Co nowego w BAZYLU ?

Co nowego - informacja

Co nowego - wydanie

Co to jest BAZYL ?

IQVIA

Elektroniczna wymiana informacji

Kod produktów BAZYL

Spasowanie baz danych

Dokumenty opisujące bazę danych

W jaki sposób uzyskać dostęp do BAZYLA ?

Moduły dystrybucyjne

Formaty danych

Wersja pełna i 90-dniowa

Nazwy plików dystrybucyjnych bazy danych i dokumentów

Cykle i sposoby dystrybucji

Prawa własności i prawa autorskie

Prawa własności i prawa autorskie

Spasowywanie kodu produktów farmaceutycznych BAZYL z bazami danych hurtowni i aptek (bazylowanie) - z a l e c e n i a

Co powinien zawierać program bazylujący ?

Jak sobie radzić w przypadku trudności w bazylowaniu ?

Bazylowanie - uwaga ogólna

Produkty usunięte

Wykaz pól bazy danych

Moduł Podstawowy - Kod BAZYL (P)

Moduł Parametry Sprzedaży (S)

Moduł Informacje (I)

Pola uzupełniające (U)

Informacja o strukturze plików

Moduł Podstawowy - kod BAZYL. Zasady wypełniania pól

1. Identyfikator BAZYL

2. Pole NAZWA

3. Pole POSTAĆ

4. Pole DAWKA-ROZMIAR

5. Pole OPAKOWANIE

6. Pole PRODUCENT

Produkty usunięte

Uwaga

Moduł Informacje. Omówienie zawartości pól

Moduł Informacje - wykorzystanie pól

1. Identyfikator BAZYL

2. Pole NAZWA MIĘDZYNARODOWA

3. Pole NAZWA ZBIORU ODPOWIEDNIKÓW PRODUKTÓW ZŁOŻONYCH

4. Pole SKŁAD

5. Pole ZŁOŻONY

6. Pole UWAGI

7A. Pole PRODUKT, KTÓRY MOŻE BYĆ ORDYNOWANY NA RECEPTĘ PRZEZ PIELĘGNIARKĘ LUB POŁOŻNĄ

7B. Pole PRODUKT ZAGROŻONY BRAKIEM DOSTĘPNOŚCI NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

8. Pole LICENCJODAWCA LUB WŁAŚCICIEL MARKI

9. Pole WSPÓŁPRACUJĄCY

10. Pole KONCERN

11. Pola SYNONIM FARMACEUTYCZNY

12. Pole OKRES WAŻNOŚCI PRODUKTU

13A. Pole KONTAKT - PRODUCENT

13B. Pole KONTAKT - NAZWA W POLSCE

13C. Pole KONTAKT - ADRES

13D. Pole KONTAKT - MIASTO

13E. Pole KONTAKT - TELEFON

13F. Pole KONTAKT - TELEFAKS

13G. Pole KONTAKT - UWAGI

13H. Pole KONTAKT - POCZTA ELEKTRONICZNA

13I. Pole KONTAKT - WITRYNA INTERNETOWA

14. Pole KRAJ

15. Pole SKRÓT NAZWY KRAJU

16. Pole LEKI WYTWARZANE NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ ALBO TAKIE, DO KTÓRYCH WYTWORZENIA WYKORZYSTANO SUBSTANCJĘ CZYNNĄ WYTWORZONĄ NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

17. Pole PRODUKT KOSMETYCZNY

18. Pole PRODUKT LECZNICZY

19. Pole PRODUKT OTC

20. Pole LEK HOMEOPATYCZNY

21. Pole LEKI WYTWARZANE NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Z WYKORZYSTANIEM SUBSTANCJI CZYNNEJ WYTWARZANEJ NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

22. Pole ŚRODEK ANTYKONCEPCYJNY

23. Pole SUROWIEC FARMACEUTYCZNY

24. Pole OPAKOWANIE FARMACEUTYCZNE

25. Pole SUROWICA

26. Pole SZCZEPIONKA

27. Pole WYRÓB MEDYCZNY

28. Pole TECHNOLOGIE LEKOWE O WYSOKIEJ WARTOŚCI KLINICZNEJ

29. Pole MATERIAŁ OPATRUNKOWY

30. Pole TECHNOLOGIE LEKOWE O WYSOKIM POZIOMIE INNOWACYJNOŚCI

31. Pole PRODUKT PRZYSŁUGUJĄCY BEZPŁATNIE ŚWIADCZENIOBIORCOM DO UKOŃCZENIA 18. ROKU ŻYCIA

32. Pole PREPARAT DIAGNOSTYCZNY

33. Pole SOCZEWKA KONTAKTOWA LUB PREPARAT DO PIELĘGNACJI SOCZEWEK

34. Pole ŚRODEK DEZYNFEKCYJNY

35. Pole PRODUKT DO SKÓRY ATOPOWEJ

36. Pole DIETETYCZNY ŚRODEK SPOŻYWCZY/ŻYWNOŚĆ SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO

37. Pole ŚRODEK POMOCNICZY

38. Pole PRODUKT PRZYSŁUGUJĄCY BEZPŁATNIE ŚWIADCZENIOBIORCOM W OKRESIE CIĄŻY

39. Pole NOWA REJESTRACJA

40. Pole ŚRODEK DOPINGOWY

41. Pole KLASYFIKACJA ATC/WHO

42. Pole NAZWA SKRÓCONA

43. Pole DEFINIOWANA DAWKA DOBOWA

44. Pole LICZBA SZTUK W OPAKOWANIU

45. Pole PRZEDMIOT ORTOPEDYCZNY

46. Pole LEK

47. Pole ŚRODEK SPOŻYWCZY

48. Pole ANTYBIOTYK PRZECIWBAKTERYJNY

49. Pole AKCESORIA DLA DZIECI

50. Pole WYSOKOŚĆ DOPŁATY ŚWIADCZENIOBIORCY DLA POZIOMU ODPŁATNOŚCI: RYCZAŁT

51. Pole LICZBA DEFINIOWANYCH DAWEK DOBOWYCH (DDD) W OPAKOWANIU

52. Pole WARUNKI PRZECHOWYWANIA

53. Pole PRODUKT, KTÓREGO CENA URZĘDOWA DETALICZNA STANOWI PODSTAWĘ USTALENIA LIMITU DLA GRUPY PRODUKTÓW

54. Pole NUMER GRUPY LIMITOWEJ

55. Pole NAZWA GRUPY LIMITOWEJ

56. Pole PRODUKT OBECNY NA RYNKU

57. Pole KLASYFIKACJA ATC/EPHMRA

58. Pole KLASYFIKACJA NFC

Uwaga

Moduł Parametry Sprzedaży. Podstawy wypełniania pól

Moduł Parametry Sprzedaży - wykorzystanie pól

1. Identyfikator BAZYL

2. Pole “Produkt dopuszczony do obrotu”

3. Pole “Numer pozwolenia/świadectwa rejestracji”

4. Pole “Numer świadectwa dopuszczenia do obrotu/Identyfikator Produktu Leczniczego”

5. Pole “Data wydania pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu”

6. Pole “Data ważności pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu”

7. Pola “Produkt z monografią farmakopealną”

8. Pole “Kategoria dostępności refundacyjnej - w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń”

9. Pola “Kategoria dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym”

10. Pole “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: bezpłatnie”

11. Pole “Wysokość limitu finansowania”

12. Pola “Ceny urzędowe”

14A. Pole "Grupa prekursorów, środków odurzających lub substancji psychotropowych"

14B. Pole “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 30%”

14C. Pole “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 50%”

15A. Pole "Antybiotyk"

15B. Pole "Produkt biobójczy"

16. Pole “Produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym”

17. Pole “Lek refundowany dostępny w ramach chemioterapii”

18. Pole “Produkt podlegający zgłoszeniu do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi”

19. Pole “Produkt leczniczy z zabezpieczeniem umieszczonym na opakowaniu (serializacja)”

20. Pole “Produkt przysługujący bezpłatnie świadczeniobiorcom po ukończeniu 65. roku życia”

21. Pole “Opakowanie szpitalne”

22. Pole “Lek psychotropowy”

23. Pole “Lek, który może być traktowany jako surowiec farmaceutyczny przy sporządzaniu leków recepturowych”

24. Pola “Recepta”

24D. Pole "Produkt refundowany dostępny w aptece na receptę"

25. Pole “Produkt nieobecny już na rynku według informacji podmiotu odpowiedzialnego”

27. Pola “Siła działania - wykazy”

28. Pole “Ostrzeżenia dla kierowców i osób obsługujących urządzenia mechaniczne”

29. Pole “Symbol Wspólnego Słownika Zamówień (CPV)”

30. Pole “Stawka podatku od towarów i usług”

31. Pole “Symbol Nomenklatury Scalonej (CN)-Kod HS”

32. Pole “Kod kreskowy”

33. Pola “Ilość w opakowaniu zbiorczym”

34. Pola “Placówki obrotu pozaaptecznego”

34B. Pole “Produkt biotechnologiczny”

34C. Pole “Lek refundowany dostępny w ramach programu lekowego”

35. Pole “Koniec dopuszczenia do obrotu”

36. Pole “Symbol PKWiU”

Uwaga

Produkty usunięte

Produkty usunięte

Wykaz produktów leczniczych, którym zmieniono nazwę aneksem/decyzją do świadectwa rejestracji/pozwolenia lub w drodze rerejestracji, zakodowanych w BAZYLU ponownie pod nową nazwą

Wykaz produktów leczniczych, którym zmieniono nazwę aneksem/decyzją do świadectwa rejestracji/pozwolenia lub w drodze rerejestracji, zakodowanych w BAZYLU ponownie pod nową nazwą

BAZYL w programach informatycznych

Wykaz firm informatycznych lub innych podmiotów, które wykorzystują BAZYLA w swoich programach użytkowych

BAZYL w programach aptecznych

BAZYL w programach hurtowych

BAZYL w programach szpitalnych

BAZYL w programach dla lekarzy

BAZYL w samodzielnych przeglądarkach

BAZYL w przeglądarkach internetowych

Zalecenia dla informatyków

Moduł spasowujący BAZYLA z bazami lokalnymi hurtowni i aptek (I)

Przeglądarka BAZYLA - wersja minimalna (II)

Przeglądarka BAZYLA - wersja optymalna (III)

Przeglądarka BAZYLA - wersja maksymalna (IV)

Tematyczne pogrupowanie pól informacyjnych w przeglądarkach BAZYLA (V)

Autoryzacja przeglądarki przez IQVIA Solutions Poland (VI)

Oprogramowanie możliwości zamawiania przez aptekę w hurtowni niektórych produktów z pominięciem producenta (VII)

Import danych z BAZYLA do baz lokalnych (VIII)

Wykorzystanie danych BAZYLA przez programy użytkowe (IX)

Wykorzystanie spasowania bazy BAZYL z bazą Leków Współczesnej Terapii (X)

Opis struktur plików BAZYLA

Zmiany struktury

Moduł Podstawowy - struktura

Moduł Informacje - struktura

Moduł Parametry Sprzedaży - struktura

BAZYL wersja 3 - struktura


Co nowego - informacja

Informacja o bieżącym stanie wprowadzania danych w poszczególnych modułach, a w szczególności produktach nowo kodowanych (w tym numery kodów BAZYL ostatnio zarejestrowanych produktów leczniczych) oraz dokumentach urzędowych, na podstawie których wprowadzano dane w polach należących do Modułu Parametry Sprzedaży.


Co nowego - wydanie

Wydanie 2609 (1321.). Zamknięto: 28 lutego 2026.

Co nowego - Moduł Podstawowy

Co nowego - Moduł Parametry Sprzedaży

Co nowego - Moduł Informacje


Co nowego - Moduł Podstawowy

1.	W porównaniu z wydaniem miesięcznym nr 2605 z 31 stycznia 2026 r. zakodowano 155 nowych produktów (według nowych kodów BAZYL). FBD BAZYL zawiera 224018 produktów.

2.	Zakodowano produkty lecznicze zarejestrowane w Polsce w grudniu 2025 (52 wydane pozwolenia).

3.	Zakodowano produkty lecznicze zarejestrowane w Polsce w styczniu 2026 (50 wydanych pozwoleń).

4.	Zakodowano produkty lecznicze zarejestrowane centralnie w Unii Europejskiej w styczniu 2026: Aqneursa, Austedo, Dawnzera, Enzalutamide Accordpharma, GalenVita, Inluriyo, Ondibta, Osqay, Teduglutide Viatris, Teizeild, VacPertagen, Waskyra.

5.	Zakodowano wyroby medyczne i produkty ogólnego zastosowania firm: Artsana (223944-223945), Beconfident (223869, 223891), Biovico (223941), Braun (223953), BSN Medical (223890, 223969), Contipro (223949), Convatec (224007), Curaden (223938), Dong E E Hua Medical Technology (223947), Erbozeta (224006), Essity Hygiene and Health (223954), Global Pharma CM (223976), Gofarm (223961), Green Life (224005), Gruppo Farmaimpresa (223948), Hangzhou Alltest Biotech (223896), Hangzhou Universal Electronic (223964), Huizhou Foryou Medical Devices (224010-224013), I-Sens (223942), Johnson & Johnson (223893), KD Medical (223871-223889), Laboratoire L’Ideal Parisien (223951), Lo.Li Pharma (223864), Masters (223965), Medivis (223952), Medpath (223939), Natur Produkt Zdrovit (223982, 223989), Ningbo Chinmed Technology (223921-223922), NTC (223968), Omron (223940), Orkla Wound Care (223966-223967), Pharmaplast (224014-224017), Prima Lab (223892), Shanghai Gel King Technology (223924-223925), Turkuaz (223870, 223943), TZMO (223977-223978), Urgo (223990-223993), Winner Medical (223994-224001), Zarys (224008-224009), Zhejiang Longterm Medical Technology (223897-223910).

6.	Zakodowano środki spożywcze firm: Admira (223973), Aflofarm (223923, 223963), Alg Pharma (223984), Biocanto (223920, 224003-224004), Dary Natury (223983), Erbafarm (223975), Guangdong Xinle Food (223957-223960), Hexanova (223946), Medica Herbs (223985-223986, 224002), Natur Produkt Pharma (223988), Nexon Pharma (223956), Noris Pharma (223911), Nutricia (223894), Nutrition Health Institute (223962), Pharmacy Laboratories (223974), Propharma (223972), Sanprobi (223912), Super-Pharm (223926-223928, 223930-223933, 223987), Unipro (223865-223868), Vitaflo (224018).

7.	Zakodowano produkty kosmetyczne firm: Elfa Pharm (223981), Flos-Lek (223971), Herbapol Lublin (223934-223937), Kenvue (223895), La Roche-Posay (223980), Luba (223970), Niche Beauty Lab (223950), Procter & Gamble (223979), Silicol (223955), Ziaja (223913-223919).

8.	Uzupełniano i aktualizowano słownik producentów.


Co nowego - Moduł Parametry Sprzedaży

1.	Od wydania 2607 pole ”Koniec dopuszczenia do obrotu” ustawiono na Tak dla produktów leczniczych z 27 pozwoleń, których okres ważności został skrócony decyzjami wydanymi w grudniu 2025.

2.	Wypełniano zawartość pól dla produktów nowo kodowanych oraz uzupełniano niektóre dane dla produktów zakodowanych uprzednio.


Co nowego - Moduł Informacje

1.	Pole "Nowa rejestracja” ustawiono na T (Tak) dla produktów leczniczych zarejestrowanych w Polsce w styczniu 2026 i centralnie w Unii Europejskiej w styczniu 2026.

2.	Pole “Produkt obecny na rynku” informujące o obecności produktu na rynku farmaceutycznym w Polsce w okresie ostatnich pełnych 3 miesięcy, za które zebrane są dane o rynku, od wydania 2609 zawiera dane za okres listopad-grudzień 2025-styczeń 2026 oraz w aktualnym wydaniu częściowo (dla nowych produktów na rynku) za luty 2026.

3.	Od wydania 2605 uwzględniono dane wykazu produktów zagrożonych brakiem dostępności w RP na dzień 13 lutego 2026 (Dz. Urz. MZ poz. 12/2026).

4.	Od wydania 2605 udostępniono nową wersję pliku z terminami standardowymi dróg podania, postaci i opakowania dla aktualnie zarejestrowanych produktów leczniczych “BAZYL 2605 terminy standardowe.xlsx”.

5.	Od wydania 2605 udostępniono nową wersję pliku z łączami do dokumentacji rejestracyjnej dla aktualnie zarejestrowanych produktów leczniczych “BAZYL 2605 łącza internetowe.xlsx”.

6.	Uzupełniano i aktualizowano pola grupy “Kontakt”.

7.	Uzupełniano w miarę potrzeby słowniki nazw międzynarodowych i nazw zbiorów odpowiedników produktów złożonych oraz słownik synonimów  zbiorczych.

8.	Wypełniano zawartość pól dla produktów nowo kodowanych oraz uzupełniano niektóre dane dla produktów zakodowanych uprzednio.


IQVIA

Firma IQVIA Solutions Poland Sp. z o.o. jest filią międzynarodowej firmy IQVIA, która zajmuje się organizacją i monitorowaniem badań klinicznych oraz prowadzi badania rynku farmaceutycznego w ponad 100 krajach świata. IQVIA zatrudnia ponad 88000 osób, w tym wielu lekarzy i innych specjalistów oraz ekspertów w dziedzinie informatyki z zakresu ochrony zdrowia. Początki firmy jako IMS sięgają roku 1954.

IQVIA współpracując z 15 mln profesjonalistów przetwarza rocznie ponad 55 mld transakcji z dziedziny ochrony zdrowia otrzymywanych od ponad 150 tys. dostawców danych (wytwórcy leków, hurtownie farmaceutyczne, apteki, inne punkty sprzedaży detalicznej, firmy prowadzące dystrybucję leków za pośrednictwem poczty, zakłady opieki długoterminowej, lekarze i szpitale) pochodzących z ponad 1 mln źródeł danych, dotyczących ponad 1,2 mld anonimizowanych pacjentów, co oznacza ponad 64 PT unikalnych informacji z zakresu ochrony zdrowia, dostarczanych dla ponad 10 tys. klientów. Prowadzi także szeroką działalność doradczą.

IQVIA działa w Polsce od 1991 roku, początkowo pod nazwą IMS Poland, od 1 IX 2013 pod nazwą IMS Health, następnie w sześciu firmach: IQVIA Commercial, IQVIA Commercial Consulting, IQVIA Technology Solutions Poland (dawniej: Cegedim), IQVIA RDS Poland (dawniej: Quintiles Poland), Farmacja.net i Farmacja.hr; od 3 X 2016 pod nazwą korporacyjną QuintilesIMS, od 6 XI 2017 pod nazwą korporacyjną IQVIA; od 4 X 2024 w dwóch firmach: IQVIA Solutions Poland i IQVIA RDS Poland. Firma posiada unikalną pozycję na rynku farmaceutycznym w Polsce, ponieważ współpracuje z wieloma podmiotami działającymi na tym rynku (producenci, hurtownie, apteki, szpitale, lekarze, firmy informatyczne wytwarzające oprogramowanie dla aptek, hurtowni, szpitali i lekarzy, Ministerstwo Zdrowia).

Kontakt:

IQVIA Solutions Poland Sp. z o.o., ul. Domaniewska 48, 02-672 Warszawa, tel. 223891000, telefaks 224303200.

Poczta elektroniczna:

•	wykorzystanie bazy i zgłaszanie produktów: bazyl@iqvia.com

•	zawartość bazy - dr n. farm. Jarosław Filipek: Jaroslaw.Filipek@iqvia.com


Elektroniczna wymiana informacji

W celu umożliwienia elektronicznej wymiany informacji (EDI) między aptekami a hurtowniami w Polsce firma IQVIA opracowała kod produktów farmaceutycznych i związaną z nim Farmaceutyczną Bazę Danych BAZYL.

Kod BAZYL jednoznacznie identyfikuje każdy produkt na rynku, dzięki czemu pozwala stworzyć w programach komputerowych wykorzystywanych przez hurtownie farmaceutyczne i apteki mechanizmy służące do elektronicznego fakturowania i zamawiania, co umożliwia przyśpieszenie obrotu na rynku farmaceutycznym w Polsce. Dzięki BAZYLOWI hurtownie i apteki uzyskują natychmiastową informację o wszystkich produktach znajdujących się na rynku (produktach leczniczych, wyrobach medycznych, kosmetykach, dietetykach), w tym także produktach sprowadzanych w ramach importu docelowego. BAZYL jest aktualizowany na bieżąco, co umożliwia posiadanie najnowszych danych o produktach dostępnych na rynku. Baza stanowi wygodne narzędzie umożliwiające analizę bieżącej działalności producenta, hurtowni czy apteki na tle rynku farmaceutycznego.

Programy użytkowe wykorzystujące BAZYLA umożliwiają import danych z BAZYLA do baz lokalnych (wykazy produktów refundowanych, limity cen, ceny urzędowe, stawka podatku od towarów i usług i in.) odciążając aptekarzy od uciążliwego wprowadzania danych do swoich systemów informatycznych.

Produkty w bazie danych opisywane są obecnie przez 130 pól informacyjnych, w tym: 119 pól tekstowych (w tym 64 pola typu TAK/NIE), 7 pól numerycznych i 4 pola typu memo, a także 25 pól uzupełniających. Baza danych zawiera 14 słowników.


Kod produktów BAZYL

Każdy produkt na rynku farmaceutycznym można jednoznacznie opisać konstruując definicję produktu składającą się z pięciu pól (nazwa, postać, dawka/rozmiar, opakowanie, producent) i przyporządkowując jej unikalny, niepowtarzalny identyfikator składający się w BAZYLU z 6 cyfr. Zbiór definicji produktów wraz z ich identyfikatorami tworzy kod produktów zapewniający wszystkim podmiotom działającym na rynku farmaceutycznym w Polsce wspólną platformę wymiany informacji.

W celu zagwarantowania wysokiego standardu zapisu informacji w polach tworzących definicję produktu wszystkie dane wprowadzano według z góry ustalonych, jednolitych zasad, przedstawionych w dokumentach opisujących bazę danych. Również z tego względu 2 pola definicji produktu (“Postać” i “Producent”) wypełniane są z poziomu specjalnie stworzonych słowników postaci i producentów.

Kod BAZYL nie jest kodem znaczącym, tj. nie zawiera w sobie żadnej dodatkowej informacji (np. kodu producenta, kodu opakowania itp.), dzięki czemu żadne czynniki zewnętrzne nie mają wpływu na kod konkretnego produktu (np. zmiana producenta nie powoduje automatycznie zmiany kodu produktu). Kod jest jednoznaczny i unikalny, tj. w bazie danych nie mogą znaleźć się dwa produkty o tej samej definicji produktu, a różniące się kodem.


Spasowanie baz danych

Zasady zapisu informacji w lokalnych bazach danych hurtowni i aptek są bardzo różnorodne, ponadto z reguły do zapisu definicji produktu używane jest jedno wspólne pole, a producent jest często pomijany. W związku z tym definicje tych samych produktów w bazach aptek i hurtowni nie są identyczne. Dla fachowca nie stanowi to problemu, lecz programy komputerowe traktują różniące się definicje produktów jako opisy dwóch różnych produktów. W tej sytuacji bezpośrednia elektroniczna komunikacja pomiędzy apteką a hurtownią jest niemożliwa. Wspólną, jednolitą platformę wymiany informacji zapewnia dopiero umieszczenie dla każdego produktu w lokalnych bazach danych pola referencyjnego zawierającego identyfikator BAZYL, czyli odsyłacz do standardowej definicji produktu zapisanej w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL.

Definicje produktów w lokalnych bazach hurtowni i aptek muszą więc zostać dopasowane do definicji produktów w BAZYLU, co wymaga porównania danych i utożsamienia opisów produktów. Czynność ta powinna być następnie wykonywana na bieżąco po każdym wprowadzeniu do lokalnej bazy danych nowych produktów, dotąd w niej nie występujących. Spasowanie lokalnych baz danych z Farmaceutyczną Bazą Danych BAZYL poprzez umieszczenie w nich identyfikatorów BAZYL jest warunkiem umożliwiającym elektroniczną wymianę informacji oraz import danych z BAZYLA do baz lokalnych (np. zmian wykazów produktów refundowanych, cen urzędowych, limitów cen, stawki podatku od towarów i usług).

Firmy informatyczne przygotowujące oprogramowanie dla aptek i hurtowni farmaceutycznych stworzyły w swoich programach opcje umożliwiające przeglądanie zawartości pól BAZYLA, a także półautomatyczne spasowywanie lokalnych baz danych z BAZYLEM (bazylowanie).

Wykaz firm informatycznych, które wykorzystują BAZYLA w swoich programach użytkowych

Moduł spasowujący BAZYLA z bazami lokalnymi hurtowni i aptek (I)


Dokumenty opisujące bazę danych

Farmaceutyczna Baza Danych BAZYL przygotowywana jest według ściśle określonych zasad zapisu informacji, tworzących dzięki temu standard ogólnopolski. BAZYL posiada pełną dokumentację udostępnianą użytkownikom bazy z każdym jej wydaniem. Dokumentacja jest aktualizowana na bieżąco. Baza opisywana jest szczegółowo w 18 dokumentach udostępnianych w 4 formatach: tekstowym ze standardem polskich znaków Mazovia, tekstowym ze standardem polskich znaków Latin 2, w formacie MS Word 6.0 i w formacie pomocy dla Windows. Każdy moduł BAZYLA opisany jest w dokumencie prezentującym zasady lub podstawy wypełniania pól albo omówienie zawartości pól.

Dokumenty opisujące Farmaceutyczną Bazę Danych BAZYL:

1/ cotojest.*: “Co to jest BAZYL ?” - dokument zawiera ogólne informacje o Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL i sposobie jej wykorzystania.

2/ info_v2a.*: “Opis struktur plików BAZYLA” - zawiera nazwy poszczególnych pól w każdym pliku bazy danych, rodzaj pól i ich długość oraz krótki opis.

3/ pola.*: “Wykaz pól bazy danych” - zestawienie wszystkich pól bazy danych z podziałem na moduły dystrybucyjne i pola uzupełniające.

4/ podstaw.*: “Moduł Podstawowy - kod BAZYL. Zasady wypełniania pól” - szczegółowy opis przyjętych zasad wypełniania pól Modułu Podstawowego.

5/ parametr.*: “Moduł Parametry Sprzedaży. Podstawy wypełniania pól” - opis pól Modułu Parametry Sprzedaży, składający się z wykazu dokumentów stanowiących podstawę wypełnienia każdego pola oraz komentarza wyjaśniającego, jak należy rozumieć sposób zapisu informacji.

6/ informac.*: “Moduł Informacje. Omówienie zawartości pól” - opis zawartości pól Modułu Informacje, w tym nowych pól BAZYL wersja 3 (z pliku bazyl3.dbf).

7/ nowe.*: “Co nowego w BAZYLU ?” - informacja o bieżącym stanie wprowadzania danych w poszczególnych modułach, a w szczególności produktach nowo kodowanych oraz dokumentach urzędowych, na podstawie których wprowadzano dane w polach należących do Modułu Parametry Sprzedaży.

8/ parstan.*: “Zakres wypełnienia pól Modułu Parametry Sprzedaży” - niektóre pola dotyczące wszystkich produktów z bazy danych zostały udostępnione pomimo tego, że nie zawierają kompletu informacji (np. pola “Kod kreskowy”, “Symbol PCN/Kod HS”). Dane do tych pól wprowadzane są na bieżąco i kolejne wydania BAZYLA są pełniejsze. Dokument przedstawia, które pola zawierają komplet informacji, a w których dane są uzupełniane.

9/ spas-zal.*: “Spasowywanie kodu produktów farmaceutycznych BAZYL z bazami danych hurtowni i aptek (bazylowanie) - z a l e c e n i a” - dokument podaje, do jakich pól BAZYLA konieczny jest dostęp w celu prawidłowego spasowania baz danych oraz informuje, jak sobie radzić w przypadku trudności w bazylowaniu.

10/ usuniete.*: “Produkty usunięte” - zestawienie kodów produktów błędnie zakodowanych i z tego powodu usuniętych z głównej bazy danych oraz odpowiadających im produktów zakodowanych poprawnie; baza usuniete.dbf nie zawiera obecnie produktów usuniętych.

11/ programy.*: “BAZYL w programach informatycznych” - wykaz firm komputerowych, które wykorzystują BAZYLA w swoich programach użytkowych.

12/ infm-zal.*: “Zalecenia dla informatyków” - propozycje sposobu wykorzystania danych BAZYLA przez programy informatyczne.

13/ ekrany.*: “Propozycja tematycznego pogrupowania pól informacyjnych w przeglądarkach BAZYLA” - dokument zawiera zalecane grupy pól związanych tematycznie, które mogą być uwidocznione przez informatyków na ekranach lub zakładkach przeglądarek BAZYLA, w tym zalecane skróty nazw pól bazy danych.

14/ prawa.*: “Prawa własności i prawa autorskie” - informacja o prawach własności i prawach autorskich dotyczących Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL.

15/ aneksy.*: “Wykaz produktów leczniczych, którym zmieniono nazwę aneksem/decyzją do świadectwa rejestracji/pozwolenia lub w drodze rerejestracji, zakodowanych w BAZYLU ponownie pod nową nazwą” - od wydania nr 2441 z 12 X 2024 zestawienie zostało usunięte.

16/ zm????.*: “Zmiany w dokumentach opisujących Farmaceutyczną Bazę Danych BAZYL” - wykaz zmian w 15 wyżej wymienionych dokumentach w porównaniu z poprzednim wydaniem bazy danych. Pytajniki “????” oznaczają numer aktualnego wydania bazy danych. W wersji MS Word treść zmienioną lub dopisaną zaznaczono czerwonym kolorem czcionki, dobrze widocznym na niebieskim tle edytora tekstu.

17/ zmiany.*: ogólne informacje na temat poszczególnych wydań Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL.

18/ bazyl.hlp: dokument typu pomocy dla Windows zawierający treść 15 pierwszych dokumentów opisujących Farmaceutyczną Bazę Danych BAZYL, z możliwością oprogramowania pomocy kontekstowej, czyli przypisanej do pól informacyjnych bazy danych w przeglądarkach wykorzystujących system Windows.

Komplet dokumentów opisujących bazę danych można uzyskać za pośrednictwem Internetu, gdzie również można zapoznać się z ich treścią.


W jaki sposób uzyskać dostęp do BAZYLA ?

BAZYL jest dostępny dla użytkowników za pośrednictwem licencjonowanych firm informatycznych produkujących oprogramowanie dla aptek, hurtowni farmaceutycznych, szpitali, lekarzy.

Do czasu wprowadzenia umów licencyjnych dla firm informatycznych (od stycznia 2019) kod BAZYL był wykorzystywany w oprogramowaniu przygotowanym przez co najmniej 82 firmy informatyczne lub inne podmioty, w tym: programach aptecznych przygotowanych przez 15 firm, programach hurtowych przygotowanych przez 11 firm (nie licząc programów lokalnych, tj. stosowanych tylko przez jedną hurtownię, które również wykorzystywały BAZYLA), programach szpitalnych przygotowanych przez 28 firm (w tym dla aptek szpitalnych), programach dla lekarzy przygotowanych przez 41 firm, samodzielnych przeglądarkach przygotowanych przez 4 firmy oraz w 6 rodzajach przeglądarek internetowych. Wykaz firm informatycznych, które do 1 stycznia 2019 wykorzystywały BAZYLA w swoich programach użytkowych podany jest w dokumencie pt. “BAZYL w programach informatycznych” (programy.doc).

Dokumentacja Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL jest dostępna z witryny internetowej http://www.karnet.waw.pl, a widok ograniczonej liczby pól bazy jako jej wersja demonstracyjna w postaci przeglądarki internetowej na stronie http://bazyl.karnet.waw.pl. Pliki dokumentacji pobierać mogą wszyscy użytkownicy ze strony internetowej http://www.karnet.waw.pl/bazyl.html, a pliki dystrybucyjne modułów bazy wyłącznie firmy informatyczne, którym firma IQVIA udzieliła licencji na udostępnianie bazy w swoim oprogramowaniu, z podanej strony internetowej oraz z serwera SFTP  IQVIA. W związku z przywróceniem od 1 stycznia 2019 opłat licencyjnych dla firm informatycznych (do października 2004 opłaty licencyjne dotyczyły użytkowników) dostęp do pełnej bazy jest możliwy jedynie za pośrednictwem firm informatycznych, które w imieniu IQVIA udzielają sublicencji na korzystanie z bazy przez jej użytkowników.

Obsługa BAZYLA, tzn. przeglądanie jego pól i import danych do baz lokalnych, włączone są jako opcje w różne typy programów informatycznych.

Wykaz firm informatycznych, które wykorzystują BAZYLA w swoich programach użytkowych


Moduły dystrybucyjne

Pola Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL podzielone są na 3 niezależne moduły dystrybucyjne. Wspólnym ich elementem jest identyfikator BAZYL.

Moduł Podstawowy zawiera definicje produktów wraz z ich identyfikatorami tworząc kod produktów BAZYL. Pozostałe pola podzielone są na Moduł Informacje i Moduł Parametry Sprzedaży.

Dodatkowe nowe pola w bazie danych (BAZYL wersja 3) udostępnione są w plikach: bazyl3.dbf, limity.dbf, postac.dbf  i przech.dbf/fpt/dbt.


Formaty danych

Pliki Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL są wytwarzane w formacie dbf, w dwóch standardach polskich znaków: Mazovia i Latin 2. Pola typu memo wytwarzane są w dwóch wersjach: dbt i fpt.

BAZYL jest celowo rozprowadzany w prostej formie (jedynie pliki bazy danych), bez oprogramowania służącego do jego obsługi, aby był jak najbardziej dostępny i kompatybilny z różnorodnym oprogramowaniem już wykorzystywanym w hurtowniach, aptekach, szpitalach, itd.

Uwaga !

Od wydania BAZYLA nr 943 z 29 X 1999 liczba produktów z wypełnionymi polami typu memo w formacie dbt w Module Informacje (pola "Skład", "Uwagi" i "Warunki przechowywania") przekroczyła maksymalną liczbę produktów, która może być obsługiwana przez programy informatyczne napisane w języku Clipper ze względu na występujący w nim błąd adresowania pól. W związku z tym dla produktów o kodach BAZYL wyższych od 070943 informacje wyświetlane w polach "Skład", "Uwagi" i "Warunki przechowywania" mogą być nieprawidłowe, tj. pochodzić od innych produktów. Programy napisane w języku Clipper mogą obsługiwać większą ilość pól typu memo w formacie dbt, jeśli zostaną odpowiednio zmodyfikowane lub jeśli zostaną przystosowane do obsługi pól typu memo w formacie fpt. Od wydania nr 943 pola typu memo w bazie BAZYL wytwarzane są w zmodyfikowanym formacie dbt oraz w formacie fpt. Prawidłowe wyświetlanie zawartości pól "Skład", "Uwagi" i "Warunki przechowywania" będzie możliwe, gdy programy informatyczne napisane w języku Clipper zostaną przez ich producentów przystosowane do obsługi pól typu memo w zmodyfikowanym formacie dbt lub w formacie fpt.


Wersja pełna i 90-dniowa

Farmaceutyczna Baza Danych BAZYL udostępniana jest w 2 wersjach: jako pełna baza zawierająca wszystkie zakodowane produkty lub jako wersja 90-dniowa, czyli zawierająca produkty nowo zakodowane oraz produkty z opisem zmienionym w którymkolwiek polu w okresie ostatnich 90 dni.


Nazwy plików dystrybucyjnych bazy danych i dokumentów

Pliki dystrybucyjne bazy danych i dokumentów opisujących bazę udostępniane są jako pliki samorozpakowywalne, czyli z rozszerzeniem *.exe.

W nazwach plików bazy danych w formacie dbf są lub mogą być zawarte następujące informacje, kolejno: standard polskich znaków, nazwa modułu dystrybucyjnego, typ formatu bazy danych, rodzaj wersji dystrybucyjnej.

Jeśli nazwa pliku rozpoczyna się od liter mv, oznacza to standard polskich znaków Mazovia. Jeśli nazwa pliku nie rozpoczyna się od liter mv, oznacza to standard polskich znaków Latin 2.

Litery mp, mi, ms w nazwach plików oznaczają nazwy modułów dystrybucyjnych bazy danych zawartych w plikach, odpowiednio: mp - Moduł Podstawowy, mi - Moduł Informacje, ms - Moduł Parametry Sprzedaży.

Litery dbf w nazwach plików wskazują na typ formatu bazy danych dbf.

Litera z na końcu nazwy pliku oznacza, że plik zawiera pola bazy danych dla produktów nowych oraz z zawartością pól zmienioną w okresie ostatnich 90 dni. Brak litery z na końcu nazwy pliku oznacza, że plik zawiera pełną wersję bazy danych - wszystkie produkty i wszystkie pola danego modułu.

Nazwy plików bazy danych w formacie dbf (dla Modułu Informacje - w obu wersjach pól memo: dbt i fpt) i ich zawartość są następujące:

mpdbf.exe - Latin 2, Moduł Podstawowy, baza typu dbf, pełna wersja bazy;

midbf.exe - Latin 2, Moduł Informacje, baza typu dbf, pełna wersja bazy;

msdbf.exe - Latin 2, Moduł Parametry Sprzedaży, baza typu dbf, pełna wersja bazy;

mvmpdbf.exe - Mazovia, Moduł Podstawowy, baza typu dbf, pełna wersja bazy;

mvmidbf.exe - Mazovia, Moduł Informacje, baza typu dbf, pełna wersja bazy;

mvmsdbf.exe - Mazovia, Moduł Parametry Sprzedaży, baza typu dbf, pełna wersja bazy;

mpdbfz.exe - Latin 2, Moduł Podstawowy, baza typu dbf, produkty nowe i zmiany z okresu ostatnich 90 dni;

midbfz.exe - Latin 2, Moduł Informacje, baza typu dbf, produkty nowe i zmiany z okresu ostatnich 90 dni;

msdbfz.exe - Latin 2, Moduł Parametry Sprzedaży, baza typu dbf, produkty nowe i zmiany z okresu ostatnich 90 dni;

mvmpdbfz.exe - Mazovia, Moduł Podstawowy, baza typu dbf, produkty nowe i zmiany z okresu ostatnich 90 dni;

mvmidbfz.exe - Mazovia, Moduł Informacje, baza typu dbf, produkty nowe i zmiany z okresu ostatnich 90 dni;

mvmsdbfz.exe - Mazovia, Moduł Parametry Sprzedaży, baza typu dbf, produkty nowe i zmiany z okresu ostatnich 90 dni.

Nazwy plików bazy danych w formacie tekstowym w standardzie polskich znaków Latin 2 (dla InfoApteki) i ich zawartość są następujące:

bazylek.exe - pełny Moduł Podstawowy oraz zmiany w pozostałych obsługiwanych polach bazy danych z okresu ostatnich 90 dni;

bazylek2.exe - pełny Moduł Podstawowy oraz komplet pól dotyczących produktów refundowanych, z odpłatnościami wynikającymi z wykazów, cenami urzędowymi i limitami cen;

bazylek3.exe - Moduł Podstawowy oraz zmiany w pozostałych obsługiwanych polach bazy danych z okresu ostatnich 90 dni.

Dodatkowe nowe pola w bazie danych (BAZYL wersja 3) udostępnione są w plikach bazyl3.dbf, postac.dbf i przech.dbf/fpt/dbt, które są spakowane jako odpowiednie archiwa samorozpakowywalne bazyl3.exe, postac.exe, limity.exe, przech.exe (Latin2), mvpostac.exe i mvprzech.exe (Mazovia),  dostępne jako pełna wersja (wszystkie produkty).

Pliki z dokumentami opisującymi bazę danych przygotowane są jako pliki samorozpakowywalne i noszą nazwę bazyldok.exe, a zawierają dokumenty w jednym z czterech formatów: tekstowym ze standardem polskich znaków Mazovia (*.txt), tekstowym ze standardem polskich znaków Latin 2 (*.txt), w formacie MS Word 6.0 (*.doc) lub w formacie pomocy dla Windows (bazyl.hlp).


Cykle i sposoby dystrybucji

Baza danych jest aktualizowana na bieżąco, a wydawana w cyklu tygodniowym - minimum 40 wydań rocznie. Każde wydanie bazy opatrywane jest czterocyfrowym numerem, w którym dwie pierwsze cyfry stanowią ostatnie dwie cyfry bieżącego roku (np. w roku 2026 pierwszymi dwiema cyframi numeru każdego wydania BAZYLA są cyfry 26), zaś dwie kolejne cyfry stanowią numerację kolejnego tygodnia roku kalendarzowego (w latach 1997-2006 numer wydania był trzycyfrowy, a pierwsza cyfra stanowiła ostatnią cyfrę bieżącego roku).

Każde tygodniowe wydanie BAZYLA udostępniane jest licencjonowanym firmom informatycznym za pośrednictwem Internetu: usługa SFTP z serwera IQVIA albo ze strony WWW pod adresem https://karnet.waw.pl/bazyl.html.


Prawa własności i prawa autorskie

Farmaceutyczna Baza Danych BAZYL®.

Copyright© 1992-2026 IQVIA. Wszelkie prawa zastrzeżone.

BAZYL® jest zastrzeżonym znakiem towarowym IQVIA Solutions Poland Sp. z o.o.: znak słowny - rejestr nr R-101910, znak słowno-graficzny - rejestr nr R-101911, klasa 9: bazy danych oraz programy komputerowe, zwłaszcza dotyczące branży medycznej i/lub farmaceutycznej (Wiadomości Urzędu Patentowego nr 7/1998 str. 824).

Właścicielem Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL jest firma IQVIA Solutions Poland Sp. z o.o., ul. Domaniewska 48, 02-672 Warszawa, tel. 223891000, telefaks 224303200.

Twórcą Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL oraz autorem dokumentów opisujących bazę danych i jej zawartość jest dr n. farm. Jarosław Filipek.

Ostrzeżenie. Baza danych jest chroniona przez prawo autorskie. Nieautoryzowane kopiowanie lub dystrybucja bazy danych lub jej części grozi odpowiedzialnością karną.


Co powinien zawierać program bazylujący ?

1/ panel BAZYL z 6 polami Modułu Podstawowego: identyfikator BAZYL, nazwa produktu, postać, dawka/rozmiar, opakowanie, producent;

2/ panel APTEKA lub HURTOWNIA z polami najbardziej odpowiadającymi polom panelu BAZYL;

3/ w panelu BAZYL:

•	możliwość odfiltrowania produktów nie dopuszczonych do obrotu w Polsce, dla których pole “Produkt dopuszczony do obrotu” z Modułu Parametry Sprzedaży BAZYLA ustawione jest na NIE - ważne dla aptek i hurtowni nie prowadzących importu docelowego,

•	podgląd słownika producentów z Modułu Podstawowego (odnośniki !),

•	możliwość wyszukania wszystkich produktów producenta wybranego ze słownika (filtr) i ich przeglądania,

•	podgląd pól “Skład", “Uwagi", “Nazwa międzynarodowa" i “Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych” z Modułu Informacje BAZYLA,

•	podgląd pola “Kod kreskowy” z Modułu Parametry Sprzedaży BAZYLA,

•	podgląd pola “Produkt polski” TAK/NIE z Modułu Informacje BAZYLA,

•	podgląd dokumentu “Spasowywanie kodu produktów farmaceutycznych BAZYL z bazami danych hurtowni i aptek (bazylowanie) - z a l e c e n i a” - plik spas-zal.txt.


Jak sobie radzić w przypadku trudności w bazylowaniu ?

Pole "Nazwa"

Pole "Postać"

Pole "Dawka"

Pole "Opakowanie"

Pole "Producent"


Pole "Nazwa"

Większość produktów na rynku nosi tzw. nazwy markowe, tzn. całkiem oryginalne, charakterystyczne dla produktu danej firmy i najczęściej przez nią zastrzeżone. Wtedy nie ma problemu, gdyż do danej nazwy można bez żadnych wątpliwości przypisać tylko jednego producenta. Jest jednak kilka kategorii produktów, które mają taką samą nazwę, a są wytwarzane przez więcej niż jednego producenta:

1/ produkty wytwarzane na licencji - mają tę samą nazwę markową;

2/ produkty “generyczne" (ang. generic) - mają jako nazwę tę samą nazwę międzynarodową, a więc nie zastrzeżoną. Istnieją firmy specjalizujące się w produkcji takich leków.

3/ produkty ziołowe proste - często mają tę samą nazwę farmakopealną w wersji polskiej lub łacińskiej;

4/ produkty galenowe - często mają tę samą nazwę farmakopealną lub zwyczajową, polską lub łacińską;

5/ leki homeopatyczne - często mają tę samą nazwę łacińską.

Uwaga: w każdym z powyższych przypadków, jeśli w spasowywanej z BAZYLEM bazie danych nie jest podany producent, nie można produktu jednoznacznie zidentyfikować (przypisać do producenta), w związku z czym:

- w bazie danych hurtowni: nie należy go spasowywać do czasu ustalenia, kto jest producentem preparatu;

- w bazie danych apteki: należy powielić produkt w bazie apteki do liczby produktów w BAZYLU różniących się tylko producentem i spasować je kolejno - pod warunkiem, że pozostałe parametry definicji produktu (nazwa, postać, dawka/skład, opakowanie) są identyczne z farmaceutycznego punktu widzenia. Można też nie powielać produktów w bazie apteki, lecz spasować z tym produktem w BAZYLU, który - o ile te warunki są możliwe - jest produktem polskim i jest dopuszczony do obrotu.

Doświadczenie wskazuje, że dość często nazwy produktów podawane w ofertach przez producentów lub (jeszcze częściej) dystrybutorów różnią się od nazw tychże produktów umieszczonych na ich opakowaniach. Jest to dość powszechne wśród polskich producentów preparatów galenowych. W spasowywanych z BAZYLEM bazach danych nazwy te wzięte z ofert mogą się więc różnić od nazw w BAZYLU zgodnych z nazwami na opakowaniach (np. łacińska zamiast polskiej lub odwrotnie). Dotyczyć to może nie tylko preparatów galenowych. W związku z tym należy w każdym przypadku nie znalezienia w BAZYLU jakiegoś produktu szukanego po nazwie produktu występującej w spasowywanej z BAZYLEM bazie danych szukać w BAZYLU po nazwie producenta zgodnej z nazwą w słowniku producentów. Wyświetlona wtedy zostanie lista wszystkich produktów danego producenta, którą należy przejrzeć i odnaleźć nazwę szukanego produktu. Można też skorzystać z filtrów po nazwie międzynarodowej lub nazwie zbioru odpowiedników produktów złożonych.

Warto sobie uświadomić fakt, że ten sam praparat galenowy może na rynku występować pod kilkoma różnymi nazwami, np. Maść ichtiolowa, Unguentum Ichtyoli, Maść z sulfobituminianem amonowym, Unguentum Ammonii sulfobituminici, Ammonium sulfobituminicum; albo: Maść cynkowa z kwasem salicylowym, Unguentum Zinci salicylici, Unguentum Zinci salicylati, Pasta Lassara, Pasta Lassari. Jeśli jest to ten sam preparat różniący się tylko nazwą (z powodów wyżej podanych), a postać, dawka (lub informacja, że produkt jest złożony, a więc ma ten sam skład), opakowanie i producent są te same, można produkt zbazylować.


Pole "Postać"

Mogą wystąpić pewne różnice pomiędzy BAZYLEM i spasowywaną bazą danych. Ich przyczynę mogą wyjaśnić “Zasady wypełniania pól" w Module Podstawowym BAZYLA. Jeśli różniące się postaci są zbliżone z farmaceutycznego punktu widzenia (np. płyn-krople, balsam-krem-maść itp.), można je pomimo różnic utożsamić i spasować. Jednak wcześniej należy zawsze upewnić się, że w BAZYLU nie ma pod tą samą nazwą produktu bardziej zbliżonej postaci; oczywiście pod warunkiem, że pozostałe parametry definicji produktu (tzn. nazwa, dawka/skład, opakowanie, producent) są logicznie takie same.


Pole "Dawka-Rozmiar"

Różnice w zapisie będą częste, lecz łatwe do logicznego porównania i utożsamienia (np. 500 MG = 0,5 G). Czasami może zajść konieczność przeliczeń spowodowanych np. podawaniem dawki w płynach w jednej bazie w formie np. "0,1 G/5 ML", a w drugiej np. "2 G/100 ML". I to jest jednak dość łatwe do przeliczenia, logicznego utożsamienia i spasowania produktów w obu bazach.

Mogą też wystąpić różnice w przypadku niektórych preparatów złożonych (np. Biseptol-Bactrim, Augmentin-Amoksiklav, Unasyn itp.), które w BAZYLu mają w związku z tym pole DAWKA puste (“dawka" podana jest wtedy w nazwie lub w polu “Skład”), a w bazylowanej bazie może być ono wypełnione dawką sumaryczną składników.


Pole "Opakowanie"

Dla niektórych preparatów płynnych mogą wystąpić różnice w podanych jednostkach (np. 100 G lub 100 ML), ale doświadczenie wskazuje, że wynikają one z różnego podawania danych w ofertach przez samych producentów (np. preparatów galenowych). Przed zbazylowaniem, w przypadku różnic jednostek, należy przejrzeć dokładnie wszystkie produkty o wspólnej nazwie w BAZYLU. Jeśli różnice dotyczą tylko wymienionych jednostek, a pozostałe parametry definicji produktu (tzn. nazwa, postać, dawka/skład, producent i liczbowa wartość dotycząca wielkości opakowania) są takie same, produkty można zbazylować.


Pole "Producent"

Różnice mogą być częste, ale wszelkie wątpliwości powinien wyjaśnić słownik producentów BAZYLA zawierający stosowne odnośniki oraz “Zasady wypełniania pól" Modułu Podstawowego.


Bazylowanie - uwaga ogólna
KBazylowanie - uwaga ogólna

Jeśli baza danych apteki lub hurtowni nie jest jeszcze spasowana z BAZYLEM, najlepiej zacząć bazylowanie od produktów refundowanych, czyli znajdujących się w wykazach leków podstawowych, uzupełniających lub stosowanych w niektórych chorobach przewlekłych, a także koniecznie na bieżąco spasowywać produkty po raz pierwszy pojawiające się w lokalnej bazie danych apteki lub hurtowni. W drugiej kolejności warto uzupełnić spasowanie o produkty polskie, na które obowiązują ceny urzędowe. Następnie zbazylować pozostałe produkty lecznicze, a po nich wyroby medyczne. Na koniec można zostawić kosmetyki i inne środki ochrony zdrowia. Dzięki takiej kolejności spasowywania szybko zostanie uzyskana zdolność importu z BAZYLA do bazy lokalnej zmian w wykazach leków refundowanych, limitach cen i cenach urzędowych.

W związku z kodowaniem w BAZYLU również produktów nie dopuszczonych do obrotu w Polsce, a sprowadzanych na import docelowy, należy w przypadku hurtowni i aptek nie posiadających takich produktów w swoich bazach danych, zwracać baczną uwagę na to, by spasowywać produkty ze swojej bazy danych tylko z tymi produktami w BAZYLU, które mają pole “Produkt dopuszczony do obrotu” ustawione na “TAK”. Tylko produkty dopuszczone do obrotu w Polsce mają bowiem wypełnione - jeśli ich to dotyczy - pola “Grupa odpłatności - wykazy leków podstawowych i uzupełniających”, “Grupa odpłatności - wykazy produktów wydawanych w przypadku niektórych chorób”, “Ilość w opakowaniu z wykazów leków”, “Limit ceny”.

W przypadku trudności zidentyfikowania produktu na podstawie jego definicji z BAZYLA (pola: “Nazwa”, “Postać”, “Dawka/Rozmiar”, “Opakowanie”, “Producent”) pomocna może być możliwość porównania kodu kreskowego z opakowania produktu z zawartością pola “Kod kreskowy” w BAZYLU. Jeśli pole to jest w BAZYLU wypełnione, może umożliwić jednoznaczną identyfikację produktu. W przypadku niektórych produktów w polu “Uwagi” zapisano ich numery katalogowe lub inne informacje ułatwiające ich identyfikację.

W bazylowanej bazie danych mogą wystąpić produkty, których:

1/ nie będzie można znaleźć w BAZYLU ani po nazwie produktu, ani po filtrze według nazwy producenta,

2/ nie będzie można logicznie utożsamić z żadnym produktem w BAZYLU,

3/ baza danych hurtowni/apteki będzie zawierała zbyt mało informacji o produkcie, aby można go było spasować z istniejącymi rekordami w BAZYLU.

W pierwszym i drugim przypadku prosimy właścicieli bazylowanych baz danych o nadesłanie na adres IQVIA Solutions Poland kompletu informacji o każdym z nie spasowanych produktów, przygotowanych ściśle według “Zasad wypełniania pól" Modułu Podstawowego BAZYLA. Farmaceutyczna Baza Danych BAZYL będzie uzupełniana na bieżąco o brakujące produkty w miarę napływania informacji o nich od producentów oraz właścicieli bazylowanych baz danych hurtowni i aptek.

W trzecim przypadku konieczne jest uzupełnienie danych w bazie danych apteki lub hurtowni.

Kontakt:

IQVIA Solutions Poland Sp. z o.o., ul. Domaniewska 48, 02-672 Warszawa, tel. 223891000, telefaks 224303200.

Poczta elektroniczna:

•	wykorzystanie bazy i zgłaszanie produktów: bazyl@iqvia.com

•	zawartość bazy - dr n. farm. Jarosław Filipek: Jaroslaw.Filipek@iqvia.com


Produkty usunięte

Z bazy danych mogą być usunięte niektóre produkty, przechowywane w osobnym pliku usuniete.dbf. W przypadku spasowania produktów z lokalnej bazy danych apteki lub hurtowni z produktami usuniętymi należy zmienić ich przyporządkowanie: zlikwidować spasowanie z produktami usuniętymi, spasować z poprawnie zakodowanymi produktami z bazy danych. Zestawienie obejmujące identyfikatory produktów usuniętych i odpowiadające im identyfikatory poprawnie zakodowanych produktów z bazy danych zawarte jest w dokumencie “Produkty usunięte” (zbiory: usuniete.doc i usuniete.txt).

Uwaga: obecnie baza BAZYL nie zawiera produktów usuniętych.

Produkty usunięte


Moduł Podstawowy - Kod BAZYL (P)

1. “Identyfikator BAZYL” (BAZYL) - pole tekstowe.

2. Pole “Nazwa” (NAZWA) - pole tekstowe.

3. Pole “Postać” (POSTAC) - pole tekstowe.

4. Pole “Dawka/Rozmiar” (DAWKA) - pole tekstowe.

5. Pole “Opakowanie” (OPAKOWANIE) - pole tekstowe.

6. Pole “Producent” (PRODUCENT, SL_PROD) - pole tekstowe.

7. Pole “Kod kreskowy” (KRESKOWY) - pole tekstowe.


Moduł Parametry Sprzedaży (S)

1. “Identyfikator BAZYL” (BAZYL) - pole tekstowe.

2. Pole “Produkt dopuszczony do obrotu” (DOPUSZCZON) - 2 opcje: TAK/NIE.

3. Pole “Numer pozwolenia/świadectwa rejestracji” (NR_SWR) - pole tekstowe.

4. Pole “Numer świadectwa dopuszczenia do obrotu/Identyfikator Produktu Leczniczego” (NR_SWD) - pole tekstowe.

5. Pole “Data wydania pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu” (DATA_WYDSW) - pole tekstowe.

6. Pole “Data ważności pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu” (DATA_WAZN) - pole tekstowe.

7. “Surowiec farmaceutyczny z monografią farmakopealną” - 4 pola, każde z 2 opcjami: TAK/NIE:

A. “Pojedynczy surowiec farmaceutyczny nie roślinny” (POJEDYNCZY),

B. “Pojedynczy surowiec farmaceutyczny roślinny” (GALEN),

C. “Preparat galenowy lub inny stosowany jako surowiec do receptury aptecznej” (INNY),

D. “Surowiec farmaceutyczny, dla którego wymagania jakości określa Farmakopea Polska” (FP).

8. Pole “Kategoria dostępności refundacyjnej - w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń: poziom odpłatności” (ODPLATNOSC, SL_ODPL) - 5 opcji: NIE DOTYCZY/RYCZAŁT/30%/50%/100%.

9. “Kategoria dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym” - 3 pola:

A. “Poziom odpłatności” (CHP_ODPLAT, SL_CHPODPL) - 5 opcji: NIE DOTYCZY/BEZPŁATNIE/ RYCZAŁT/30%/50%,

B. “Choroba 1” (CHOROBA, SL_CHP1, SL_CHP) - pole tekstowe,

C. “Choroba 2” (CHOROBA, SL_CHP2, SL_CHP) - pole tekstowe.

10. Pole “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: bezpłatnie” (IL_OPAK) - pole tekstowe.

11. Pole “Wysokość limitu finansowania” (w zł) (CENA_LIM) - pole numeryczne.

12. “Ceny urzędowe” (w zł) - 3 pola numeryczne:

A. “Cena zbytu” (CENA_ZBYTU),

B. “Cena hurtowa” (CENA_HURT),

C. “Cena detaliczna” (CENA_DETAL).

13. Pole “Kategoria cen” (KAT_CEN) - pole tekstowe (pole nieaktualne)

14A. Pole “Grupa prekursorów, środków odurzających lub substancji psychotropowych” (CENN_CIF) - pole tekstowe.

14B. Pole “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 30%” (CENN_ RMAX) - pole tekstowe.

14C. Pole “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 50%” (CENN_DETAL) - pole tekstowe.

15A. Pole “Antybiotyk” (MURZ_HURT) - 2 opcje: TAK/NIE.

15B. Pole “Produkt biobójczy” (MURZ_DETAL) - 2 opcje: TAK/NIE.

16. Pole “Produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym” (SZPITALNY) - 2 opcje: TAK/NIE.

17. Pole “Lek refundowany dostępny w ramach chemioterapii” (POSZPITAL) - 2 opcje: TAK/NIE.

18. Pole “Produkt podlegający zgłoszeniu do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi” (SZCZ_LZ) - 2 opcje: TAK/NIE.

19. Pole “Produkt leczniczy z zabezpieczeniem umieszczonym na opakowaniu (serializacja)” (SZCZ_LZRP) - 2 opcje: TAK/NIE.

20. Pole “Produkt przysługujący bezpłatnie świadczeniobiorcom po ukończeniu 65. roku życia” (WYKAZ_LZRP) - 2 opcje: TAK/NIE.

21. Pole “Opakowanie szpitalne” (OPAK_SZPIT) - 2 opcje: TAK/NIE.

22. Pole “Lek psychotropowy” (PSYCHOTROP) - 2 opcje: TAK/NIE.

23. Pole “Lek, który może być traktowany jako surowiec farmaceutyczny przy sporządzaniu leków recepturowych” (LGOTSUR) - 2 opcje: TAK/NIE.

24. “Recepta” - 4 pola, każde z 2 opcjami: TAK/NIE:

A. “Recepta” (REC_31),

B. “Recepta zastrzeżona” (REC_31A),

C. “Recepta na leki o kategorii dostępności Rpw” (REC_33),

E. “Recepta - Nie dotyczy” (REC_ND).

24D. Pole “Produkt refundowany dostępny w aptece na receptę” (REC_34) - 2 opcje: TAK/NIE.

25. Pole “Produkt nieobecny już na rynku według informacji podmiotu odpowiedzialnego” (REC_N32) - 2 opcje: TAK/NIE.

26. Pole “Artykuł sanitarny, który może być zapisywany na recepcie Mz/Pom-32” (ARTSAN_32) - 2 opcje: TAK/NIE (pole nieaktualne).

27. “Siła działania - wykazy” - 4 pola, każde z 2 opcjami: TAK/NIE:

A. “Wykaz A” (SILA_A),

B. “Wykaz B” (SILA_B),

C. “Wykaz N” (SILA_N),

D. “Siła działania - Nie dotyczy” (SILA_ND).

28. Pole “Ostrzeżenia dla kierowców i osób obsługujących urządzenia mechaniczne” (KIEROWCY, SL_KIER) - 3 opcje: NIE DOTYCZY/ZAKAZ/UWAGA !.

29. Pole “Symbol Wspólnego Słownika Zamówień (CPV)” (NUMER_SWW) - pole tekstowe.

30. Pole “Stawka podatku od towarów i usług” (STAWKA_VAT) - pole tekstowe.

31. Pole “Symbol Nomenklatury Scalonej (CN)/Kod HS” (KOD_PCN) - pole tekstowe.

32. Pole “Kod kreskowy” (KRESKOWY) - pole tekstowe.

33. “Ilość w opakowaniu zbiorczym” - 3 pola tekstowe:

A. “Opakowanie zbiorcze 1” (OPAK_ZB1),

B. “Opakowanie zbiorcze 2” (OPAK_ZB2),

C. “Opakowanie zbiorcze 3” (OPAK_ZB3).

34. “Placówki obrotu pozaaptecznego” - 3 pola, każde z 2 opcjami: TAK/NIE:

.	A. “Sklepy zielarsko-medyczne” (ZIEL_MED),

.	D. “Sklepy ogólnodostępne oraz sklepy specjalistycznego zaopatrzenia medycznego” (HANDEL_OG),

.	E. “Punkty apteczne” (PUNKT_AP).

34B. Pole “Produkt biotechnologiczny” (ZIEL_DROG) - 2 opcje: TAK/NIE.

34C. Pole “Lek refundowany dostępny w ramach programu lekowego” (ZAOP_MED) - 2 opcje: TAK/NIE.

35. Pole “Koniec dopuszczenia do obrotu” (KONIECDOP) - 2 opcje: TAK/NIE.

36. Pole “Symbol PKWiU” (SYMB_PKWU) - pole tekstowe.


Moduł Informacje (I)

1. “Identyfikator BAZYL” (BAZYL) - pole tekstowe.

2. Pole “Nazwa międzynarodowa” (INTERNAZ, SL_INTER) - pole tekstowe.

3. Pole “Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych” (CIAGODPO, SL_ODPOW) - pole tekstowe.

4. Pole “Skład” (SKLAD) - pole tekstowe typu memo.

5. Pole “Produkt złożony” (ZLOZONY) - 2 opcje: TAK/NIE.

6. Pole “Uwagi” (UWAGI) - pole tekstowe typu memo.

7A. Pole ” Produkt, który może być ordynowany na receptę przez pielęgniarkę lub położną” (SKOOLP_PR) - pole tekstowe

7B. Pole ”Produkt zagrożony brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” (SKOOLP_OP) - pole tekstowe

8. Pole “Licencjodawca lub właściciel marki” (PRODUCENT, SL_LICENC) - pole tekstowe.

9. Pole “Współpracujący” (PRODUCENT, SL_WSPOL) - pole tekstowe.

10. Pole “Koncern” (KONCERN, SL_KONCERN) - pole tekstowe.

11. “Synonim farmaceutyczny” - 2 pola tekstowe:

A. “Synonim szczegółowy” (SYNONIM, SL_SYNON, ZBIORCZY)

B. “Synonim zbiorczy” (SYNONIM, SL_SYNZB, ZBIORCZY)

12. Pole “Okres ważności produktu” (w miesiącach) (OKR_WAZN) - pole tekstowe.

13. “Kontakt” - 7 pól:

A. Pole “Producent” (PRODUCENT, SL_PROD) - pole tekstowe.

B. Pole “Nazwa w Polsce” (NAZWAPOL) - pole tekstowe.

C. Pole “Adres” (ADRES) - pole tekstowe.

D. Pole “Miasto” (MIASTO) - pole tekstowe.

E. Pole “Telefon” (TELEFON) - pole tekstowe.

F. Pole “Telefaks” (FAX) - pole tekstowe.

G. Pole “Uwagi” (UWAGI) - pole tekstowe typu memo.

H. Pole “Poczta elektroniczna” (EMAIL) - pole tekstowe.

I. Pole “Witryna internetowa” (WWW) - pole tekstowe.

14. Pole “Kraj” (NAZWA, SL_KRAJ) - pole tekstowe.

15. Pole “Skrót nazwy kraju” (SKROT, SL_KRAJ) - pole tekstowe.

16. Pole “Leki wytwarzane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej albo takie, do których wytworzenia wykorzystano substancję czynną wytworzoną na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” (POLSKI) - 2 opcje: TAK/NIE.

17. Pole “Produkt kosmetyczny” (KOSMETYK) - 2 opcje: TAK/NIE.

18. Pole “Produkt leczniczy” (SRODEK) - 2 opcje: TAK/NIE.

19. Pole “Produkt OTC” (OTC) - 2 opcje: TAK/NIE.

20. Pole “Lek homeopatyczny” (HOMEO) - 2 opcje: TAK/NIE.

21. Pole “Leki wytwarzane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej z wykorzystaniem substancji czynnej wytwarzanej na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” (DIETETYK) - 2 opcje: TAK/NIE.

22. Pole “Środek antykoncepcyjny” (ANTYKONC) - 2 opcje: TAK/NIE.

23. Pole “Surowiec farmaceutyczny” (SUROWREC) - 2 opcje: TAK/NIE.

24. Pole “Opakowanie farmaceutyczne” (OPAKREC) - 2 opcje: TAK/NIE.

25. Pole “Surowica” (SUROWICA) - 2 opcje: TAK/NIE.

26. Pole “Szczepionka” (SZCZEP) - 2 opcje: TAK/NIE.

27. Pole “Wyrób medyczny” (MEDYCZNY) - 2 opcje: TAK/NIE.

28. Pole “Technologie lekowe o wysokiej wartości klinicznej” (INIEKCJA) - 2 opcje: TAK/NIE.

29. Pole “Materiał opatrunkowy” (MAT_OPATR) - 2 opcje: TAK/NIE.

30. Pole “Technologie lekowe o wysokim poziomie innowacyjności” (SZEWNY) - 2 opcje: TAK/NIE.

31. Pole “ Produkt przysługujący bezpłatnie świadczeniobiorcom do ukończenia 18. roku życia” (PROTEZA) - 2 opcje: TAK/NIE.

32. Pole “Preparat diagnostyczny” (DIAGNOST) - 2 opcje: TAK/NIE.

33. Pole “Soczewka kontaktowa lub preparat do pielęgnacji soczewek” (SOCZEWKA) - 2 opcje: TAK/NIE.

34. Pole “Środek dezynfekcyjny” (DEZYNFEK) - 2 opcje: TAK/NIE.

35. Pole “Produkt do skóry atopowej” (INNY_MAT) - 2 opcje: TAK/NIE.

36. Pole “Dietetyczny środek spożywczy/żywność specjalnego przeznaczenia medycznego” (ART_SANIT) - 2 opcje: TAK/NIE.

37. Pole “Środek pomocniczy” (SPOM) - 2 opcje: TAK/NIE.

38. Pole “Produkt przysługujący bezpłatnie świadczeniobiorcom w okresie ciąży” (WETERYN) - 2 opcje: TAK/NIE.

39. Pole “Nowa rejestracja” (NOWOSC) - 2 opcje: TAK/NIE.

40. Pole “Środek dopingowy - ostrzeżenie dla sportowców” (SR_DOPING) - 2 opcje: TAK/NIE.

41. Pole “Klasyfikacja ATC/WHO” (KL_ATCWHO) - pole tekstowe.

42. Pole “Nazwa skrócona” (NAZ_SKROC) - pole tekstowe.

43. Pole “Definiowana dawka dobowa” (DEFDDAWKA) - pole tekstowe.

Nowe pola udostępnione jako BAZYL wersja 3  w plikach bazyl3.dbf, przech.dbf/fpt/dbt, limity.dbf i narynku.dbf:

44. Pole ”Liczba sztuk postaci produktu w opakowaniu” (ILSZT) - pole numeryczne.

45. Pole ”Przedmiot ortopedyczny” (ORTOPED) - 2 opcje: TAK/NIE.

46. Pole ”Lek” (LEK) - 2 opcje: TAK/NIE.

47. Pole ”Środek spożywczy” (SPOZYWCZY) - 2 opcje: TAK/NIE.

48. Pole ”Antybiotyk przeciwbakteryjny” (TECHNICZNY) - 2 opcje: TAK/NIE.

49. Pole ”Akcesoria dla dzieci” (DZIECI) - 2 opcje: TAK/NIE.

50. Pole ”Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: ryczałt” (LIM_OPAK) - pole numeryczne.

51. Pole ”Liczba definiowanych dawek dobowych (DDD) w opakowaniu” (ILDDDOP) - pole numeryczne.

52. Pole ”Warunki przechowywania” (PRZECHOW) - pole tekstowe typu memo.

53. Pole ”Produkt, którego cena urzędowa detaliczna stanowi podstawę ustalenia limitu dla grupy produktów” (PODSLIM) - 2 opcje: TAK/NIE.

54. Pole ”Numer grupy limitowej” (LP) - pole tekstowe.

55. Pole ”Nazwa grupy limitowej” (INN_SKLAD) - pole tekstowe.

56.	 Pole ”Produkt obecny na rynku” (NARYNKU) - pole tekstowe.

57.	Pole “Klasyfikacja ATC/EPhMRA” (ATC_EPHMRA) - pole tekstowe.

58.	 Pole “Klasyfikacja NFC” (NFC) - pole tekstowe.

oraz dodatkowo słownik postac.dbf, a w nim pole ”Nazwa postaci” (TRESC), którego zawartość odpowiada polu Modułu Podstawowego “Postać” (POSTAC).

Plik “ATC WHO ????.xlsx” (???? = rok) słownika klasyfikacji ATC/WHO obowiązującej w danym roku - zawiera 8 kolumn:

1	ATC1	Poziom 1. klasyfikacji

2	ATC2	Poziom 2. klasyfikacji

3	ATC3	Poziom 3. klasyfikacji

4	ATC4	Poziom 4. klasyfikacji

5	ATC5	Poziom 5. klasyfikacji

6	Nazwa polska	Polska opisowa nazwa klasy

7	T	T = klasa w polu KL_ATCWHO/N = brak klasy w polu

8	Nazwa angielska	Angielska opisowa nazwa klasy

Plik “BAZYL ???? łącza internetowe.xlsx” (???? = numer wydania BAZYLa), zawiera 5 kolumn:

1	BAZYL

2	Pozwolenie PL lub strona rejestru KE

3	Strona produktu PL lub dokumentacji EMA

4	Charakterystyka PL lub CharakterystykaUlotkaOpakowanie EMA lub Opakowanie IR

5	Ulotka dla pacjenta PL lub CharakterystykaUlotkaOpakowanie EMA

BAZYL: kod BAZYL

PL: dotyczy aktualnie zarejestrowanych produktów leczniczych z rejestracji polskich, obejmujących procedury narodową (NAR), unijną wzajemnego uznania (MRP), unijną zdecentralizowaną (DCP) i import równoległy (IR), dostępnych w wyszukiwarce z Rejestru Produktów Leczniczych ( https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public ).

KE: dotyczy aktualnie zarejestrowanych produktów leczniczych z centralnej rejestracji unijnej prowadzonej przez Komisję Europejską (KE) i umieszczonych w unijnym Rejestrze ( https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/reg_hum_act.htm?sort=n ).

EMA: dotyczy aktualnej dokumentacji rejestracyjnej dla aktualnie zarejestrowanych produktów leczniczych z centralnej rejestracji unijnej, udostępnianych przez Europejską Agencję Produktów Leczniczych (EMA) ( https://www.ema.europa.eu/en/medicines ).

Plik “BAZYL ???? terminy standardowe.xlsx” (???? = numer wydania BAZYLa), zawiera 13 kolumn:

1	BAZYL

2	Postać

3	Form

4	Opakowanie

5	Pack

6	Podanie 1

7	Route 1

8	Podanie 2

9	Route 2

10	Podanie 3

11	Route 3

12 	Podanie 4

13	Route 4

BAZYL: kod BAZYL

Kolumny 2-3: terminy standardowe postaci produktu leczniczego, w wersji polskiej i angielskiej

Kolumny 4-5: terminy standardowe opakowania produktu leczniczego, w wersji polskiej i angielskiej

Kolumny 6-13: terminy standardowe drogi podania produktu leczniczego, w wersji polskiej i angielskiej

Plik słownikowy “Terminy standardowe - EDQM Standard Terms.xls” zawierający 3 arkusze:

Postaci leku

Opakowania

Drogi podania

Każdy arkusz zawiera 2 kolumny:

1	Terminy standardowe

2	Standard Terms

Kolumny “Standard Terms” zawierają dane słownika EDQM Standard Terms w oryginalnej wersji angielskiej, udostępnianej Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie danych European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare bedącego departamentem Rady Europy (Coucil of Europe): http://www.standardterms.edqm.eu

Kolumny “Terminy standardowe” zawierają dane słownika EDQM Standard Terms w wersji polskiej, udostępnianej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: http://www.urpl.gov.pl/pl

Plik słownika klasyfikacji ATC/EPhMRA obowiązującej w danym roku: “ATC EPhMRA ???? PL.xlsx” (???? = rok) zawiera 7 kolumn:

1	ATC1	Poziom 1. klasyfikacji

2	ATC2	Poziom 2. klasyfikacji

3	ATC3	Poziom 3. klasyfikacji

4	ATC4	Poziom 4. klasyfikacji

5	Nazwa angielska	Angielska opisowa nazwa klasy

6	T	T = klasa w polu ATC_EPHMRA/N = brak klasy w polu

7	Nazwa polska	Polska opisowa nazwa klasy

Plik słownika klasyfikacji NFC/EPhMRA obowiązującej w danym roku: “NFC ????.xlsx” (???? = rok) zawiera 6 kolumn:

1	NFC1	Poziom 1. klasyfikacji

2	NFC2	Poziom 2. klasyfikacji

3	NFC3	Poziom 3. klasyfikacji

4	Nazwa angielska	Angielska opisowa nazwa klasy

5	T	T = klasa w polu NFC/N = brak klasy w polu

6	Nazwa polska	Polska opisowa nazwa klasy


Pola uzupełniające (U)

1.	Pole “Indeks nazwy producenta” (SL_PROD w: podstaw.dbf, usuniete.dbf, pods90.dbf, usun.90.dbf, producen.dbf, kontakt.dbf).

2.	Pole “Wersja Modułu Podstawowego - data utworzenia/zmiany” (WERSJA w: podstaw.dbf, usuniete.dbf, pods90.dbf, usun.90.dbf).

3.	Pole “Indeks nazwy międzynarodowej” (SL_INTER w: informac.dbf/dbt, info90.dbf/dbt, internaz.dbf).

4.	Pole “Indeks nazwy zbioru odpowiedników produktów złożonych” (SL_ODPOW w: informac.dbf/dbt, info90.dbf/dbt, ciagodpo.dbf).

5.	Pole “Indeks nazwy licencjodawcy” (SL_LICENC w: informac.dbf/dbt, info90.dbf/dbt; SL_PROD w: producen.dbf).

6.	Pole “Indeks nazwy współpracującego” (SL_WSPOL w: informac.dbf/dbt, info90.dbf/dbt; SL_PROD w: producen.dbf).

7.	Pole “Indeks nazwy koncernu” (SL_KONCERN w: informac.dbf/dbt, info90.dbf/dbt, koncerny.dbf).

8.	Pole “Indeks nazwy synonimu farmaceutycznego - synonim szczegółowy” (SL_SYNON w: informac.dbf/dbt, info90.dbf/dbt; SL_SYNO w: synonimy.dbf).

9.	Pole “Indeks nazwy synonimu farmaceutycznego - synonim zbiorczy” (SL_SYNZB w: informac.dbf/dbt, info90.dbf/dbt; SL_SYNO w: synonimy.dbf).

10.	Pole “Indeks nazwy/skrótu kraju” (SL_KRAJ w: informac.dbf/dbt, info90.dbf/dbt; SYMBOL w: kraje.dbf).

11.	Pole “Wersja Modułu Informacje - data utworzenia/zmiany” (WERSJA w: informac.dbf/dbt, info90.dbf/dbt).

12.	Pole “Synonim szczegółowy/synonim zbiorczy” (ZBIORCZY w: synonimy.dbf).

13.	13. Pole ”Indeks poziomu odpłatności dla kategorii dostępności refundacyjnej - w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń” (SL_ODPL w: parametr.dbf, para90.dbf, tranodpl.dbf).

14.	14. Pole ”Indeks poziomu odpłatności dla kategorii dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym” (SL_CHPODPL w: parametr.dbf, para90.dbf, tranchor.dbf).

15.	Pole “Indeks nazwy choroby - choroba 1” (SL_CHP1 w: parametr.dbf, para90.dbf; SL_CHP w: ch_przew.dbf).

16.	Pole “Indeks nazwy choroby - choroba 2” (SL_CHP2 w: parametr.dbf, para90.dbf; SL_CHP w: ch_przew.dbf).

17.	Pole “Indeks ostrzeżeń dla kierowców i osób obsługujących urządzenia mechaniczne” (SL_KIER w: parametr.dbf, para90.dbf, trankier.dbf).

18.	Pole “Wersja Modułu Parametry Sprzedaży - data utworzenia/zmiany” (WERSJA w: parametr.dbf, para90.dbf).

19.	Pole “Wersja Modułu Parametry Sprzedaży - data utworzenia/zmiany pól dotyczących produktów refundowanych” (WERSJAPS w: parametr.dbf, para90.dbf).

20.	Pole “Data wydania bazy” (DNIA w: zmiany.dbf, wersja.dbf).

21.	Pole “Numer wydania bazy” (KOD w: wersja.dbf).

22.	Pole “Opis ważnych zmian” (WERSJA w: wersja.dbf).

23.	Pole “Zakres wypełnienia pól Modułu Parametry Sprzedaży - parstan.txt” (ZAKRES w: wersja.dbf).

1 nowe pole uzupełniające udostępnione jako BAZYL wersja 3e:

24. Pole ”Indeks nazwy postaci” (SL_POSTAC w: bazyl3.dbf i postac.dbf)

1 nowe pole uzupełniające udostępnione jako BAZYL wersja 3f:

25. Pole ”Indeks słownika grup limitowych” (SL_LIMITY w: bazyl3.dbf i SYMBOL w: limity.dbf)


Informacja o strukturze plików

Struktura plików i opis informatyczny pól bazy danych oraz zalecane skróty nazw pól (do 30 znaków) przedstawione są w dokumencie “Opis struktur plików BAZYLA” (info_v2a.*).

Struktura plików dystrybucyjnych przedstawiona jest w rozdziale “Nazwy plików dystrybucyjnych bazy danych i dokumentów” w dokumencie “Co to jest BAZYL ?” (cotojest.*).

Nazwy plików dystrybucyjnych bazy danych i dokumentów

Zmiany struktury

Moduł Podstawowy - struktura

Moduł Informacje - struktura

Moduł Parametry Sprzedaży - struktura


1. Identyfikator BAZYL

Pole tekstowe.

6-znakowy unikalny numer związany z każdym produktem zawartym w bazie danych.

Kod BAZYL dotyczy definicji produktu składającej się z pięciu pól Modułu Podstawowego: NAZWA, POSTAĆ, DAWKA/ROZMIAR, OPAKOWANIE, PRODUCENT. Kod BAZYL nie jest kodem znaczącym, tj. nie zawiera w sobie żadnej dodatkowej informacji (np. kodu producenta, kodu opakowania itp.), dzięki czemu żadne czynniki zewnętrzne nie mają wpływu na kod konkretnego produktu (np. zmiana producenta nie powoduje automatycznie zmiany kodu produktu). Kod jest jednoznaczny i unikalny, tj. w bazie danych nie mogą znaleźć się dwa produkty o tej samej definicji produktu, a różniące się kodem.

Respektując powyższe zasady w bazie danych dokonywane są jednak zmiany opisów produktów objętych konkretnym kodem BAZYL. Dotyczą one najczęściej aktualizacji opisu konkretnego pola,  np. zmiana nazwy produktu, zmiana podmiotu odpowiedzialnego, korekta opisu postaci, dawki lub opakowania. Dokonywane są także zmiany wszystkich lub większości pól dla konkretnego kodu BAZYL, oznaczające zmianę opisywanego produktu, ale ma to miejsce wyłącznie w stosunku do produktów “wirtualnych”, czyli nigdy nie wprowadzonych na rynek. Dotyczy m.in. produktów leczniczych, które zostały zarejestrowane, lecz nigdy nie wprowadzone do obrotu, dla których ważność pozwolenia wygasła lub została skrócona. W takich przypadkach zmieniając opis starano się zachować tę samą substancję czynną lub skład preparatu.

Dotychczasowe opisy pozostają oczywiście bez zmian w archiwalnych wydaniach bazy danych.


2. Pole NAZWA

Pole tekstowe.

Nazwy produktów starano się podać zgodnie z napisem na opakowaniu. Jest to generalna zasada przyjęta przy wypełnianiu pola NAZWA. Zwracamy na to szczególną uwagę, gdyż doświadczenie wskazuje, że nie zawsze nazwy umieszczane przez producentów i dystrybutorów w ofertach zgodne są z nazwami produktów na ich opakowaniach.

Nazwy producenta nie podawano w polu NAZWA, chyba że jednocześnie stanowi ona nazwę serii lub wynika to z obowiązujących przepisów prawnych dotyczących generycznych produktów leczniczych.

Za nazwę przyjmowano nazwę własną produktu, tzn. nazwę charakterystyczną tylko dla danego produktu (np. nazwę markową), wyróżnioną w określony sposób na opakowaniu (większe litery, napis stylizowany itp.). W przypadku braku unikalnej nazwy własnej za nazwę przyjmowano występujące na opakowaniu opisowe określenie produktu. Nazw zamieszczonych na opakowaniu nie skracano; gdy jednak nazwa zawierała skrót, pozostawiano go bez zmian (np. “INJ. GLUCOSI”, “INJEC. ADRENALINI”).

Jeśli w nazwie produktu występowały litery obce zawierające znaki akcentowe lub dotyczące wymowy (dotyczy to m.in. języków: francuskiego, niemieckiego, czeskiego, słowackiego, skandynawskich) znaki te pomijano, z wyjątkiem liter ä, ö, ü, które zgodnie z międzynarodowymi zasadami transkrypcji podawano jako ae, oe, ue.

Szczegółowe zasady przyjęte przy wypełnianiu pola NAZWA dla niektórych kategorii produktów:

•	leki złożone różniące się dawką: po nazwie własnej produktu podawano dawkę sumaryczną składników, np. “BISEPTOL 480”, “BISEPTOL 960”. Szczegółowe informacje o składzie podane są w polu SKŁAD (Moduł INFORMACJE);

•	kosmetyki i niektóre zioła występujące w seriach oznaczonych charakterystyczną nazwą własną: nazwy podawano w większości przypadków według schematu: «nazwa serii» - «nazwa produktu w serii». W przypadku występowania na opakowaniu nazw podawanych w kilku językach przyjęto następujące zasady:

•	za nazwę produktu uznawano nazwę wiodącą, czyli w jakiś sposób wyróżnioną (większe litery, napis stylizowany itp.),

•	jeśli nazwy w różnych językach są równorzędne (żadna z nich nie jest wyróżniona), lecz występują jedna pod drugą, zaś jedną z nich jest nazwa w języku polskim - za nazwę wiodącą przyjęto nazwę w języku polskim; jeśli żadna z nazw nie jest w języku polskim, za nazwę wiodącą przyjęto pierwszą z nich,

•	jeśli nazwy w różnych językach są równorzędne, a występują osobno na przeciwległych stronach opakowania, zaś jedną z nich jest nazwa w języku polskim - za nazwę wiodącą przyjęto nazwę w języku polskim,

•	jeśli nazwy w różnych językach są równorzędne, a występują osobno na przeciwległych stronach opakowania i żadna z nich nie jest w języku polskim - za nazwę wiodącą przyjęto nazwę w języku kraju producenta. W przypadku braku nazwy w języku kraju producenta za nazwę produktu przyjęto nazwę w innym języku występującą na opakowaniu;

•	pieluchomajtki i pieluchy występujące w seriach oznaczonych charakterystyczną nazwą własną: nazwy podawano według schematu: «nazwa własna» «określenie płci» «określenie rozmiaru», np. “PAMPERS PHASES BOY MAXI PLUS”, “LIBERO ULTRA GIRL MIDI”, “KAJTUŚ BY LIBERO ULTRA BOY MAXI PLUS”, “MOLTEX ULTRA BOYS+GIRLS MINI”; w związku z tym, że określenie rozmiaru stanowi w tym przypadku część nazwy produktu, nie powtarzano go w tej samej formie w polu DAWKA/ROZMIAR.

•	podpaski, wkładki higieniczne, tampony - nazwy podawano według schematu: «nazwa własna» «określenie rozmiaru» (plus ewentualnie zaznaczenie innych cech produktu, np. obecności skrzydełek, rodzaju opakowania itp.), np. “ALWAYS PLUS NORMAL”, “SILHOUETTES NORMAL TWIN PACK”, “BELLA PANTY PLUS”, “LIBRESSE GOODNIGHT SUPER+ CLIP”, “O.B. SUPER PLUS”; w związku z tym, że określenie rozmiaru stanowi w tym przypadku część nazwy produktu, nie powtarzano go w tej samej formie w polu DAWKA/ROZMIAR.

•	szczoteczki do zębów: jeśli szczoteczki o tej samej nazwie własnej (np. “ORAL-B”, “FUCHS”) różniły się innymi cechami (np. przeznaczeniem: dla dzieci/dla dorosłych, twardością włosia itp.), zaznaczano to w nazwie w ten sam sposób, w jaki producent uczynił to na opakowaniu - dane te podawano po nazwie własnej produktu, np. “ORAL-B P-40 INDICATOR”, FUCHS MEDORAL JUNIOR”, “FUCHS RECORD HART”, “JORDAN V SOFT”;

•	nici chirurgiczne: nazwy podawano według schematu: «nazwa własna» «grubość nici wg numeracji chirurgicznej USP», np. “DEXON ‘S’ 3-0”, “AMIFIL M 1”. Długości nici, ilości odcinków w jednym opakowaniu oraz typu igły (dla nici z igłami atraumatycznymi) nie podawano w polu NAZWA, lecz w polu DAWKA/ROZMIAR Modułu Podstawowego.

W przypadku zmiany opakowania produktu zagranicznego, a wraz z nim nazwy produktu (np. dla kosmetyków lub dietetyków) z nazwy w języku kraju producenta na nazwę w języku polskim, zmieniano odpowiednio nazwę produktu (kod pozostaje ten sam). Podobnie w przypadku zmiany opakowania produktu wytwarzanego w kraju, a wraz z nim nazwy produktu (np. dla ziół, preparatów galenowych, substancji farmaceutycznych) z łacińskiej na polską, odpowiednio poprawiano nazwę produktu już zakodowanego. Produkt kodowano ponownie pod nową nazwą wtedy, gdy zmiana nazwy polegała na wprowadzeniu nowych elementów, np. różnych wersji smakowych produktu.

W przypadku zmiany nazwy produktu leczniczego lub wyrobu medycznego dokonanej aneksem do świadectwa rejestracji/decyzją do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub w drodze rerejestracji, jeśli produkt pod wcześniejszą nazwą znajdował się na rynku:

•	gdy zmiana była niewielka i dotyczyła jedynie zmiany jednej z liter w nazwie (lecz nie litery pierwszej), uzupełnienia nazwy na jej końcu lub w jednym z końcowych jej członów lub usunięcia fragmentu nazwy (lecz nie z początku dotychczasowej nazwy) - zmieniano odpowiednio nazwę produktu (kod pozostaje ten sam);

•	gdy zmiana była poważna i dotyczyła w szczególności pierwszej litery dotychczasowej nazwy lub pierwszego wyrazu lub w przypadku całkowitej zmiany nazwy - produkt kodowano ponownie pod nową nazwą, zaś informację na ten temat zamieszczano w dokumencie “Wykaz produktów leczniczych, którym zmieniono nazwę aneksami do świadectw rejestracji lub w drodze rerejestracji, zakodowanych w BAZYLU ponownie pod nową nazwą” (aneksy.*).

W przypadku zmiany nazwy produktu leczniczego lub wyrobu medycznego dokonanej aneksem/decyzją do świadectwa rejestracji/pozwolenia lub w drodze rerejestracji, jeśli produkt pod wcześniejszą nazwą nie został jeszcze wprowadzony na rynek, zmieniano odpowiednio nazwę produktu (kod pozostaje ten sam).


3. Pole POSTAĆ

Pole tekstowe.

Postać produktów określono w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc słownik postaci (postac.dbf). Obejmuje on zarówno postaci leków, jak również wyrobów medycznych. Istnienie słownika postaci daje sposobność stworzenia w oprogramowaniu mechanizmów umożliwiających wyszukanie w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL wszystkich produktów o przypisanej im postaci.

Starano się zbytnio nie rozszerzać słownika postaci. W związku z tym np. określenie “AEROZOL” obejmuje wszystkie postaci dozowane przy użyciu rozpylacza, niezależnie od ich rodzaju (płyn, proszek) lub drogi podania (do nosa, doustnie, do stosowania zewnętrznego). Bardziej szczegółowe informacje związane z postacią leku (np. dotyczące drogi podania) zapisano w polu UWAGI (Moduł INFORMACJE). Istnieją jednak trudności w ścisłym rozgraniczeniu na podstawie dostępnych źródeł niektórych postaci leku, np.:

•	balsam - krem - lotio

•	lotio - płyn - krople - syrop

•	maść - mazidło - pasta

•	tabl. do ssania - pastylki

•	proszek - subst.

•	tabl. - tabl. powl. - draż.

Ewentualne niezgodności będą usuwane po uzyskaniu odpowiednich informacji od producentów.


4. Pole DAWKA-ROZMIAR

Pole tekstowe.

Pole DAWKA wypełniano jedynie w przypadku preparatów jednoskładnikowych (jedna substancja czynna). Nazwę substancji czynnej, do której odnosi się dawka, zapisano w polu NAZWA MIĘDZYNARODOWA (Moduł INFORMACJE) w wersji angielskiej (INN = International Nonproprietary Name), w tym także dla szczepionek prostych.

•	Jednostki:

w zakresie poniżej 1 mcg  w mcg;

w zakresie od 1 mcg do poniżej 1 mg  w mg;

w zakresie od 1 mg do poniżej 1 kg  w g;

w zakresie od 1 kg wzwyż  w kg.

•	Części ułamkowe oddzielono od jednostek przecinkiem.

•	Możliwe są inne jednostki niż określające wagę, np. j.m., %.

•	W przypadku iniekcji w ampułkach (płynów do iniekcji) dawkę podawano jako ilość substancji czynnej w określonej objętości ampułki, np. “2 G/10 ML”.

•	W przypadku leków złożonych pole dawka jest puste.

•	W przypadku aerozoli dozowanych stosowano zapis np. “0,1 MG W DAWCE”.

•	W przypadku syropów najczęściej podawano dawkę w typowej objętości jednej dawki, np. “0,2 G/5 ML”, rzadziej w całej objętości naczynia.

•	W przypadku iniekcji w postaci suchej w polu dawka nie podawano objętości rozpuszczalnika.

•	W przypadku leków złożonych różniących się dawką podawano to w nazwie, a nie w polu dawka.

•	W przypadku niektórych szczepionek podawano ilość dawek infekcyjnych w 1 op., np. “25 DAWEK”.

•	W przypadku leków homeopatycznych prostych wpisywano potencję, np. “D10”, “D30”.

•	W przypadku produktów nie będących lekami, dla których istotną informacją umożliwiającą ich rozróżnienie jest ROZMIAR (np. niektóre materiały opatrunkowe: bandaże, plastry opatrunkowe, przylepce, nici chirurgiczne itp., a także rękawice, obuwie zdrowotne, wkładki zdrowotne do butów, odzież medyczna) lub określenie wagi albo przedziału wiekowego (np. dla pieluchomajtek i potraw dla dzieci) pole DAWKA/ROZMIAR wykorzystano do zapisania tych informacji. Rozmiary materiałów opatrunkowych podawano najczęściej w centymetrach, a gdy ich długość przekraczała 100 cm - w metrach. W przypadku podania dwóch wymiarów jako pierwszy podawano wymiar większy («długość» X «szerokość»), np. “4 M X 10 CM”, “30 CM X 20 CM”. W przypadku nici chirurgicznych podawano długość nici, ilość odcinków w jednym opakowaniu oraz typ igły (dla nici z igłami atraumatycznymi). W przypadku rękawic i niektórych innych wyrobów medycznych rozmiar podawano często w formie skróconej (S = small, M = medium, L = large, XL = extra large itp.). W przypadku obuwia zdrowotnego i wkładek zdrowotnych do butów podawano ich numerację według systemu przyjętego przez producenta. W przypadku okularów podawano moc szkieł okularowych wyrażoną w dioptriach (DHP).

•	Symbol @ oznacza w BAZYLU średnicę, dotyczy niektórych postaci wyrobów medycznych.


5. Pole OPAKOWANIE

Pole tekstowe.

Pole OPAKOWANIE dotyczy tylko wielkości opakowań detalicznych (jednostkowych). Wielkości opakowań zbiorczych zapisane są w polach OPAKOWANIA ZBIORCZE (Moduł PARAMETRY SPRZEDAŻY).

•	Podawano ilość określonej postaci leku lub wagę (w g dla poniżej 1 kg, a w kg od 1 kg wzwyż) albo objętość (w ml dla poniżej 1 l, a w l od 1 l wzwyż), wraz z określeniem tej postaci lub jednostki miary, np. “10 CZOPKÓW” lub “100 ML”.

•	W przypadku aerozoli dozowanych najczęściej podawano jednocześnie objętość i ilość dawek, np. “20 ML = 400 DAWEK”; podobnie granulat  syrop, np. “24 G = 60 ML” (waga i obj.).

•	W przypadku iniekcji w postaci suchej podawano także fakt dołączenia rozpuszczalnika i jego objętość, np. “5 FIOL. + ROZP. 10 ML”, przy czym pomijano ilość ampułek rozpuszczalnika, gdyż jest ona równa ilości fiolek leku.

•	W przypadku leków w torebkach (granulaty, proszki, zioła-fix) podawano również wagę całkowitą zawartości torebki, np. “30 TOREBEK 1,6 G”.

•	W przypadku granulek homeopatycznych podano zarówno ich wagę, jak i ilość, np. “7 G = 800 GRANULEK”.

•	W przypadku tych samych leków różniących się rodzajem opakowania (a tym samym ceną) zaznaczono ten fakt pisząc np. “20 TABL. BLISTER” lub “20 TABL. POJEMNIK” albo np. “500 ML POLIETYLEN” lub “500 ML SZKŁO” albo np. “50 G TUBA” lub “50 G SŁOIK” lub “50 G PUDEŁKO”.

•	W przypadku wyrobów medycznych podawano ich ilość w jednym opakowaniu detalicznym (np. “1 SZT.”, “100 SZT.”).

•	W przypadku zarejestrowania identycznych produktów pochodzących z importu równoległego, lecz różniących się krajem, z którego są importowane, rozróżniano je podając po opisie opakowania skrót nazwy kraju w nawiasie, np. “6 TABL. (GR)” i “6 TABL. (CZ)”.


6. Pole PRODUCENT

Pole tekstowe.

Nazwy producentów podawano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc słownik producentów. Daje on sposobność stworzenia w oprogramowaniu mechanizmów umożliwiających wyszukanie w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL wszystkich produktów wytwarzanych przez określonego producenta.

Słownik zawiera nazwy producentów w kolejności alfabetycznej zapisane najczęściej w formie skróconej, ale umożliwiającej łatwą identyfikację producenta (np. “BIOTEST” zamiast “BIOTEST PHARMA”, “ALCON” zamiast “ALCON LABORATORIES” itp.). W nazwach producentów pominięto określenia typu własności, np. “S.A.”, “Sp. z o.o.”, “Ltd.”, “GmbH” itp.

Słownik jest rozszerzony o odnośniki umożliwiające łatwe uzyskanie informacji o tym, jaka nazwa konkretnego producenta została użyta w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL pomimo różnych możliwości zapisu tej nazwy, np. napisy “F. HOFFMAN LA ROCHE --> ROCHE”, “HOFFMAN LA ROCHE --> ROCHE” informują, że w bazie danych BAZYLA nie stosowano nazwy producenta “F. HOFFMAN LA ROCHE” lub “HOFFMAN LA ROCHE”, lecz nazwę skróconą “ROCHE”.

Natomiast zapis np. “SANDOZ <-- NOVARTIS” informuje, że firma Sandoz należy do koncernu Novartis.

Jeśli w nazwie producenta występowały litery obce zawierające znaki akcentowe lub dotyczące wymowy (dotyczy to m.in. języków: francuskiego, niemieckiego, czeskiego, słowackiego, skandynawskich) znaki te pomijano, z wyjątkiem liter ä, ö, ü, które zgodnie z międzynarodowymi zasadami transkrypcji podawano jako ae, oe, ue.

W przypadku produktów wytwarzanych przez firmy wchodzące w skład koncernów (np. Novartis, Sanofi-Aventis, Pfizer Group, Teva Group) jako producenta podano nazwę firmy, a nie koncernu.

Słownik producentów zawiera również odnośniki do producentów, których nazwy uległy zmianom w związku np. z przekształceniami własnościowymi lub połączeniem się kilku firm w jedną.

W przypadku przejęcia wytwarzania produktu przez inną firmę lub zmiany nazwy producenta nie kodowano produktu ponownie, lecz odpowiednio aktualizowano nazwę wytwórcy w polu PRODUCENT, gdyż równoległe występowanie na rynku tych samych produktów pod starą i nową nazwą wytwórcy jest tymczasowe.

W przypadku produktów leczniczych określenie “Producent” oznacza podmiot odpowiedzialny według nomenklatury ustawy Prawo farmaceutyczne; wyjątki mogą dotyczyć firm wchodzących w skład koncernów.

W przypadku produktów leczniczych pochodzących z importu równoległego w polu podawano najpierw nazwę imortera równoległego, a po znaku “/” nazwę podmiotu odpowiedzialnego dla danego produktu leczniczego.


Produkty usunięte

Z bazy danych mogą być usunięte błędnie (podwójnie) zakodowane produkty, przechowywane w osobnym pliku (usuniete.dbf). W przypadku spasowania rekordów z lokalnej bazy danych apteki lub hurtowni z rekordami usuniętymi należy zmienić ich przyporządkowanie: usunąć spasowanie z rekordami usuniętymi, spasować z poprawnie zakodowanymi rekordami z bazy danych. Szczegółowe zestawienie identyfikatorów produktów usuniętych i odpowiadających im identyfikatorów poprawnie zakodowanych produktów z bazy danych zawiera dokument: “Produkty usunięte” (plik: usuniete.*).

Produkty usunięte


Uwaga

Firma IQVIA postępując według najlepszej swej wiedzy dołożyła wszelkich starań, aby informacje zawarte w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL były prawdziwe. Zwracamy jednak uwagę, że decyzje mające konsekwencje terapeutyczne bądź finansowe powinny być oparte na materiałach źródłowych. W związku z tym roszczenia prawne wobec IQVIA Solutions Poland Sp. z o.o. za ewentualne pośrednie lub bezpośrednie szkody są wykluczone.


Moduł Informacje - wykorzystanie pól

Pola zawarte w tym module dają sposobność przeglądania informacji oraz stworzenia w oprogramowaniu mechanizmów umożliwiających wyszukanie w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL wszystkich produktów tej samej kategorii lub produktów połączonych z tą samą nazwą w konkretnym słowniku.


2. Pole NAZWA MIĘDZYNARODOWA

Pole tekstowe.

Pole to zawiera następujące informacje:

- nazwę międzynarodową substancji czynnej leku jednoskładnikowego w wersji angielskiej;

- nazwę międzynarodową surowicy lub szczepionki jednoskładnikowej w wersji angielskiej;

- nazwę farmakopealną preparatu roślinnego jednoskładnikowego w wersji łacińskiej.

Określenie “Nazwa międzynarodowa” oznacza najczęściej nazwę powszechnie stosowaną według nomenklatury przyjętej w ustawie Prawo farmaceutyczne.

Nazwy międzynarodowe podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc wspólny słownik nazw międzynarodowych i nazw zbiorów odpowiedników produktów złożonych. Daje on sposobność stworzenia w oprogramowaniu mechanizmów umożliwiających wyszukanie w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL wszystkich produktów o wspólnej nazwie międzynarodowej.


3. Pole NAZWA ZBIORU ODPOWIEDNIKÓW PRODUKTÓW ZŁOŻONYCH

Pole tekstowe.

Odpowiedniki produktów złożonych są to preparaty o identycznym lub bardzo zbliżonym składzie oraz postaci, tworzące zbiory produktów oznaczone wspólną dla każdego zbioru nazwą charakteryzującą ich  skład  i  ewentualnie postać.

Nazwy zbiorów odpowiedników podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc wspólny słownik nazw międzynarodowych i nazw zbiorów odpowiedników produktów złożonych.

Zasady nazywania zbiorów odpowiedników produktów złożonych:

1. Leki złożone - nazwy międzynarodowe składników w wersji angielskiej w kolejności alfabetycznej, oddzielone znakiem "+".

2. Preparaty galenowe złożone - nazwa farmakopealna w wersji łacińskiej: dla preparatów opisanych w “Farmakopei Polskiej Wydanie XIII” według nomenklatury w niej przyjętej; dla preparatów opisanych we wcześniejszych wydaniach “Farmakopei Polskiej” według nomenklatury w nich obowiązującej.

3. Preparaty ziołowe złożone (mieszanki ziołowe) - skrócone nazwy farmakopealne składników w wersji łacińskiej w kolejności alfabetycznej według schematu: “nazwa rodzajowa” “ewentualnie skrót nazwy gatunkowej zakończony kropką” “skrót nazwy postaci preparatu”, oddzielone znakiem "+", bez odstępu między ewentualnym skrótem nazwy gatunkowej i skrótem nazwy postaci preparatu (szczegółowe informacje w dalszej części opisu).

4. Preparaty na bazie ziół przetworzone (kremy, maści, żele, płyny, tabl. itd.) - nazwa głównego surowca roślinnego w wersji polskiej, ewentualnie uzupełniona po łączniku o określenie postaci lub rodzaju preparatu.

5. Preparaty wieloskładnikowe o zbliżonym składzie - polskie lub angielskie określenie charakteryzujące skład lub zastosowanie preparatu.

Kwalifikując poszczególne produkty złożone do słownika starano się objąć nim możliwie szeroką gamę produktów, dlatego oprócz złożonych leków, preparatów galenowych i mieszanek ziołowych ujęto w słowniku także przetworzone preparaty na bazie ziół, w tym kosmetyki, a także preparaty wieloskładnikowe o zbliżonym, choć niekoniecznie identycznym składzie. W przypadku preparatów galenowych złożonych użycie w słowniku nazwy farmakopealnej zgodnej z nomenklaturą obowiązującą w “Farmakopei Polskiej Wydanie XIII” nie oznacza, że wszystkie preparaty objęte tą nazwą mają skład podany w tym wydaniu “Farmakopei Polskiej” - mogą one mieć skład zgodny z wcześniejszymi wydaniami “Farmakopei Polskiej” .

Słownik może być wykorzystany do wyszukiwania w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL preparatów zakwalifikowanych do poszczególnych zbiorów odpowiedników produktów złożonych. Jest to jedyna możliwość wyszukania produktów złożonych o identycznym lub zbliżonym składzie.

Pole nie zawiera produktów ziołowych jednoskładnikowych, gdyż ich nazwy łacińskie zostały podane w polu NAZWA MIĘDZYNARODOWA Modułu Informacje BAZYLA.

Nazwy preparatów ziołowych złożonych (mieszanek ziołowych) podano w formie skróconej, przy czym skróty dotyczą nazw postaci preparatów ziołowych (czyli całości lub części roślin) oraz nazw gatunkowych niektórych roślin.

W przypadku nazw postaci preparatów ziołowych zastosowano następujące skróty: A = Anthodium, AE = Aetheroleum, BR = Bracteolae, B = Bulbus, C = Cortex, D = Decoctum, E = Embryo, F = Folium, FL = Flos, FR = Fructus, G = Gemmae, GR = Gumiresina, H = Herba, I = Inflorescentia, L = Lignum, P = Pericarpium, PT = Petalae, R = Rhizoma, RX = Radix, S = Semen, SB = Strobilus, SS = Stipites, ST = Stigma, TH = Thallus, TS = Testa, TU = Turiones. Ponadto zastosowano następujące skróty: CU = Cuticula, ES = Essentia, EX = Extractum, IF = Infusio, IN = Intractum, O = Oleum, PA = Pasta, PU = Pulvis, SI = Siccum, SP = Spiritus, SR = Sirupus, SU = Succus, T = Tinctura. W przypadku ziołomiodów po nazwie rośliny zastosowano skrót M = Mel (np. ALOE M = ziołomiód aloesowy). Nie rozróżniano wyciągów suchych i płynnych, objęto je wspólnym skrótem EX. W przypadku produktów jeszcze bardziej złożonych, zawierających bardzo wiele ziół lub wyciągów z ziół, nie podawano ich nazw skróconych, lecz objęto je wspólnym skrótem MULTIHERBAL. W przypadku produktów złożonych zawierających wiele składników należących do różnych kategorii, do ich opisu zastosowano zbiorcze określenia tych kategorii w wersji angielskiej: aminokwasy = AMINO ACIDS, minerały = MINERALS, węglowodany = CARBOHYDRATES, witaminy = VITAMINS, wyciągi roślinne = HERBAL EXTRACTS. Po skrótach nazw postaci preparatów ziołowych nie stawiano kropki.

W przypadku nazw gatunkowych niektórych roślin zastosowano następujące skróty: ABIETIS A.AE = Abietis albae Aetheroleum, ABIETIS S.AE = Abietis sibiricae Aetheroleum, ACTINIDIAE D.FR = Actinidiae deliciosae Fructus, ADANSONIAE D.FR = Adansoniae digitatae Fructus, ADIANTI C.-V.H = Adianti capilli-veneris Herba, AEGOPODII P.H = Aegopodii podagrariae Herba, AESCULI C.FL  = Aesculi carneae Flos, AGARICUS S. = Agaricus subrufescens, AGATHOSMAE B.F = Agathosmae betulinae Folium, AGNI C.FR = Agni casti Fructus, ALETRIS F.RX = Aletris farinosae Radix, ALLII C.B = Allii cepae Bulbus, ALLII P.F = Allii porri Folium, ALLII S.B = Allii sativi Bulbus, ALLII U.F = Allii ursini Folium, ALPINIAE G.R = Alpiniae galangae Rhizoma, AMMI V.FR = Ammi visnagae Fructus, AMOMI A.FR = Amomi angustifolii Fructus, AMORPHOPHALLI K.RX = Amorphophalli konjac Radix, AMYGDALI C.V.A.O = Amygdali communis var. amarae Oleum, AMYGDALI C.V.S.O = Amygdali communis var. sativae Oleum, ANACARDII O.S = Anacardii occidentale Semen, ANCHUSAE O.H = Anchusae officinalis Herba, ANDROGRAPHIDIS P.H = Andrographidis paniculatae Herba, ANGELICAE S.RX = Angelicae sinensis Radix, ANGELICAE SY.RX = Angelicae sylvestris Radix, ANNONAE M.FR = Annonae muricatae Fructus, ANTRODIAE C.TH = Antrodiae camphoratae Thallus, APHANIZOMEONIS F. = Aphanizomeonis flosaquae, APII G.RX = Apii graveolens Radix, ARABIDOPSIS T.F = Arabidopsis thalianae Folium, ARACHIDIS H.S = Arachidis hypogaeae Semen, ARALIAE E.RX = Araliae elatae Radix, ARGANIAE S.O = Arganiae spinosae Oleum, ARISTOTELIAE C.FR = Aristoteliae chilensis Fructus, ARMORACIAE R.RX = Armoraciae rusticanae Radix, ARNICAE CH.EX = Arnicae chamissonis Extractum, ARTEMISIAE A.H = Artemisiae annuae Herba, ARTEMISIAE V.H = Artemisiae vulgaris Herba, ARTHROSPIRA M. = Arthrospira maxima, ARTHROSPIRA P. = Arthrospira platensis, ASCOPHYLLI N.H = Ascophylli nodosi Herba, ASPALATHI L.H = Aspalathi linearis Herba, ASPARAGI O.TU = Asparagi officinalis Turiones, ASPARAGI R.TU = Asparagi racemosi Turiones, ASPERULAE O.H = Asperulae odoratae Herba, ASTRAGALI M.RX = Astragali membranacei Radix, ATRACTYLODIS M.R = Atractylodis macrocephalae Rhizoma, AVENAE S.H = Avenae sativae Herba, AZADIRACHTAE I.AE = Azadirachtae indicae Aetheroleum, BACKHOUSIAE C.F = Backhousiae citriodorae Folium, BACOPAE M.F = Bacopae monnieri Folium, BALLOTAE N.H = Ballotae nigrae Herba, BAMBUSAE A.TU = Bambusae arundinaceae Turiones, BELLIDIS P.FL = Bellidis perennis Flos, BETAE V.SR = Betae vulgaris Sirupus, BOLETI E./EX = Boleti edulis Extractum, BORASSUS F.I = Borassus flabelliferi Inflorescentia, BOSWELLIAE S.C = Boswelliae serratae Cortex, BRASSICAE O.CONV.O.V.GEMMIFERAE PU = Brassicae oleraceae convar. oleraceae var. gemmiferae Pulvis, BRASSICAE O.CONV.C.V.CAPITATAE F = Brassicae oleraceae convar. capitatae var. capitatae Folium, BRASSICAE O.CONV.B.V.ITALICAE EX = Brassicae oleraceae convar. botrytis var. italicae Extractum, BRASSICAE O.CONV.C.V.SABAUDAE PU = Brassicae oleraceae convar. capitatae var. sabaudae Pulvis, BRASSICAE O.CONV.A.V.SABELLICAE EX = Brassicae oleraceae convar. acephalae var. sabellicae Extractum,  BROMI R.FL = Bromi ramosi Flos, BURSAE P.H = Bursae pastoris Herba, CAMELINAE S.O = Camelinae sativae Oleum, CAMELLIAE S.F = Camelliae sinensis Folium, CANNABIS S.FR = Cannabis sativae Fructus, CAPPARIS S.I = Capparis spinosae Inflorescentia, CAPSICI A.FR = Capsici annii Fructus, CAPSICI F.FR = Capsici frutescens Fructus, CARALLUMAE F.H = Carallumae fimbriatae Herba, CARICIS A.R = Caricis arenariae Rhizoma, CARPINI B.FL = Carpini betuli Flos, CARTHAMI T.FL = Carthami tinctorii Flos, CASTANEAE S.FL = Castaneae sativae Flos, CENTELLAE A.F = Centellae asiaticae Folium, CERASI A.FR = Cerasi avii Fructus, CERASI V.FR = Cerasi vulgaris Fructus, CERATONIAE S.FR = Ceratoniae silique Fructus, CERATOSTIGMAE W.FL = Ceratostigmae willmottiani Flos, CHAENOMELEI J.FR = Chaenomelei japonicae Fructus, CHENOPODII A.H = Chenopodii ambrosioides Herba, CHENOPODII Q.F = Chenopodii quinoae Folium, CHONDRUS C.TH = Chondrus crispi Thallus, CHRYSANTHELLUM A. = Chrysanthellum americanum, CHRYSANTHEMI P.H = Chrysanthemi parthenii Herba, CHUCUIRAGA S. = Chucuiraga spinosa, CINCHONAE P.C = Cinchonae pubescens Cortex, CINNAMOMI C.C = Cinnamomi cassiae Cortex, CIRSII O.H = Cirsii oleracei Herba, CISSI Q.H = Cissi quadrangularis Herba, CISTI C.F = Cisti cretici Folium, CISTI I.FL = Cisti incani Flos, CITRI A.AE = Citri aurantifoliae Aetheroleum, CITRI B.AE = Citri bergamiae Aetheroleum, CITRI J.FR = Citri juni Fructus, CITRI L.FR = Citri limonis Fructus, CITRI M.S = Citri maximae Semen, CITRI P.FR = Citri paradisi Fructus, CITRI R.FR = Citri reticulatae Fructus, CITRI S.FR = Citri sinensis Fructus, CLADONIAE R.TH = Cladoniae rangiferinae Thallus,  CLEMATIDIS V.FL = Clematidis vitalbae Flos, CNICI B.H = Cnici benedicti Herba, CODONOPSIS P.RX = Codonopsis pilosulae Radix, COFFEAE A.S = Coffeae arabicae Semen, COFFEAE C.S = Coffeae canephorae Semen, COICIS L-J.H = Coicis lacrymae-jobi Herba, COLEI F.RX = Colei forskohlii Radix, COMARI P.H = Comari palustre Herba, COMMIPHORAE M.GR = Commiphorae mukul/myrrhae Gumiresina, CORDIAE S.F = Cordiae salicifoliae Folium, CONYZAE C.H = Conyzae canadensis Herba, CORNI M.FR = Corni masi Fructus, CROCUS S.ST = Crocus sativi Stigma, CROTON L. = Croton lechlerum, CUCUMIS M.FR = Cucumis melonis Fructus, CUCURBITAE MA.S = Cucurbitae maximae Semen, CUCURBITAE MO.S = Cucurbitae moschatae Semen, CUCURBITAE P.S = Cucurbitae peponis Semen, CUMINI C.FR = Cumini cymini Fructus, CUPRESSI S.SB = Cupressi sempervirens Strobilus, CURCUMAE X.R = Curcumae xantorrhizae Rhizoma, CYAMOPSIS T.GR = Cyamopsis tetragonolobi Gumiresina, CYCLANTHERA P. = Cyclanthera pedata, CYDONIAE O.FR = Cydoniae oblongae Fructus, CYMBOPOGONIS C.H = Cymbopogonis citrati Herba, CYMBOPOGONIS S.H = Cymbopogonis schoenanthi Herba, CYNARAE C.F = Cynarae cardunculi subsp. cardunculi Folium, CYNODONI D.R = Cynodoni dactylon Rhizoma, CYPRIPEDIUM P. = Cypripedium pubescens, DAUCII C.RX = Daucii carotae Radix, DELPHINII C.T = Delphinii consolidae Tinctura, DENDRANTHEMAE G.FL = Dendranthemae grandiflorae Flos, DIOSCOREAE N.RX = Dioscoreae nipponicae Radix, DIOSCOREAE O.RX = Dioscoreae oppositifoliae Radix, DIOSCOREAE T.RX  = Dioscoreae trifidae Radix, DIOSCOREAE V.R = Dioscoreae villosae Rhizoma, DIPSACI F.H = Dipsaci fulloni Herba, DOLICHOSI B.S = Dolichosi biflori Semen, DUNALIELLAE S./EX = Dunaliellae salinae Extractum, ECHINACEAE A.RX = Echinaceae angustifoliae Radix, ECHINACEAE PA.H = Echinaceae pallidae Herba, ECHINACEAE P.H = Echinaceae purpureae Herba, ELAEIS G.FR = Elaeis guineensis Fructus, ELSHOLTZIAE C.H = Elsholtziae ciliatae Herba, EPILOBII A.H = Epilobii angustifolii Herba, EPILOBII P.H = Epilobii parviflori Herba, EPIMEDII G.H = Epimedii grandiflori Herba, EPIMEDII S.F = Epimedii sagitati Folium, EQUISETI T.H = Equiseti telmateiae Herba, ERUCAE S.H = Erucae sativae Herba, ESCHSCHOLZIAE C.H = Eschscholziae californicae Herba, EUPATORII P.H = Eupatorii perfoliati Herba, EURYALE F.S = Euryale ferox Semen, EUTERPE O.FR = Euterpe oleraceae Fructus, EUTREMAE J.RX = Eutremae japonici Radix, FAGI S.FL = Fagi sylvaticae Flos, FERULAE A.RX = Ferulae asa-foetidae Radix, FICUS C.FR = Ficus caricae Fructus, FRAGARIAE A.FR = Fragariae ananassae Fructus, FRAGARIAE V.FR = Fragariae vescae Fructus, FRAXINI O.GR = Fraxini orni Gumiresina, FUCUS V.TH = Fucus vesiculosi Thallus, GALII O.H = Galii odorati Herba, GALII V.H = Galii veri Herba, GANODERMA L. = Ganoderma lucidum, GARCINIAE C.FR = Garciniae cambogiae Fructus, GARCINIAE M.FR = Garciniae mangostanae Fructus, GARCINIAE Q.FR = Garciniae quaesitae Fructus, GARDENIAE J.FR = Gardeniae jasminoides Fructus, GAULTHERIAE P.O = Gaultheriae procumbens Oleum, GEI U.R = Gei urbani Rhizoma, GENTIANAE A.FL = Gentianae amarellae Flos, GENTIANELLA A. = Gentianella alborosea, GERANII D.EX = Geranii dielsiani Extractum, GINKGONIS B.F = Ginkgonis bilobae Folium, GRIFFONIAE S.S = Griffoniae simplicifoliae Semen, GRIFOLA F. = Grifola frondosa, GYMNEMAE S.F = Gymnemae sylvestre Folium, GYNOSTEMMAE P.H = Gynostemmae pentaphyllum Herba, HAEMATOCOCCI P./EX = Haematococci pluvialis Extractum, HELIANTHEMI N.FL = Helianthemi nummularii Flos, HELIANTHI T.B = Helianthi tuberosi Bulbus, HELICHRYSI I.F = Helichrysi italici Folium, HERACLEI S.F = Heraclei sphondylii Folium, HERICII E./EX = Hericii erinacei Extractum, HIBISCI R.S.FL = Hibisci rosae-sinensis Flos, HIEROCHLOES O.H = Hierochlos odoratae Herba, HIPPOPHAES R.O = Hippophas rhamnoides Oleum, HOODIAE G.H = Hoodiae gordonii Herba, HORDEUM D. = Hordeum distochonum, HORDEI V.S = Hordei vulgaris Semen, HOTTONIAE P.FL = Hottoniae palustris Flos, HYLOCEREI U.FR = Hylocerei undati Fructus, ILECIS A.FL = Ilecis aquifolii Flos, IMPATIENS G.FL = Impatiens glanduliferae Flos, INONOTUS O. = Inonotus obliquus, IPOMOEAE B.TU = Ipomoeae batatas Turiones, IRVINGIAE G.S = Irvingiae gabonensis Semen, JASMINI O.FL = Jasmini officinale Flos, JUGLANDIS N.S = Juglandis nigrae Semen, JUGLANDIS R.O = Juglandis regiae Oleum, JUNIPERI B.FR = Juniperi brasiliensis Fructus, KAEMPFERIAE P.R = Kaempferiae parviflorae Rhizoma, LAGERSTROEMIAE S.F = Lagerstroemiae speciosae Folium, LAMII A.FL = Lamii albi Flos, LAMINARIAE D.TH = Laminariae digitatae Thallus, LAMINARIAE J.TH = Laminariae japonicae Thallus, LARICIS D.FL = Laricis deciduae Flos, LENTINUS E. = Lentinus edodes, LEPIDII M.RX = Lepidii meyenii Radix, LEPIDII S.S = Lepidii sativi Semen, LEPTOSPERMI S.AE = Leptospermi scoparii Aetheroleum, LESPEDEZAE C.F = Lespedezae capitatae Folium, LICHENIS I./EX = Lichenis islandici Extractum, LIGUSTRI V.FL = Ligustri vulgare Flos, LILII B.B = Lilii bulbifari Bulbus, LINARIAE V.H = Linariae vulgaris Herba, LIPPIAE T.H = Lippiae triphyllae Herba, LITHOTHAMNI C.TH = Lithothamni calcarei Thallus, LONICERAE C.FL = Lonicerae caprifolii Flos, LONICERAE K.FR = Lonicerae kamtschaticae Fructus, LYCII H.FR = Lycii halimifolii Fructus, LYCOPERSICONI E.FR = Lycopersiconi esculenti Fructus, MAGNOLIAE G.C = Magnoliae grandiflorae Cortex, MAGNOLIAE O.C = Magnoliae officinalis Cortex, MALI D.FR = Mali domesticae Fructus, MALI S.FL = Mali sylvestris Flos, MALPIGHIAE G.FR = Malpighiae glabrae Fructus, MALVAE A.F = Malvae arboreae Folium, MALVAE S.FL = Malvae sylvestris Flos, MALVAE S.V.MAURITIANAE FL = Malvae sylvestris var. mauritianae Flos, MANGIFERAE I.FR = Mangiferae indicae Fructus, MEDICAGINIS S.H = Medicaginis sativae Herba, MELITTIS M.H = Melittis melissophylli Herba, MENTHAE A.F = Menthae arvensis Folium, MENTHAE H.F = Menthae haplocalicis Folium, MENTHAE P.F = Menthae piperitae Folium, MENTHAE P.H = Menthae piperitae Herba, MENTHAE S.F = Menthae spicatae Folium, MESPILI G.FR = Mespili germanicae Fructus, MIMULI G.FL = Mimuli guttati Flos, MOMORDICAE CH.FR = Momordicae charantiae Fructus, MONASCI P./EX = Monasci purpurei Extractum, MORI A.F = Mori albae Folium, MORI N.FR = Mori nigrae Fructus, MORINDAE C.FR = Morindae citrifoliae Fructus, MORINDAE S.RX = Morindae sinensis Radix, MORINGAE O.F = Moringae oleiferae Folium, MUIRAE P.L = Muirae puamae Lignum, MUSAE P.FR = Musae x paradisiacae Fructus, MYRCIARIAE D.FR = Myrciariae dubiae Fructus, MYRISTICAE F.AE = Myristicae fragrans Aetheroleum, MYRTI C.AE = Myrti communis Aetheroleum, NASTURTII O.H = Nasturtii officinale Herba, NELUMBINIS N.F = Nelumbinis nuciferae Folium, NEPETAE C.H = Nepetae catariae Herba, NIGELLAE S.S = Nigellae sativae Semen, OCIMI T.F = Ocimi tenuiflori Folium, OENOTHERAE B.RX = Oenotherae biennis Radix, OPUNTIAE F.TU = Opuntiae ficus-indicae Turiones, ORNITHOGALI U.FL = Ornithogali umbellati Flos, ORYZA S. = Oryza sativa, PALMARIAE P.TH = Palmariae palmatae Thallus, PANACIS G.RX = Panacis ginseng Radix, PANACIS Q.RX = Panacis quinquefolii Radix, PANICI M.S = Panici miliacei Semen, PARIETARIAE O.F = Parietariae officinalis Folium, PASSIFLORAE C.H = Passiflorae caeruleae Herba, PASSIFLORAE E.FR/H = Passiflorae edulis Fructus/Herba, PAUSINYSTALIAE Y.C = Pausinystaliae yohimbae Cortex, PELARGONII G.F = Pelargonii graveolens Folium, PELARGONII S.RX = Pelargonii sidoides Radix, PERILLAE F.S = Perillae frutescens Semen, PERNAE C.PU = Pernae canaliculi Pulvis, PERSEAE A.FR = Perseae americanae Fructus, PERSICAE V.FR = Persicae vulgaris Fructus, PFAFFIAE P.RX = Pfaffiae paniculatae Radix, PHOENICIS D.FR = Phoenicis dactyliferae Fructus, PHYLLANTHI A.H = Phyllanthi amari Herba, PHYLLANTHI E.FR = Phyllanthi emblicae Fructus, PHYLLANTHI N.H = Phyllanthi niruri Herba, PHYSALIS P.FR = Physalis peruvianae Fructus, PHYTEUMAE S.RX = Phyteumae spicati Radix, PICEAE A.TU = Piceae abietis Turiones, PIMENTAE D.FR = Pimentae dioicae Fructus, PINI P.C = Pini pinasteris Cortex, PIPERIS L.FR = Piperis longi Fructus, PIPERIS M.RX = Piperis methystici Radix, PIPERIS N.FR = Piperis nigri Fructus, PIPTOPORUS B. = Piptoporus betulinus, PISTACIAE L.GR = Pistaciae lentisci Gumiresina, PISTACIAE V.S = Pistaciae verae Semen, PLANTAGINIS L.F = Plantaginis lanceolatae Folium, PLANTAGINIS M.F = Plantaginis maioris Folium, PLANTAGINIS O.S = Plantaginis ovatae Semen, POLYGONI A.H = Polygoni avicularis Herba, POLYGONI C.H = Polygoni cuspidati Herba, POLYGONI H.H = Polygoni hydropiperis Herba, POLYGONI M.RX = Polygoni multiflori Radix, POPULI T.FL = Populi tremulae Flos, PORPHYRAE U.TH = Porphyrae umbilicalis Thallus, PORIAE C./EX = Poriae cocos Extractum, PRUNELLA V. = Prunella vulgaris, PRUNI A.C = Pruni africanae Cortex, PRUNI CF.FL = Pruni cerasiferae Flos, PRUNI D.D.FR = Pruni domesticae subsp. domesticae Fructus, PRUNI S.FR = Pruni spinosae Fructus, PSEUDOWINTERAE C.F = Pseudowinterae coloratae Folium, PSIDII G.FR = Psidii guajavae Fructus, PUERARIAE L.RX = Puerariae lobatae Radix, PUNICAE G.FR = Punicae granati Fructus, PYRI C.FR = Pyri communis Fructus, QUERCUS R.FL  = Quercus roburis Flos, QUILLAJAE S.C = Quillajae saponariae Cortex, QUISQUALIS I.FR = Quisqualis indicae Fructus, RAPHANI S.V.NIGER RX = Raphani sativi var. niger Radix, REHMANNIAE G.RX = Rehmanniae glutinosae Radix, RHAMNI A.C = Rhamni alpini Cortex, RHAMNI PA.FR = Rhamni paliuri Fructus, RHAMNI PU.C = Rhamni purshianae Cortex, RHAPONTICI C.RX = Rhapontici carthamoides Radix, RHODIOLAE R.RX = Rhodiolae roseae Radix, RIBIS G.FR = Ribis grossulariae Fructus, RIBIS N.F = Ribis nigri Folium, RIBIS N.FR = Ribis nigri Fructus, RIBIS S.FR = Ribis spicati Fructus, ROBINIAE P.FL = Robiniae pseudacaciae Flos, ROSAE FR = Rosae caninae Fructus, ROSAE CE.FL = Rosae centifoliae Flos, RUBIAE T.RX = Rubiae tinctori Radix, RUBI C.V.SUAVISSIMI F = Rubi chingii var. suavissimi Folium, RUBI F.F = Rubi fruticosi Folium, RUBI F.FR = Rubi fruticosi Fructus, RUBI I.F = Rubi idaei Folium, RUBI I.FR = Rubi idaei Fructus, RUMICIS A.F = Rumicis acetosae Folium, RUMICIS C.H = Rumicis crispi Herba,  RUSCI A.R = Rusci aculeati Rhizoma, SACCHARI O.H = Sacchari officinari Herba, SALVIAE H.S = Salviae hispanicae Semen, SALVIAE L.F = Salviae lavandulifoliae Folium, SANGUISORBAE O.RX = Sanguisorbae officinalis Radix, SANTALI A.AE = Santali albi Aetheroleum, SAROTHAMNI S.H = Sarothamni scoparii Herba, SCLERANTHI A.FL = Scleranthi annui Flos, SCUTELLARIAE B.RX = Scutellariae baicalensis Radix, SECALIS C.S = Secalis cerealis Semen, SERENOAE R.FR = Serenoae repentis Fructus, SESAMI I.S = Sesami indici Semen, SIDERITIS A.FL = Sideritis angustifoliae Flos, SIDERITIS H.F = Sideritis hirsute Folium, SILYBI M.FR = Silybi mariani Fructus, SINAPIS A.S = Sinapis albae Semen, SINAPIS AR.FL = Sinapis arvensis Flos, SISYMBRII O.H = Sisymbrii officinalis Herba, SMILACIS O.RX = Smilacis officinalis Radix, SOLANI T.B = Solani tuberosi Bulbus, SONCHI O.F = Sonchi oleracei Folium, SOPHORAE J.FL = Sophorae japonicae Flos, SPERGULARIAE R.H = Spergulariae rubrae Herba, SPINACIAE O.F = Spinaciae oleraceae Folium, SPONDIASUM M. = Spondiasum mombinum, STELLARIAE M.H = Stellariae mediae Herba, STEVIAE R.F = Steviae rebaudianae Folium, TABEBUIAE I.C = Tabebuiae impetiginosae Cortex, TAGETES E.FL = Tagetes erectae Flos, TAMARINDI I.P = Tamarindi indicae Pericarpium, TERMINALIAE C.FR = Terminaliae chebulae Fructus, TETRASELMIS CH. = Tetraselmis chuii, THEAE N.F = Theae nigrae Folium, TILIAE T.FL = Tiliae tomentosae Flos, TINOSPORAE C.TU = Tinosporae cordifoliae Turiones, TIQUILIA P. = Tiquilia paronychioides, TRIBULI T.FR = Tribuli terrestris Fructus, TRIFOLII P.FL = Trifolii pratense Flos, TRITICI A.S = Tritici aestivi Semen, TROPAEOLI M.S = Tropaeoli majus Semen, ULECIS E.FL  = Ulecis europaei Flos, ULMI P.FL = Ulmi procerae Flos, ULMI R.C = Ulmi rubrae Cortex, UNCARIAE T.C = Uncariae tomentosae Cortex, UNDARIAE P.TH = Undariae pinnatifidae Thallus, UVAE U.F = Uvae ursi Folium, VACCINII A.FR = Vaccinii ashei Fructus, VACCINII C.FR = Vaccinii corymbosi Fructus, VACCINII M.FR = Vaccinii macrocarpi Fructus, VACCINII O.FR = Vaccinii oxycocci Fructus, VACCINII U.FR = Vaccinii uliginosi Fructus, VIBURNI O.C = Viburni opuli Cortex, VICIAE F.S = Viciae fabae Semen, VIOLAE A.H = Violae arvensis Herba, VIOLAE T.H = Violae tricoloris Herba, VITIS V.FR = Vitis viniferae Fructus, YUCCAE F.F = Yuccae filamentosae Folium, YUCCAE S.F = Yuccae schidigerae Folium, ZIZIPHI J.FR = Ziziphi jujubae Fructus. Po skrótach nazw gatunkowych stawiano kropkę.

W przypadku niektórych roślin zachowano tradycyjne nazwy surowców farmaceutycznych, nie pochodzące od ich obecnych nazw rodzajowych: Abrotani Herba z Artemisia abrotanum, Agni casti Fructus z Vitex agnus-castus, Anisi Fructus/Radix z Pimpinella anisum, Anserinae Herba z Potentilla anserina, Archangelicae Radix z Angelica archangelica, Aurantii Pericarpium z Citrus aurantium subsp. aurantium, Bardanae Radix z Arctium lappa, Basilici Herba z Ocimum basilicum, Boldo Folium z Peumus boldus, Bursae pastoris Herba z Capsella bursa-pastoris, Cacao Pericarpium/Semen z Theobroma cacao, Calami Rhizoma z Acorus calamus, Cardamomi Fructus z Elettaria cardamomum, Carvi Fructus z Carum carvi, Caryophylli Flos z Syzygium aromaticum, Chamomillae Anthodium/Flos/Inflorescentia z Matricaria recutita, Chamomillae romanae Flos z Chamaemelum nobile, Chrysanthemi parthenii Herba z Tanacetum parthenium, Cyani Flos z Centaurea cyanus, Damianae Folium z Turnera diffusa, Dolichosi biflori Semen z Macrotyloma uniflorum, Dracunculi Herba z Artemisia dracunculus, Foenugraeci Semen z Trigonella foenum-graecum, Frangulae Cortex z Rhamnus frangula, Graminis Rhizoma z Agropyron repens, Hippocastani Semen z Aesculus hippocastanum, Illicii Fructus z Anisum stellatum, Lichenis islandici z Cetraria islandica, Lupuli Strobili z Humulus lupulus, Majoranae Herba z Origanum majorana, Malpighiae glabrae Fructus z Malpighia emarginata, Malvae arboreae Flos z Lavatera arborea, Mate Folium z Ilex paraguariensis, Maydis Stigma z Zea mays, Millefolii Herba z Achillea millefolium, Muirae puamae Lignum z Ptychopetalum olacoides, Myrtilli Fructus z Vaccinium myrtillus, Papayae Fructus z Carica papaya, Pilosellae Herba z Hieracium pilosella, Psylli Semen z Plantago afra et indica, Retrofracti Fructus z Piper retrofractum, Rubi fruticosi Folium/Fructus z Rubus plicatus, Serpylli Herba z Thymus serpyllum, Soyae Semen z Glycine max, Spicae Oleum z Lavandula latifolia, Tabebuiae impetiginosae Cortex z Handroanthus impetiginosus, Theae nigrae Folium z Camellia sinensis, Tormentillae Rhizoma z Potentilla erecta, Ulmariae Flos z Filipendula ulmaria, Uvae ursi Folium z Arctostaphylos uva-ursi, Vitis idaeae Folium z Vaccinium vitis idaea.

Zachowano także dotychczasowe nazwy drobnoustrojów z rodzaju Lactobacillus, dla których zostały zmienione ich nazwy rodzajowe - pozostają w bazie (w szczególności w słownikach bazy) jako Lactobacillus: Lacticaseibacillus casei, Lacticaseibacillus paracasei, Lacticaseibacillus rhamnosus, Lactiplantibacillus plantarum, Levilactobacillus brevis, Ligilactobacillus salivarius, Limosilactobacillus fermentum, Limosilactobacillus reuteri.

Po nazwie rodzajowej i gatunkowej nie podawano cytatów, czyli autorstwa nazw poszczególnych gatunków roślin, jako skrótu nazwiska/nazwisk botaników, którzy daną nazwę utworzyli i naukowo udokumentowali. Jednak dla większości roślin ich aktualne nazwy łacińskie podano za opracowaniem: Zbigniew Podbielkowski, Barbara Sudnik-Wójcikowska - ”Słownik roślin użytkowych”, wydanie VII poprawione i uzupełnione, Państwowe Wydawnictwo Rolnicze i Leśne, Warszawa 2003. W słowniku tym, dla każdej nazwy łacińskiej, podane są także jej cytaty, dzięki czemu każda nazwa jest jednoznaczna.

Uwaga: W wewnętrznej bazie danych IQVIA Solutions Poland, na podstawie której produkowana jest baza BAZYL, na potrzeby projektowanej nowej wersji 3 bazy BAZYL, już pewien czas temu długość pola została powiększona ze 128 do 156 znaków i dla niektórych rekordów słownika zwiększona długość pola jest wykorzystywana do zapisu nazw zbiorów odpowiedników produktów złożonych. W bazie BAZYL, ze względu na oprogramowanie jej przez wiele firm informatycznych, długość pola nie mogła zostać zwiększona, gdyż programy te przestałyby działać. Dlatego nadal baza BAZYL zawiera tylko 128 pierwszych znaków pola. Na skutek tego niektóre długie nazwy zbiorów odpowiedników produktów złożonych w bazie BAZYL nie są kompletne, gdyż udostępniana nazwa jest skracana o ostatnie 28 znaków. Przepraszamy za tę niedogodność i jednocześnie zapewniamy, że w oryginalnym zapisie słownika ujęty jest w takich przypadkach pełny skład preparatu, zaś oryginalny zapis słownika podpięty jest tylko do tych produktów, które mają ten sam skład jakościowy, w związku z czym odfiltrowanie produktów z bazy nawet przy użyciu krótszego o 28 znaków słownika nazw zbiorów odpowiedników produktów złożonych będzie zawsze precyzyjne.


4. Pole SKŁAD

Pole tekstowe typu memo.

Skład preparatów  złożonych  podawano  w  języku  polskim, angielskim lub łacińskim - w zależności od dostępnych źródeł; rzadziej w innych językach.

W szczególności:

   - nazwy międzynarodowe substancji czynnych podawano w języku angielskim, łacińskim lub polskim;

   - nazwy składników preparatów galenowych podawano w języku polskim, łacińskim lub angielskim;

   - nazwy składników mieszanek ziołowych  podawano  w  języku  łacińskim lub polskim;

   - nazwy składników preparatów homeopatycznych podawano w języku łacińskim.

  W przypadku preparatów ziołowych jednoskładnikowych podawano skład chemiczny surowca, zaś w przypadku mieszanek ziołowych podawano jedynie nazwy farmakopealne surowców wchodzących w skład mieszanki. Skład chemiczny preparatów ziołowych jednoskładnikowych podano m.in. na podstawie następujących źródeł:

- Aleksander Ożarowski, Jan Łańcucki, Krystyna Gąsiorowska: “Leki roślinne - informator”. Zjednoczenie Przemysłu Zielarskiego Herbapol, Warszawa 1978;

- Aleksander Ożarowski (red.): “Ziołolecznictwo - poradnik dla lekarzy”. Państwowy Zakład Wydawnictw Lekarskich, Warszawa 1983;

- Tadeusz Chruściel, Kornel Gibiński (red.): “Leksykon leków”. Państwowy Zakład Wydawnictw Lekarskich, Warszawa 1991;

- Edward Wawrzyniak: “Leczenie ziołami. Kompendium fitoterapii”. Przedsiębiorstwo Poligraficzno Wydawnicze “Contrast”, Instytut Wydawniczy Związków Zawodowych, Warszawa 1992;

- Aleksander Ożarowski (red.): “Leksykon leków naturalnych”. Agencja Wydawnicza “COMES”, Lidia i Andrzej Skarżyńscy, Katowice 1993;

- Instytut Roślin i Przetworów Zielarskich, Bogusław Borkowski (red. wiodący wydania polskiego): “Rośliny lecznicze w fitoterapii”. Poznań 1994;

- Halina Strzelecka, Józef Kowalski (red.): “Encyklopedia zielarstwa i ziołolecznictwa”, Wydawnictwo Naukowe PWN, Warszawa 2000;

- Leonidas Samochowiec: “Kompendium ziołolecznictwa”, Wydawnictwo Medyczne Urban & Partner, Wrocław 2002;

- Mateusz Emanuel Senderski: “Prawie wszystko o ziołach. Poradnik”, Mateusz E. Senderski, Podkowa Leśna 2004.

W przypadku preparatów galenowych podawano ich skład recepturowy, gdy jednak w dostępnych źródłach informacji stwierdzono różnice w podanym składzie tego samego preparatu, podawano skład z zaznaczeniem tych różnic i źródła informacji. Po uzyskaniu informacji od producenta o rzeczywistym składzie aktualnie wytwarzanego preparatu dane zostaną uściślone. Skład recepturowy preparatów galenowych podano m.in. na podstawie:

- Tadeusz Chruściel, Kornel Gibiński (red.): “Leksykon leków”. Państwowy Zakład Wydawnictw Lekarskich, Warszawa 1991;

- Farmakopea Polska XIII. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Warszawa 2023;

- Farmakopea Polska Wydanie XIII. Suplement 2024. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Warszawa 2024;

- Farmakopea Polska Wydanie XIII. Suplement 2025. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Warszawa 2025.

Starano się podawać skład jakościowy i ilościowy, jednak nie zawsze dokładny skład ilościowy jest ujawniany przez producentów, szczególnie w przypadku kosmetyków i niektórych preparatów ziołowych. W takich przypadkach podawano jedynie skład jakościowy.

Jeśli nie podano inaczej, dawki preparatów złożonych jednodawkowych podane są w odniesieniu do jednostkowej postaci produktu. W przypadku niektórych produktów spożywczych dawki podane są w odniesieniu do porcji dobowej produktu, która często obejmuje więcej niż jedną jednostkową postać produktu - ta informacja jest jednak wtedy zawsze zamieszczona przed wyszczególnieniem składu produktu. W przypadku preparatów złożonych wielodawkowych podawano pojemność lub gramaturę, w jakiej zawarte są podane dawki składników.

Przy podawaniu wartości odżywczej produktów spożywczych pominięto te składniki, dla których wartość odżywcza wynosiła 0 (zero).


5. Pole ZŁOŻONY
5. Pole PRODUKT ZŁOŻONY

2 opcje: TAK/NIE.

Pole ustawiono na “TAK” dla wszystkich produktów złożonych, tzn. zawierających więcej niż jedną substancję czynną, w tym także dla preparatów homeopatycznych, które zawierają tę samą substancję homeopatyczną,  lecz  w różnych potencjach. Dla pozostałych produktów pole ustawiono na “NIE”.


6. Pole UWAGI

Pole to zawiera następujące informacje:

- w przypadku kosmetyków, których nazwa wiodąca nie jest podana w polu NAZWA w języku polskim  -  polską  nazwę  produktu,  jeśli  występuje  na opakowaniu;

- w przypadku głównie kosmetyków i produktów spożywczych - informacje umieszczone na opakowaniu produktu umożliwiające łatwiejszą jego identyfikację, chociaż nierzadko są to teksty o charakterze promocyjnym (w żadnym wypadku nie należy tego typu informacji umieszczonych w polu “Uwagi” traktować jako reklamy produktu w FBD BAZYL !);

- w przypadku produktów, których POSTAĆ została określona jedynie ogólnie (np. AEROZOL) - dokładniejsze uściślenie postaci (np. AEROZOL DO NOSA, AEROZOL DO INHALACJI, ATOMIZER);

- w przypadku iniekcji - określenie drogi podania: skrót łaciński, np. IV, IM, SC, IC;

- w przypadku zmiany nazwy producenta - poprzednią jego nazwę. Podobną informację zawiera również słownik producentów BAZYLA;

- w przypadku niektórych produktów - numer katalogowy produktu według informacji producenta lub dystrybutora;

- w przypadku dokonanej aneksem do rejestru zmiany nazwy produktu lub wielkości opakowania - informację na ten temat;

- dodatkowe dane dotyczące działania preparatu lub wskazań do jego stosowania, np. w przypadku umieszczenia produktu w innej klasie ATC, niż przewiduje to WHO.

Ponadto dla produktów od roku 1997 ponownie rejestrowanych lub dopuszczanych do obrotu zapisywano jako DANE ARCHIWALNE informacje o wcześniej obowiązującym numerze rejestru, ewentualnie także dacie jego wydania i dacie ważności.


7A. Pole PRODUKT, KTÓRY MOŻE BYĆ ORDYNOWANY NA RECEPTĘ PRZEZ PIELĘGNIARKĘ LUB POŁOŻNĄ

Pole tekstowe.

Poprzednia nazwa pola: ”“DRUGPOL-produkt”. Do wydania nr 1526 włącznie pole zawierało kod opakowania bazy dawnej danych DRUGPOL Instytutu Leków (dawniej: System Komputerowy Obsługi Obrotu Lekiem w Polsce SKOOLP).

Dotychczasowy opis pola ”DRUGPOL-produkt”:

Produkty umieszczone w rejestracyjnej bazie danych DRUGPOL Instytutu Leków (dawniej: System Komputerowy Obsługi Obrotu Lekiem w Polsce SKOOLP) zostały spasowane z produktami w bazie BAZYL i kody DRUGPOL odpowiadające tym produktom są podane w wymienionych polach. Różnice w nazwach produktów, postaciach lub nazwach producentów wynikają z przyjęcia nieco innych zasad wypełniania tych pól w obu bazach danych.

Szczegóły dotyczące kodu BAZYL podane są w dokumencie "BAZYL - Farmaceutyczna Baza Danych. Moduł Podstawowy - Kod BAZYL. Pola i zasady ich wypełniania". Dodatkowe informacje dotyczące producentów zawiera słownik producentów BAZYLA.

   Spasowanie obu baz danych polegało na porównaniu opisu  produktów w bazie DRUGPOL i pól Modułu Podstawowego BAZYLA i utożsamieniu produktów, jeśli z farmaceutycznego i logicznego punktu widzenia były one identyczne.

Z powodu braku kontynuacji bazy DRUGPOL pole stało się nieaktualne. Zawartość pola zmieniono od wydania nr 1547 z 23 XI 2015.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 23 lipca 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji czynnych zawartych w lekach, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych ordynowanych przez pielęgniarki i położne oraz wykazu badań diagnostycznych, na które mają prawo wystawiać skierowania pielęgniarki i położne. Dz. U. poz. 1054/2025.

•	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 21 maja 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne. Dz. U. poz. 750/2025.

Komentarz

Pole zawiera dane dotyczące produktów leczniczych (załącznik nr 1 rozporządzenia), środków spożywczych (załącznik nr 2 rozporządzenia), wyrobów medycznych (załącznik nr 3 rozporządzenia) i środków antykoncepcyjnych (Dz. U. poz. 944/2020 art. 96a ust. 4 i 4a).

W polu podano symbole liczbowe odnoszące się do załącznika rozporządzenia oraz liczby porządkowej w załączniku. Przy czym obecność w polu kropki odsyła do załącznika nr 1 (produkty lecznicze), a obecność łącznika do załączników 2 (środki spożywcze) i 3 (wyroby medyczne): odpowiednio: “2-” do załącznika 2, a “3-” do załącznika 3. W przypadku środków antykoncepcyjnych będących produktami leczniczymi w polu wpisano literę “A”.

Symbole wpisano dla produktów leczniczych aktualnie dopuszczonych do obrotu o kategorii dostępności Rp oraz środków spożywczych odpowiadających składem grupie limitowej 217.8 z obwieszczenia refundacyjnego MZ dla wykazu aptecznego (“217.8, Diety eliminacyjne mlekozastępcze - hydrolizaty białek mleka”), natomiast spośród wyrobów medycznych oznaczonych w rozporządzeniu symbolami “33 Opatrunki” i “34 Paski diagnostyczne do oznaczania glukozy i ciał ketonowych w moczu” tylko dla opakowań refundowanych, gdyż opakowania nierefundowane dostępne są bez recepty.

W związku z wprowadzeniem od 1 lipca 2025 kryterium wiekowego (“produkty immunologiczne do szczepień ochronnych dla dzieci powyżej 9. roku życia i dorosłych”) dla szczepionek (w rozporządzeniu lp. 18) oprócz dotychczasowego symbolu “18.” oznaczającego szczepionki ochronne (zapis “ochronne” zinterpretowano jako “przeciwzakaźne”, co wyklucza “przeciwalergiczne”) przeznaczone wyłącznie dla dzieci powyżej 9 lat i osób dorosłych od wydania 2543 wprowadzono dodatkowy symbol “18.*” oznaczający szczepionki ochronne/przeciwzakaźne przeznaczone do stosowania zarówno u dzieci w wieku poniżej 9 lat, jak i dla dzieci starszych i ewentualnie młodzieży oraz dorosłych - dla tych szczepionek pielęgniarka i położna rozważając wystawienie recepty powinna kierować się wiekiem pacjenta.

Uwaga 1: nie ma obecnie zarejestrowanych produktów leczniczych odpowiadających symbolowi “2.1 Leki przeciwzakaźne do stosowania miejscowego - postacie do podawania na skórę i błony śluzowe: nystatinum”.

Uwaga 2: nie ma obecnie zarejestrowanych doodbytniczych produktów leczniczych odpowiadających symbolowi “11.2 Leki przeciwbólowe/postacie do podawania doustnego i doodbytniczego: tramadolum + paracetamolum”.

Uwaga 3: nie ma obecnie zarejestrowanych receptowych produktów leczniczych odpowiadających symbolowi “13.2 Leki przeciwpasożytnicze/postacie do podawania doustnego: pyrantelum”.


7B. Pole PRODUKT ZAGROŻONY BRAKIEM DOSTĘPNOŚCI NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

Pole tekstowe.

Poprzednia nazwa pola: ”DRUGPOL-opakowanie”. Do wydania nr 1526 włącznie pole zawierało kod opakowania bazy dawnej danych DRUGPOL Instytutu Leków (dawniej: System Komputerowy Obsługi Obrotu Lekiem w Polsce SKOOLP).

Dotychczasowy opis pola ”DRUGPOL-opakowanie”:

Produkty umieszczone w rejestracyjnej bazie danych DRUGPOL Instytutu Leków (dawniej: System Komputerowy Obsługi Obrotu Lekiem w Polsce SKOOLP) zostały spasowane z produktami w bazie BAZYL i kody DRUGPOL odpowiadające tym produktom są podane w wymienionych polach. Różnice w nazwach produktów, postaciach lub nazwach producentów wynikają z przyjęcia nieco innych zasad wypełniania tych pól w obu bazach danych.

Szczegóły dotyczące kodu BAZYL podane są w dokumencie "BAZYL - Farmaceutyczna Baza Danych. Moduł Podstawowy - Kod BAZYL. Pola i zasady ich wypełniania". Dodatkowe informacje dotyczące producentów zawiera słownik producentów BAZYLA.

   Spasowanie obu baz danych polegało na porównaniu opisu  produktów w bazie DRUGPOL i pól Modułu Podstawowego BAZYLA i utożsamieniu produktów, jeśli z farmaceutycznego i logicznego punktu widzenia były one identyczne.

Z powodu braku kontynuacji bazy DRUGPOL pole stało się nieaktualne. Zawartość pola zmieniono od wydania nr 1529 z 22 VII 2015.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 5 lutego 2026 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dz. Urz. MZ poz. 12/2026.

•	Rozporządzenie Ministra Finansów, Inwestycji i Rozwoju z dnia 15 października 2019 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych zawartych w deklaracjach podatkowych i w ewidencji w zakresie podatku od towarów i usług. Dz. U. poz. 1988/2019 z późn. zm., § 10 ust. 3 pkt 1 ppkt I.

•	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 21 maja 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne. Dz. U. poz. 750/2025.

Komentarz

Na pierwszym od lewej znaku pola literą T zaznaczono produkty zagrożone brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wymienione w załączniku do cytowanego obwieszczenia, na dzień 13 lutego 2026.

Usługa polegająca na dostawie tych produktów odpowiada symbolowi grupy towarowo-usługowej GTU 09 wynikającemu z rozporządzenia do ustawy o podatku od towarów i usług w zakresie obowiązkowego  oznaczenia towarów i usług w pliku JPK_V7M lub JPK_V7K.

GTU 09:

Dostawa leków oraz wyrobów medycznych - produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, objętych obowiązkiem zgłoszenia, o którym mowa w art. 37av ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. poz. 750/2025) - oznaczenie ”09”.


8. Pole LICENCJODAWCA LUB WŁAŚCICIEL MARKI

Pole tekstowe.

W przypadku produktów wytwarzanych na licencji w polu podano nazwę licencjodawcy.

W przypadku niektórych produktów (np. wyrobów medycznych) oznaczanych marką, której właścicielem nie jest producent, lecz importer lub dystrybutor w Polsce, w polu podano nazwę firmy będącej właścicielem marki lub znaku towarowego.

Wykorzystano do tego celu słownik producentów Modułu Podstawowego BAZYLA .


9. Pole WSPÓŁPRACUJĄCY

Pole tekstowe.

W przypadku produktów wytwarzanych we współpracy z inną firmą (np. konfekcjonowanie lub  wytwarzanie produktu dla właściciela rejestru) w polu podano nazwę firmy współpracującej. Według nomenklatury przyjętej w ustawie Prawo farmaceutyczne jest to miejsce wytwarzania lub wytwórca, u którego następuje zwolnienie serii produktu leczniczego.

Wykorzystano do tego celu słownik producentów Modułu Podstawowego BAZYLA.


10. Pole KONCERN

Pole tekstowe.

W przypadku wytwórców wchodzących w skład koncernów, lecz sygnujących swoje produkty także nazwą własnej firmy - w polu podano nazwę koncernu. Informacja ta ma znaczenie z punktu widzenia danych rejestracyjnych, gdyż duże koncerny rejestrują często swoje produkty w Polsce pod nazwą koncernu, a nie bezpośredniego wytwórcy. Informacje o przynależności firm do koncernów zawiera słownik producentów Modułu Podstawowego BAZYLA .

Nazwy koncernów podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc słownik koncernów. Daje on sposobność stworzenia w oprogramowaniu mechanizmów umożliwiających wyszukanie w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL wszystkich produktów wytwarzanych przez firmy wchodzące w skład określonego koncernu.


11. Pola SYNONIM FARMACEUTYCZNY

2 pola tekstowe:

A. SYNONIM SZCZEGÓŁOWY

B. SYNONIM ZBIORCZY

Synonimy farmaceutyczne są to preparaty o identycznym składzie i postaci tworzące zbiory oznaczone wspólną nazwą. Synonimy szczegółowe dotyczą ściśle określonej wielkości opakowań produktów. Synonimy zbiorcze obejmują produkty o zbliżonych wielkościach opakowań mieszczących się w określonych granicach lub dotyczą rodzaju opakowania (np. zioła w torebkach do zaparzania typu “fix”).

Synonimy farmaceutyczne szczegółowe opracowano dla preparatów ziołowych jednoskładnikowych, preparatów galenowych i niektórych surowców farmaceutycznych. Synonimy farmaceutyczne zbiorcze opracowano w większości dla leków zarejestrowanych w Polsce pod więcej niż jedną nazwą handlową oraz dla mieszanek ziołowych opisanych w “Farmakopei Polskiej XII“.

Dla preparatów ziołowych jednoskładnikowych, preparatów galenowych i niektórych surowców farmaceutycznych nazwy synonimów podano według schematu: nazwa łacińska preparatu (dla preparatów opisanych w “Farmakopei Polskiej XII” według nomenklatury w niej przyjętej; dla preparatów opisanych we wcześniejszych wydaniach “Farmakopei Polskiej” według nomenklatury w nich obowiązującej), dawka (tylko w przypadku preparatów różniących się dawką), opakowanie (pominięto nazwę producenta oraz postać, gdyż wynika ona z nazwy preparatu), np.

synonimy szczegółowe

CORTEX QUERCUS 20 G

CORTEX QUERCUS 50 G

FOLIUM MENTHAE PIPERITAE 30 TOREBEK 2 G

FOLIUM MENTHAE PIPERITAE 40 TOREBEK 1 G

CAMPHORAE SPIRITUS 30 G

CAMPHORAE SPIRITUS 50 G

UNGUENTUM ACIDI BORICI 10% 20 G

UNGUENTUM ACIDI BORICI 10% 30 G

synonimy zbiorcze

CORTEX QUERCUS 20-50 G

FOLIUM MENTHAE PIPERITAE FIX

CAMPHORAE SPIRITUS 30-50 G/ML

UNGUENTUM ACIDI BORICI 10% 20-30 G

Dla preparatów płynnych będących roztworami wodnymi przyjęto, że 1 G = 1 ML i wielkości opakowań traktowano łącznie, np.

synonim szczegółowy

HYDROGENIUM PEROXYDATUM 100 G/ML

Dla preparatów płynnych nie będących roztworami wodnymi (lecz np. etanolowymi) wielkości opakowań wyrażone w gramach lub mililitrach w przypadku synonimów szczegółowych traktowano rozłącznie, np.

synonimy szczegółowe

CAMPHORAE SPIRITUS 50 G

CAMPHORAE SPIRITUS 50 ML

W przypadku synonimów zbiorczych leków rejestrowanych uwzględniono następujące zasady dopuszczalności substytucji generycznej, traktowane łącznie:

1/ ta sama nazwa międzynarodowa leku lub skład (nazwy międzynarodowe substancji czynnych) leków złożonych;

2/ ta sama droga podania leku, ale z rozróżnieniem iniekcji do wstrzyknięć i wyłącznie do wlewów;

3/ zbliżona postać o tej samej drodze podania, ale z rozróżnieniem postaci jednodawkowych od wielodawkowych, zaś w ramach rozróżnienia tych postaci z utożsamieniem postaci płynnych z postaciami wytwarzanymi jako stałe, lecz podawanymi jako płynne;

Wyjaśnienia terminów:

- “zbliżona postać” oznacza zamienność np. “tabl. - tabl. powl. - draż. - kaps. - torebka” (zgodnie z art. 15 ust. 8 ustawy - Prawo farmaceutyczne), “amp. - fiol. - ampułkostrzykawka”, “krem - maść - zasypka - płyn do stos. zewn. - aerozol do stos. zewn.”, “krople lub zawiesina do oczu - maść lub żel do oczu”, itp.;

- “postać jednodawkowa” oznacza postać leku zawierającą 1 dawkę leku, np. tabl., kaps., czopek, torebka, globulka, jednodawkowe amp., fiol. lub ampułkostrzykawka;

- “postać wielodawkowa” oznacza postać zawierającą wiele dawek leku, np. płyn, krople, syrop, zawiesina, krem, maść, zasypka, wielodawkowe granulat lub proszek, przezskórny system terapeutyczny, aerozol;

- “utożsamienie postaci płynnych z postaciami wytwarzanymi jako stałe, lecz podawanymi jako płynne” oznacza np.:

dla postaci jednodawkowych utożsamienie:

- “inj. roztwór” z “inj. sucha subst. do przygotowania roztworu (z rozpuszczalnikiem lub bez)” i z “inj. liofilizat (z rozpuszczalnikiem lub bez)”;

- “tabl. - tabl. powl. - draż. - kaps.” z “tabl. musujące - tabl. rozpuszczalne - proszek w torebce do sporządzenia roztworu”;

dla postaci wielodawkowych utożsamienie:

- “płyn doustny - zawiesina doustna - syrop” z “proszek lub granulat do sporządzenia roztworu, zawiesiny, syropu (w butelce)”;

4/ ta sama dawka substancji czynnej (substancji czynnych dla leków złożonych) w określonej postaci leku (dla postaci jednodawkowych) lub w określonej objętości lub gramaturze postaci leku (dla postaci wielodawkowych), z rozróżnieniem dawek preparatów złożonych, preparatów jedno-, dwu- i trójfazowych dla produktów złożonych w zestawach oraz zestawów podstawowych i podtrzymujących dla preparatów alergenów; dawkę preparatów złożonych podawano tylko wtedy, jeśli było to konieczne dla rozróżnienia preparatów o różnych dawkach;

5/ zbliżone właściwości farmakokinetyczne leku, co oznacza rozróżnianie np. postaci dojelitowych od tradycyjnych oraz postaci o przedłużonym działaniu lub zmodyfikowanym uwalnianiu od postaci tradycyjnych.

Nazwy synonimów zbiorczych leków rejestrowanych podano według schematu: “nazwa międzynarodowa lub skład” “skrótowe oznaczenie drogi podania leku” “skrótowe oznaczenie rodzaju postaci/opakowania” “dawka” ewentualnie “skrótowe oznaczenie właściwości farmakokinetycznych leku”. Przyjęto następujące zasady:

1/ nazwę międzynarodową podawano w wersji łacińskiej lub polskiej opisowej; dla preparatów złożonych podawano nazwy międzynarodowe substancji czynnych w kolejności alfabetycznej oddzielone znakiem “+”;

2/ dla oznaczenia drogi podania leku zastosowano nieco zmodyfikowane i uzupełnione skróty, oparte na oznaczeniach WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology: EXT = zewnętrznie (external), I = wziewnie (inhalation), IMP = implant, N = donosowo (nasal), O = doustnie (oral), OPH = do oczu (ophthalmic), P = pozajelitowo (parenteral), R = doodbytniczo (rectal), SL = podjęzykowo i dopoliczkowo (sublingual/buccal) lub do stosowania w jamie ustnej, TD = przezskórnie (transdermal), U = do cewki moczowej (urethral), V = dopochwowo (vaginal); dla rozróżnienia iniekcji wyłącznie do wlewów (w dużych objętościach) od iniekcji do wstrzyknięć zastosowano dodatkowe oznaczenie INF = do wlewów (infusion) - dotyczy to preparatów z wodą do iniekcji oraz roztworów chlorku sodowego i glukozy;

3/ dla oznaczenia rodzaju postaci/opakowania zastosowano skróty: 1-D = postać jednodawkowa; W-D = postać wielodawkowa; w przypadku konieczności rozróżnienia postaci stałej od płynnej zastosowano dodatkowe skróty: SOL = postać stała (solidum), LIQ = postać płynna (liquidum);

4/ dawkę podawano w sposób zbliżony do zasad wypełniania pola “Dawka”, co oznacza np. w przypadku iniekcji jednodawkowych podawanie dawki substancji czynnej w postaci leku (czyli w całej objętości ampułki, fiolki itp., a nie w przeliczeniu na 1 ml) lub w procentach (np. dla roztworu soli fizjologicznej i preparatów do znieczulenia miejscowego) - jednak w celu utożsamienia iniekcji w postaci płynnej i suchej pominięto oznaczenia objętości roztworu lub rozpuszczalnika; dla różnych dawek preparatów złożonych podawano dawki składników wyrażonych tą samą jednostką podaną po dawkach (nazwy i dawki składników oddzielano znakiem “+”) albo określenia “MITE” lub “FORTE”; dla oznaczenia różnic w zestawach preparatów jedno-, dwu- i trójfazowych zastosowano skróty 1-F, 2-F lub 3-F; dla podstawowych i podtrzymujących zestawów alergenów zastosowano odpowiednio skróty INIT (initial) lub MAINT (maintenance);

5/ oznaczenie właściwości farmakokinetycznych leku zastosowano tylko dla postaci innych od postaci tradycyjnych, stosując skróty: EN = postać dojelitowa (enteral), RT = postać o zmodyfikowanym uwalnianiu lub przedłużonym działaniu (retard).

Według podanych zasad zapis np. “ACEBUTOLOLUM O 1-D 0,4 G EN RT” oznacza “acebutolol postać doustna jednodawkowa 0,4 g dojelitowa o przedłużonym działaniu”.

Nazwy synonimów podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc wspólny dla obu pól słownik synonimów. Słownik może być wykorzystany do wyszukiwania w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL preparatów zakwalifikowanych do poszczególnych zbiorów synonimów.

Słownik umożliwia stworzenie opcji zamawiania przez aptekę w hurtowni preparatów ziołowych jednoskładnikowych i preparatów galenowych, z pominięciem producenta, w dwóch wariantach: dotyczących konkretnej wielkości opakowania (synonimy szczegółowe) lub określonego zakresu wielkości albo typu opakowań (synonimy zbiorcze).

Słownik umożliwia także identyfikację produktów zamiennych w ramach substytucji generycznej, przy czym tę zamienność należy odnosić do podanych wyżej parametrów, a nie do wskazań wynikających z Charakterystyk Produktów Leczniczych, gdyż te mogą się różnić, co należy wziąć pod uwagę!

Oprogramowanie możliwości zamawiania przez aptekę w hurtowni niektórych produktów z pominięciem producenta (VII)


12. Pole OKRES WAŻNOŚCI PRODUKTU

Pole tekstowe.

W polu podano wyrażony w miesiącach okres ważności produktu, tzn. okres od daty produkcji do daty ważności produktu. Dla produktów o okresie ważności wynoszącym kilka dni (np. niektórych radiofarmaceutyków) okres ten podawano w dniach, stosując zapis np. “4D” oznaczający 4 dni. W przypadku produktów, których okres ważności jest dłuższy niż 9 dni, lecz krótszy niż 1 miesiąc (niektóre radiofarmaceutyki), w polu podano zapis “<1”. Dla produktu leczniczego o okresie ważności wynoszącym 10 lat wpisano rzymską liczbę X. W takich sytuacjach dodatkowa informacja podana jest także w polu nr 6 “Uwagi”.


13A. Pole KONTAKT - PRODUCENT

Pole tekstowe.

Pole zawiera nazwę producenta ze słownika producentów BAZYLA. Wszystkie kolejne pola zawierają informacje odnoszące się do tego producenta.


13B. Pole KONTAKT - NAZWA W POLSCE

Pole tekstowe.

Pole zawiera pełną nazwę producenta, przedstawicielstwa producenta zagranicznego w Polsce lub nazwę dystrybutora lub importera produktów wytwarzanych przez producenta. Nazwa firmy jest poprzedzona jej numerem NIP i/lub numerem REGON, poprzedzonymi skrótem informującym o rodzaju numeru i dwukropkiem z odstępem, czyli “N:” dla numeru NIP i “R: “ dla numeru REGON, przy czym oba zestawienia numerów wzięte są w nawiasy kwadratowe. Numer NIP jest 13-znakowy, gdyż zawiera łączniki, a został podany według jednego standardu: “3 cyfry-3 cyfry-2 cyfry-2 cyfry“. Numer REGON jest 9-znakowy. Komplet numerów NIP i REGON umieszczonych przed nazwą firmy ma więc postać: “[N: XXX-XXX-XX-XX] [R: XXXXXXXXX]“, gdzie znak X oznacza cyfrę.


13C. Pole KONTAKT - ADRES

Pole tekstowe.

Pole zawiera nazwę ulicy, numer domu i ewentualnie numer mieszkania siedziby firmy wymienionej w polu NAZWA W POLSCE. Może także zawierać nazwę miejscowości lub siedziby poczty.


13D. Pole KONTAKT - MIASTO

Pole tekstowe.

Pole zawiera kod pocztowy oraz nazwę miasta, w którym znajduje się siedziba firmy wymienionej w polu NAZWA W POLSCE.


13E. Pole KONTAKT - TELEFON

Pole tekstowe.

Pole zawiera numery telefonów firmy wymienionej w polu NAZWA W POLSCE.


13F. Pole KONTAKT - TELEFAKS

Pole tekstowe.

Pole zawiera numery telefaksów firmy wymienionej w polu NAZWA W POLSCE.


13G. Pole KONTAKT - UWAGI

Pole tekstowe typu memo.

Pole zawiera informacje dodatkowe związane z firmą wymienioną w polu NAZWA W POLSCE. W szczególności może zawierać adresy jej filii, przedstawicielstw, biur handlowych, zakładów produkcyjnych, innych telefonów lub telefaksów, datę ostatniej zmiany adresu, imię i nazwisko właściciela firmy itp.. W przypadku wyłącznego dystrybutora pole zawiera stosowną informację na ten temat.


13H. Pole KONTAKT - POCZTA ELEKTRONICZNA

Pole tekstowe.

Pole zawiera adres poczty elektronicznej firmy wymienionej w polu NAZWA W POLSCE.


13I. Pole KONTAKT - WITRYNA INTERNETOWA

Pole tekstowe.

Pole zawiera adres witryny internetowej firmy wymienionej w polu NAZWA W POLSCE.


14. Pole KRAJ

Pole tekstowe.

W polu podano nazwy krajów, z których pochodzą produkty umieszczone w bazie danych, według informacji podawanych na opakowaniach lub dla produktów leczniczych na pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu lub w “Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”.

W przypadku produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu według ustawy Prawo farmaceutyczne, w polu podano nazwę kraju, w którym ma siedzibę podmiot odpowiedzialny, według pozwolenia.

Nazwy krajów podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc słownik krajów. Słownik może być wykorzystany do wyszukiwania w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL preparatów pochodzących z poszczególnych krajów.

Słownik zawiera nazwy krajów na podstawie następujących danych:

•	Główny Urząd Statystyczny: “Alfabetyczny wykaz krajów” ( https://stat.gov.pl/badania-statystyczne/sprawozdawczosc/intrastat/alfabetyczny-wykaz-krajow/ )

•	Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1470 z dnia 12 października 2020 r. w sprawie nazewnictwa krajów i terytoriów dla celów statystyki europejskiej dotyczącej międzynarodowego handlu towarami oraz w sprawie podziału geograficznego w odniesieniu do innych statystyk gospodarczych. Dz. Urz. UE L 334/2.


15. Pole SKRÓT NAZWY KRAJU

Pole tekstowe.

W polu podano skróty nazw krajów, z których pochodzą produkty umieszczone w bazie danych, według informacji podawanych na opakowaniach lub dla produktów leczniczych na pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu lub w “Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”.

W przypadku produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu według ustawy Prawo farmaceutyczne, w polu podano skrót nazwy kraju, w którym ma siedzibę podmiot odpowiedzialny, według pozwolenia.

Pole może zostać wykorzystane do wyświetlania skrótu nazwy kraju zamiast jego pełnej nazwy, w razie takiej potrzeby.

Skróty nazw krajów podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych tworząc słownik skrótów nazw krajów. Słownik może być wykorzystany do wyszukiwania w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL preparatów pochodzących z poszczególnych krajów.

Słownik zawiera skróty nazw krajów na podstawie następujących danych:

•	Główny Urząd Statystyczny: “Alfabetyczny wykaz krajów” ( https://stat.gov.pl/badania-statystyczne/sprawozdawczosc/intrastat/alfabetyczny-wykaz-krajow/ )

•	Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1470 z dnia 12 października 2020 r. w sprawie nazewnictwa krajów i terytoriów dla celów statystyki europejskiej dotyczącej międzynarodowego handlu towarami oraz w sprawie podziału geograficznego w odniesieniu do innych statystyk gospodarczych. Dz. Urz. UE L 334/2.


16. Pole LEKI WYTWARZANE NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ ALBO TAKIE, DO KTÓRYCH WYTWORZENIA WYKORZYSTANO SUBSTANCJĘ CZYNNĄ WYTWORZONĄ NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

2 opcje: TAK/NIE.

Poprzednia nazwa pola: “Produkt polski”.

Poprzedni opis pola:

Przyjęto, że produktem polskim jest każdy produkt wytworzony w swojej ostatecznej postaci w Polsce. Oznacza to, że za produkty polskie zostały w BAZYLU uznane także:

•	produkty wytworzone przez filie produkcyjne firm zagranicznych (np. GLAXOSMITHKLINE POZNAŃ, LEK POLSKA, MOLTENI POLSKA, SCHWARZ PHARMA ŁOMIANKI);

•	produkty wytworzone przez firmy, których właścicielami lub współwłaścicielami są obywatele innych państw lub firmy zagraniczne;

•	produkty wytworzone lub konfekcjonowane z surowców lub materiałów importowanych;

•	produkty wytwarzane na licencji lub we współpracy z firmami zagranicznymi.

Jeśli w polu “KRAJ” podano “POLSKA” jako nazwę kraju, w którym ma siedzibę podmiot odpowiedzialny wytwarzający produkt leczniczy, który uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu według ustawy Prawo farmaceutyczne, lecz miejsce wytwarzania lub zwolnienia serii produktu leczniczego znajduje się poza Polską, wtedy pole “PRODUKT POLSKI” ustawiono na NIE. Jednak w przypadku produktów leczniczych o kilku miejscach wytwarzania znajdujących się w różnych krajach, gdy chociaż jedno z tych miejsc wytwarzania znajduje się w Polsce i siedziba podmiotu odpowiedzialnego także znajduje się w Polsce, pole “PRODUKT POLSKI” ustawiono na TAK.

Zmiana zawartości i nazwy pola na “Leki wytwarzane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej albo takie, do których wytworzenia wykorzystano substancję czynną wytworzoną na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” od wydania nr 2412 z 25 III 2024.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.

Komentarz

Pole jest ustawione na “TAK” dla produktów wymienionych w części “G 1. Leki wytwarzane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej albo takie, do których wytworzenia wykorzystano substancję czynną wytworzoną na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” załącznika do obwieszczenia.


17. Pole PRODUKT KOSMETYCZNY

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje znajdujące się w obrocie w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych produkty kosmetyczne, w rozumieniu art. 2 ust. 1 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych (wersja przekształcona) (Dz. Urz. UE L 342 z 22.12.2009, str. 59, z późn. zm.) i art. 72 ust. 5 pkt 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. poz. 750/2025), a w szczególności kosmetyki pielęgnacyjne.


18. Pole PRODUKT LECZNICZY

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje produkty lecznicze, w rozumieniu art. 2 pkt 32 ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz. U. poz. 750/2025), w tym również produkty nie zarejestrowane, a sprowadzane na import docelowy. Kategoria obejmuje będące produktami leczniczymi leki gotowe, w tym surowice i szczepionki, a także preparaty diagnostyczne i środki antykoncepcyjne.


19. Pole PRODUKT OTC

2 opcje: TAK/NIE.

Podstawą zaliczenia produktu do kategorii over-the-counter (OTC), czyli produktów farmaceutycznych sprzedawanych przez apteki bez recepty lekarskiej, jest opracowana przez IQVIA klasyfikacja produktów OTC oraz brak adnotacji o wydawaniu konkretnego preparatu na receptę lekarską w “Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”. Należy zwrócić uwagę, że klasyfikacja segmentu OTC opracowana przez IQVIA stosowana jest w wielu krajach i dlatego nie jest zależna od sposobu dopuszczenia danego produktu do obrotu jako produktu leczniczego lub biobójczego, wyrobu medycznego, środka spożywczego lub kosmetyku - stąd w segmencie OTC w Polsce znajdują się także niektóre produkty dopuszczone do obrotu jako produkty lecznicze lub biobójcze, wyroby medyczne, środki spożywcze lub kosmetyki. Ponadto segment OTC wg IQVIA różni się od potocznego rozumienia jako “produkty lecznicze dostępne bez recepty” również pod tym względem, iż wyłączone są zeń do innego segmentu rynku niektóre kategorie produktów, np. preparaty doustne wzmacniające włosy i paznokcie, lecznicze szampony i pasty do zębów.


20. Pole LEK HOMEOPATYCZNY

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje homeopatyczne produkty lecznicze, w rozumieniu art. 2 pkt 29 ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz. U. poz. 750/2025). Podstawą zaliczenia produktu do tej kategorii jest wytworzenie go z surowców i przy użyciu metod zgodnych z zasadami homeopatii, m.in. przez firmy specjalizujące się w wytwarzaniu leków homeopatycznych. Za dodatkowe kryterium przyjęto występowanie słowa "homeopatyczny" w nazwie produktu lub takie jego zakwalifikowanie w ulotce informacyjnej lub innych materiałach, w tym w publikacjach omawiających tę grupę leków.


21. Pole LEKI WYTWARZANE NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ Z WYKORZYSTANIEM SUBSTANCJI CZYNNEJ WYTWARZANEJ NA TERYTORIUM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

2 opcje: TAK/NIE.

Poprzednia nazwa pola: “Dietetyk”.

Poprzedni opis pola:

Podstawą zaliczenia produktu do tej kategorii jest opracowana przez IQVIA klasyfikacja dietetyków. Kategoria obejmuje produkty spożywcze będące suplementami diety lub środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego opiniowane przez Głównego Inspektora Sanitarnego, Państwowy Zakład Higieny lub wojewódzkie stacje sanitarno-epidemiologiczne.

Zmiana zawartości i nazwy pola na “Leki wytwarzane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej z wykorzystaniem substancji czynnej wytwarzanej na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” od wydania nr 2412 z 25 III 2024.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.

Komentarz

Pole jest ustawione na “TAK” dla produktów wymienionych w części “G 2. Leki wytwarzane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej z wykorzystaniem substancji czynnej wytwarzanej na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” załącznika do obwieszczenia.


22. Pole ŚRODEK ANTYKONCEPCYJNY

2 opcje: TAK/NIE.

Podstawą zaliczenia produktu do tej kategorii jest jego działanie lub przeznaczenie. Kategoria obejmuje zarówno środki chemiczne, w tym hormonalne, jak również mechaniczne. Nie obejmuje natomiast środków poronnych, które z powodów etycznych nie są kodowane w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL.


23. Pole SUROWIEC FARMACEUTYCZNY

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje surowce farmaceutyczne w rozumieniu art. 2 pkt 40 ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz. U. poz. 750/2025), w szczególności opakowania dostępne w internetowej wyszukiwarce “Rejestry medyczne - Lista Surowców Farmaceutycznych”: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/lsf


24. Pole OPAKOWANIE FARMACEUTYCZNE

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje produkty stanowiące opakowania dla produktów leczniczych, w tym opakowania dla wytwarzanych w aptekach leków recepturowych.


25. Pole SUROWICA

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje produkty zawierające przeciwciała skierowane przeciw określonym antygenom, objęte klasami J06A Surowice i J06B Immunoglobuliny wg klasyfikacji ATC/WHO.


26. Pole SZCZEPIONKA

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje produkty zawierające antygeny lub alergeny, których podanie spowodować ma wytworzenie określonych przeciwciał i wzrost odporności immunologicznej.


27. Pole WYRÓB MEDYCZNY

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje wyroby medyczne, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974/2022) oraz wymienionych w niej rozporządzeniach Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745, 2017/746 i 2019/1020.


28. Pole TECHNOLOGIE LEKOWE O WYSOKIEJ WARTOŚCI KLINICZNEJ

2 opcje: TAK/NIE.

Poprzednia nazwa pola: “Moduł dializacyjny, przyrząd do przetaczania, igła, strzykawka lub wyrób zbliżony”.

Poprzedni opis pola:

Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale I “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce” obowiązującego do roku 2001, w tym następujące postaci wyrobów medycznych: cewnik, igła, kaniula, strzykawka oraz inne przyrządy do wstrzyknięć. Zwracamy uwagę, że postać “igła” obejmuje nie tylko same igły do iniekcji, lecz również proste przyrządy medyczne zakończone igłą.

Zmiana zawartości i nazwy pola na “Technologie lekowe o wysokiej wartości klinicznej” od wydania nr 2342 z 23 X 2023.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.

Komentarz

Pole jest ustawione na “TAK” dla produktów wymienionych w części “F 1. Technologie lekowe o wysokiej wartości klinicznej” załącznika do obwieszczenia.


29. Pole MATERIAŁ OPATRUNKOWY

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale II “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce” obowiązującego do roku 2001.


30. Pole TECHNOLOGIE LEKOWE O WYSOKIM POZIOMIE INNOWACYJNOŚCI

2 opcje: TAK/NIE.

Poprzednia nazwa pola: “Materiał szewny”.

Poprzedni opis pola:

Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale III “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce” obowiązującego do roku 2001.

Zmiana zawartości i nazwy pola na “Technologie lekowe o wysokim poziomie innowacyjności” od wydania nr 2342 z 23 X 2023.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.

Komentarz

Pole jest ustawione na “TAK” dla produktów wymienionych w części “F 2. Technologie lekowe o wysokim poziomie innowacyjności” załącznika do obwieszczenia.


31. Pole PRODUKT PRZYSŁUGUJĄCY BEZPŁATNIE ŚWIADCZENIOBIORCOM DO UKOŃCZENIA 18. ROKU ŻYCIA

2 opcje: TAK/NIE.

Poprzednia nazwa pola: “Endoproteza”.

Poprzedni opis pola:

Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale IV “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce” obowiązującego do roku 2001.

Zmiana zawartości i nazwy pola na “Produkt przysługujący bezpłatnie świadczeniobiorcom do ukończenia 18. roku życia” od wydania nr 2335 z 31 VIII 2023.

•	Ustawa z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. U. poz. 1733/2023;

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.

Komentarz

Pole jest ustawione na “TAK” dla produktów wymienionych w części “D 1. Leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne przysługujące świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 43a ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146 z późn. zm.)” załącznika do obwieszczenia.


32. Pole PREPARAT DIAGNOSTYCZNY

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale VI “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce” obowiązującego do roku 2001, a także diagnostyczne produkty lecznicze.

Podstawą zaliczenia produktu do tej kategorii jest jego przeznaczenie deklarowane przez producenta lub wynikające wprost z jego konstrukcji. Kategoria obejmuje środki diagnostyczne stosowane w medycynie ludzkiej, w tym również używane przez szpitalne laboratoria analityczne.


33. Pole SOCZEWKA KONTAKTOWA LUB PREPARAT DO PIELĘGNACJI SOCZEWEK

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale VII “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce” obowiązującego do roku 2001.


34. Pole ŚRODEK DEZYNFEKCYJNY

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale VIII “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce” obowiązującego do roku 2001, a także produkty biobójcze o działaniu dezynfekcyjnym.


35. Pole PRODUKT DO SKÓRY ATOPOWEJ

2 opcje: TAK/NIE.

Poprzednia nazwa pola: ”Inny wyrób medyczny”.

Poprzedni opis pola:

Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale IX “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce” obowiązującego do roku 2001.

Zmiana zawartości i nazwy pola na ”Produkt do skóry atopowej” od wydania 1923 z 10 VI 2019.

Kategoria obejmuje produkty przeznaczone do stosowania przez osoby z atopowym zapaleniem skóry.


36. Pole DIETETYCZNY ŚRODEK SPOŻYWCZY/ŻYWNOŚĆ SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO

2 opcje: TAK/NIE.

Poprzednia nazwa pola: ”Artykuł sanitarny”.

Poprzedni opis pola:

Kategoria obejmuje wyroby i preparaty opatrunkowe przeznaczone dla celów medycznych oraz środki ich mocowania i obejmuje w większości następujące postaci wyrobów medycznych: bandaż (opaska opatrunkowa), gaza (opatrunkowa), kompres (kompresy gazowe), opaska gipsowa, opaska elastyczna, opatrunek, plaster opatrunkowy, przylepiec, tampon (opatrunkowy), wata (opatrunkowa i celulozowa), w tym również artykuły sanitarne stosowane w lecznictwie zamkniętym.

Zmiana zawartości i nazwy pola na ”Dietetyczny środek spożywczy/żywność specjalnego przeznaczenia medycznego” od wydania 1941 z 14 X 2019.

Kategoria obejmuje dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego (nomenklatura według ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia) i żywność specjalnego przeznaczenia medycznego (nomenklatura według rozporządzenia KE 2016/128).


37. Pole ŚRODEK POMOCNICZY

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje środki pomocnicze wymienione w załączniku nr 2 do rozporządzenia MZ z dnia 29 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środki pomocnicze (Dz. U. nr 139/2009 poz. 1141).


38. Pole PRODUKT PRZYSŁUGUJĄCY BEZPŁATNIE ŚWIADCZENIOBIORCOM W OKRESIE CIĄŻY

2 opcje: TAK/NIE.

Poprzednia nazwa pola: ”Środek weterynaryjny”.

Zmiana zawartości i nazwy pola na “Produkt przysługujący bezpłatnie świadczeniobiorcom w okresie ciąży” od wydania 2034 z 25 VIII 2020.

•	Ustawa z dnia 16 kwietnia 2020 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw. Dz. U. poz. 945/2020;

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.

Komentarz

Pole jest ustawione na “TAK” dla produktów wymienionych w części “E. Leki przysługujące świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 43b ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146 z późn. zm.)” załącznika do obwieszczenia.


39. Pole NOWA REJESTRACJA

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje produkty lecznicze zarejestrowane w okresie podanym w dokumencie "Co nowego w BAZYLU ?", w opisie Modułu Podstawowego. Ustawienie pola jest zmieniane na NIE (dla wcześniejszych nowości) przed zakodowaniem produktów leczniczych zarejestrowanych w kolejnym okresie i następnie ustawiane dla nowych produktów na TAK. Następnie opisana procedura zmiany ustawień pola jest powtarzana dla kolejnych nowych rejestracji.

Co nowego - Moduł Informacje

Co nowego - Moduł Podstawowy


40. Pole ŚRODEK DOPINGOWY
40. Pole ŚRODEK DOPINGOWY- OSTRZEŻENIE DLA SPORTOWCÓW

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje produkty zawierające w swoim składzie substancje uznane za dopingowe, na podstawie:

•	Międzynarodowej konwencji o zwalczaniu dopingu w sporcie, sporządzonej w Paryżu dnia 19 października 2005 r. (Dz. U. nr 142/2007 poz. 999), przyjętej Oświadczeniem rządowym z dnia 31 maja 2007 r. w sprawie mocy obowiązującej Międzynarodowej konwencji o zwalczaniu dopingu w sporcie, sporządzonej w Paryżu dnia 19 października 2005 r. (Dz. U. nr 142/2007 poz. 1000),

•	zmienionego Załącznika nr 1 do Międzynarodowej konwencji o zwalczaniu dopingu w sporcie, sporządzonej w Paryżu dnia 19 października 2005 r., obowiązującego od dnia 1 stycznia 2026 r. (Dz. U. poz. ???/2026) “Światowy Kodeks Antydopingowy, Standard Międzynarodowy, Lista substancji i metod zabronionych 2026”, przyjętego Oświadczeniem rządowym z dnia ??? w sprawie wejścia w życie zmienionego Załącznika nr 1 do Międzynarodowej konwencji o zwalczaniu dopingu w sporcie, obowiązującego od dnia 1 stycznia 2026 r. (Dz. U. poz. ???/2026); polska wersja językowa: Polska Agencja Antydopingowa, https://antydoping.pl/lista-substancji-i-metod-zabronionych-2026/

Pole może być wykorzystane jako informacja-ostrzeżenie dla sportowców przed korzystaniem z leków zawierających środki dopingowe.


41. Pole KLASYFIKACJA ATC-WHO
41. Pole KLASYFIKACJA ATC/WHO

Pole tekstowe.

W polu podano kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC) według danych WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (https://atcddd.fhi.no), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2026.

Pole nie zawiera nazw opisowych klas ATC/WHO, lecz osobno jest udostępniany słownik ”ATC WHO 2026.xlsx” w wersji angielsko-polskiej, którego wykorzystanie/oprogramowanie umożliwia wyświetlanie opisów klas w programach informatycznych korzystających z FBD BAZYL.


42. Pole NAZWA SKRÓCONA

Pole tekstowe.

Pole zawiera nazwę produktu skróconą do 32 znaków. Może być wykorzystane pomocniczo do wyświetlania lub drukowania nazwy produktu w dokumentach, gdzie pole to ma ograniczoną długość. Może też zostać użyte w przypadku wykorzystania BAZYLA jako bazy podstawowej w systemie informatycznym, w którym istnieje konieczność ograniczenia długości pola zawierającego nazwę produktu.


43. Pole DEFINIOWANA DAWKA DOBOWA

Pole tekstowe.

Pole zawiera definiowane dawki dobowe (DDD - defined daily doses) dla substancji czynnych w określonej klasie ATC i o określonej drodze podania, według danych WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (https://atcddd.fhi.no), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2026.

Po niektórych wartościach DDD zamieszczono dodatkowe, hasłowe lub skrótowe opisy, według informacji WHO, dotyczące m.in.: dokładniejszego określenia postaci, której dotyczy DDD (np. aerosol, gum, ointment, patch, powder, root, solution), postaci o przedłużonym działaniu (depot), rodzaju soli (HCl), pierwiastka i jego wartościowości (Fe++, Fe+++, La, Sb5+), informacji o wzięciu pod uwagę dawki dostarczonej (delivered, w skrócie: de.), a nie odmierzonej, a także substancji czynnej leku złożonego, której dotyczy podana DDD.

Dla produktów złożonych DDD podano według ogólnych zasad przedstawionych w “Guidelines for ATC Classification and DDD assignment” oraz według szczegółowych wytycznych określonych w dokumencie WHO pt. “List of DDDs combined products”.

Ponadto w stosunku do niektórych leków, dla których definiowane dawki dobowe nie zostały dotychczas ustalone przez WHO, wykorzystano dawki z opracowania mgr farm. Urszuli Wesołowskiej i mgr farm. Karoliny Potockiej “Katalog DDD”: Aptekarz, 1997, 5 (11), 361-399 - zostały one zaznaczone gwiazdką * umieszczoną po dawce.


44. Pole LICZBA SZTUK W OPAKOWANIU

Pole numeryczne.

Pole zawiera informację o liczbie sztuk postaci produktu w opakowaniu. Dla produktów w opakowaniu wielodawkowym w polu podana jest liczba “1”; dla produktów w opakowaniach wielodawkowych zawierających w opakowaniu handlowym więcej niż jedno opakowanie wielodawkowe w polu podana jest liczba opakowań wielodawkowych; dla produktów w opakowaniach jednodawkowych w polu podana jest liczba odpowiadająca ilości postaci produktu w opakowaniu.


45. Pole PRZEDMIOT ORTOPEDYCZNY

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje znajdujące się w obrocie w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych przedmioty ortopedyczne, wymienione w załączniku nr 1 do rozporządzenia MZ z dnia 29 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środki pomocnicze (Dz. U. nr 139/2009 poz. 1141; zm. Dz. U. nr 31/2010 poz. 166).


46. Pole LEK

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje produkty lecznicze służące do leczenia lub zapobiegania chorobom, w tym surowice i szczepionki. Nie obejmuje natomiast produktów leczniczych, które nie służą do leczenia lub zapobiegania chorobom; w szczególności nie obejmuje preparatów diagnostycznych (np. środków kontrastowych i radiofarmaceutyków diagnostycznych) i środków antykoncepcyjnych.


47. Pole ŚRODEK SPOŻYWCZY

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje znajdujące się w obrocie w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych środki spożywcze, w rozumieniu ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia.


48. Pole LECZNICZY ŚRODEK TECHNICZNY
48. Pole ANTYBIOTYK PRZECIWBAKTERYJNY

2 opcje: TAK/NIE.

Poprzednia nazwa pola: “Leczniczy środek techniczny”.

Poprzedni opis pola:

Kategoria obejmuje znajdujące się w obrocie w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych produkty stanowiące urządzenia techniczne wspierające profilaktykę, diagnostykę, leczenie, pielęgnację lub rehabilitację osób chorych lub niepełnosprawnych.

Uwaga: od wydania nr 1741 z 16 X 2017 tymczasowo zmieniono zawartość i nazwę pola na “Antybiotyk przeciwbakteryjny”. Gdy zostanie ustalona/opublikowana przez MZ prawna definicja antybiotyku, wtedy odpowiednio do niej zostanie dostosowany zakres pola S15A “Antybiotyk”, które obecnie zawiera szeroką definicję antybiotyku obejmującą leki przeciwinfekcyjne skierowane przeciw drobnoustrojom chorobotwórczym: bakteriom, wirusom i grzybom chorobotwórczym. Wtedy również przywrócona zostanie dotychczasowa zawartość i nazwa pola, czyli “Leczniczy środek techniczny”.

Pole ustawiono na “T“ (TAK) dla dostępnych na receptę (Rp lub Rpz) produktów leczniczych zawierających antybiotyki przeciwbakteryjne (pochodzenia naturalnego oraz półsyntetyczne i syntetyczne zawierające aktywne struktury chemiczne występujące w przyrodzie), do stosowania wewnętrznego i parenteralnego (zgodnie z art. 96a ust. 7 pkt 2 ustawy - Prawo farmaceutyczne), co zinterpretowano jako drogę podania leku: doustną (O = oral wg WHO), pozajelitową (P = parenteral wg WHO), wziewną (I = inhalation wg WHO), dopochwową (V = vaginal wg WHO) i doodbytniczą (R = rectal wg WHO). Zaznaczenie obejmuje także będące antybiotykami przeciwbakteryjnymi produkty lecznicze aktualnie niezarejestrowane w Polsce i centralnie w Unii Europejskiej lub skreślone z rejestrów krajowego lub unijnego (dla których pole “Koniec dopuszczenia do obrotu” ustawione jest na Tak), a nie obejmuje produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie do użytku szpitalnego (Lz).

W związku z brakiem prawnej definicji pojęcia “antybiotyk” i uwzględniając powyższe warunki przyjęto następujące kryteria zaliczenia produktów do antybiotyków przeciwbakteryjnych oparte o klasyfikację ATC według WHO:

A02BD: Połączenia stosowane w eradykacji Helicobacter pylori

A07AA: Antybiotyki

D07CB: Kortykosteroidy umiarkowanie silnie działające w połączeniach z antybiotykami

G01AA: Antybiotyki

J01AA: Tetracykliny

J01BA: Amfenikole

J01CA: Penicyliny o szerokim zakresie działania

J01CE: Penicyliny wrażliwe na beta-laktamazę

J01CF: Penicyliny oporne na beta-laktamazę

J01CR: Połączenia penicylin, w tym z inhibitorami beta-laktamazy

J01DB: Cefalosporyny pierwszej generacji

J01DC: Cefalosporyny drugiej generacji

J01DD: Cefalosporyny trzeciej generacji

J01DE: Cefalosporyny czwartej generacji

J01DF: Monobaktamy

J01DH: Karbapenemy

J01DI: Inne cefalosporyny i penemy

J01FA: Makrolidy

J01FF: Linkozamidy

J01FG: Streptograminy

J01GA: Streptomycyny

J01GB: Inne aminoglikozydy

J01XA: Glikopeptydy przeciwbakteryjne

J01XB: Polimiksyny

J01XC: Steroidy przeciwbakteryjne

J01XX: Inne leki przeciwbakteryjne

J04AB: Antybiotyki

J04AM: Połączenia leków stosowane w leczeniu gruźlicy

J04BA: Leki stosowane w leczeniu trądu

S01AA: Antybiotyki

Pole może zostać wykorzystane jako wskazówka w zakresie terminu realizacji recepty na antybiotyki (art. 96a ust. 7 pkt 2 ustawy - Prawo farmaceutyczne) dla produktów leczniczych zarejestrowanych w Polsce lub centralnie w Unii Europejskiej oraz nie pobierania opłaty za wydanie antybiotyku w porze nocnej (§ 2 pkt 2 rozporządzenia). Z tego względu dla produktów zawierających antybiotyki z powyższych klas ATC/WHO, ale wydawanych bez recepty lekarskiej, pole ustawiono na “N” (NIE).


49. Pole AKCESORIA DLA DZIECI

2 opcje: TAK/NIE.

Kategoria obejmuje znajdujące się w obrocie w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych produkty nie będące wyrobami medycznymi lub kosmetykami, przeznaczone do pielęgnacji, karmienia i uspokajania dzieci lub zapewnienia ich bezpieczeństwa.


50. Pole WYSOKOŚĆ DOPŁATY ŚWIADCZENIOBIORCY DLA POZIOMU ODPŁATNOŚCI: RYCZAŁT

Pole numeryczne.

Poprzednia nazwa  pola (do wydania 1150): “Ilość ryczałtów w opakowaniu”.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.

Komentarz

Dla produktów wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia (dla wielkości i rodzajów opakowań o podanym numerze GTIN oznaczającym graficzny kod kreskowy EAN-13 lub numer kodu GTIN-14 odpowiadający graficznemu kodowi kreskowemu EAN-14) podano wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: bezpłatnie, zgodnie z informacjami podanymi w kolumnach “Poziom odpłatności” i “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy”.

Dla produktów nie wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia pole zawiera domyślną wartość 0,00.

Pole nie zawiera danych refundacyjnych produktów stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii (części B i C załącznika do obwieszczenia) - dane te udostępniono w formie dodatkowego pliku ”refundacja.xls” zawierającego dane refundacyjne z obwieszczenia (z pominięciem załączników opisujących programy lekowe i chemioterapię) uzupełnione o kody BAZYL produktów refundowanych.


51. Pole LICZBA DEFINIOWANYCH DAWEK DOBOWYCH (DDD) W OPAKOWANIU

Pole numeryczne.

Pole zawiera informację o liczbie definiowanych dawek dobowych (DDD - defined daily doses) w opakowaniu handlowym produktu, który w polu I43 “Definiowana dawka dobowa” ma podaną wartość definiowanej dawki dobowej. Stanowi iloraz liczby określającej zawartość substancji czynnej w opakowaniu handlowym produktu przez liczbę określającą wartość definiowanej dawki dobowej ustalonej dla tej substancji czynnej, w danej klasie ATC/WHO i przy określonej drodze podania, według danych WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (https://atcddd.fhi.no), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2026.

Ponadto w stosunku do niektórych leków, dla których definiowane dawki dobowe nie zostały dotychczas ustalone przez WHO, wykorzystano dawki z opracowania mgr farm. Urszuli Wesołowskiej i mgr farm. Karoliny Potockiej “Katalog DDD”: Aptekarz, 1997, 5 (11), 361-399.


52. Pole WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Pole tekstowe typu memo.

Pole zawiera informację o warunkach przechowywania produktu. Dla produktów leczniczych źródłem informacji są: pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, Charakterystyka Produktu Leczniczego lub ulotka informacyjna. Dla pozostałych produktów informację podano na podstawie opisu z opakowania lub danych od producenta.

Uwaga: w polu nie podano informacji oczywistej, iż produkty (szczególnie lecznicze) należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla (szczególnie małych) dzieci, ale w przypadku udostępniania zawartości tego pola pacjentom informacja powyższa powinna zostać automatycznie dodana (przez producentów oprogramowania) do zawartości pola.


53. Pole PRODUKT, KTÓREGO CENA URZĘDOWA DETALICZNA STANOWI PODSTAWĘ USTALENIA LIMITU DLA GRUPY PRODUKTÓW

2 opcje: TAK/NIE.

Pole zawiera oznaczenie T (Tak) produktów dostępnych w aptece, których cena urzędowa detaliczna stanowi podstawę ustalenia limitu dla grupy limitowej produktów wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia refundacyjnego Ministra Zdrowia obowiązującego od 1 stycznia 2026, na podstawie zawartości pliku xlsx udostępnionego 18 grudnia 2025 przez Ministerstwo Zdrowia (https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-18-grudnia-2025-r-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-stycznia-2026-r).


54. Pole NUMER GRUPY LIMITOWEJ

Pole tekstowe.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.

Komentarz

Dla produktów wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia (dla wielkości i rodzajów opakowań o podanym numerze GTIN oznaczającym graficzny kod kreskowy EAN-13 lub numer kodu GTIN-14 odpowiadający graficznemu kodowi kreskowemu EAN-14) podano numer grupy limitowej.

Uwaga: dla grup limitowych o oznaczeniu 6-znakowym numer podano bez kropki, w wersji skróconej do 5 cyfr.

Pole nie zawiera danych refundacyjnych produktów stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii (części B i C załącznika do obwieszczenia) - dane te udostępniono w formie dodatkowego pliku ”refundacja.xls” zawierającego dane refundacyjne z obwieszczenia (z pominięciem załączników opisujących programy lekowe i chemioterapię) uzupełnione o kody BAZYL produktów refundowanych.


55. Pole NAZWA GRUPY LIMITOWEJ

Pole tekstowe.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.

Komentarz

Dla produktów wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia (dla wielkości i rodzajów opakowań o podanym numerze GTIN oznaczającym graficzny kod kreskowy EAN-13 lub numer kodu GTIN-14 odpowiadający graficznemu kodowi kreskowemu EAN-14) podano nazwę grupy limitowej.

Pole nie zawiera danych refundacyjnych produktów stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii (części B i C załącznika do obwieszczenia) - dane te udostępniono w formie dodatkowego pliku ”refundacja.xls” zawierającego dane refundacyjne z obwieszczenia (z pominięciem załączników opisujących programy lekowe i chemioterapię) uzupełnione o kody BAZYL produktów refundowanych.


56. Pole PRODUKT OBECNY NA RYNKU

Pole tekstowe.

Pole zawiera informację o obecności lub nieobecności produktu na rynku farmaceutycznym w Polsce w okresie ostatnich pełnych 3 miesięcy, za które zostały zebrane dane o rynku, a także częściowe dane za miesiąc ostatni. Informacja aktualizowana jest raz w miesiącu, zaś miesiące, których dotyczy, podane są w dokumencie “Co nowego w BAZYLu?” (nowe.doc).

Informacja podana jest w sposób następujący:

1,1 = produkt obecny na rynku w okresie ostatnich 3 miesięcy;

1,0 = produkt schodzi z rynku: obecny na rynku w najstarszym z ostatnich 3 miesięcy, nieobecny na rynku w kolejnych 2 miesiącach;

0,1 = produkt wchodzi na rynek: obecny na rynku w najmłodszym z ostatnich 3-4 miesięcy, nieobecny na rynku w poprzednich 2 miesiącach;

0,0 = produkt nieobecny na rynku w okresie ostatnich 3 miesięcy;

puste = brak informacji.

W przeglądarkach FBD BAZYL różnych firm informatycznych powyższa informacja może być podana w sposób uproszczony:

1,1+1,0+0,1 = produkt obecny na rynku w okresie ostatnich 3 miesięcy;

0,0 lub puste = produkt nieobecny na rynku w okresie ostatnich 3 miesięcy.

Zapis “0,0” dotyczy produktów, które wcześniej były obecne na rynku, mają powiązanie z danymi sprzedażowymi, lecz nie było ich sprzedaży w podanym okresie.

Pole puste dotyczy produktów, które:

- nie mają powiązania z danymi sprzedażowymi, gdyż jeszcze nie zostały wprowadzone na rynek;

- były dawniej obecne na rynku, ale po zakończeniu sprzedaży nie mają obecnie powiązania z danymi sprzedażowymi (nie występują w danych sprzedażowych).

Informację o obecności/nieobecności produktu na rynku należy interpretować biorąc pod uwagę następujące okoliczności:

•	Informacja powstaje na podstawie danych o sprzedaży produktów na rynku farmaceutycznym w Polsce gromadzonych i przetwarzanych przez IQVIA i obejmuje sumaryczne dane z rynku hurtowego i aptecznego. Może się więc zdarzyć, w szczególności dla produktów oznaczonych jako wchodzące na rynek, że produkt znajdzie się już w hurtowniach, ale nie będzie jeszcze dostępny w aptekach.

•	Na rynku farmaceutycznym znajdują się produkty przeznaczone specjalnie na ten rynek (produkty lecznicze, wyroby medyczne), jak również produkty przeznaczone na rynek ogólny (środki spożywcze, produkty kosmetyczne, produkty biobójcze, artykuły do pielęgnacji dzieci itp.), które na rynek farmaceutyczny mogą trafiać w ograniczonej ilości, w związku z tym ich sprzedaż w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych może się odbywać nieregularnie, co może mieć wpływ na zawartość pola. Dotyczy to także produktów leczniczych niezarejestrowanych w Polsce i centralnie w Unii Europejskiej, lecz sprowadzanych na import docelowy.

•	Jeśli produkt, w szczególności produkt leczniczy, wytwarzany/zarejestrowany jest w tej samej wielkości opakowania (ilości postaci leku jednodawkowego w opakowaniu albo gramatury lub pojemności dla opakowania wielodawkowego), lecz w różnych rodzajach opakowań (np. w blistrach lub pojemnikach albo w różnej liczbie blistrów w opakowaniu), a na rynek wprowadzany jest początkowo tylko w jednym z tych rodzajów opakowań, wtedy zwykle hurtownie i apteki w opisach produktu nie uwzględniają rodzaju opakowania, lecz tylko wielkość opakowania. Ponadto dane z hurtowni i aptek nie zawsze zawierają numer GTIN (odpowiadający urzędowemu kodowi kreskowemu EAN-13), który umożliwiłby identyfikację rodzaju opakowania. W tej sytuacji sprzedaż produktu przypisywana jest jednocześnie do wszystkich zarejestrowanych rodzajów danej wielkości opakowania. Oznacza to istnienie sytuacji, gdy na rynek wprowadzony jest tylko jeden rodzaj danego opakowania, a w bazie danych jako obecne na rynku zaznaczone są wszystkie zarejestrowane rodzaje tego opakowania. W odniesieniu do rodzajów opakowań nie wprowadzonych na rynek jest to informacja fałszywa, ale wobec braku możliwości pełnej identyfikacji rodzajów opakowań na podstawie danych z hurtowni i aptek nie ma obecnie innego sposobu na zaznaczenie w bazie produktów wytwarzanych/zarejestrowanych w różnych rodzajach opakowań.

•	W zakresie produktów leczniczych FBD BAZYL jest bazą rejestracyjną, co oznacza, że kodowane są w niej produkty lecznicze rejestrowane w Polsce i centralnie w Unii Europejskiej. Często rejestracja produktu obejmuje wiele opakowań, z których tylko niektóre wprowadzane są na rynek. Zdarza się i tak, że żadne opakowanie z danego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nie jest wprowadzane do sprzedaży i pozwolenie wygasa lub podmiot odpowiedzialny skraca okres ważności pozwolenia. Wśród produktów leczniczych zaznaczonych jako nieobecne na rynku znajdują się więc produkty, które były obecne na rynku, lecz ich sprzedaż została już zakończona (już nie ma ich na rynku). Natomiast brak informacji dotyczy produktów, które były lub są zarejestrowane, ale dotychczas nie zostały wprowadzone do obrotu (już ich nie będzie na rynku lub jeszcze nie ma ich na rynku).


57. Pole KLASYFIKACJA ATC/EPHMRA

Pole tekstowe.

W polu podano kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC) według danych European Pharmaceutical Market Research Association (https://www.ephmra.org), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2026.

Pole nie zawiera nazw opisowych klas ATC/EPhMRA, lecz osobno jest udostępniany słownik ”ATC EPhMRA 2026 PL.xlsx” w wersji angielsko-polskiej, którego wykorzystanie/oprogramowanie umożliwia wyświetlanie opisów klas w programach informatycznych korzystających z FBD BAZYL.

Klasyfikacja ATC/EPhMRA ma w bazie BAZYL zastosowanie wyłącznie do następujących grup produktów:

- produkty lecznicze, z wyłączeniem surowców farmaceutycznych (z wyjątkiem surowców zawierających liść konopi i wyciągi z liści konopi), leków homeopatycznych i produktów leczniczych ziołowych (jednoskładnikowych i złożonych);

- wyroby medyczne z klasy T2 klasyfikacji (testy diagnostyczne).

Dla pozostałych nieklasyfikowanych produktów pole zawiera wpis “Z98A2”.


58. Pole KLASYFIKACJA NFC

Pole tekstowe.

W polu podano kod klasyfikacji postaci produktów New Form Code (NFC) według danych European Pharmaceutical Market Research Association (https://www.ephmra.org), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie od stycznia 2026.

Pole nie zawiera nazw opisowych klas NFC/EPhMRA, lecz osobno jest udostępniany słownik ”NFC 2026.xlsx” w wersji angielsko-polskiej, którego wykorzystanie/oprogramowanie umożliwia wyświetlanie opisów klas w programach informatycznych korzystających z FBD BAZYL.


Moduł Parametry Sprzedaży - wykorzystanie pól

Pola zawarte w tym module dają sposobność przeglądania informacji oraz stworzenia w oprogramowaniu mechanizmów umożliwiających import danych do baz lokalnych spasowanych z Farmaceutyczną Bazą Danych BAZYL oraz wyszukanie w bazie wszystkich produktów tej samej kategorii lub spełniających określone kryterium.


2. Pole “Produkt dopuszczony do obrotu"
2. Pole “Produkt dopuszczony do obrotu”

2 opcje: TAK/NIE.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 15 grudnia 2025 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dz. Urz. MZ poz. 98/2025.

•	internetowy Rejestr Produktów Leczniczych - wyszukiwarka produktów leczniczych: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

•	internetowy Biuletyn Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zawierający “Wykazy Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu”: http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze

•	internetowy wykaz produktów leczniczych zarejestrowanych centralnie przez Unię Europejską - Community register of medicinal products for human use: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/register.htm


Komentarz

W obrocie w hurtowniach farmaceutycznych i aptekach oprócz zarejestrowanych produktów leczniczych znajduje się wiele wyrobów medycznych, kosmetyków pielęgnacyjnych i środków spożywczych (w tym suplementów diety i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego) oraz sprzęt medyczny, lecz zbiorcze wykazy tych produktów nie są publikowane. W związku z tym w stosunku do wszystkich produktów nie będących rejestrowanymi produktami leczniczymi przyjęto założenie, że produkty te są obecne na rynku zgodnie z przepisami prawa i dla nich pole zostało ustawione domyślnie na “TAK”.

W stosunku do produktów leczniczych i wyrobów medycznych stosowanych w medycynie ludzkiej pole ustawiono na “TAK”, jeżeli konkretny produkt spełniał przynajmniej jeden z poniższych warunków:

•	występował w “Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”,

•	występował w miesięcznych “Wykazach Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” publikowanych w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

•	występował w wykazie produktów leczniczych zarejestrowanych centralnie przez Unię Europejską (“Community register of medicinal products for human use“),

•	występował w internetowej wyszukiwarce z Rejestru Produktów Leczniczych,

•	był wyrobem medycznym oznaczonym znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności,

•	uzyskaliśmy od podmiotu odpowiedzialnego dokument potwierdzający dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu lub spełnianie przez produkt określonych prawem wymogów związanych z dopuszczeniem do obrotu.

Pole ustawiono na “NIE” dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych, które nie spełniały żadnego z powyższych warunków, a także dla środków weterynaryjnych.

W związku z faktem, iż pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych wydawane są na czas nieokreślony lub czas określony, lecz z możliwością przedłużenia okresu rejestracji, bieżąca aktualizacja ustawień tego pola możliwa jest w stopniu ograniczonym terminami udostępniania urzędowej informacji publicznej.

Pozostawiono zaznaczone jako dopuszczone do obrotu produkty lecznicze, którym decyzjami/aneksami do pozwoleń/świadectw rejestracji zmieniono nazwę lub wielkość opakowania, gdyż produkty te mogą pozostawać przez pewien czas w obrocie pod poprzednimi nazwami i wielkościami opakowań, do wyczerpania zapasów (maksymalnie: przez okres ważności produktu). Dla produktów leczniczych, którym decyzjami/aneksami do pozwoleń/świadectw rejestracji zmieniono nazwę lub wielkość opakowania lub którym odmówiono przedłużenia wpisu do Rejestru lub skrócono okres ważności pozwolenia, ustawiono na “TAK” pole BAZYLA “Koniec dopuszczenia do obrotu”.

Informacje na temat powyższych zmian podane są w polu “Uwagi” Modułu Informacje.

W stosunku do produktów:

1/ które podlegały rerejestracji i uzyskały nowy numer pozwolenia/świadectwa rejestracji,

2/ dla których ustawienie pola “Produkt dopuszczony do obrotu” będzie zmieniane na “NIE”:

•	nie zgłoszonych do rerejestracji,

•	które nie uzyskały przedłużenia wpisu do Rejestru,

•	wykreślonych z Rejestru,

dotychczasowa zawartość pól “Numer pozwolenia/świadectwa rejestracji” lub “Numer świadectwa dopuszczenia do obrotu/Identyfikator Produktu Leczniczego” oraz “Data wydania pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu” i “Data ważności pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu” jest przenoszona do pola “Uwagi” i poprzedzona nadtytułem “DANE ARCHIWALNE”.

Generalna rewizja ustawień pola będzie dokonywana po każdorazowym opublikowaniu nowego wydania “Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”. Wykazy te nie są jednak wolne od błędów, zaś niektóre informacje są niepełne. We wszystkich przypadkach, gdy istniała pewność, że dane rejestracyjne zawierają błąd, w BAZYLU został on poprawiony, a brakujące dane uzupełnione. Ewentualne istnienie w BAZYLU opisów produktów nie istniejących w rzeczywistości na rynku, wynikające z błędów w materiałach źródłowych, z których korzystamy przygotowując bazę danych, nie będzie mieć konsekwencji praktycznych dla elektronicznej wymiany informacji, gdyż rekordy te nie będą używane przez użytkowników bazy - produkty nie istniejące na rynku nie będą przedstawiane w ofertach.

Farmaceutyczna Baza Danych BAZYL została pomyślana jako wspólna platforma elektronicznej wymiany informacji między podmiotami na rynku farmaceutycznym w Polsce i dlatego zawiera także znajdujące się w obrocie produkty niezarejestrowane, a sprowadzane na tzw. import docelowy lub indywidualny.

Wytwórcy i dystrybutorzy produktów, dla których pole zostało ustawione na “NIE”, proszeni są o ewentualną korektę informacji. Ustawienie pola na “NIE” oznacza, że w cytowanych przepisach prawnych brak jest informacji o dopuszczeniu konkretnego produktu do obrotu. Ustawienie pola będzie zmienione na “TAK” po przedstawieniu przez wytwórcę lub dystrybutora kopii pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera większość danych dostępnych na podstawie “Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”. Prowadzone jest uzupełnianie danych dla produktów leczniczych, którym zmieniono niektóre dane wydając dotychczas niepublikowane decyzje do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Dane brakujące będą uzupełniane w kolejnych wydaniach FBD BAZYL.


3. Pole “Numer pozwolenia/świadectwa rejestracji"
3. Pole “Numer pozwolenia/świadectwa rejestracji”

Pole tekstowe.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 15 grudnia 2025 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dz. Urz. MZ poz. 98/2025.

•	internetowy Rejestr Produktów Leczniczych - wyszukiwarka produktów leczniczych: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

•	internetowy Biuletyn Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zawierający “Wykazy Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu”: http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze

•	internetowy wykaz produktów leczniczych zarejestrowanych centralnie przez Unię Europejską - Community register of medicinal products for human use: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/register.htm

•	Instytut Leków: “Biuletyn Informacyjny. Wykaz dopuszczonych do stosowania w Polsce materiałów medycznych i stomatologicznych, lata 1993-1996”. B.W.Z. Macro, Warszawa; Agencja Usługowa “Skryba”, Warszawa.

•	Instytut Leków: “Biuletyn Informacyjny. Wykaz dopuszczonych do stosowania w Polsce materiałów medycznych i stomatologicznych, lata 1997-1999. Tom II”. Agencja Usługowa “Skryba”, Warszawa.

•	Instytut Leków: “Biuletyn Informacyjny. Wykaz dopuszczonych do stosowania w Polsce materiałów medycznych i stomatologicznych, lata 2000-2004. Tom III”. Agencja Usługowa “Skryba”, Warszawa.

•	informacje producentów, importerów i dystrybutorów, w szczególności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.


Komentarz

W polu podano numery:

•	pozwoleń/świadectw rejestracji produktów wpisanych do Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

•	rejestracji centralnej Unii Europejskiej dla produktów leczniczych stosowanych w medycynie ludzkiej,

•	referencyjny CPNP na unijnym Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (Cosmetic Products Notification Portal) lub rejestru Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach Wprowadzonych do Obrotu prowadzonego przez Instytut Medycyny Pracy im. prof. J. Nofera,

a także numery wcześniej wydawanych przez Ministra Zdrowia zezwoleń, certyfikatów rejestracyjnych i świadectw rejestracji oraz numery rejestru środków spożywczych prowadzonego przez Głównego Inspektora Sanitarnego.

W przypadku produktu:

•	zarejestrowanego decyzją/aneksem do wydanego wcześniej pozwolenia/świadectwa rejestracji (certyfikatu, zezwolenia) podano numer pozwolenia/świadectwa rejestracji (certyfikatu, zezwolenia) uzupełniony po odstępie słowem “DECYZJA” lub “ANEKS”;

•	zarejestrowanego, dla którego wydano także pozwolenie na import równoległy - po numerze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu podano także numer pozwolenia na import równoległy;

•	zarejestrowanego w ramach procedury wzajemnego uznania lub w ramach procedury zdecentralizowanej Unii Europejskiej - po numerze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu podano także numer procedury wzajemnego uznania lub numer procedury zdecentralizowanej;

•	zarejestrowanego w ramach procedury centralnej Unii Europejskiej, a następnie wycofanego z rejestru na wniosek podmiotu odpowiedzialnego - numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu uzupełniono po odstępie literami “WD” (WithDrawn);

•	zarejestrowanego w ramach procedury centralnej Unii Europejskiej, a następnie wycofanego z rejestru na skutek odwołania decyzji rejestracyjnej przez Komisję Europejską - numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu uzupełniono po odstępie literami “RV” (revoked);

•	zarejestrowanego w ramach procedury centralnej Unii Europejskiej, którego pozwolenie wygasło - numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu uzupełniono po odstępie literami “EX” (expired);

•	zarejestrowanego w ramach procedury centralnej Unii Europejskiej, a zawieszonego - numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu uzupełniono po odstępie literami “SU” (suspended).

Pominięto aneksy/decyzje dotyczące zmiany nazwy podmiotu odpowiedzialnego - nie wpisywano słowa “DECYZJA” lub “ANEKS” po numerze pozwolenia/świadectwa rejestracji. Zmiany te, o ile powodują zmianę skróconej nazwy podmiotu odpowiedzialnego zawartej w polu “Producent” Modułu Podstawowego, zaznaczane są w formie odnośników w słowniku producentów BAZYLA.

W przypadku zmiany nazwy lub wielkości opakowania produktu stosowną informację na ten temat podano w polu “Uwagi” Modułu Informacje.

W stosunku do produktów:

1/ które podlegały rerejestracji i uzyskały nowy numer pozwolenia,

2/ które zostały zarejestrowane w Polsce przed 1 V 2004, lecz po przystąpieniu Polski do Unii Europejskiej obowiązuje dla nich od 1 V 2005 rejestracja centralna Unii Europejskiej,

3/ dla których ustawienie pola “Produkt dopuszczony do obrotu” będzie zmieniane na “NIE”:

•	nie zgłoszonych do rerejestracji,

•	które nie uzyskały przedłużenia wpisu do Rejestru,

•	wykreślonych z Rejestru w Polsce lub w Unii Europejskiej,

dotychczasowa zawartość pól “Numer pozwolenia/świadectwa rejestracji” lub “Numer świadectwa dopuszczenia do obrotu/Identyfikator Produktu Leczniczego” oraz “Data wydania pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu” i “Data ważności pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu” jest przenoszona do pola “Uwagi” i poprzedzona nadtytułem “DANE ARCHIWALNE”.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych dostępnych na podstawie “Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” oraz miesięcznego “Biuletynu Produktów Leczniczych”, a także rejestracji centralnej Unii Europejskiej.


4. Pole “Numer świadectwa dopuszczenia do obrotu//Identyfikator Produktu Leczniczego"
4. Pole “Numer świadectwa dopuszczenia do obrotu//Identyfikator Produktu Leczniczego”

Pole tekstowe.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Instytut Leków: “Biuletyn Informacyjny. Wykaz dopuszczonych do stosowania w Polsce materiałów medycznych i stomatologicznych, lata 1993-1996”. B.W.Z. Macro, Warszawa; Agencja Usługowa “Skryba”, Warszawa.

•	Instytut Leków: “Biuletyn Informacyjny. Wykaz dopuszczonych do stosowania w Polsce materiałów medycznych i stomatologicznych, lata 1997-1999. Tom II”. Agencja Usługowa “Skryba”, Warszawa.

•	Instytut Leków: “Biuletyn Informacyjny. Wykaz dopuszczonych do stosowania w Polsce materiałów medycznych i stomatologicznych, lata 2000-2004. Tom III”. Agencja Usługowa “Skryba”, Warszawa.

•	Identyfikator Produktu Leczniczego: z danych z Rejestru Produktów Leczniczych - pliki w formacie xlsx i xml udostępniane ze strony internetowej: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/registry/rpl


Komentarz

W pole wpisano numery świadectw dopuszczenia produktów do obrotu wydane przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego (dawniej: Instytut Leków), Państwowy Zakład Higieny, Głównego Inspektora Sanitarnego lub inne uprawnione instytucje. W przypadku niektórych wyrobów medycznych lub innych produktów, których to dotyczy, w polu podano numer decyzji Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji przyznającej produktowi znak bezpieczeństwa “B”, numer świadectwa jakości wystawionego przez Instytut Leków lub numer świadectwa jakości zdrowotnej wydawanego przez Państwowy Zakład Higieny.

Ponadto od wydania nr 1944 z 4 XI 2019 w polu udostępniono 9-cyfrowy Identyfikator Produktu Leczniczego z bazy Rejestru Produktów Leczniczych.


Zakres wypełnienia pola

W zakresie numerów świadectw dopuszczenia do obrotu zawiera komplet dostępnych danych. Dla produktów leczniczych dane nieaktualne będą stopniowo przenoszone do pola “Uwagi” w kolejnych wydaniach FBD BAZYL.

W zakresie Identyfikatora Produktu Leczniczego zawiera komplet danych dla zakodowanych produktów leczniczych aktualnie zarejestrowanych w Polsce oraz dla produktów z centralnej rejestracji UE.


5. Pole “Data wydania pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu"
5. Pole “Data wydania pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu”

Pole tekstowe.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	internetowy Biuletyn Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zawierający “Wykazy Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu”: http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze.

•	internetowy wykaz produktów leczniczych zarejestrowanych centralnie przez Unię Europejską - Community register of medicinal products for human use: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/register.htm.

•	informacje producentów, importerów i dystrybutorów, w szczególności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.


Komentarz

W pole wpisano datę wydania pozwolenia/świadectwa rejestracji (certyfikatu, zezwolenia), świadectwa dopuszczenia produktu do obrotu, świadectwa jakości lub innego dokumentu legalizującego produkt, według schematu: rok-miesiąc-dzień lub rok-miesiąc. Datę podano cyframi arabskimi, przy czym rok jako liczbę czterocyfrową.

Podanie pełnej daty według schematu rok-miesiąc-dzień najczęściej oznacza, że data została podana na podstawie dokumentów rejestracyjnych lub informacji producenta/podmiotu odpowiedzialnego. Podanie daty skróconej (rok-miesiąc lub tylko rok) oznacza, że nie dysponowaliśmy bezpośrednimi danymi rejestracyjnymi, a data została podana ogólnie na podstawie zbiorczych wykazów rejestracyjnych.

W przypadku wydania decyzji/aneksu do pozwolenia/świadectwa rejestracji dla produktów, których decyzja/aneks dotyczy, po dacie wydania pozwolenia/świadectwa rejestracji wpisano datę wydania decyzji/aneksu, oddzielając je znakiem “/”. W przypadku wydania oprócz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu także pozwolenia na import równoległy, po dacie wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu podano datę wydania pozwolenia na import równoległy, oddzielając je znakiem “/”.

Pominięto decyzje/aneksy dotyczące zmiany nazwy producenta - nie wpisywano daty wydania decyzji/aneksu po numerze pozwolenia/świadectwa rejestracji. Zmiany te, o ile powodują zmianę skróconej nazwy producenta zawartej w polu “Producent” Modułu Podstawowego, zaznaczane są w formie odnośników w słowniku producentów BAZYLA. W przypadku wydania kilku aneksów/decyzji porejestracyjnych, w polu podawano datę wydania ostatniego aneksu/decyzji.

W przypadku produktów leczniczych zarejestrowanych centralnie w Unii Europejskiej w polu podano datę rejestracji w Unii.

W stosunku do produktów:

1/ które podlegały rerejestracji i uzyskały nowy numer pozwolenia,

2/ które zostały zarejestrowane w Polsce przed 1 V 2004, lecz po przystąpieniu Polski do Unii Europejskiej obowiązuje dla nich od 1 V 2005 rejestracja centralna Unii Europejskiej,

3/ dla których ustawienie pola “Produkt dopuszczony do obrotu” będzie zmieniane na “NIE”:

•	nie zgłoszonych do rerejestracji,

•	które nie uzyskały przedłużenia wpisu do Rejestru,

•	wykreślonych z Rejestru,

dotychczasowa zawartość pól “Numer pozwolenia/świadectwa rejestracji” lub “Numer świadectwa dopuszczenia do obrotu/Identyfikator Produktu Leczniczego” oraz “Data wydania pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu” i “Data ważności pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu” jest przenoszona do pola “Uwagi” i poprzedzona nadtytułem “DANE ARCHIWALNE”.

Dla produktów, które podlegały rerejestracji i którym świadectwo rerejestracyjne wydano już po upływie terminu ważności poprzedniego świadectwa, w polu podano datę, od której ważne jest nowe świadectwo rerejestracyjne, natomiast datę wydania świadectwa podano w tym przypadku w polu “Uwagi”.

Dla kosmetyków wpisywanych do rejestru Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach Wprowadzonych do Obrotu w polu podano datę potwierdzenia przyjęcia do Systemu formularza przekazania danych.


Zakres wypełnienia pola

W zakresie rejestrowanych produktów leczniczych pole zawiera komplet danych dostępnych na podstawie “Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” oraz miesięcznego “Biuletynu Produktów Leczniczych”, a także rejestracji centralnej Unii Europejskiej.


6. Pole “Data ważności pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu"
6. Pole “Data ważności pozwolenia/świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu”

Pole tekstowe.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	internetowy Biuletyn Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zawierający “Wykazy Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu”: http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze.

•	internetowy Rejestr Produktów Leczniczych - wyszukiwarka produktów leczniczych: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

•	Instytut Leków: “Biuletyn Informacyjny. Wykaz dopuszczonych do stosowania w Polsce materiałów medycznych i stomatologicznych, lata 1993-1996”. B.W.Z. Macro, Warszawa; Agencja Usługowa “Skryba”, Warszawa.

•	Instytut Leków: “Biuletyn Informacyjny. Wykaz dopuszczonych do stosowania w Polsce materiałów medycznych i stomatologicznych, lata 1997-1999. Tom II”. Agencja Usługowa “Skryba”, Warszawa.

•	Instytut Leków: “Biuletyn Informacyjny. Wykaz dopuszczonych do stosowania w Polsce materiałów medycznych i stomatologicznych, lata 2000-2004. Tom III”. Agencja Usługowa “Skryba”, Warszawa.

•	informacje producentów, importerów i dystrybutorów, w szczególności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.


Komentarz

W pole wpisano datę ważności pozwolenia/świadectwa rejestracji, świadectwa dopuszczenia produktu do obrotu, świadectwa jakości lub innego dokumentu legalizującego produkt, według schematu: rok-miesiąc-dzień lub rok-miesiąc. Datę podano cyframi arabskimi, przy czym rok jako liczbę czterocyfrową. W przypadku wydania pozwolenia na czas nieokreślony, w polu wpisano “NA CZAS NIEOKREŚLONY”.

Podanie pełnej daty według schematu rok-miesiąc-dzień najczęściej oznacza, że data została podana na podstawie dokumentów rejestracyjnych lub informacji producenta/podmiotu odpowiedzialnego. Podanie daty skróconej (rok-miesiąc lub tylko rok) oznacza, że nie dysponowaliśmy bezpośrednimi danymi rejestracyjnymi, a data została podana ogólnie na podstawie zbiorczych wykazów rejestracyjnych.

W przypadku wydania decyzji/aneksu do pozwolenia/świadectwa rejestracji podano datę ważności pozwolenia/świadectwa rejestracji produktów wymienionych w decyzji/aneksie. W przypadku wydania oprócz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu także pozwolenia na import równoległy, po dacie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu podano datę ważności pozwolenia na import równoległy, oddzielając je znakiem “/”.

W przypadku produktów, dla których w dokumentach rejestracyjnych lub świadectwach dopuszczenia do obrotu nie określono daty ważności świadectwa, pole pozostawiono nie wypełnione.

Pole pozostawiono także niewypełnione dla produktów leczniczych rejestrowanych centralnie w Unii Europejskiej - uzyskują one pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ważne najczęściej 5 lat.

Pola z datami wydania pozwolenia i ważności pozwolenia sprawiają trudność w aktualizacji, gdyż do niedawna mogły być aktualizowane tylko na podstawie pozwoleń otrzymywanych od podmiotów odpowiedzialnych. Częściowo jest tak nadal, gdyż Urząd Rejestracji od 25 XI 2013 udostępnia internetowo nowo wydane pozwolenia (w tym także Centrum e-Zdrowia w wyszukiwarce z Rejestru), ale dość wybiórczo udostępnia wydawane decyzje porejestracyjne. Informacje są co prawda aktualizowane w wyszukiwarce z Rejestru, ale wprowadzenie tych danych do bazy jest czasochłonne. Dlatego niektóre produkty zaznaczone jako dopuszczone do obrotu mają już nieaktualne daty ważności pozwoleń, gdyż w BAZYLu nie zostały one jeszcze zaktualizowane.

Najbardziej aktualne informacje dotyczące dopuszczenia do obrotu wynikają z ustawień pól ”Produkt dopuszczony do obrotu” i ”Koniec dopuszczenia do obrotu”, gdyż do ich aktualizacji wystarczają dane dostępne w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych.

Produkty lecznicze, dla których w bazie data ważności pozwolenia jest krótsza od daty dzisiejszej, a mają pole ”Produkt dopuszczony do obrotu” ustawione na T (tak) i pole ”Koniec dopuszczenia do obrotu” ustawione na N (nie), należy traktować jako dopuszczone do obrotu (mają niezaktualizowane w bazie dane dotyczące daty ważności pozwolenia – zapewne dla większości z nich będzie to “NA CZAS NIEOKREŚLONY”).


Zakres wypełnienia pola

W zakresie rejestrowanych w Polsce produktów leczniczych zawiera komplet danych dostępnych na podstawie “Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” oraz comiesięcznego “Biuletynu Produktów Leczniczych”. Nie zawiera danych w zakresie produktów leczniczych rejestrowanych centralnie przez Komisję Europejską.

W zakresie rejestrowanych w Polsce produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych prowadzona jest aktualizacja zawartości pola - dotychczas zaktualizowano dane dla dat ważności pozwoleń wcześniejszych niż:

- dla surowców farmaceutycznych: 26 II 2025;

- dla produktów leczniczych z importu równoległego w postaci tabletek/kapsułek doustnych (bez musujących i rozpuszczalnych): 31 XII 2024;

- dla produktów leczniczych z importu równoległego w postaci tabletek musujących i rozpuszczalnych oraz iniekcji, czopków, granulatów/proszków, systemów transdermalnych, postaci do oczu, dopochwowych i ziół: 31 XII 2024;

- dla produktów leczniczych z importu równoległego w postaci aerozoli, płynów, kremów, maści, żelów: 1 V 2025;

- dla leków homeopatycznych: 27 V 2025;

- dla produktów leczniczych w postaci tabletek/kapsułek doustnych (bez importu równoległego): 31 VII 2024 (trwa procedura aktualizacji);

- dla iniekcji, czopków, granulatów/proszków, systemów transdermalnych, postaci do oczu, uszu, dopochwowych i ziół: 1 VII 2023;

- dla aerozoli, płynów, kremów, maści, żelów: 1 I 2024.

Uwaga: jeśli w polu podana jest data przeszła, nie oznacza to automatycznie braku dopuszczenia do obrotu, lecz może oznaczać tymczasowy brak aktualizacji danych. Najbardziej aktualna informacja o dopuszczeniu produktu do obrotu jest dostępna na podstawie łącznych ustawień pól “Produkt dopuszczony do obrotu” i “Koniec dopuszczenia do obrotu”.


7. Pola “Produkt z monografią farmakopealną"
7. Pola “Surowiec farmaceutyczny z monografią farmakopealną”

4 pola, każde z 2 opcjami: TAK/NIE:

A. “Pojedynczy surowiec farmaceutyczny nie roślinny”,

B. “Pojedynczy surowiec farmaceutyczny roślinny”,

C. “Preparat galenowy lub inny stosowany jako surowiec do receptury aptecznej”,

D. “Surowiec farmaceutyczny, dla którego wymagania jakości określa Farmakopea Polska”.

Poprzednie nazwy tej grupy pól i poszczególnych pól (zmiana znaczenia pól nastąpiła od wydania 239 z 30 IX 2002):

7. “Produkt nie podlegający wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych” - 4 pola, każde z 2 opcjami: TAK/NIE:

A. “Lek gotowy zawierający pojedynczy nie przetworzony surowiec farmaceutyczny” (POJEDYNCZY),

B. “Lek gotowy będący preparatem galenowym, płynem infuzyjnym wytwarzanym w zakładach opieki zdrowotnej lub lekiem złożonym” (GALEN),

C. “Inny środek farmaceutyczny lub materiał medyczny” (INNY),

D. “Surowiec farmaceutyczny, dla którego wymagania jakości określa Farmakopea Polska” (FP).

Podstawy wypełnienia pól

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pól

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 30 lipca 1997 r. w sprawie wykazu surowców farmaceutycznych, które nie podlegają wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych. Dz. Urz. MZiOS nr 11/1997 poz. 29.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 1 października 1997 r. zmieniające obwieszczenie w sprawie wykazu surowców farmaceutycznych, które nie podlegają wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych. Dz. Urz. MZiOS nr 14/1997 poz. 37.

•	Informacja nr 2 Komisji Farmakopei Polskiej z dnia 18 maja 2000 r. w sprawie zamieszczonych w Farmakopei Polskiej aktualnych danych określających wymagania dotyczące jakości poszczególnych środków farmaceutycznych. Farmacja Polska - Od Głównego Inspektora Farmaceutycznego, t. 57, nr 3/2001 str. I-XVI.


Komentarz

Pole “Pojedynczy surowiec farmaceutyczny nie roślinny” ustawiono na TAK dla produktów wymienionych w tabeli nr 1 załącznika do Informacji nr 2 Komisji Farmakopei Polskiej z dnia 18 maja 2000 r..

Pole “Pojedynczy surowiec farmaceutyczny roślinny” ustawiono na TAK dla produktów wymienionych w tabeli nr 2 załącznika do Informacji nr 2 Komisji Farmakopei Polskiej z dnia 18 maja 2000 r..

Pole “Preparat galenowy lub inny stosowany jako surowiec do receptury aptecznej” ustawiono na TAK dla produktów wymienionych w tabeli nr 3 załącznika do Informacji nr 2 Komisji Farmakopei Polskiej z dnia 18 maja 2000 r..

Pole “Surowiec farmaceutyczny, dla którego wymagania jakości określa Farmakopea Polska” ustawiono na TAK dla produktów wymienionych w tabelach nr 1-3 załącznika do Informacji nr 2 Komisji Farmakopei Polskiej z dnia 18 maja 2000 r..


Zakres wypełnienia pól

Pola zawierają komplet danych w stosunku do zakodowanych produktów. Brakujące dane dotyczące niektórych produktów zostaną uzupełnione w momencie ich zakodowania.


8. Pole “Kategoria dostępności refundacyjnej - w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń: poziom odpłatności"
8. Pole “Kategoria dostępności refundacyjnej - w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń: poziom odpłatności”

5 opcji: NIE DOTYCZY/RYCZAŁT/30%/50%/100%

Poprzednia nazwa  pola (do wydania 1150): “Grupa odpłatności - wykazy leków podstawowych i uzupełniających”.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.


Komentarz

Dla produktów wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia (dla wielkości i rodzajów opakowań o podanym numerze GTIN oznaczającym graficzny kod kreskowy EAN-13 lub numer kodu GTIN-14 odpowiadający graficznemu kodowi kreskowemu EAN-13) pole ustawiono odpowiednio na “Ryczałt”, “30%” lub “50%”, zgodnie z kolumną “Poziom odpłatności” obwieszczenia.

Dla produktów nie wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia pole ustawiono domyślnie na “100%”, z wyjątkiem preparatów stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętym (które pole “Produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym” mają ustawione na “TAK”), dla których pole ustawiono na “Nie dotyczy”.

Pole nie zawiera danych refundacyjnych produktów stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii (części B i C załącznika do obwieszczenia) - dane te udostępniono w formie dodatkowego pliku ”refundacja.xls” zawierającego dane refundacyjne z obwieszczenia (z pominięciem załączników opisujących programy lekowe i chemioterapię) uzupełnione o kody BAZYL produktów refundowanych.

Uwaga: dla produktu Palexia Retard i 6 produktów Tadomon zawierających tapentadol poziom odpłatności bezpłatnie (w związku z brakiem tego poziomu odpłatności w słowniku tranodpl.dbf) podano w polu CHP_ODPLAT (indeks) z odniesieniem do pól SL_CHPODPL (indeks) i CHP_ODPLAT (opis) w słowniku tranchor.dbf, z opisem w polu CHP_ODPLAT “WE WSZYSTKICH ZAREJESTROWANYCH WSKAZANIACH NA DZIEŃ WYDANIA DECYZJI”.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych na podstawie części A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2025 (Dz. Urz. MZ poz. 100/2025) obowiązującego od 1 stycznia 2026 r..


9. Pola “Kategoria dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym"
9. Pola “Kategoria dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym”

Poprzednia nazwa (do wydania 1150): “Grupa odpłatności - niektóre choroby”

3 pola:

A. “Poziom odpłatności” - 5 opcji: NIE DOTYCZY/BEZPŁATNIE/RYCZAŁT/30%/50%,

.	Poprzednia nazwa pola (do wydania 1150): “Grupa odpłatności - wykazy produktów wydawanych w przypadku niektórych chorób”.

B. “Choroba 1” - pole tekstowe,

C. “Choroba 2” - pole tekstowe.]

Podstawy wypełnienia pól

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pól

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.

•	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 września 2005 r. w sprawie leków związanych z chorobami wywołanymi pracą przy azbeście. Dz. U. nr 189/2005 poz. 1603.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 20 maja 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu leków dla świadczeniobiorcy posiadającego tytuł "Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi" lub "Zasłużonego Dawcy Przeszczepu". Dz. U. poz. 1211/2022.


Komentarz

Dla produktów wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia (dla wielkości i rodzajów opakowań o podanym numerze GTIN oznaczającym graficzny kod kreskowy EAN-13 lub numer kodu GTIN-14 odpowiadający graficznemu kodowi kreskowemu EAN-14) pole “Poziom odpłatności” ustawiono odpowiednio na “Bezpłatnie”, “Ryczałt”, “30%” lub “50%” - zgodnie z kolumną “Poziom odpłatności” obwieszczenia, zaś w pole “Choroba 1” i ewentualnie w pole “Choroba 2” wpisano ze słownika chorób BAZYLA odpowiednią jednostkę chorobową wymienioną w obwieszczeniu.

W przypadku tych samych produktów o różnych odpłatnościach w zależności od choroby, w leczeniu której są refundowane:

- opatrunki: przewlekłe owrzodzenia - poziom odpłatności 30%; epidermolysis bullosa - poziom odpłatności bezpłatnie;

- niektóre leki zawierające walproinian sodu (Absenor, Convival Chrono) lub karbamazepinę (Finlepsin 400 retard, Neurotop retard 600, Tegretol CR 400): padaczka - poziom odpłatności ryczałt; choroby psychiczne i upośledzenia umysłowe - poziom odpłatności bezpłatnie;

- lek zawierający merkaptopurynę (Mercaptopurinum Vis): choroba Leśniowskiego-Crohna; wrzodziejące zapalenie jelita grubego - poziom odpłatności ryczałt; nowotwory złośliwe - poziom odpłatności bezpłatnie;

- testy paskowe do oznaczania stężenia glukozy we krwi: cukrzyca - poziom odpłatności 30%; cukrzyca typu I; pozostałe typy cukrzycy wymagające co najmniej 3 wstrzyknięć insuliny na dobę oraz terapia cukrzycy za pomocą pompy insulinowej - poziom odpłatności ryczałt;

- leki zawierające dezmopresynę (Desmopressin Aristo, Minirin Melt): moczówka prosta przysadkowa - poziom odpłatności ryczałt; pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów powyżej 6 r.ż. z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego  - poziom odpłatności 30%;

- niektóre wziewne preparaty budesonidu (Budesonide Easyhaler, Budezonid Lek-Am, Budiair, Pulmicort Turbuhaler): astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, eozynofilowe zapalenie oskrzeli - poziom odpłatności ryczałt; wskazania pozarejestracyjne - poziom odpłatności 30%;

- leki zawierające eteksylat dabigatranu (Daxanlo, 30 kaps. 110 mg; Mirexan, kaps. 110 mg; Telexer; kaps. 110 mg): żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) - prewencja pierwotna - poziom odpłatności ryczałt; leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej - u osób powyżej 18 roku życia; profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej - u osób powyżej 18 roku życia - poziom odpłatności 30%;

- lek zawierający eteksylat dabigatranu (Daxanlo, 60 kaps. 110 mg; Wasedoc, 60 kaps. 110 mg): żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) - prewencja pierwotna - poziom odpłatności ryczałt; leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej - u osób powyżej 18 roku życia | profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej - u osób powyżej 18 roku zycia | profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek >=75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niewydolność serca (klasa >=II wg NYHA) - poziom odpłatności 30%;

- niektóre leki zawierające metforminę (Metformax 500, 30 i 60 tabl. 500 mg; Formetic 120 tabl. powl. 850 mg): cukrzyca - poziom odpłatności ryczałt; nieprawidłowa tolerancja glukozy (stan przedcukrzycowy), gdy za pomocą ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia glukozy we krwi - poziom odpłatności 30%;

- niektóre leki zawierające lanreotyd (Somatuline Autogel): akromegalia; leczenie objawów hipersekrecji występujących w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych - poziom odpłatności ryczałt; leczenie guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych GEP-NET G1 i części G2 (index Ki67 do maksymalnie 10%) środkowej części prajelita, trzustki, po wykluczeniu ognisk pierwotnych w końcowej części prajelita, u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzami miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami - poziom odpłatności bezpłatnie;

- leki zawierające febuksostat (Adenuric, Denofix, Febuxostat Aurovitas, Febuxostat Krka; 28 tabl. powl. 120 mg): leczenie przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych, gdy leczenie allopurinolem jest przeciwwskazane lub nie może być kontynuowane z powodu wystąpienia działań niepożądanych - poziom odpłatności 30%; zapobieganie i leczenie przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów krwi z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia zespołu rozpadu guza, gdy leczenie allopurinolem jest przeciwwskazane lub nie może być kontynuowane z powodu wystąpienia działań niepożądanych - poziom odpłatności 50%;

- lek zawierający pankreatynę - enzymy trzustkowe (Lipancrea 16000): mukowiscydoza; stan po resekcji trzustki - poziom odpłatności bezpłatnie; stany zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki spowodowane przewlekłym zapaleniem trzustki, resekcją żołądka lub zwężeniem dróg żółciowych spowodowanym chorobą nowotworową - poziom odpłatności 30%;

- lek zawierający metforminę (Formetic: 30, 60 i 90 tabl. powl. 500 mg; 30, 60 i 90 tabl. powl. 1000 mg): cukrzyca - poziom odpłatności ryczałt; zespół policystycznych jajników - poziom odpłatności 30%;

- lek zawierający doustny budesonid (CortimentMMX): indukcja remisji u dorosłych pacjentów z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające - poziom odpłatności ryczałt; indukcja remisji u pacjentów z aktywnym mikroskopowym zapaleniem jelita grubego - poziom odpłatności 30%;

- lek zawierający metforminę (Formetic, 120 tabl. powl. 500 mg i 1000 mg): cukrzyca - poziom odpłatności ryczałt; zespół policystycznych jajników + nieprawidłowa tolerancja glukozy (stan przedcukrzycowy), gdy za pomocą ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia glukozy we krwi - poziom odpłatności 30%;

- leki zawierające rywaroksaban (Rixacam, 10 tabl. powl. 10 mg, Vixargio, 10 tabl. powl. 10 mg): żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) - prewencja pierwotna - poziom odpłatności ryczałt; leczenie zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18 roku życia | profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej - po ostrej zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18 roku życia | leczenie zatorowości płucnej oraz profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u dorosłych - poziom odpłatności 30%

pole “Kategoria dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym: poziom odpłatności” zostało ustawione zgodnie z pierwszym podanym poziomem odpłatności, a w polu “Choroba 1” wpisano ze słownika chorób BAZYLA nazwę choroby odpowiadającą podanej odpłatności, natomiast w polu “Choroba 2” dla podanych grup produktów wpisano ze słownika chorób BAZYLA odpowiednie nazwy chorób wraz z przypisanym do nich poziomem odpłatności:

“BEZPŁATNIE -> EPIDERMOLYSIS BULLOSA” o identyfikatorze 000049;

“30% -> LECZ.+PROFIL.NAWROTÓW ZAKRZEPICY ŻYŁ GŁ./ZATOR.PŁUC.>18 LAT+PROFIL.UDARÓW/ZATOR.PŁ.DOROSŁ.MIGOT.PRZEDSIONKÓW CZYNN.RYZYKA” o identyfikatorze 000060;

"BEZPŁATNIE -> CHOROBY PSYCHICZNE I UPOŚLEDZENIA UMYSŁOWE" o identyfikatorze 000072;

"BEZPŁATNIE -> NOWOTWORY ZŁOŚLIWE" o identyfikatorze 000073;

"RYCZAŁT -> CUKRZYCA TYPU I, POZOSTAŁE TYPY CUKRZYCY MIN. 3 WSTRZYKNIĘCIA INSULINY/DOBĘ ORAZ TERAPIA ZA POMOCĄ POMPY INSULINOWEJ" o identyfikatorze 000075;

"30% -> PIERWOTNE IZOLOWANE MOCZENIE NOCNE PACJENCI >6 LAT PRAWIDŁOWA ZDOLNOŚĆ ZAGĘSZCZANIA MOCZU NIESKUTECZNOŚĆ 1M WSPOM.+MOTYW.” o identyfikatorze 000082;

"30% -> WSKAZANIA POZAREJESTRACYJNE" o identyfikatorze 000114;

"30% -> >18 LAT: LECZENIE+PROFILAKTYKA NAWROTÓW ZAKRZEPICY ŻYŁ GŁĘBOKICH LUB ZATOROWOŚCI PŁUCNEJ” o identyfikatorze 000116;

"30% -> NIEPRAWIDŁOWA TOLERANCJA GLUKOZY (STAN PRZEDCUKRZYCOWY), GDY DIETA+ĆWICZENIA BRAK PRAWIDŁOWEGO STĘŻENIA GLUKOZY WE KRWI” o identyfikatorze 000117;

"BEZPŁATNIE -> LECZENIE GUZÓW NEUROENDOKRYNNYCH ŻOŁĄDKOWO-JELITOWO-TRZUSTKOWYCH (…), DOROŚLI Z NIEOPERACYJNYMI GUZAMI/PRZERZUT.” o identyfikatorze 000128;

"50% -> ZAPOBIEGANIE+LECZENIE PRZEWLEKŁEJ HIPERURYKEMII DOROSŁYCH CHEMIOTERAPIA NOWOTWORÓW KRWI RYZYKO ROZPADU GUZA (…)” o identyfikatorze 000135;

"30% -> STANY ZEWNĄTRZWYDZIELNICZEJ NIEWYDOLNOŚCI TRZUSTKI: PRZEWLEKŁE ZAPALENIE, RESEKCJA ŻOŁĄDKA, ZWĘŻENIE DRÓG ŻÓŁCIOWYCH…” o identyfikatorze 000140;

"30% -> ZESPÓŁ POLICYSTYCZNYCH JAJNIKÓW” o identyfikatorze 000141;

”30% -> INDUKCJA REMISJI U PACJENTÓW Z AKTYWNYM MIKROSKOPOWYM ZAPALENIEM JELITA GRUBEGO” o identyfikatorze 000167;

”30% -> ZESPÓŁ POLICYSTYCZNYCH JAJNIKÓW+NIEPRAWIDŁOWA TOLERANCJA GLUKOZY (STAN PRZEDCUKRZYCOWY), DIETA+ĆWICZ.BRAK PRAW.STĘŻ.GLUK.” o identyfikatorze 000173;

“30% -> >18 LAT: LECZEN.ZAKRZEP.ŻYŁ GŁĘB.+PROFIL.NAWR.ZAKRZEP./ZATOR.PŁUCN., DOROŚLI: LECZEN.ZATOR.+PROFIL.NAWR.ZAKRZEP./ZATOR.PŁ” o identyfikatorze 000212.

Dla produktów nie wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia pole ustawiono na “Nie dotyczy”.

Pole nie zawiera danych refundacyjnych produktów stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii (części B i C załącznika do obwieszczenia) - dane te udostępniono w formie dodatkowego pliku ”refundacja.xls” zawierającego dane refundacyjne z obwieszczenia (z pominięciem załączników opisujących programy lekowe i chemioterapię) uzupełnione o kody BAZYL produktów refundowanych.

Uwaga: dla produktu Palexia Retard refundowanego w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń (w obwieszczeniu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji) poziom odpłatności bezpłatnie (w związku z brakiem tego poziomu odpłatności w słowniku tranodpl.dbf) podano w polu CHP_ODPLAT (indeks) z odniesieniem do pól SL_CHPODPL (indeks) i CHP_ODPLAT (opis) w słowniku tranchor.dbf, z opisem w polu CHP_ODPLAT “WE WSZYSTKICH ZAREJESTROWANYCH WSKAZANIACH NA DZIEŃ WYDANIA DECYZJI”.

W przypadku leków stosowanych w leczeniu chorób wywołanych pracą przy azbeście w polu “Kategoria dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym: poziom odpłatności” nie ustawiano opcji “Bezpłatnie” (chyba że wynika już ona dla tych leków z rozporządzeń dotyczących produktów refundowanych), lecz w polu “Choroba 2” wpisano ze słownika chorób BAZYLA określenie “CHOROBY WYWOŁANE PRACĄ PRZY AZBEŚCIE” o identyfikatorze “000036”. Obecność w tym polu wymienionego zapisu oznacza, że dany lek przysługuje osobom uprawnionym bezpłatnie, bez względu na limit.

W przypadku leków, które świadczeniobiorca posiadający tytuł "Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi" lub "Zasłużonego Dawcy Przeszczepu" może stosować w związku z oddawaniem krwi lub w związku z oddawaniem szpiku lub innych regenerujących się komórek i tkanek albo narządów, w polu “Kategoria dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym: poziom odpłatności” nie ustawiano opcji “Bezpłatnie”, lecz w polu “Choroba 2” wpisano ze słownika chorób BAZYLA określenie “LEK DLA ZASŁUŻONEGO HONOROWEGO DAWCY KRWI LUB ZASŁUŻONEGO DAWCY PRZESZCZEPU” o identyfikatorze “000040”. Obecność w tym polu wymienionego zapisu oznacza, że dany lek przysługuje osobom uprawnionym bezpłatnie, do wysokości limitu.


Zakres wypełnienia pól

Pola zawierają komplet danych na podstawie części A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2025 (Dz. Urz. MZ poz. 100/2025) obowiązującego od 1 stycznia 2026 r..

W zakresie bezpłatnych leków związanych z chorobami wywołanymi pracą przy azbeście pole “Choroba 2” zawiera wpisane ze słownika chorób BAZYLA określenie “CHOROBY WYWOŁANE PRACĄ PRZY AZBEŚCIE” o identyfikatorze “000036” - jest to komplet danych dla produktów wymienionych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 15 września 2005 r. (Dz. U. nr 189/2005 poz. 1603), obowiązującym od 15 października 2005 r..

W zakresie bezpłatnych leków dla Zasłużonego Honorowego Dawcy Krwi lub Zasłużonego Dawcy Przeszczepu pole “Choroba 2” zawiera wpisane ze słownika chorób BAZYLA określenie “LEK DLA ZASŁUŻONEGO HONOROWEGO DAWCY KRWI LUB ZASŁUŻONEGO DAWCY PRZESZCZEPU” o identyfikatorze “000040” - jest to komplet danych dla produktów wymienionych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 4 maja 2021 r. (Dz. U. poz. 883/2021) obowiązującym od 26 maja 2021 r. - tekst jednolity w obwieszczeniu Ministra Zdrowia z 20 maja 2022 (Dz. U. poz. 1211/2022).


10. Pole “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: bezpłatnie"
10. Pole “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: bezpłatnie”

Pole tekstowe.

Poprzednia nazwa pola (do wydania 1150): “Ilość w opakowaniu z wykazów”.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.


Komentarz

Dla produktów wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia (dla wielkości i rodzajów opakowań o podanym numerze GTIN oznaczającym graficzny kod kreskowy EAN-13 lub numer kodu GTIN-14 odpowiadający graficznemu kodowi kreskowemu EAN-14) podano wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: bezpłatnie, zgodnie z informacjami podanymi w kolumnach “Poziom odpłatności” i “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy”.

Wartość “0” (zero) oznacza, że wysokość dopłaty świadczeniobiorcy wynosi 0,00 zł, gdy cena detaliczna i wysokość limitu finansowania są sobie równe.

Dla produktów nie wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia pole ustawiono domyślnie jako puste.

Pole nie zawiera danych refundacyjnych produktów stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii (części B i C załącznika do obwieszczenia) - dane te udostępniono w formie dodatkowego pliku ”refundacja.xls” zawierającego dane refundacyjne z obwieszczenia (z pominięciem załączników opisujących programy lekowe i chemioterapię) uzupełnione o kody BAZYL produktów refundowanych.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych na podstawie części A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2025 (Dz. Urz. MZ poz. 100/2025) obowiązującego od 1 stycznia 2026 r..


11. Pole “Wysokość limitu finansowania"
11. Pole “Wysokość limitu finansowania”

Pole numeryczne (w zł)

Poprzednia nazwa pola (do wydania 1150): “Limit ceny”.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.


Komentarz

Pole dotyczy produktów wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia (dla wielkości i rodzajów opakowań o podanym numerze GTIN oznaczającym graficzny kod kreskowy EAN-13 lub numer kodu GTIN-14 odpowiadający graficznemu kodowi kreskowemu EAN-14),  zawiera kwotę podaną w kolumnie “Wysokość limitu finansowania”. Dla pozostałych produktów pole nie zostało wypełnione (wartość: 0,0000).

Wartość podana w polu “Wysokość limitu finansowania” dotyczy w każdym przypadku 1 opakowania produktu (limit na opakowanie).

Pole nie zawiera danych refundacyjnych produktów stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii (części B i C załącznika do obwieszczenia) - dane te udostępniono w formie dodatkowego pliku ”refundacja.xls” zawierającego dane refundacyjne z obwieszczenia (z pominięciem załączników opisujących programy lekowe i chemioterapię) uzupełnione o kody BAZYL produktów refundowanych.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych na podstawie części A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2025 (Dz. Urz. MZ poz. 100/2025) obowiązującego od 1 stycznia 2026 r..


12. Pola “Ceny urzędowe"
12. Pola “Ceny urzędowe”

3 pola numeryczne (w zł):

A. “Cena zbytu”

B. “Cena hurtowa”

C. “Cena detaliczna”

Podstawy wypełnienia pól

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pól

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, dla których ustalono cenę zbytu netto. Dz. Urz. MZ poz. 99/2025.

•	Ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. Dz. U. poz. 1938/2023.


Komentarz

Pola dotyczą produktów refundowanych wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia (dla wielkości i rodzajów opakowań o numerze GTIN oznaczającym graficzny kod kreskowy EAN-13 lub numer kodu GTIN-14 odpowiadający graficznemu kodowi kreskowemu EAN-14).

Pole “Cena zbytu” zawiera cenę z kolumny “Urzędowa cena zbytu” obwieszczenia refundacyjnego. Ponadto w pole “Cena zbytu” wpisano urzędową cenę zbytu podaną w osobnym obwieszczeniu ustalającym cenę zbytu netto dla niektórych produktów nierefundowanych.

Pole “Cena hurtowa” zawiera cenę z kolumny “Cena hurtowa brutto” obwieszczenia refundacyjnego.

Pole “Cena detaliczna” zawiera cenę z kolumny “Cena detaliczna” obwieszczenia refundacyjnego.

Dla produktów nie wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia refundacyjnego pola nie zostały wypełnione (wartość: 0,00).

Pola nie zawierają danych refundacyjnych produktów stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii (części B i C załącznika do obwieszczenia) oraz ceny zbytu netto - dane te udostępniono w formie dodatkowego pliku ”refundacja.xls” zawierającego dane refundacyjne z obwieszczenia (z pominięciem załączników opisujących programy lekowe i chemioterapię) uzupełnione o kody BAZYL produktów refundowanych.


Zakres wypełnienia pól

Pola zawierają komplet danych na podstawie części A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2025 (Dz. Urz. MZ poz. 100/2025) obowiązującego od 1 stycznia 2026 r..

Ponadto pole “Cena zbytu” zawiera urzędową cenę zbytu na podstawie załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2025 (Dz. Urz. MZ poz. 99/2025), które obowiązuje od 1 stycznia 2026 r..


14A. Pole "Grupa prekursorów, środków odurzających lub substancji psychotropowych"
14A. Pole "Grupa prekursorów, środków odurzających lub substancji psychotropowych”

Pole tekstowe.

Poprzednia nazwa pola: “Ceny dla środków farmaceutycznych refundowanych ze środków budżetowych wynegocjowane z dostawcami”: A. “Cena CIF”.

Pole "Cena CIF" zawierało ceny wynegocjowane przez MZiOS w stosunku do produktów znajdujących się w wykazach produktów refundowanych obowiązujących w roku 1999.

Pole “Cena CIF” zawierało ceny wynegocjowane podane według schematu: “kwota” “waluta kraju producenta” (międzynarodowy skrót trzyliterowy). Pola “Cena hurtowa” i “Cena detaliczna” zawierały orientacyjną cenę w złotych za 1 opakowanie obliczoną wg schematu:

[Cena CIF] x [kurs waluty] + [Cło] + [marża hurtowa] + [PTU]  = [cena hurtowa] + [marża detaliczna] = [cena detaliczna].

Od roku 2000 zawartość pól nie była aktualizowana, dlatego od wydania 349 z 5 grudnia 2003 r. pola pozostawiono niewypełnione. Zmiana nazwy i zawartości pola nastąpiła od wydania 405 z 30 I 2004.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych. Dz. U. poz 1139/2024.

•	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych. Dz. U. poz 598/2025.

•	Rozporządzenie (WE) Parlamentu Europejskiego i Rady nr 273/2004 z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie prekursorów narkotykowych. Dz. Urz. WE L 47 z 18.02.2004.

•	Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1258/2013 z dnia 20 listopada 2013 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 273/2004 w sprawie prekursorów narkotykowych. Dz. Urz. UE L 330/21 z 10.12.2013.

•	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 października 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje. Dz. U. poz. 1600/2024.


Komentarz

Pole zawiera oznaczenia poszczególnych grup substancji psychotropowych lub środków odurzających według załączników 1 i 2 do cytowanego rozporządzenia MZ.

W przypadku prekursorów narkotykowych będących substancjami sklasyfikowanymi pole zawiera oznaczenia poszczególnych kategorii prekursorów według załącznika 1 do cytowanego rozporządzenia PE. W bazie BAZYL, ze względu na wyłączenie produktów leczniczych (art. 2 pkt a), do prekursorów narkotykowych zaliczono wyłącznie surowce farmaceutyczne zawierające wymienione w załączniku 1 do rozporządzenia pojedyncze substancje czynne.

Symbole umieszczone w polu oznaczają:

I-N lub I-N#: środki odurzające grupy I-N,

II-N: środki odurzające grupy II-N,

III-N: środki odurzające grupy III-N,

II-P: substancje psychotropowe grupy II-P,

III-P: substancje psychotropowe grupy III-P,

IV-P: substancje psychotropowe grupy IV-P,

I-R: prekursory kategorii 1,

II-R: prekursory kategorii 2,

III-R: prekursory kategorii 3.

Dodatkowo produkty lecznicze będące środkami odurzającymi grupy I-N, których substancje czynne są podane w załączniku do rozporządzenia MZ (Dz. U. poz. 1600/2024), zostały zaznaczone symbolem “I-N#” oznaczającym środki odurzające, których przepisanie na recepcie jest możliwe po osobistym zbadaniu pacjenta.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych.


14B. Pole “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 30%"
14B. Pole “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 30%”

Pole tekstowe.

Wcześniejsza nazwa pola (do wydania 1150): “Cena urzędowa hurtowa na produkty lecznicze nabywane przez zakłady lecznictwa zamkniętego”.

Poprzednia nazwa pola: “Ceny dla środków farmaceutycznych refundowanych ze środków budżetowych wynegocjowane z dostawcami”: B. “Cena hurtowa”.

Pole "Cena hurtowa" zawierało ceny wynegocjowane przez MZiOS w stosunku do produktów znajdujących się w wykazach produktów refundowanych obowiązujących w roku 1999.

Pole “Cena hurtowa” zawierało ceny wynegocjowane podane według schematu: “kwota” “waluta kraju producenta” (międzynarodowy skrót trzyliterowy). Pola “Cena hurtowa” i “Cena detaliczna” zawierały orientacyjną cenę w złotych za 1 opakowanie obliczoną wg schematu:

[Cena CIF] x [kurs waluty] + [Cło] + [marża hurtowa] + [PTU]  = [cena hurtowa] + [marża detaliczna] = [cena detaliczna].

Od roku 2000 zawartość pól nie była aktualizowana, dlatego od wydania 349 z 5 XII 2003 r. pola pozostawiono niewypełnione. Zmiana nazwy i zawartości pola nastąpiła od wydania 535 z 2 IX 2005.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.


Komentarz

Dla produktów wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia (dla wielkości i rodzajów opakowań o podanym numerze GTIN oznaczającym graficzny kod kreskowy EAN-13 lub numer kodu GTIN-14 odpowiadający graficznemu kodowi kreskowemu EAN-14) podano wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 30%, zgodnie z informacjami podanymi w kolumnach “Poziom odpłatności” i “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy”.

Dla produktów nie wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia pole ustawiono domyślnie jako puste.

Pole nie zawiera danych refundacyjnych produktów stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii (części B i C załącznika do obwieszczenia) - dane te udostępniono w formie dodatkowego pliku ”refundacja.xls” zawierającego dane refundacyjne z obwieszczenia (z pominięciem załączników opisujących programy lekowe i chemioterapię) uzupełnione o kody BAZYL produktów refundowanych.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych na podstawie części A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2025 (Dz. Urz. MZ poz. 100/2025) obowiązującego od 1 stycznia 2026 r..


14C. Pole “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 50%"
14C. Pole “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 50%”

Pole tekstowe.

Wcześniejsza nazwa pola (do wydania 1150): “Ceny dla środków farmaceutycznych refundowanych ze środków budżetowych wynegocjowane z dostawcami - cena detaliczna”.

Pole "Cena CIF" zawierało ceny wynegocjowane przez MZiOS w stosunku do produktów znajdujących się w wykazach produktów refundowanych obowiązujących w roku 1999.

Pole “Cena CIF” zawierało ceny wynegocjowane podane według schematu: “kwota” “waluta kraju producenta” (międzynarodowy skrót trzyliterowy). Pola “Cena hurtowa” i “Cena detaliczna” zawierały orientacyjną cenę w złotych za 1 opakowanie obliczoną wg schematu:

[Cena CIF] x [kurs waluty] + [Cło] + [marża hurtowa] + [PTU]  = [cena hurtowa] + [marża detaliczna] = [cena detaliczna].

Od roku 2000 zawartość pól nie była aktualizowana, dlatego od wydania 349 z 5 XII 2003 r. pola pozostawiono niewypełnione. Zmiana nazwy i zawartości pola nastąpiła od wydania 535 z 2 IX 2005.

Podstawa wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pól
Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.


Komentarz

Dla produktów wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia (dla wielkości i rodzajów opakowań o podanym numerze GTIN oznaczającym graficzny kod kreskowy EAN-13 lub numer kodu GTIN-14 odpowiadający graficznemu kodowi kreskowemu EAN-14) podano wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 50%, zgodnie z informacjami podanymi w kolumnach “Poziom odpłatności” i “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy”.

Dla produktów nie wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia pole ustawiono domyślnie jako puste.

Pole nie zawiera danych refundacyjnych produktów stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii (części B i C załącznika do obwieszczenia) - dane te udostępniono w formie dodatkowego pliku ”refundacja.xls” zawierającego dane refundacyjne z obwieszczenia (z pominięciem załączników opisujących programy lekowe i chemioterapię) uzupełnione o kody BAZYL produktów refundowanych.


Zakres wypełnienia pól
Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych na podstawie części A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2025 (Dz. Urz. MZ poz. 100/2025) obowiązującego od 1 stycznia 2026 r..


15A. Pole “Antybiotyk"
15A. Pole “Antybiotyk”

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola

Poprzednie nazwy pól:

15. Pola “Marże urzędowe”

2 pola, każde z 2 opcjami: TAK/NIE:

.	“Marża hurtowa”

.	“Marża detaliczna”

Pola “Marże urzędowe” informowały o istnieniu marż urzędowych dla tych produktów, na które nie obowiązywały ceny urzędowe. Do 9 IV 2002 były to produkty importowane.

Od wydania 213 z 3 IV 2002 pola “Marże urzędowe” ustawiono na NIE, ponieważ z dniem 10 IV 2002 utraciły moc rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 31 marca 2000 r., na podstawie wyroku Trybunału Konstytucyjnego z dnia 10 kwietnia 2001 r. sygn. akt U. 7/2000 (Dz. U. nr 36/2001 poz. 422). Od 10 IV 2002 pola te stały się nieaktualne, zaś marże urzędowe wynikały z różnic pomiędzy cenami produktów, zaś ich zakres (w tym przedziały marż degresywnych detalicznych) wynikały z  ustawy o cenach (Dz. U. nr 97/2001 poz. 1050).

Zmiana nazwy i zawartości pól nastąpiła od wydania 311 z 14 III 2003.


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 21 maja 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne. Dz. U. poz. 750/2025.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 8 kwietnia 2014 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie maksymalnej wysokości dopłat pobieranych przez aptekę za ekspedycję produktów leczniczych w porze nocnej oraz określenia grupy produktów leczniczych, za których wydanie w porze nocnej nie pobiera się opłaty. Dz. U. 2014 poz. 765.


Komentarz

Pole ustawiono na “T“ (TAK) dla dostępnych na receptę (Rp lub Rpz) produktów leczniczych zawierających antybiotyki (w szerokim rozumieniu tego słowa, czyli jako środki przeciwinfekcyjne stosowane w zwalczaniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje, czyli bakterie, wirusy i grzyby; z wyłączeniem środków antyseptycznych) do stosowania wewnętrznego i parenteralnego (zgodnie z art. 96a ust. 7 pkt 2 ustawy - Prawo farmaceutyczne), co zinterpretowano jako drogę podania leku: doustną (O = oral wg WHO), pozajelitową (P = parenteral wg WHO), wziewną (I = inhalation wg WHO), dopochwową (V = vaginal wg WHO) i doodbytniczą (R = rectal wg WHO). Zaznaczenie obejmuje także będące antybiotykami produkty lecznicze aktualnie niezarejestrowane w Polsce i centralnie w Unii Europejskiej lub skreślone z rejestrów krajowego lub unijnego (dla których pole “Koniec dopuszczenia do obrotu” ustawione jest na Tak), a nie obejmuje produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie do użytku szpitalnego (Lz).

W związku z brakiem prawnej definicji pojęcia “antybiotyk” i uwzględniając powyższe warunki przyjęto następujące kryteria zaliczenia produktów do antybiotyków oparte o klasyfikację ATC według WHO:

A01AB: preparaty przeciwinfekcyjne do leczenia miejscowego jamy ustnej - z wyłączeniem preparatów antyseptycznych

A02BD: preparaty złożone do eradykacji Helicobacter pylori

A07A: preparaty jelitowe przeciwinfekcyjne

D01BA: doustne preparaty dermatologiczne przeciwgrzybicze

D07CB: doustne dermatologiczne kortykosterydy z antybiotykami

G01A: ginekologiczne preparaty przeciwinfekcyjne i antyseptyczne, bez kortykosterydów (z wyłączeniem: G01AB, G01AD), w tym:

G01AA: ginekologiczne antybiotyki

G01AC: ginekologiczne chinolony

G01AE: ginekologiczne sulfonamidy

G01AF: ginekologiczne pochodne imidazolu (np. metronidazol)

G01AG: ginekologiczne pochodne triazolu (przeciwgrzybicze)

G01AX: inne ginekologiczne środki przeciwinfekcyjne - z wyłączeniem preparatów antyseptycznych

G01B: ginekologiczne preparaty przeciwinfekcyjne i antyseptyczne złożone z kortykosterydami (z wyłączeniem: G01BD), w tym:

G01BA: ginekologiczne kortykosterydy+antybiotyki

G01BC: ginekologiczne kortykosterydy+chinolony

G01BE: ginekologiczne kortykosterydy+sulfonamidy

G01BF: ginekologiczne kortykosterydy+imidazole

J01: systemowe preparaty przeciwbakteryjne

J02: systemowe preparaty przeciwgrzybicze

J04: systemowe preparaty przeciwgruźlicze i przeciwtrądowe

J05: systemowe preparaty przeciwwirusowe

S01AA: antybiotyki stosowane w okulistyce

Pole może zostać wykorzystane jako wskazówka w zakresie terminu realizacji recepty na antybiotyki (art. 96a ust. 7 pkt 2 ustawy - Prawo farmaceutyczne) dla produktów leczniczych zarejestrowanych w Polsce lub centralnie w Unii Europejskiej oraz nie pobierania opłaty za wydanie antybiotyku w porze nocnej ( 2 pkt 2 rozporządzenia). Z tego względu dla produktów zawierających antybiotyki z powyższych klas ATC/WHO, ale wydawanych bez recepty lekarskiej, pole ustawiono na “N” (NIE).


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych.


15B. Pole "Produkt biobójczy"

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola

Poprzednie nazwy pól):

15. Pola “Marże urzędowe”

2 pola, każde z 2 opcjami: TAK/NIE:

.	“Marża hurtowa”

.	“Marża detaliczna”

Pola “Marże urzędowe” informowały o istnieniu marż urzędowych dla tych produktów, na które nie obowiązywały ceny urzędowe. Do 9 IV 2002 były to produkty importowane.

Od wydania 213 z 3 IV 2002 pola “Marże urzędowe” ustawiono na NIE, ponieważ z dniem 10 IV 2002 utraciły moc cytowane rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 31 marca 2000 r., na podstawie wyroku Trybunału Konstytucyjnego z dnia 10 kwietnia 2001 r. sygn. akt U. 7/2000 (Dz. U. nr 36/2001 poz. 422). Od 10 IV 2002 pola te stały się nieaktualne, zaś marże urzędowe wynikają z różnic pomiędzy cenami produktów, zaś ich zakres (w tym przedziały marż degresywnych detalicznych) wynika z obowiązującej ustawy o cenach (Dz. U. nr 97/2001 poz. 1050).

Marże detaliczne i hurtowa wynikające z ustawy o cenach nie są powszechnie obowiązujące, gdyż są umieszczone w artykule, którego adresatem nie są podmioty działające na rynku farmaceutycznym (producenci, hurtownie, apteki), lecz Zespół do Spraw Gospodarki Lekami powołany przez Ministra Zdrowia w celu przygotowania tychże cen urzędowych, jako wytyczne dla tego zespołu. W ustawie o cenach nie ma upoważnienia dla ministra do ustalenia ceny urzędowej zbytu, więc w nowym cenniku minister cen zbytu nie ustalił. Dlatego od 10 IV 2002 nie obowiązuje żadna urzędowa marża hurtowa. W związku z tym dla producentów i hurtowni istnieje dowolność w ustalaniu wysokości pobieranej ceny zbytu i marży hurtowej, byleby tylko zmieścić się w obowiązujących cenach urzędowych hurtowych i detalicznych.

Poprzednia nazwa pola: “Emeryt” - zmiana nazwy pola nastąpiła od wydania 1227 z 6 VII 2012 (zmiana zawartości pola nastąpiła dużo wcześniej). Pole zostało przygotowane do zaznaczenia leków dla seniorów dostępnych za opłatą 1 zł. Jednak - po zmianie przepisów prawnych - pole to stało się nieaktualne.

Ostateczna zmiana nazwy i zawartości pól nastąpiła od wydania 311 z 14 III 2003.


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 grudnia 2020 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o produktach biobójczych. Dz. U. poz. 24/2021.


Komentarz

Pole ustawiono na “TAK” dla produktów biobójczych w rozumieniu cytowanej ustawy.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet dostępnych danych.


16. Pole “Produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym"
16. Pole “Produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym”

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 15 grudnia 2025 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dz. Urz. MZ poz. 98/2025.

•	internetowy Rejestr Produktów Leczniczych - wyszukiwarka produktów leczniczych: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

•	internetowy Biuletyn Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zawierający “Wykazy Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu”: http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze


Komentarz

Pole ustawiono na “TAK” dla produktów oznaczonych symbolem “Lz” w cytowanych dokumentach.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych dostępnych na podstawie “Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” oraz miesięcznego “Biuletynu Produktów Leczniczych”.


17. Pole “Lek refundowany dostępny w ramach chemioterapii"
17. Pole “Lek refundowany dostępny w ramach chemioterapii”

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola

Poprzednia nazwa pola: “Lek wydawany na podstawie recepty lekarskiej dla leczenia poszpitalnego”.

Pole było ustawione na “TAK” dla produktów oznaczonych symbolem “LzRp”, wymienionych w “Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”. Pole stało się nieaktualne od czasu wejścia w życie rozporządzenia Ministra Zdrowia z 4 grudnia 2002 r., w którym dotychczasowa kategoria dostępności “LzRp” nie została uwzględniona, gdyż brak takiej kategorii w przepisach Unii Europejskiej.

Zmiana nazwy i zawartości pola nastąpiła od wydania 1227 z 6 VII 2012.


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.


Komentarz

Pole ustawiono na “TAK” dla produktów wymienionych w części “C. Leki, stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym” załącznika do obwieszczenia. Dane refundacyjne tych produktów są umieszczone w arkuszu C dodatkowego pliku “refundacja.xls” zawierającego oryginalne dane refundacyjne z obwieszczenia (z pominięciem załączników opisujących chemioterapię) uzupełnione o kody BAZYL produktów refundowanych.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera zaznaczenia produktów na podstawie części C załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2025 (Dz. Urz. MZ poz. 100/2025) obowiązującego od 1 stycznia 2026 r..


18. Pole “Produkt podlegający zgłoszeniu do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi"
18. Pole “Produkt podlegający zgłoszeniu do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi”

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola

Wcześniejsza nazwa pola:  “Preparat przeznaczony dla pionu sanitarno-epidemiologicznego do szczepień”.

Pole oznaczało preparat przeznaczony dla pionu sanitarno-epidemiologicznego do szczepień i było ustawione na “TAK” dla produktów oznaczonych symbolem “xLz” w poprzednio obowiązującym “Urzędowym Wykazie Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce”. Pole stało się nieaktualne (usunięto z przepisów prawnych kategorię dostępności i symbol xLz), dlatego od wydania 1217 z 27 IV 2012 zmieniono merytoryczną zawartość i nazwę pola.

Zmiana znaczenia pola nastąpiła od wydania 1217 z 27 IV 2012.

Poprzednia nazwa pola: ”Wykaz produktów leczniczych wytwarzanych metodami przemysłowymi zgodnie z przepisami zawartymi w Farmakopei Polskiej”.

Pole oznaczało preparat wymieniony w załączniku nr 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 czerwca 2003 r. w sprawie wniosku o dopuszczenie do obrotu nieprzetworzonych surowców farmaceutycznych używanych w celach leczniczych, surowców roślinnych w postaci rozdrobnionej, kopalin leczniczych, produktów leczniczych wytwarzanych metodami przemysłowymi i surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych oraz wykazu surowców i produktów (Dz. U. nr 125/2003 poz. 1167).

Zmiana nazwy i zawartości pola nastąpiła od wydania 2324 z 19 VI 2023.


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 21 maja 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne. Dz. U. poz. 750/2025.


Komentarz

Pole ustawiono na “T” (tak) dla kategorii produktów wymienionych w art. 95 ust. 1b ustawy - Prawo farmaceutyczne.

Ustawienie pola w FBD BAZYL obejmuje: wszystkie produkty lecznicze (niezależnie od statusu rejestracyjnego lub obecności/nieobecności na rynku), refundowane środki spożywcze i wyroby medyczne oraz środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzane w trybie art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Zgłoszeniu do ZSMOPL podlegają produkty obecne na rynku.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych.


19. Pole “Wykaz nieprzetworzonych surowców farmaceutycznych używanych w celach leczniczych i surowców roślinnych w postaci rozdrobnionej"
19. Pole “Produkt leczniczy z zabezpieczeniem umieszczonym na opakowaniu (serializacja)”

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola

Poprzednia nazwa pola: “Wykaz nieprzetworzonych surowców farmaceutycznych używanych w celach leczniczych i surowców roślinnych w postaci rozdrobnionej”

Poprzednia podstawa prawna: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 czerwca 2003 r. w sprawie wniosku o dopuszczenie do obrotu nieprzetworzonych surowców farmaceutycznych używanych w celach leczniczych, surowców roślinnych w postaci rozdrobnionej, kopalin leczniczych, produktów leczniczych wytwarzanych metodami przemysłowymi i surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych oraz wykazu surowców i produktów. Dz. U. nr 125/2003 poz. 1167.

Pole stało się nieaktualne (rozporządzenie uznane za wygasłe), dlatego od wydania 2429 z 22 VII 2024 zmieniono merytoryczną zawartość i nazwę pola.

Wcześniejsza nazwa pola: “Preparat przeznaczony dla pionu sanitarno-epidemiologicznego do szczepień, może być również wydawany z aptek na podstawie recepty lekarskiej”.

Pole oznaczało preparat przeznaczony dla pionu sanitarno-epidemiologicznego do szczepień mogący być również wydawany z aptek na podstawie recepty lekarskiej i było ustawione na “TAK” dla produktów oznaczonych symbolem “xLzRp” w poprzednio obowiązującym “Urzędowym Wykazie Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce”.

Pole stało się nieaktualne (usunięto z przepisów prawnych kategorię dostępności i symbol xLzRp), dlatego od wydania 1217 z 27 IV 2012 zmieniono merytoryczną zawartość i nazwę pola.


Podstawy wypełnienia pola

•	Rozporządzenie Delegowane Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Dz. Urz. UE L32/1, 9.2.2016.


Komentarz

Pole ustawiono na “TAK” dla produktów leczniczych o kategoriach dostępności Rp, Rpz i Rpw (z wyłączeniem kategorii produktów wymienionych w załączniku nr 1 cytowanego rozporządzenia) oraz dla produktów leczniczych dostępnych bez recepty zawierających omeprazol w postaci kapsułek dojelitowych twardych w dawce 20 mg (w PL brak zarejestrowanego omeprazolu w dawce 40 mg dostępnego bez recepty).


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych.


20. Pole “Produkt przysługujący bezpłatnie świadczeniobiorcom po ukończeniu 75. roku życia"
20. Pole “Produkt przysługujący bezpłatnie świadczeniobiorcom po ukończeniu 65. roku życia”

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola

Wcześniejsza nazwa pola (zmiana znaczenia pola nastąpiła od wydania 536 z 9 IX 2005): “Produkt z wykazu środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętym oraz wydawanych na podstawie recepty lekarskiej dla leczenia poszpitalnego”. Pole było ustawione na “T” (TAK) dla produktów wymienionych w obwieszczeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 20 listopada 1995 r. w sprawie wykazu środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętym oraz wydawanych na podstawie recepty lekarskiej dla leczenia poszpitalnego (Dz. Urz. MZiOS nr 6/1995 poz. 19). W stosunku do produktów znajdujących się w wykazie do 9 IV 2002 obowiązywały marże urzędowe, a w latach 1993-1999 także obniżone stawki podatku od towarów i usług, odpowiednio 0% do końca 1997 r., 2% w roku 1998 i 4% w roku 1999 (7% od roku 2000).

Późniejsza nazwa pola (zmiana znaczenia pola nastąpiła od wydania 1620 z 21 V 2016): “Produkt z wykazu produktów leczniczych i wyrobów medycznych nabywanych przez zakłady lecznictwa zamkniętego po cenach urzędowych hurtowych”. Pole było ustawione na “T” (TAK) dla produktów wymienionych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 listopada 2006 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych i wyrobów medycznych nabywanych przez zakłady lecznictwa zamkniętego po cenach urzędowych hurtowych. Dz. U. nr 231/2006 poz. 1685.

Poprzednia nazwa pola (zmiana znaczenia pola nastąpiła od wydania 2335 z 31 VIII 2023): “Produkt przysługujący bezpłatnie świadczeniobiorcom po ukończeniu 75. roku życia”.


Podstawy wypełnienia pola

•	Ustawa z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. U. poz. 1733/2023.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 9 stycznia 2026 r. o sprostowaniu błędu. Dz. Urz. MZ poz. 5/2026.


Komentarz

Pole ustawiono na “TAK” dla produktów wymienionych w części “D 2. Leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne przysługujące świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 43a ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146 z późn. zm.)” załącznika do obwieszczenia, z uwzględnieniem zmiany opublikowanej 9 stycznia 2026.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera zaznaczenia produktów na podstawie części D2 załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2025 (Dz. Urz. MZ poz. 100/2025) obowiązującego od 1 stycznia 2026 r., z uwzględnieniem zmiany opublikowanej 9 stycznia 2026 (Dz. Urz. MZ poz. 5/2026).


21. Pole “Opakowanie szpitalne"
21. Pole “Opakowanie szpitalne”

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	oferty producentów.


Komentarz

Pole ustawiono na “TAK” tylko dla produktów nie przeznaczonych do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym, lecz wytwarzanych w dużych opakowaniach detalicznych przeznaczonych do użytku szpitalnego. Dla pozostałych produktów, w tym przeznaczonych do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym, pole ustawiono na “NIE”.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych.


22. Pole “Lek psychotropowy"
22. Pole “Lek psychotropowy”

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych. Dz. U. poz 1139/2024.

•	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych. Dz. U. poz 598/2025.


Komentarz

Pole ustawiono na “TAK” dla produktów wymienionych według nazw międzynarodowych w załączniku nr 1 do rozporządzenia (Wykaz substancji psychotropowych).


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych.


23. Pole “Lek gotowy, który można traktować jako surowiec farmaceutyczny, w największych zarejestrowanych opakowaniach"
23. Pole “Lek, który może być traktowany jako surowiec farmaceutyczny przy sporządzaniu leków recepturowych”

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 17 marca 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych. Dz. U. poz. 388/2025.


Komentarz

Pole ustawiono na “TAK” dla wszystkich zarejestrowanych opakowań produktów leczniczych wymienionych w załączniku do rozporządzenia.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych.


24. Pola “Recepta"
24. Pola “Recepta”

4 pola, każde z 2 opcjami: TAK/NIE:

A. “Recepta”

B. “Recepta zastrzeżona”

C. “Recepta na leki o kategorii dostępności Rpw”

E. “Recepta - Nie dotyczy”

Poprzednie nazwy pól (zmiana znaczenia pól nastąpiła od wydania 052 z 2 I 2001):

24. “Recepta” - 3 pola, każde z 2 opcjami: TAK/NIE:

A. “Recepta Mz/Pom-31”

B. “Recepta Mz/Pom-31*”

C. “Recepta Mz/Pom-33”

Poprzednia nazwa pola (zmiana znaczenia pola nastąpiła od wydania 644 z 3 XI 2006): “Recepta*”.

Pole oznaczało produkt leczniczy przepisywany na receptę z możliwością wydania jednego najmniejszego opakowania bez recepty i było ustawione na “TAK” dla produktów oznaczonych symbolem “Rp” w poprzednio obowiązującym “Urzędowym Wykazie Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce”. Pole stało się nieaktualne, dlatego od wydania 643 z 28 X 2006 pozostawiono je ustawione na “N” (“Nie”).

Poprzednia nazwa pola 24C (zmiana nazwy pola nastąpiła od wydania 1301 z 4 I 2013): “Recepta z kopią”.

Pole oznaczało produkt leczniczy przepisywany na receptę z kopią (wtórnikiem) w kolorze różowym dla leków o kategorii dostępności Rpw. Od 30 grudnia 2012 recepty na leki o kategorii dostępności Rpw wystawiane są bez kopii na drukach w kolorze białym i oznaczone są symbolem Rpw.

Podstawy wypełnienia pól

Komentarz

Zakres wypełnienia pól


Podstawy wypełnienia pól

•	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 21 maja 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne. Dz. U. poz. 750/2025.

•	Ustawa z dnia 1 marca 2018 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem e-recepty. Dz. U. poz. 697/2018, art. 4.

•	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie recept. Dz. U. poz. 2424/2020.

•	Dyrektywa 2001/83/EC Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie kodeksu Wspólnoty dotyczącego produktów leczniczych przeznaczonych do użytku przez człowieka. Dz. Urz. WE nr L 311, str. 0067-0128; zm.: Dz. Urz. WE nr L 033, str. 0030-0040; Dz. Urz. WE nr L 159, str. 0046-0094.

•	Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 15 grudnia 2025 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dz. Urz. MZ poz. 98/2025.

•	internetowy Rejestr Produktów Leczniczych - wyszukiwarka produktów leczniczych: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

•	internetowy Biuletyn Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zawierający “Wykazy Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu”: http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze

•	internetowy wykaz produktów leczniczych zarejestrowanych centralnie przez Unię Europejską - Community register of medicinal products for human use: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/register.htm


Komentarz

Pole “Recepta” oznaczające produkt wydawany wyłącznie z przepisu lekarza ustawiono na “TAK” dla produktów oznaczonych symbolem “Rp” w wymienionych dokumentach, dla których są jednocześnie ustawione na “NIE” pola “Recepta na leki o kategorii dostępności Rpw” i “Recepta zastrzeżona”. Ponadto pole “Recepta” ustawiono na “TAK” dla produktów niedopuszczonych do obrotu w Polsce, lecz sprowadzanych na import indywidualny lub docelowy.

Pole “Recepta zastrzeżona” oznacza produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza na podstawie recepty zastrzeżonej (Rpz) i dotyczy m.in. produktów leczniczych rejestrowanych w ramach unijnej procedury scentralizowanej, na podstawie art. 70 i 71 cytowanej dyrektywy. Pole ustawiono na “TAK” dla produktów posiadających tę kategorię dostępności.

Pole “Recepta na leki o kategorii dostępności Rpw” oznacza lek odurzający lub psychotropowy o kategorii dostępności Rpw wydawany wyłącznie z przepisu lekarza na recepcie oznaczonej symbolem Rpw. Pole ustawiono na “TAK” dla produktów oznaczonych symbolem “Rpw” w wymienionych dokumentach.

Dla pozostałych produktów pole “Recepta - Nie dotyczy” ustawiono na “TAK”, zaś pola “Recepta”, “Recepta zastrzeżona” i “Recepta na leki o kategorii dostępności Rpw” ustawiono na “NIE”.


Zakres wypełnienia pól

Zawierają komplet danych dostępnych na podstawie “Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”, miesięcznego “Biuletynu Produktów Leczniczych” oraz danych na temat produktów leczniczych rejestrowanych w ramach procedury scentralizowanej Unii Europejskiej, udostępnianych przez Komisję Europejską.


24D. Pole “Produkt refundowany dostępny w aptece na receptę"
24D. Pole “Produkt refundowany dostępny w aptece na receptę”

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola

Wcześniejsza nazwa pola (zmiana znaczenia pola nastąpiła od wydania 052 z 2 I 2001): 24D. “Recepta Mz/Pom-34” - 2 opcje: TAK/NIE.

Poprzednia nazwa pola (zmiana znaczenia pola nastąpiła od wydania 1504 z 17 I 2015): 24D. “Choroba przewlekła” - 2 opcje: TAK/NIE.

Pole oznaczało produkt wydawany z przepisu lekarza w przypadku kategorii dostępności refundacyjnej “we wskazaniu określonym stanem klinicznym“ dla produktów wymienionych w załącznikach do obwieszczenia refundacyjnego.


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.


Komentarz

Dla produktów wymienionych w częściach A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia (dla wielkości i rodzajów opakowań o podanym numerze GTIN oznaczającym graficzny kod kreskowy EAN-13 lub numer kodu GTIN-14 odpowiadający graficznemu kodowi kreskowemu EAN-14) pole ustawiono na Tak.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych na podstawie części A1, A2 i A3 załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2025 (Dz. Urz. MZ poz. 100/2025) obowiązującego od 1 stycznia 2026 r..


25. Pole “Produkt nieobecny już na rynku według informacji podmiotu odpowiedzialnego"
25. Pole “Produkt nieobecny już na rynku według informacji podmiotu odpowiedzialnego”

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola

Poprzednia nazwa pola (zmiana znaczenia nastąpiła od wydania 1227 z 6 VII 2012): “Wykaz leków, które nie mogą być przepisywane na recepcie Mz/Pom-32”.

Pole nieaktualne od 1 stycznia 1999. W związku z tym od tej daty do 6 VII 2012 było pozostawione jako niewypełnione.


Podstawy wypełnienia pola

•	zaznaczenia produktów jako nieobecnych już na rynku przez podmioty odpowiedzialne, dystrybutorów lub importerów


Komentarz

Pole aktualizowane na podstawie informacji od podmiotów odpowiedzialnych, importerów lub dystrybutorów swoich produktów.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera dane według dokonanych dotychczas zgłoszeń przez podmioty odpowiedzialne, importerów lub dystrybutorów.


27. Pola “Siła działania - wykazy"
27. Pola “Siła działania - wykazy”

4 pola, każde z 2 opcjami: TAK/NIE:

A. “Wykaz A”

B. “Wykaz B”

C. “Wykaz N”

D. “Siła działania - Nie dotyczy”

Podstawy wypełnienia pól

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pól

•	Farmakopea Polska Wydanie XIII. Tom III. Wykaz substancji bardzo silnie działających, silnie działających oraz środków odurzających (Wykazy A, B, N). Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Warszawa 2023, str. 4953-4964.

•	Komunikat nr 1 Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 30 listopada 2023 r. w sprawie daty, od której obowiązują wymagania narodowe określone w części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XIII. Dz. Urz. URPLWMiPB poz. 1/2023.

•	Farmakopea Polska Wydanie XIII. Suplement 2024. Wykaz substancji bardzo silnie działających, silnie działających oraz środków odurzających (Wykazy A, B, N). Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Warszawa 2024, str. 5799.

•	Komunikat nr 1 Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 25 listopada 2024 r. w sprawie daty, od której obowiązują wymagania narodowe określone w Suplemencie 2024 do Farmakopei Polskiej wydanie XIII. Dz. Urz. URPLWMiPB poz. 1/2024.

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych. Dz. U. poz 1139/2024.


Komentarz

Pole “Wykaz A” oznaczające substancję bardzo silnie działającą, pole “Wykaz B” oznaczające substancję silnie działającą i pole “Wykaz N” oznaczające substancję o działaniu odurzającym ustawiono na “TAK” dla produktów umieszczonych w wykazach “A”, “B”, “N” w Farmakopei Polskiej. Ponadto pole “Wykaz N” ustawiono na “TAK” dla produktów wymienionych według nazwy międzynarodowej w załączniku nr 2 cytowanego rozporządzenia jako należących do grupy środków odurzających I-N.

Dla pozostałych produktów pole “Siła działania - Nie dotyczy” ustawiono na “TAK”, zaś pola “Wykaz A”, “Wykaz B” i “Wykaz N” ustawiono na “NIE”.

Uwaga: w cytowanym Komunikacie nr 1 z 30 listopada 2023 podano, iż jedną z nowych pozycji ujętych w wykazie B będzie Melatoninum, lecz ostatecznie substancja ta nie została wyszczególniona w wykazie B FP XIII (str. 4961), w związku z tym nie należy do wykazu B.


Zakres wypełnienia pól

Pola zawierają komplet danych obowiązujących od 1 czerwca 2024 na podstawie części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XIII z uwzględnieniem danych obowiązujących od 1 czerwca 2025 na podstawie Suplementu 2024 do Farmakopei Polskiej wydanie XIII.


28. Pole “Ostrzeżenia dla kierowców i osób obsługujących urządzenia mechaniczne"
28. Pole “Ostrzeżenia dla kierowców i osób obsługujących urządzenia mechaniczne”

3 opcje: NIE DOTYCZY/ZAKAZ/UWAGA !

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	“Urzędowy Wykaz Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce. Część I. Środki farmaceutyczne wpisane do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych. Stan na 31 grudnia 2001 r.”. Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne, Warszawa 2002.

•	“Urzędowy Wykaz Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce. Suplement I do Urzędowego Wykazu 2001. Środki farmaceutyczne wpisane do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych. Uzupełnienia i zmiany według stanu na 30 września 2002 r.”. Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne, Warszawa 2002.

•	“Nowe kwalifikacje środków farmaceutycznych stan na 31 stycznia 2003 roku do Urzędowego Wykazu Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych i do Suplementu I”.

•	Charakterystyki produktów leczniczych.


Komentarz

Pole ustawiono na “Uwaga !” dla produktów oznaczonych symbolem “” w wymienionych dokumentach, oznaczającym produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychofizycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Pole ustawiono na “Zakaz” dla produktów oznaczonych symbolem “θ” w wymienionych dokumentach, oznaczającym produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychofizyczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 godziny po zastosowaniu.

Dla produktów, które nie są wymienione w cytowanych dokumentach, lecz dla których w Charakterystyce produktu leczniczego zapisano ostrzeżenie dotyczące kierowców lub osób obsługujących urządzenia mechaniczne, pole ustawiono odpowiednio na “Uwaga !” lub “Zakaz” w zależności od treści ostrzeżenia.

Dla pozostałych produktów pole ustawiono na “Nie dotyczy”.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych dostępnych na podstawie “Urzędowego Wykazu Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce” oraz suplementów.


29. Pole “Symbol Wspólnego Słownika Zamówień (CPV)"
29. Pole “Symbol Wspólnego Słownika Zamówień (CPV)”

Pole tekstowe.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola

Poprzednia nazwa pola (zmiana znaczenia pola nastąpiła od wydania 448 z 29 listopada 2004):

29. Pole “Symbol SWW” - pole tekstowe.

Pole nieaktualne od 1 stycznia 2003. W związku z tym od wydania 444 z 2 listopada 2004 zostało pozostawione jako nie wypełnione.


Podstawy wypełnienia pola

•	Regulation (EC) No 2195/2002 of the European Parliament and of the Council of 5 November 2002 on the Common Procurement Vocabulary (CPV). OJ L 340, 16.12.2002, p. 0001-0562.

•	Commission Regulation (EC) No 2151/2003 of 16 December 2003 amending Regulation (EC) No 2195/2002 of the European Parliament and of the Council of 5 November 2002 on the Common Procurement Vocabulary (CPV). OJ L 329, 17.12.2003, p. 0001-0270.

•	Corrigendum to Commission Regulation (EC) No 2151/2003 of 16 December 2003 amending Regulation (EC) No 2195/2002 of the European Parliament and of the Council of 5 November 2002 on the Common Procurement Vocabulary (CPV). OJ L 330, 18.12.2003, p. 0034.

•	Rozporządzenie Komisji (WE) nr 213/2008 z dnia 28 listopada 2007 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2195/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie Wspólnego Słownika Zamówień (CPV) oraz dyrektywy 2004/17/WE i 2004/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczące procedur udzielania zamówień publicznych w zakresie zmiany CPV. Dz. Urz. UE L 74/1-375.


Komentarz

W polu zapisano odpowiadające poszczególnym produktom symbole Wspólnego Słownika Zamówień (CPV - Common Procurement Vocabulary).


Zakres wypełnienia pola

Pole zawiera komplet danych, na podstawie rozporządzenia Komisji (WE) nr 213/2008 z dnia 28 listopada 2007 r. (Dz. Urz. UE L 74/1-375).


30. Pole “Stawka podatku od towarów i usług"
30. Pole “Stawka podatku od towarów i usług”

Pole tekstowe.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 21 maja 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o podatku od towarów i usług. Dz. U. poz. 775/2025.


Komentarz

W pole wpisano stawki “ 5”(%), “ 8”(%) lub “23”(%), zgodnie z zasadami podanymi w cytowanych dokumentach.

Pole zawiera:

•	stawkę 5% dla produktów objętych taką stawką (załącznik nr 10 do ustawy), dla których wypełnione jest pole Symbol CN/Kod HS;

•	stawkę 8% dla produktów objętych taką stawką (załącznik nr 3 do ustawy), dla których wypełnione jest pole Symbol CN/Kod HS.

Dla pozostałych produktów pole objęte jest domyślną stawką 23%.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych.


31. Pole “Symbol Nomenklatury Scalonej (CN)-Kod HS"
31. Pole “Symbol Nomenklatury Scalonej (CN)/Kod HS”

Pole tekstowe.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Międzynarodowa Konwencja w sprawie Zharmonizowanego systemu oznaczania i kodowania towarów, sporządzona w Brukseli dnia 14 czerwca 1983 r.. Dz. U. nr 11/1997 poz. 62.

•	Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1926 z dnia 22 września 2025 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2658/87 w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej. Dz. Urz. UE L 2025/1926 z 31.10.2025.

•	informacje producentów;

•	informacje importerów i hurtowni farmaceutycznych.


Komentarz

W polu zapisano odpowiadające poszczególnym produktom symbole Nomenklatury Scalonej (CN - Combined Nomenclature). Symbol CN jest 8-cyfrowy. Pierwsze 6 cyfr symbolu CN stanowi kod HS (Harmonized System) zgodny z załącznikiem do cytowanej konwencji. Symbole CN podano zarówno dla produktów importowanych, jak i polskich, gdyż mogą być one przedmiotem eksportu, jak również handlu na Europejskim Obszarze Gospodarczym (UE i EFTA).


Zakres wypełnienia pola

Zawiera większość danych. Prowadzona jest weryfikacja/aktualizacja danych, w pierwszej kolejności dla produktów leczniczych.


32. Pole “Kod kreskowy"
32. Pole “Kod kreskowy”

Pole tekstowe.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	PN-90 0-79004 “Kod kreskowy EAN. Wymagania ogólne”.

•	PN-90 0-79005 “Kod kreskowy EAN. Znakowanie opakowań jednostkowych”.

•	Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 15 grudnia 2025 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dz. Urz. MZ poz. 98/2025.

•	internetowy Rejestr Produktów Leczniczych - wyszukiwarka produktów leczniczych: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

•	internetowa Lista Surowców Farmaceutycznych - wyszukiwarka surowców farmaceutycznych: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/lsf

•	internetowy Biuletyn Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zawierający “Wykazy Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu”: http://bip.urpl.gov.pl/produkty-lecznicze

•	informacje lub świadectwa rejestracji/pozwolenia produktów leczniczych udostępniane przez podmioty odpowiedzialne.


Komentarz

Kod kreskowy w systemie GS1 (wcześniejsza nazwa - do 2005 r.: EAN-UCC - European Article Numbering - Uniform Code Council) podawany jest według zasad przyjętych przez międzynarodową organizację Global Synchronization 1 (na podstawie porozumienia zawartego w 1998 r. pomiędzy europejską organizacją International Article Numbering Association z amerykańską organizacją Uniform Code Council zarządzającą stosowanym od 1973 r. w USA systemem kodów UPC - Universal Product Code), sprecyzowanych w odniesieniu do Polski w cytowanych przepisach prawnych, zgodnie z graficznym sposobem przedstawienia kodu przez wytwórcę lub dystrybutora na opakowaniu produktu: kod pełny EAN-13 lub kod skrócony EAN-8, czyli jako liczba odpowiednio 13-znakowa i 8-znakowa (GTIN - Global Trade Item Number; Globalny Numer Jednostki Handlowej). Kody w systemie GS1 mogą być uzupełnione przez programy użytkowe wykorzystujące FBD BAZYL do 14 znaków przez dodanie na początku odpowiedniej liczby zer.

Dla produktów leczniczych rejestrowanych i rerejestrowanych począwszy od stycznia 1999 podano 13-znakowe urzędowe kody kreskowe nadane przez Ministerstwo Zdrowia, umieszczane na świadectwach rejestracji. Kolejne liczby w tym kodzie oznaczają: 590 - Polska; 9990 - Ministerstwo Zdrowia; następne 4 cyfry - numer świadectwa rejestracji; cyfra przedostatnia - kolejny numer opakowania (1, 2, itd.); cyfra ostatnia - kontrolna. Od sierpnia 2000 r. Ministerstwo Zdrowia uzyskało w Centrum Kodów Kreskowych (obecnie: Centrum GS1 Polska) kolejne numery jednostki kodującej: 9991, 9992, 9993, 9994, 9995, 9996, 9997, 9998. Numery te (np. 9992) są wykorzystywane w szczególności w przypadkach, gdy dla tego samego numeru rejestru jest więcej niż 9 rodzajów opakowań na świadectwie rejestracji. Od września 2004 r. Ministerstwo Zdrowia odeszło od zasady podawania numeru rejestru w urzędowym kodzie kreskowym i zaczęło nadawać pierwszy wolny numer, nie wykorzystany jeszcze w dotychczasowej numeracji rejestrów i opakowań. Po przejęciu rejestracji produktów leczniczych od maja 2011 przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zaczęto coraz częściej uznawać numery GTIN podmiotów odpowiedzialnych, nadawane i zgłaszane we wnioskach rejestracyjnych.

Pole zawierać może także kody kreskowe inne niż w systemie GS1, np. 12-znakowe kody amerykańskie UPC, jeśli takie kody umieszczone są na opakowaniach produktów. W celu zamiany 12-znakowego kodu UPC na 13-znakowy kod GS1 wystarczy na początku kodu UPC dopisać cyfrę 0.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera dużą część danych, w tym komplet dostępnych danych dotyczących urzędowych kodów kreskowych dla zarejestrowanych produktów leczniczych. Brakujące dane w zakresie innych produktów będą sukcesywnie uzupełniane.


33. “Ilość w opakowaniu zbiorczym"
33. Pola “Ilość w opakowaniu zbiorczym”

3 pola tekstowe:

A. “Opakowanie zbiorcze 1”

B. “Opakowanie zbiorcze 2”

C. “Opakowanie zbiorcze 3”

Podstawy wypełnienia pól

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pól

•	oferty producentów;

•	oferty hurtowni farmaceutycznych.


Komentarz

Pola zawierają liczby określające wielkość zbiorczych opakowań produktów.


Zakres wypełnienia pól

Pola zawierają część danych. Brakujące dane będą sukcesywnie uzupełniane w miarę napływania informacji od producentów lub dystrybutorów.


34. Pola “Placówki obrotu pozaaptecznego"

3 pola, każde z 2 opcjami: TAK/NIE:

.	A. “Sklepy zielarsko-medyczne”,

.	D. “Sklepy ogólnodostępne oraz sklepy specjalistycznego zaopatrzenia medycznego”,

.	E. “Punkty apteczne”.

Podstawy wypełnienia pól

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pól

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów. Dz. U. poz. 2533/2023.

•	Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 kwietnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów. Dz. U. poz. 556/2025.


Komentarz

Pola “Punkty apteczne”, “Sklepy zielarsko-medyczne” i “Sklepy ogólnodostępne oraz sklepy specjalistycznego zaopatrzenia medycznego” ustawiono na “TAK” wyłącznie dla zarejestrowanych produktów leczniczych wymienionych w załącznikach do rozporządzenia MZ, uwzględniając kryteria klasyfikacji.

Oznacza to, że pola te ustawione są na “NIE” dla wielu produktów zawartych w bazie danych, które mogą być sprzedawane w punktach aptecznych, sklepach zielarsko-medycznych, sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznego zaopatrzenia medycznego, ale nie są produktami leczniczymi, jak np. wyroby medyczne, środki spożywcze, produkty kosmetyczne, produkty biobójcze, artykuły dla dzieci.


Zakres wypełnienia pól

Pola “Sklepy zielarsko-medyczne”, “Sklepy ogólnodostępne oraz sklepy specjalistycznego zaopatrzenia medycznego” i  “Punkty apteczne” zawierają dane dla produktów leczniczych wymienionych w załącznikach do rozporządzenia MZ (Dz. U. poz. 208/2022) obowiązującego od 12 II 2022, do rozporządzenia MZ (Dz. U. poz. 1656/2022) obowiązującego od 6 VIII 2022 i do rozporządzenia MZ (Dz. U. poz. 2225/2022) obowiązującego od 1 XI 2022 - tekst jednolity w obwieszczeniu MZ (Dz. U. poz. 2533/2023), a także dla produktów leczniczych wymienionych w załącznikach do rozporządzenia MZ (Dz. U. poz. 556/2025) obowiązującego od 29 V 2025.


34B. Pole “Produkt biotechnologiczny"
34B. Pole “Produkt biotechnologiczny”

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola

Poprzednia nazwa pola:  “Sklepy zielarsko-drogeryjne”.

Pole nieaktualne od 1 stycznia 2006. Zmiana nazwy i zawartości pola nastąpiła od wydania 1222 z 2 VI 2012.


Podstawy wypełnienia pola

•	Charakterystyki Produktów Leczniczych


Komentarz

Pole zostało ustawione na “TAK” dla produktów leczniczych otrzymywanych z wykorzystaniem technologii inżynierii genetycznej na drodze rekombinacji DNA.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet dostępnych danych.


34C. Pole “Lek refundowany dostępny w ramach programu lekowego"
34C. Pole “Lek refundowany dostępny w ramach programu lekowego”

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola

Poprzednia nazwa pola: “Sklepy specjalistyczne zaopatrzenia medycznego”.

Pole nieaktualne od 1 I 2003. Zmiana nazwy i zawartości pola nastąpiła od wydania 1227 z 6 VII 2012.


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. Urz. MZ poz. 100/2025.


Komentarz

Pole ustawiono na “TAK” dla produktów wymienionych w części “B. Leki i środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego dostępne w ramach programu lekowego” załącznika do obwieszczenia. Dane refundacyjne tych produktów są umieszczone w arkuszu B dodatkowego pliku “refundacja.xls” zawierającego oryginalne dane refundacyjne z obwieszczenia (z pominięciem załączników opisujących programy lekowe) uzupełnione o kody BAZYL produktów refundowanych.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera zaznaczenia produktów na podstawie części B załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia z 18 grudnia 2025 (Dz. Urz. MZ poz. 100/2025) obowiązującego od 1 stycznia 2026 r..


35. Pole “Koniec dopuszczenia do obrotu"
35. Pole “Koniec dopuszczenia do obrotu”

2 opcje: TAK/NIE

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 15 grudnia 2025 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Dz. Urz. MZ poz. 98/2025.

•	internetowy Rejestr Produktów Leczniczych - wyszukiwarka produktów leczniczych: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

•	internetowa Lista Surowców Farmaceutycznych - wyszukiwarka surowców farmaceutycznych: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/lsf

•	miesięczne informacje o wydanych decyzjach dotyczących skrócenia okresu ważności pozwolenia udostępniane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

•	aneksy/decyzje do świadectw rejestracji/pozwoleń produktów leczniczych udostępniane przez podmioty odpowiedzialne.

•	internetowy wykaz produktów leczniczych wycofanych z rejestru centralnego Unii Europejskiej - Community list of not active medicinal products for human use: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/xregister.htm.


Komentarz

Pole zostało ustawione na TAK dla produktów leczniczych, w stosunku do których aneksem do świadectwa rejestracji dokonano zmiany nazwy produktu lub zmiany wielkości opakowania lub które wykreślono z Rejestru, a także w stosunku do produktów, którym wygasł termin ważności świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu lub nie zgłoszonych do rerejestracji.

Produkty o nowej nazwie lub wielkości opakowania kodowane są osobno. Natomiast produkty o poprzedniej nazwie lub wielkości opakowania mogą pozostawać w obrocie do wyczerpania zapasów. Okres ten wynosić może najwyżej tyle, ile okres ważności produktu. W związku z tym ustawienie na TAK pól “Produkt dopuszczony do obrotu” i jednocześnie “Koniec dopuszczenia do obrotu” będzie zachowane przez okres odpowiadający okresowi ważności produktu, nie dłużej jednak niż przez 3 lata od daty wydania aneksu wprowadzającego zmiany, nawet w przypadku opublikowania nowego wydania “Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” lub “Wykazu Wyrobów Medycznych wpisanych do Rejestru Wytwórców i Wyrobów Medycznych”, nie zawierającego informacji o dopuszczeniu produktu do obrotu. Ustawienie obu wymienionych pól zostanie zmienione na NIE po upływie co najmniej 3 lat od daty wydania aneksu wprowadzającego zmiany, na koniec roku kalendarzowego.

Ustawienie pola nie jest zależne od daty ważności pozwolenia. Innymi słowy: jeśli pozwolenie zostało wydane na 5 lat lub na czas nieokreślony, ale w trakcie jego ważności następują zmiany porejestracyjne (typu: zmiana nazwy, skreślenie opakowania lub skrócenie okresu ważności pozwolenia), w BAZYLu pierwotna data ważności pozwolenia pozostaje bez zmiany, ale pole ”Koniec dopuszczenia do obrotu” jest ustawiane na T (tak) i dodatkowo w pole ”Uwagi” wpisywana jest informacja o przyczynie zmiany. Jeśli zaś dane te są do bazy wpisywane na podstawie dokumentów urzędowych, wtedy w polu ”Data wydania pozwolenia” po tej dacie i ukośniku wpisywana jest data wydania decyzji porejestracyjnej.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera komplet danych dostępnych na podstawie “Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej” oraz comiesięcznego “Biuletynu Produktów Leczniczych”.


36. Pole “Symbol PKWiU"
36. Pole “Symbol PKWiU”

Pole tekstowe.

Podstawy wypełnienia pola

Komentarz

Zakres wypełnienia pola


Podstawy wypełnienia pola

•	Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 4 września 2015 r. w sprawie Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU). Dz. U. poz. 1676/2015.

•	Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 12 grudnia 2017 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU). Dz. U. poz. 2453/2017.

•	Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 28 grudnia 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU). Dz. U. poz. 2440/2018.

•	Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2019 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU). Dz. U. poz. 2554/2019.

•	Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 19 grudnia 2025 r. w sprawie Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU). Dz. U. poz. 1829/2025.


Komentarz

W polu zapisano odpowiadające poszczególnym produktom symbole Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług na podstawie załączników do rozporządzenia z 4 września 2015 r., które obowiązuje od 1 lipca 2020 r., a dla produktów leczniczych dane z załącznika do rozporządzenia z 17 grudnia 2025 r., które obowiązuje od 1 stycznia 2026.


Zakres wypełnienia pola

Zawiera dane wg załączników do rozporządzenia z 4 września 2015 r., które obowiązuje od 1 lipca 2020 r., a dla produktów leczniczych dane z załącznika do rozporządzenia z 17 grudnia 2025 r., które obowiązuje od 1 stycznia 2026. Trwa procedura weryfikacji i aktualizacji danych zgodnie z PKWiU 2025.


Produkty usunięte

Od wydania 316 z 22 kwietnia 2003, po kilkuletnim okresie kwarantanny, z bazy usuniete.dbf przywrócono do głównej bazy 190 produktów wcześniej usuniętych, ale z całkowicie zmienionymi opisami.

Baza usuniete.dbf nie zawiera obecnie produktów usuniętych.


Wykaz leków, którym zmieniono nazwę aneksami do świadectw rejestracji lub w drodze rerejestracji, zakodowanych w BAZYLU ponownie pod nową nazwą
Wykaz produktów leczniczych, którym zmieniono nazwę aneksem/decyzją do świadectwa rejestracji/pozwolenia lub w drodze rerejestracji, zakodowanych w BAZYLU ponownie pod nową nazwą

Zestawienie obejmowało produkty lecznicze, którym w większości od roku 1996 zmieniono nazwę aneksem/decyzją do świadectwa rejestracji, dopuszczenia do obrotu lub pozwolenia albo w drodze rerejestracji (od stycznia 1999), zakodowane lub opisane w BAZYLU ponownie pod nową nazwą.

Od września 2013 wykaz nie był aktualizowany, dlatego od wydania nr 2441 z 12 X 2024 zestawienie zostało usunięte.

Porejestracyjne zmiany nazw produktów leczniczych są podawane w FBD BAZYL polu “Uwagi”.


Wykaz firm informatycznych, które wykorzystują BAZYLA w swoich programach użytkowych
Wykaz firm informatycznych lub innych podmiotów, które wykorzystują BAZYLA w swoich programach użytkowych

•	ARISCO, Łódź - program dla lekarzy, do obsługi jednostki długoterminowej: DOM - Moduł Leki

Arisco Sp. z o.o., Nawrot 114, 90-029 Łódź, tel. 426480300, 426480311, fax 426480302, poczta elektroniczna: biuro@arisco.pl, Internet: http://www.arisco.pl.

•	ASSECO POLAND, Gliwice - programy szpitalne: AMMS, Hipokrates (poprzedni właściciel: RadComp S.A., Wrocław), InfoMedica (poprzedni właściciel: ComputerLand Zdrowie, Gliwice); program dla lekarzy: mMedica

Asseco Poland S.A. O/Gliwice, Chorzowska 50, 44-100 Gliwice, tel. 327761002, fax 327761000, poczta elektroniczna: szymon.chamuczynski@asseco.pl, Internet: http://www.asseco.pl.

•	ASSECO POLAND, Warszawa – program hurtowy: KOM-LEK (poprzedni właściciel: Kom-Pakt, Warszawa)

Asseco Poland S.A. O/Warszawa, Branickiego 13, 02-972 Warszawa, tel. 225748004, fax 225748282; poczta elektroniczna: zdrowie@asseco.pl, Internet: http://www.asseco.pl.

•	ATENDE MEDICA, Warszawa - program dla szpitali i lekarzy: Medicus On-Line (poprzedni właściciel: Textus Virtualis Sp. z o.o.; poprzedni wyłączny dystrybutor: Impulsy Sp. z o.o.)

Atende Medica Sp. z o.o., Aleja Wilanowska 313, 02-665 Warszawa, tel. 223506410, fax 228798200, 226686312; poczta elektroniczna: kontakt@atendemedica.pl, Internet: http://www.atendemedica.pl.

•	AXON, Łódź - program szpitalny: S.Axon

Axon sp. z o.o., ul. Gdańska 91/93, 90-613 Łódź, tel./fax. 422529700, poczta elektroniczna: axon@axon.pl, Internet: http://www.axon.pl.

•	BINSOFT, Szczytno - programy dla lekarzy: mpGabinet Lekarski, mpGabinet Stomatologiczny

BinSoft Sp. z o.o. Sp. k., Władysława IV 35 , 12-100 Szczytno, tel. 505870893, poczta elektroniczna: info@binsoft.pl, Internet: http://www.binsoft.pl.

•	BIUINF, Bydgoszcz - program szpitalny: MEDINF

Biuro Usług Informatycznych Biuinf, Bolesława Chrobrego 26/4, 85-047 Bydgoszcz, tel./fax 523212425, poczta elektroniczna: poczta@biuinf.pl, Internet: http://www.biuinf.pl.

•	BOS, Gdańsk - program apteczny: LEK; apteczne przeglądarki internetowe

Przedsiębiorstwo Handlowo-Usługowe BOS Bożena i Wojciech Seweryn, Jednorożca 11, 80-299 Gdańsk, tel./fax 585545792, 513088459; poczta elektroniczna: eurobos@eurobos.pl, Internet: http://www.eurobos.pl.

•	Tomasz BUZIAK, Łuków - przeglądarka BAZYLa: Baza Leków dla iPhone/iPad, program dla lekarzy: iDoctor Office dla iPhone/iPad

Tomasz Buziak, Dr A. Rogalińskiego 20/3, 21-400 Łuków, poczta elektroniczna: support@tomaszbuziak.com, Internet: http://www.tomaszbuziak.com.

•	CENTRALNY ZARZĄD SŁUŻBY WIĘZIENNEJ, Warszawa - program apteczny: Apteka

Centralny Zarząd Służby Więziennej, Biuro Informatyki i Łączności, Rakowiecka 37a, 02-521 Warszawa, tel. 226408691, fax 226408692, poczta elektroniczna: bil@sw.gov.pl, Internet: http://www.sw.gov.pl.

•	CIRRUS, Gliwice – program apteczny: Apteka CIRRUS

Cirrus S.c., Karolinki 26, 44-121 Gliwice, tel. 601454513, poczta elektroniczna: biuro.cirrus@gmail.com, Internet: http://www.cirrus.net.pl.

•	COMARCH, Kraków - program dla szpitali i aptek szpitalnych: Podlaski System Informacyjny e-Zdrowie

Comarch Polska S.A. z siedzibą w Krakowie, Al. Jana Pawła II 39A, 31-864 Kraków, tel. 126461000, fax 126461100, Internet: http://www.comarch.pl.

•	COMPSOFT, Dąbrowa Górnicza - program apteczny: System Apteka

COMPSOFT, Augustynika 13/16, 41-300 Dąbrowa Górnicza, tel. 507054466, fax 322629885, poczta elektroniczna: krzyglad@poczta.fm.

•	COMPUGROUP MEDICAL POLSKA, Lublin - program dla lekarzy, szpitali i przychodni CliniNET

CompuGroup Medical Polska Sp. z o.o., Do Dysa 9, 20-149 Lublin, tel. 814442015, 500207134, poczta elektroniczna: helpdesk@cgmpolska.pl, Internet: http://www.cgmpolska.pl.

•	CREATIVE MINDS GROUP, Szczecin - program dla lekarzy: iGabinet

Creative Minds Group Sp. z o.o., Somosierry 16a, 71-179 Szczecin, tel. 606975140, poczta elektroniczna: office@creativemindsgroup.com, Internet: http://www.creativemindsgroup.com, http://www.igabinet.pl.

•	DATA-SERVICE, Poznań - programy dla lekarzy: GabiNet, RcpNet, STMed

Data-Service, Paczoskiego 17, 60-606 Poznań, tel. 600999886, 618257217, poczta elektroniczna: data_service@poczta.fm, Internet: http://www.data-service.pl.

•	ESAPROJEKT, Chorzów - program dla lekarzy, szpitali i aptek szpitalnych: Optimed

Esaprojekt Sp. z o.o., Długa 1-3, 41-506 Chorzów, tel. 323492989, fax 323492988, poczta elektroniczna: info@esaprojekt.pl, Internet: http://www.esaprojekt.pl.

•	EUROSOFT, Warszawa – programy apteczne: EuroSoft Apteka, EuroSoft Apteka LWT, EuroSoft Apteka Multi, InfoApteka (program już wycofany, zastąpiony przez program EuroSoft Apteka); program hurtowy: EuroSoft Hurt; programy dla szpitali: EuroSoft Apteka Szpitalna, EuroSoft Szpital; programy dla lekarzy: EuroSoft Przychodnia, mLekarz; przeglądarki BAZYLA: EuroSoft Bazyl, EuroSoft Bazyl ZA (zdalna aktualizacja)

EuroSoft Sp. z o.o., Łopuszańska 32, 02-220 Warszawa, tel. 224488844, tel./fax 224488840; poczta elektroniczna: eurosoft@eurosoft.com.pl, Internet: http://www.eurosoft.com.pl.

•	FAXON SERVICE, Opole - program dla lekarzy i przychodni: SOGaL - System Obsługi Gabinetu Lekarskiego

Faxon Service Sp. j. Piotr Pasieczny, Jerzy Tatys, Ozimska 153, 45-309 Opole, tel. 774552088, fax 774552089, poczta elektroniczna: faxon@faxon.opole.pl, Internet: http://www.faxon.pl.

•	FIRMA KOMPUTEROWA Przemysław Zelek, Bydgoszcz - program dla lekarzy i przychodni: System Obsługi Medycznej OMED

Firma Komputerowa Przemysław Zelek, Bocianowo 42/7, 85-042 Bydgoszcz, tel. 784782050, poczta elektroniczna: przemek@itprojekt.co, Internet: http://www.itprojekt.co.

•	FIRMA SYSTEM Ewa Nosowicz, Olsztyn - program dla lekarzy i przychodni: Program Przychodnia

Firma System Ewa Nosowicz, Mroza 12/13, 10-692 Olsztyn, tel. 692502400, poczta elektroniczna: nosek@ol.onet.pl.

•	GABOS SOFTWARE, Gliwice - program dla lekarzy i przychodni: Wide Medical Solution Mediqus Przychodnia; program dla szpitali: Wide Medical Solution Mediqus Szpital

Gabos Software Sp. z o.o. Grupa Kapitałowa WASKO, Generała Leona Berbeckiego 6, 44-100 Gliwice, tel. 326610071, 801000679, 222668806, poczta elektroniczna: biuro@gabos.pl; Internet: http://www.gabos.com.pl.

•	GEM, Kraków - program szpitalny: SIS-GEM Apteka Szpitalna

GEM Grupa Inżynierii Oprogramowania Sp. z o.o., Romanowicza 11, 30-702 Kraków, tel. 126565202, tel./fax 126563561; poczta elektroniczna: jacek@gem.krakow.pl; Internet: http://www.gem.krakow.pl.

•	GOLDENBERRY, Warszawa - serwis internetowy dla pacjentów: GdziePoLek

Goldenberry Sp. z o.o. Sp.k./GdziePoLek Sp. z o.o., Plac Piłsudskiego 3, 00-078 Warszawa, tel. 224490050, fax 224490001, poczta elektroniczna: kontakt@gdziepolek.pl, Internet: https://www.gdziepolek.pl.

•	GRUPA KOTRAK, Katowice - program szpitalny: Doctor Eleks

Grupa KOTRAK, Centrala Katowice, Parczewskiego 25, 40-582 Katowice, tel. 323512700, 323512711, 323512715, fax 323512701, poczta elektroniczna: biuro@kotrak.pl; Internet: http://www.kotrak.pl.

•	HARD-SOFT SYSTEM, Płock - program apteczny: Remedium 2000 (poprzedni właściciel: Remedium S.c., Warszawa)

Hard-Soft System, Orlińskiego 3/22, 09-400 Płock, tel. 243668096, 501753565; poczta elektroniczna: andrzej.kazmierkiewicz@hardsoftsystem.pl, Internet: http://www.hardsoftsystem.pl.

•	HEX, Kielce – program szpitalny: SZPITAL HEX - Moduł Apteka

HEX Przedsiębiorstwo Usług Informatycznych, Dobrowolskiej 9/39, 25-435 Kielce, tel./fax 413431341, poczta elektroniczna: ps@hex.pl, Internet: http://www.hex.pl.

•	HITCOMP, Warszawa – program hurtowy: System FARM

HitComp S.c., Przy Bażantarni 13 m. 119, 02-793 Warszawa, tel./fax 224082310, poczta elektroniczna: gregorczyk@aster.pl.

•	ICZ POLSKA, Katowice - programy szpitalne: AMIS*H-PL, MISS

ICZ Polska Sp. z o.o., Fitelberga 6, 40-588 Katowice, tel. 322053773, tel./fax 322053869; poczta elektroniczna: d.frach@icz-polska.com.pl; Internet: http://www.icz-polska.com.pl.

•	INFOFARM, Tarnów – programy apteczne: InfoFarm AptekaDOS, InfoFarm Apteka+, Pharmonia; przeglądarka BAZYLA: ProBAZYL

InfoFarm Sp. z o.o., Okrężna 9, 33-104 Tarnów, tel. 146269806, tel./fax 146269639; poczta elektroniczna: infofarm@infofarm.com.pl, Internet: http://www.infofarm.com.pl.

•	INFOMED SOFTWARE, Wrocław - program dla lekarzy i szpitali: System InterClinic

Infomed Software Sp. z o.o., Wejherowska 28 bud. 4, 54-239 Wrocław, tel./fax 713440038, poczta elektroniczna: biuro@infomed-software.pl, Internet: http://www.infomed-software.pl.

•	K2SYSTEMS, Bolesławiec - program dla przychodni: K2MED

K2Systems - Jerzy Grum, Dolne Młyny 21, 59-700 Bolesławiec, tel. 605441465, poczta elektroniczna: j.grum@k2systems.com.pl, Internet: http://www.k2systems.com.pl.

•	KA-MED, Aleksandrów Łódzki - program dla przychodni: KA-medica Standard, program dla szpitala: KA-medica Plus

KA-MED Sp. j. Ewa Kaszuba, Tomasz Kaszuba, Wojska Polskiego 69, 95-070 Aleksandrów Łódzki, tel. 422764503, 601385120, fax 422764504, poczta elektroniczna: ka-med@ka-med.com.pl, Internet: http://www.ka-med.com.pl.

•	KARNET, Warszawa - Farmaceutyczna Baza Danych BAZYL - przeglądarka internetowa i pobieranie plików bazy: https://karnet.waw.pl/

Karnet Technologie Informacyjne, Podleśna 52/14, 01-673 Warszawa, tel./fax 228341752; poczta elektroniczna: karnet@karnet.waw.pl.

•	KLIF, Lublin - program hurtowy: Hurt-KLIF, program szpitalny: Apteka-KLIF, program dla przychodni: Przychodnia-KLIF

Klif Sp. z o.o., Łęczyńska 43, 20-313 Lublin, tel. 817105271, fax 817105272; poczta elektroniczna: klif@klif.com.pl, Internet: http://www.klif.com.pl.

•	KODANU, Warszawa - programy apteczne: AMAX.farm (poprzedni właściciel: ILC), AMAX.center

KODANU Sp. z o.o., Żurawia 26/10, 00-515 Warszawa, tel. 664437722; poczta elektroniczna: info@kodanu.pl, Internet: http://www.kodanu.pl.

•	KOTT, Katowice – program apteczny: APT-USL; program hurtowy: FAH-USL

KOTT S.c., Chromika 5a pok. 7, 40-238 Katowice, tel. 322565839, fax 322565867; poczta elektroniczna: kott@post.pl; kott@priv.onet.pl.

•	LAB-BIT, Wrocław - programy dla lekarzy (szpital, przychodnia, gabinet lekarski): LAB-BIT Przychodnia, LAB-BIT Szpital, LAB-BIT Gabinet Lekarski

LAB-BIT Software S.A., Akacjowa 16a, 53-134 Wrocław, tel. 713371570, fax 713371606, poczta elektroniczna: biuro@lab-bit.com.pl, Internet: http://www.lab-bit.com.pl.

•	LTC, Łódź - programy FINN (Lekarz, Gabinet, Przychodnia, Szpital, Apteka)

LTC Sp. z o.o., Pabianicka 159/161, 93-490 Łódź, tel. 426849891, fax 426849892; poczta elektroniczna: sekretariat@finn.pl, Internet: http://www.finn.pl.

•	Jan MALICKI, Osiek – program apteczny: APTEKA Malickiego

Jan Malicki System Oprogramowania, Silno 46i, 87-125 Osiek, tel 501515515; poczta elektroniczna: jan@malicki.com, Internet: http://www.malicki.com, http://www.pharm.pl.

•	MCART, Łódź - program dla aptek szpitalnych: Szpitalna Apteka Centralna PharmaNET

McART Sp. z o.o., Radwańska 40/42, 93-574 Łódź, tel. 426365594, fax 426368613 w. 31, poczta elektroniczna: biuro@mcart.com.pl, Internet: http://www.mcart.com.pl.

•	MEDICA ASSISTANCE, Gdynia - program dla lekarzy: Medica

Medica Assistance S.A., 81-366 Gdynia, Antoniego Abrahama 39, tel. 586620777, 586620800, 801600999, fax 586620778, poczta elektroniczna: office@medica-assistance.com, Internet: http://www.medica-assistance.com.

•	MEDI.COM, Wrocław - program dla lekarzy: Pakiet IRIS (poprzednia nazwa firmy: Optopol Technology)

medi.com Sp. z o.o., Leszczyńskiego 4, 50-078 Wrocław, tel. 713071595, poczta elektroniczna: patryk.wozniak@medi.com.pl, Internet: http://www.medi.com.pl.

•	MEDINET, Opole - programy dla lekarzy (szpital, przychodnia, gabinet lekarski, apteka szpitalna): MediCom System - MediCom Apteka

Medinet S.c. Usługi Informatyczne, Oleska 121, 45-231 Opole, tel. 774551050, fax 774406445, poczta elektroniczna: biuro@medinet.opole.pl, Internet: http://www.medinet.biz.pl.

•	NETLINE GROUP, Wrocław - program dla szpitali: System Wspomagania Dowodzenia Pogotowiem Ratunkowym

NetLine Group Sp. z o.o., Obornicka 98, 51-114 Wrocław, tel. 717710700, fax 717710701, poczta elektroniczna: office@netline.pl, Internet: http://www.netline.pl.

•	NEXUS POLSKA, Poznań - program dla szpitali: Nexus/Eskulap (poprzedni właściciele: Politechnika Poznańska, Instytut Informatyki, Poznań; Rightsoft, Poznań; Medhub, Poznań)

Nexus Polska Sp. z o.o., Szyperska 14, 61-754 Poznań, tel. 616460981, fax 616460980, poczta elektroniczna: biuro@nexuspolska.pl, Internet: http://www.nexuspolska.pl.

•	OMEGA Systemy Komputerowe, Piotrków Trybunalski - program dla lekarzy/przychodni: SEZAM

Omega Systemy Komputerowe Sp. z o.o., Plac Kościuszki 8, 97-300 Piotrków Trybunalski, tel. 446495885, fax 446474054, poczta elektroniczna: piotr.gorski@osk.om.pl, Internet: http://www.omega.om.pl.

•	PAD, Częstochowa - program do obsługi ośrodków dializ: Dializa

P.P.H.U. “PAD” S.c. w Częstochowie, Nowowiejskiego 6 lok. 7, 42-200 Częstochowa, tel. 343248667, poczta elektroniczna: info@pad.com.pl, Internet: http://www.pad.com.pl.

•	PALLMED, Bydgoszcz - program dla placówek medycznych świadczących usługi m.in. w zakresie opieki hospicyjnej i długoterminowej: Pallmed

Pallmed sp. z o.o., W. Roentgena 3, 85-796 Bydgoszcz, tel./fax: 523290095, poczta elektroniczna: j.zelek@domsueryder.org.pl, Internet: http://www.domsueryder.org.pl.

•	PHANTOM, Zielona Góra - program dla lekarzy: eZoz

Phantom Robert Pawłowski, Energetyków 7, 65-729 Zielona Góra, tel. 684707270, fax 684707271, poczta elektroniczna: ezoz@ezoz.com.pl, Internet: http://www.ezoz.com.pl.

•	PL-SOFT, Gdańsk  - programy dla lekarzy: Gabinet Lekarski i Wystawianie Recept

PL-SOFT S.c., Al. Grunwaldzka 417, 80-309 Gdańsk, tel./fax 585548757, poczta elektroniczna: plsoft@pl-soft.pl, Internet: http://www.pl-soft.pl, http://www.pl-soft.pl/gabinet.html, http://www.pl-soft.pl/wystawianierecept.html.

•	PRO-MEDICA, Ełk - program szpitalny: OpenDHS Apteka

Pro-Medica w Ełku sp. z o.o. - Szpital, 19-300 Ełk, Baranki 24, tel. 876209571, fax 876209599, poczta elektroniczna: biuro-pm@elk.com.pl, Internet: http://www.promedica.elk.com.pl.

•	RZESZOWSKIE TOWARZYSTWO OŚWIATOWE, Rzeszów - przeglądarka internetowa: CENY leków com.pl (poprzedni właściciel: Greenmedia, Łódź)

Rzeszowskie Towarzystwo Oświatowe Sp. z o.o., Kolejowa 1, 35-001 Rzeszów, tel. 797339446, poczta elektroniczna: anna.lewicka@edusiec.pl, Internet: http://www.cenylekow.com.pl.

•	S&T SERVICES POLSKA, Warszawa - program Elektroniczna Platforma Nauki dla Centrum Zdrowia Dziecka

S&T Services Polska Sp. z o.o., Postępu 21D, 02-676 Warszawa, tel. 225359500, 601416557, fax 225359597, poczta elektroniczna: info@snt.pl, Internet: http://www.snt.pl.

•	SCS BYDGOSZCZ, Bydgoszcz - program dla przychodni lekarskich: System Obsługi Przychodni ”Pacjent”

SCS Bydgoszcz S.c. Z. Marciniak & R. Stępień, Chrobrego 26/6, 85-047 Bydgoszcz, tel./fax 523220909, poczta elektroniczna: biuro@scs.com.pl, Internet: http://www.scs.com.pl.

•	SLOT, Świecie - programy dla lekarzy: Rejestracja, LekarzZabiegowy

P.H.U.P. SLOT Eugeniusz Rink, Wojska Polskiego 191, 86-100 Świecie, tel. 523312409, 667687001, poczta elektroniczna: slot@slot-it.pl.

•	STUDIO JZK, Gdańsk - program dla lekarzy: Gabinet

Studio JZK Sp. z o.o., Wita Stwosza 81, 80-268 Gdańsk, tel. 587823366, 587823600, 800800128, poczta elektroniczna: biuro@jzk.pl, Internet: http://www.jzk.pl.

•	SYGNET, Olsztyn – programy hurtowe: PEGAZ+, GRYF+

SygNet Sp. z o.o., Lipowa 15a, 10-065 Olsztyn, tel. 895353782, 895353783, 895353784, 895353787, fax 895353785; poczta elektroniczna: sygnet@sygnet.com.pl, Internet: http://www.sygnet.com.pl.

•	TRADISS, Katowice - program apteczny: SuperApteka 2000; przeglądarka BAZYLA: BazyLek

Tradiss Piotrowski - Iwaniuk Sp. j., Oswobodzenia 1, 40-403 Katowice, tel. 327572571, 607062023, fax 327572832; poczta elektroniczna: apteka@tradiss.pl, Internet: http://www.tradiss.pl.

•	XPRO QUALITY MATTERS, Warszawa - program dla lekarzy XPro Clinica

Xpro Quality matters Sp. z o.o., Borowskiego 2, 03-475 Warszawa, tel./fax: 223783889; poczta elektroniczna: office@xpro.biz, Internet: http://www.xpro.biz.

•	ZDROWIEDLAWSZYSTKICH.PL, Warszawa - serwis internetowy: ZdrowieDlaWszystkich.pl

ZdrowieDlaWszystkich.pl, Górczewska 181e/102, 01-459 Warszawa, tel. 663929419; poczta elektroniczna: marcin.golen@zdrowiedlawszystkich.pl, Internet: http://www.zdrowiedlawszystkich.pl.

Wykaz firm informatycznych lub innych podmiotów, które oprogramowały BAZYLA w swoich programach użytkowych, lecz obecnie nie serwisują już tych programów w zakresie dostępu do FBD BAZYL - niektóre z tych programów informatycznych mogą być jednak nadal wykorzystywane przez użytkowników:

•	CENTRALNY OŚRODEK INFORMATYKI GÓRNICTWA, Katowice - program dla lekarzy/przychodni: Komputerowy System Obsługi Przychodni (KSOP)

Centralny Ośrodek Informatyki Górnictwa Spółka Akcyjna w Katowicach (COIG S.A.), Mikołowska 100, 40-065 Katowice, tel. 327574849, 327574255, 327574188, 327574280, 327574328, fax 327574328, poczta elektroniczna: medycyna@coig.katowice.pl, Internet: http://www.coig.katowice.pl.

•	CI-COMPUTER, Wałbrzych – program apteczny: APTEKA FarmSoft

CI-COMPUTER Instal Sp. z o.o., Forteczna 1D, 58-316 Wałbrzych, tel. 746662100, 746662102, fax 746662101; poczta elektroniczna: radek@wwd.pl, Internet: http://www.cicomputer.pl.

•	DATUM, Osielsko – program hurtowy: SESIL-N

Autorski Zespół Programistów DATUM, Centralna 2U, 86-031 Osielsko, tel. 523241770, fax 523813358; poczta elektroniczna: info@datum.pl, Internet: http://www.datum.pl.

•	FORUMSOFT DGCS, Poznań - program dla lekarzy: Recepty

ForumSoft dGCS Sp. z o.o., Liberta 1a/2, 61-706 Poznań, tel. 627667528, fax 618726788, poczta elektroniczna: biuro@forumsoft.pl, Internet: http://www.forumsoft.pl.

•	ILC, Warszawa - programy apteczne: FARMAX, APTEKA ILC, APTEKA SZPITALNA, program szpitalny: System CLINIC

ILC Sp. z o.o., Al. Bohaterów Września 9, 02-389 Warszawa, tel. 228247664; poczta elektroniczna: info@ilc.pl, Internet: http://www.ilc.pl.

•	IMED24, Katowice - program dla lekarzy i przychodni oraz serwis internetowy: System iMed24

iMed24 S.A., Krasińskiego 29, 40-019 Katowice, tel. 326033900, fax 326033939, poczta elektroniczna: imed24@imed24.pl, Internet: http://www.imed24.

•	INFORMTECH, Zabrze – program hurtowy: SYSTEM Hurt

INFORM-TECH Sp. z o.o., Karola Miarki 7/11, 41-800 Zabrze, tel. 323763980, 323702780, tel./fax 322714844, 323702783; poczta elektroniczna: inform@inform-tech.pl, Internet: http://www.inform-tech.pl.

•	INSTYTUT LOGISTYKI I MAGAZYNOWANIA - FUNDACJA GS1 POLSKA, Poznań: Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ) - przeglądarka internetowa i uzupełnianie kodów kreskowych (GTIN): http://kbpoz.gs1.pl

Instytut Logistyki i Magazynowania - Fundacja GS1 Polska, Estkowskiego 6, 61-755 Poznań, tel. 618504890, fax 618526376, 618557764, poczta elektroniczna: gs1pl@gs1pl.org , Internet: http://www.gs1pl.org.

•	Tomasz JABŁOŃSKI, Łódź - przeglądarka internetowa: http://mojaptekarz.pl

Tomasz Jabłoński, Piotrkowska 247 m. 28, 90-456 Łódź, poczta elektroniczna: admin@mojaptekarz.pl, Internet: http://www.mojaptekarz.pl.

•	Krzysztof KRÓL jCoders, Górno - przeglądarka internetowa: http://www.twoj-aptekarz.pl/

Krzysztof Król jCoders, Leszczyny 98Ł, 26-008 Górno, poczta elektroniczna: krzysztof.krol@jcoders.pl, Internet: http://www.twoj-aptekarz.pl/

•	Justyn KSAWERY, Białystok - program dla lekarzy: Generator Recept na https://www.proauctore.pl

Justyn Ksawery, Skalna 6, 15-157 Białystok, tel. 608077741, poczta elektroniczna: ksawerykordecki@gmail.com, Internet: https://www.proauctore.pl.

•	MCCOMP, Kraków - program apteczny: McFARM

Przedsiębiorstwo Produkcji, Handlu i Usług McComp Sp. z o.o., Morawskiego 5, 30-102 Kraków, tel./fax 124215800, 124215707; poczta elektroniczna: kaminskad@mccomp.pl, Internet: http://www.mccomp.pl.

•	MEDIPORTA, Poznań - program dla lekarzy: Mediporta (obsługa bazy BAZYL do 30 VI 2018)

Mediporta Sp. z o.o., Marcelińska 90, 60-324 Poznań, tel. 616460881, fax 616460882, poczta elektroniczna: biuro@mediporta.pl, Internet: http://www.mediporta.pl.

•	MICROLAN, Szczecin - program dla szpitali: Start

Microlan, M. Reja 1/2, 71-561 Szczecin, tel. 507025165, poczta elektroniczna: pbanicki@microlan.pl, Internet: http://www.microlan.pl.

•	MVB, Szczecin - oprogramowanie dla uzdrowisk: System obsługi uzdrowisk SANATOR moduł Gabinet lekarski

Przedsiębiorstwo Usług Specjalistycznych mvb Sylwester Krzywiec Sp. j., Widuchowska 19, 71-718 Szczecin, tel. 914394996, 914395599, fax 914282173, poczta elektroniczna: biuro@mvb.pl, Internet: http://www.mvb.pl.

•	POLSOFT, Katowice - program hurtowy: PS_2000

Polsoft Engineering Sp. z o.o., Lwowska 38, 40-397 Katowice, tel. 322098039, fax 322098116; poczta elektroniczna: helpdesk@polsoft.pl, Internet: http://www.polsoft.pl.

•	PROINFO, Gliwice – program apteczny: System Apteka, program szpitalny: Apteka Szpitalna, program hurtowy: System Hurt

Proinfo S.c. J. Kruszniewski, M. Kruszniewski, Idy 2, 44-100 Gliwice, tel. 601473213; poczta elektroniczna: biuro@proinfo.pl, Internet: http://www.proinfo.pl.

•	RIGET SOFTWARE, Warszawa - program dla lekarzy: Pacjent (poprzednia nazwa firmy: Senektik)

Riget Software Sp. z o.o., Tytusa Chałubińskiego 8, 00-613 Warszawa, tel. 221013920, 221015823, poczta elektroniczna: biuro@riget.pl, Internet: http://www.riget.pl.

•	TALEX, Poznań – program hurtowy: IRBIS

Talex S.A., Karpia 27D, 61-619 Poznań, tel. 618275500, fax 618275599; poczta elektroniczna: biuro@talex.pl, Internet: http://www.talex.com.pl.

•	PENTAGRAM - program dla lekarzy: System Informacji Medycznej Terapis

Pentagram, poczta elektroniczna: terapis@polbox.com, Internet: http://www.free.polbox.pl/terapis/leki.html.

•	WORLDIXI POLSKA, Warszawa – program dla lekarzy: Znachor (poprzedni właściciele programu: 1 - Pablo Soft, Warszawa; 2 - Candela Sp. z o.o. Systemy Informatyczne, Warszawa)

Worldixi Polska S.A., Wyczółki 71, 02-820 Warszawa, tel. 225489170, fax 225489172; poczta elektroniczna: worldixi@worldixi.pl, Internet: http://www.worldixi.pl.

W celu uzyskania informacji na temat bieżącego wykorzystywania i aktualizacji danych FBD BAZYL w podanym wyżej oprogramowaniu użytkownik powinien skontaktować się bezpośrednio z firmą informatyczną, która przygotowała oprogramowanie.

BAZYL w programach aptecznych

BAZYL w programach hurtowych

BAZYL w programach szpitalnych

BAZYL w programach dla lekarzy

BAZYL w samodzielnych przeglądarkach

BAZYL w przeglądarkach internetowych


BAZYL w programach aptecznych

1.	BOS, Gdańsk - program: LEK

2.	CENTRALNY ZARZĄD SŁUŻBY WIĘZIENNEJ, Warszawa - program: Apteka

3.	CI-COMPUTER, Wałbrzych – program: APTEKA FarmSoft*

4.	CIRRUS, Gliwice – program: Apteka CIRRUS

5.	COMPSOFT, Dąbrowa Górnicza - program: System Apteka

6.	EUROSOFT, Warszawa – programy: EuroSoft Apteka, EuroSoft Apteka LWT, EuroSoft Apteka Multi, InfoApteka* (program już wycofany, zastąpiony przez program EuroSoft Apteka); przeglądarki BAZYLA: EuroSoft Bazyl, EuroSoft Bazyl ZA (zdalna aktualizacja)

7.	HARD-SOFT SYSTEM, Płock - program: Remedium 2000

8.	ILC, Warszawa - programy: FARMAX*, APTEKA ILC*, APTEKA SZPITALNA**

9.	INFOFARM, Tarnów – programy: InfoFarm AptekaDOS, InfoFarm Apteka+, Pharmonia; przeglądarka BAZYLA: ProBAZYL

10.	KODANU, Warszawa - programy apteczne: AMAX.farm, AMAX.center

11.	KOTT, Katowice – program: APT-USL

12.	Jan MALICKI, Osiek – program: APTEKA Malickiego

13.	MCCOMP, Kraków - program: McFARM*

14.	PROINFO, Gliwice – program: System Apteka*

15.	TRADISS, Katowice - program: SuperApteka 2000; przeglądarka BAZYLA: BazyLek

*program nie jest obecnie serwisowany przez firmę informatyczną

Wykaz firm informatycznych lub innych podmiotów, które wykorzystują BAZYLA w swoich programach użytkowych


BAZYL w programach hurtowych

1.	ASSECO POLAND, Warszawa – program: KOM-LEK

2.	DATUM, Osielsko – program: SESIL-N*

3.	EUROSOFT, Warszawa – program: EuroSoft Hurt

4.	HITCOMP, Warszawa – program: System FARM

5.	INFORMTECH, Zabrze – program: SYSTEM Hurt*

6.	KLIF, Lublin - program: Hurt-KLIF

7.	KOTT, Katowice – program: FAH-USL

8.	POLSOFT, Katowice - program: PS_2000*

9.	PROINFO, Gliwice – program System Hurt*

10.	SYGNET, Olsztyn – programy: PEGAZ+, GRYF+

11.	TALEX, Poznań – program: IRBIS*

Ponadto trudna do oszacowania liczba hurtowych programów lokalnych, tj. stosowanych tylko przez jedną hurtownię, które również wykorzystują kod BAZYL do elektronicznej wymiany informacji.

*program nie jest obecnie serwisowany przez firmę informatyczną

Wykaz firm informatycznych lub innych podmiotów, które wykorzystują BAZYLA w swoich programach użytkowych


BAZYL w programach szpitalnych

1.	ASSECO POLAND, Gliwice - programy: AMMS, Hipokrates i InfoMedica

2.	ATENDE MEDICA, Warszawa - program: Medicus On-Line

3.	AXON, Łódź - program szpitalny: S.Axon

4.	BIUINF, Bydgoszcz - program: MEDINF

5.	COMARCH, Kraków - program: Podlaski System Informacyjny e-Zdrowie

6.	COMPUGROUP MEDICAL POLSKA, Lublin - program CliniNET

7.	ESAPROJEKT, Chorzów - program Optimed

8.	EUROSOFT, Warszawa – program: EuroSoft Apteka Szpitalna, EuroSoft Szpital

9.	GABOS SOFTWARE, Gliwice - program: Wide Medical Solution Mediqus Szpital

10.	GEM, Kraków - program: SIS-GEM Apteka Szpitalna

11.	GRUPA KOTRAK, Katowice - program: Doctor Eleks

12.	HEX, Kielce – program: SZPITAL HEX - Moduł Apteka

13.	ICZ POLSKA, Katowice - programy: AMIS*H-PL, MISS

14.	ILC, Warszawa - program: System CLINIC*

15.	INFOMED SOFTWARE, Wrocław - program: System InterClinic

16.	KA-MED, Aleksandrów Łódzki - program: KA-medica Plus

17.	KLIF, Lublin - program: Apteka-KLIF

18.	LAB-BIT, Wrocław - program: LAB-BIT Szpital

19.	LTC, Łódź - program: FINN Szpital

20.	MCART, Łódź - program: Szpitalna Apteka Centralna PharmaNET

21.	MEDINET, Opole - program: MediCom System - MediCom Apteka

22.	MICROLAN, Szczecin - program: Start*

23.	NETLINE GROUP, Wrocław - program: System Wspomagania Dowodzenia Pogotowiem Ratunkowym

24.	NEXUS POLSKA, Poznań - program: Nexus/Eskulap

25.	PAD, Częstochowa - program: Dializa

26.	PROINFO, Gliwice – program: Apteka Szpitalna*

27.	PRO-MEDICA, Ełk - program: OpenDHS Apteka

28.	S&T SERVICES POLSKA, Warszawa – program: Elektroniczna Platforma Nauki

*program nie jest obecnie serwisowany przez firmę informatyczną

Wykaz firm informatycznych lub innych podmiotów, które wykorzystują BAZYLA w swoich programach użytkowych


BAZYL w programach dla lekarzy

1.	ARISCO, Łódź - program: DOM - Moduł Leki

2.	ASSECO POLAND, Gliwice - program: mMedica

3.	ATENDE MEDICA, Warszawa - program: Medicus On-Line

4.	BINSOFT, Szczytno - programy: mpGabinet Lekarski, mpGabinet Stomatologiczny

5.	Tomasz BUZIAK, Łuków - program: iDoctor Office dla iPhone/iPad

6.	CENTRALNY OŚRODEK INFORMATYKI GÓRNICTWA, Katowice - program: Komputerowy System Obsługi Przychodni (KSOP)*

7.	COMPUGROUP MEDICAL POLSKA, Lublin - program CliniNET

8.	CREATIVE MINDS GROUP, Szczecin - program: iGabinet

9.	DATA-SERVICE, Poznań - programy: GabiNet, RcpNet, STMed

10.	ESAPROJEKT, Chorzów - program Optimed

11.	EUROSOFT, Warszawa - programy: EuroSoft Przychodnia, mLekarz

12.	FAXON SERVICE, Opole - program: SOGaL - System Obsługi Gabinetu Lekarskiego

13.	FIRMA KOMPUTEROWA Przemysław Zelek, Bydgoszcz - program: System Obsługi Medycznej OMED

14.	FIRMA SYSTEM Ewa Nosowicz, Olsztyn - program: Program Przychodnia

15.	FORUMSOFT DGCS, Poznań - program: Recepty*

16.	GABOS SOFTWARE, Gliwice - program: Wide Medical Solution Mediqus Przychodnia

17.	IMED24, Katowice - program: System iMed24*

18.	INFOMED SOFTWARE, Wrocław - program: System InterClinic

19.	JUSTYN KSAWERY, Białystok - program: Generator Recept*

20.	K2SYSTEMS, Bolesławiec - program: K2MED

21.	KA-MED, Aleksandrów Łódzki - program: KA-medica Standard

22.	KLIF, Lublin - program: Przychodnia-KLIF

23.	LAB-BIT, Wrocław - programy: LAB-BIT Przychodnia, LAB-BIT Gabinet Lekarski

24.	LTC, Łódź - programy FINN: Lekarz, Gabinet, Przychodnia

25.	MEDICA ASSISTANCE, Gdynia - program: Medica

26.	MEDI.COM, Wrocław - program: Pakiet IRIS

27.	MEDINET, Opole - program: MediCom System

28.	MEDIPORTA, Poznań - program: Mediporta*

29.	MVB, Szczecin - program: System obsługi uzdrowisk SANATOR moduł Gabinet lekarski*

30.	OMEGA Systemy Komputerowe, Piotrków Trybunalski - program: SEZAM

31.	PALLMED, Bydgoszcz - program dla placówek medycznych świadczących usługi m.in. w zakresie opieki hospicyjnej i długoterminowej: Pallmed

32.	PENTAGRAM - program: System Informacji Medycznej Terapis*

33.	PHANTOM, Zielona Góra - program: eZoz

34.	PL-SOFT, Gdańsk  - programy: Gabinet Lekarski i Wystawianie Recept

35.	RIGET SOFTWARE, Warszawa - program: Pacjent*

36.	SCS BYDGOSZCZ, Bydgoszcz - program: System Obsługi Przychodni ”Pacjent”

37.	SLOT, Świecie - programy: Rejestracja, LekarzZabiegowy

38.	STUDIO JZK, Gdańsk - program: Gabinet

39.	WORLDIXI POLSKA, Warszawa – program: Znachor*

40.	XPRO QUALITY MATTERS, Warszawa - program XPro Clinica

*program nie jest obecnie serwisowany przez firmę informatyczną

Wykaz firm informatycznych lub innych podmiotów, które wykorzystują BAZYLA w swoich programach użytkowych


BAZYL w samodzielnych przeglądarkach

Samodzielne przeglądarki są to programy umożliwiające m.in. podgląd pól BAZYLA i filtrowanie, a działające niezależnie od innych programów (np. aptecznych), z którymi współpracują.

1.	Tomasz BUZIAK, Łuków - przeglądarka Baza Leków dla iPhone/iPad, oparta na systemie firmy Apple.

2.	EUROSOFT, Warszawa - przeglądarki EuroSoft Bazyl i EuroSoft Bazyl ZA (zdalna aktualizacja): oparte na systemie Windows, umożliwiają dostęp do wszystkich pól bazy danych i złożone filtrowanie po wszystkich polach, dostęp do dokumentów opisujących bazę, w tym także jako pomoc dla Windows i jako pomoc kontekstową dla wszystkich pól. Wersja EuroSoft Bazyl Zdalna Aktualizacja umożliwia automatyczną aktualizację bazy za pośrednictwem poczty elektronicznej.

3.	INFOFARM, Tarnów – przeglądarka ProBAZYL: oparta na systemie DOS, umożliwia dostęp do większości pól bazy danych i filtrowanie po niektórych polach, dostęp do niektórych dokumentów opisujących bazę.

4.	TRADISS, Sosnowiec - przeglądarka BazyLek: oparta na systemie DOS, umożliwia dostęp do wszystkich pól bazy danych i złożone filtrowanie po większości pól, dostęp do wszystkich dokumentów opisujących bazę, w tym także jako pomoc kontekstową dla wszystkich pól z ekranu definiowania filtrów.

Wykaz firm informatycznych lub innych podmiotów, które wykorzystują BAZYLA w swoich programach użytkowych


BAZYL w przeglądarkach internetowych

1.	KARNET, Warszawa - w przeglądarce internetowej dostępne są jedynie niektóre, wybrane pola bazy danych: 6 pól Modułu Podstawowego i promocyjnie 8 pól dodatkowych z innych modułów, w tym 4 słowniki bazy. W celu uzyskania dostępu do pełnej zawartości bazy należy korzystać z pełnej informatycznej wersji bazy danych.

BAZYL witryna internetowa: https://karnet.waw.pl/

BAZYL przeglądarka internetowa: https://karnet.waw.pl/bazyl/index.php

BAZYL pobieranie plików: https://karnet.waw.pl/bazyl.html

2.	INSTYTUT LOGISTYKI I MAGAZYNOWANIA - FUNDACJA GS1 POLSKA, Poznań - Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ): w przeglądarce internetowej działającej od roku 2010 do 30 czerwca 2020 dostępne były jedynie niektóre, wybrane pola FBD BAZYL; istniała możliwość uzupełniania przez podmioty odpowiedzialne kodów kreskowych (GTIN), zgłoszenia zmian i nowych produktów oraz eksportu danych do pliku xls.

KBPOZ przeglądarka internetowa: http://kbpoz.gs1.pl

KBPOZ informacje: http://kbpoz.gs1.pl/Download/do_firm_ws_kbpoz.pdf

3.	RZESZOWSKIE TOWARZYSTWO OŚWIATOWE, Rzeszów - serwis internetowy:

http://www.cenylekow.com.pl *

4.	BOS, Gdańsk - apteczne przeglądarki internetowe:

http://www.aptekapoznan.com/ *

http://www.dobra-apteka.eu/ *

5.	ZDROWIEDLAWSZYSTKICH.PL, Warszawa - serwis internetowy: http://www.zdrowiedlawszystkich.pl *

6.	GOLDENBERRY, Warszawa - serwis internetowy dla pacjentów: https://www.gdziepolek.pl *

*przeglądarka nie jest obecnie dostępna

Od 1 stycznia 2019 (tj. od czasu wprowadzenia umów i opłat licencyjnych) wykaz licencjobiorców Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL nie jest udostępniany ze względu na tajemnicę handlową firmy.

Wykaz firm informatycznych lub innych podmiotów, które wykorzystują BAZYLA w swoich programach użytkowych


Moduł spasowujący BAZYLA z bazami lokalnymi hurtowni i aptek (I)

Co powinien zawierać program bazylujący ?

Jak powinien działać program bazylujący ?


Co powinien zawierać program bazylujący ?

1/ panel BAZYL z 6 polami Modułu Podstawowego: “Identyfikator BAZYL” (BAZYL [P1]), “Nazwa” produktu (NAZWA [P2]), “Postać” (POSTAC [P3]), “Dawka/Rozmiar” (DAWKA [P4]), “Opakowanie” (OPAKOWANIE [P5]), “Producent” (PRODUCENT [P6], SL_PROD [*P6, U1]);

2/ panel APTEKA lub HURTOWNIA z polami najbardziej odpowiadającymi polom panelu BAZYL;

3/ w panelu BAZYL:

•	możliwość odfiltrowania produktów nie dopuszczonych do obrotu w Polsce, dla których pole “Produkt dopuszczony do obrotu” (DOPUSZCZON [S2]) z Modułu Parametry Sprzedaży BAZYLA ustawione jest na NIE - ważne dla aptek i hurtowni nie prowadzących importu docelowego,

•	podgląd słownika producentów z Modułu Podstawowego (odnośniki !),

•	możliwość wyszukania wszystkich produktów producenta wybranego ze słownika (filtr) i ich przeglądania,

•	możliwość wyszukania wszystkich produktów o wskazanej nazwie międzynarodowej (INTERNAZ [I2], SL_INTER [*I2, U3])  lub nazwie zbioru odpowiedników produktów złożonych (CIAGODPO [I3], SL_ODPOW [*I3, U4]) ze słownika (filtr) i ich przeglądania;

•	podgląd pól “Skład" (SKLAD [I4]), “Uwagi" (UWAGI [I6]), “Nazwa międzynarodowa" (INTERNAZ [I2], SL_INTER [*I2, U3]) i “Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych” (CIAGODPO [I3], SL_ODPOW [*I3, U4])  z Modułu Informacje BAZYLA,

•	podgląd pola “Kod kreskowy” (KRESKOWY [S32]) z Modułu Parametry Sprzedaży BAZYLA,

•	podgląd pola “Produkt polski” (POLSKI [I16]) TAK/NIE z Modułu Informacje BAZYLA,

•	podgląd dokumentu “Spasowywanie kodu produktów farmaceutycznych BAZYL z bazami danych hurtowni i aptek (bazylowanie) - z a l e c e n i a” - plik spas-zal.txt.


Jak powinien działać program bazylujący ?

Na wstępie program powinien zbudować konieczne indeksy, w tym na podstawie słownika producentów oraz słownika nazw międzynarodowych i nazw zbiorów odpowiedników produktów złożonych, by umożliwić użytkownikowi szybki dostęp do gotowych filtrów po wymienionych polach.

Dla aptek i hurtowni nie prowadzących importu docelowego program powinien na życzenie użytkownika odfiltrować z bazy produkty, które mają pole “Produkt dopuszczony do obrotu” ustawione na NIE i tak otrzymaną bazę danych traktować jako bazę roboczą do spasowywania. Alternatywnie, jeśli bazą roboczą ma być cała baza danych, w przypadku próby spasowania z produktem, dla którego w BAZYLU pole “Produkt dopuszczony do obrotu” ustawione jest na NIE, program powinien dopuścić dokonanie spasowania, lecz wcześniej wyświetlić ostrzeżenie “Próba spasowania z produktem zaznaczonym jako nie dopuszczony do obrotu !”.

W bazach lokalnych do zapisu informacji o produkcie wykorzystywane jest zwykle jedno pole, a producent jest często pomijany. W BAZYLU zaś definicja produktu zapisywana jest w 5 osobnych polach. Po wybraniu przez użytkownika produktu do spasowania z bazy lokalnej program powinien najpierw dokonać analizy informacji z tego pola, tj. spróbować podzielić jego zawartość na części odpowiadające polom BAZYLA. Jest to możliwe, o ile w nazwach preparatów w bazach lokalnych nie są podawane liczby (przynajmniej w przeważającej części). Wtedy w polu z bazy lokalnej słowa występujące przed pierwszą liczbą stanowić powinny nazwę i postać preparatu i ten zapis powinien być porównany z odpowiadającymi polami BAZYLA. Pierwsza występująca w bazie lokalnej liczba stanowi zwykle zapis dawki, a ostatnia liczba zapis opakowania i dane te mogą być porównane z odpowiadającymi polami BAZYLA.

Program powinien przejść następnie do panelu BAZYL wyszukując automatycznie najbardziej zbliżony opis produktu, przeglądając kolejno pola BAZYLA: “Nazwa”, “Postać”, “Dawka/Rozmiar”, “Opakowanie”, “Producent”. Program powinien utożsamiać litery polskie i łacińskie oraz litery małe i duże. W polu “Dawka/Rozmiar” program powinien pomijać litery w bazie BAZYL, a zwracać uwagę nie na liczby, a jedynie na cyfry znaczące, tzn. z pominięciem zera, by móc utożsamić różny zapis dawek (np. dla różniących się zapisów w bazach: “250 mg” i “0,25 G” wystarczy, że program wykryje te same cyfry znaczące 2 i 5). W polu “Opakowanie” program powinien również pomijać litery w bazie BAZYL, a zwracać uwagę jedynie na liczby.

W przypadku automatycznego nie odnalezienia w BAZYLU odpowiadającego produktu program powinien umożliwiać w panelu BAZYL wyszukiwanie ręczne według nazwy, a także po wymienionych na wstępie słownikach BAZYLA (filtry).

Program powinien umożliwiać podgląd pól BAZYLA wymienionych na wstępie, by w razie wątpliwości użytkownik mógł korzystać z informacji koniecznych do prawidłowego spasowania produktów.


Przeglądarka BAZYLA - wersja minimalna (II)

1.	Podgląd wszystkich pól BAZYLA, które zawierają informacje lub są ustawione na TAK.

2.	Sortowanie alfabetyczne pola “Nazwa produktu”.

3.	Moduł do spasowywania z BAZYLEM lokalnych baz danych (patrz: pkt I.).

4.	Podgląd 17 dokumentów opisujących bazę danych:

•	cotojest.*: “Co to jest BAZYL ?” - dokument zawiera ogólne informacje o Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL i sposobie jej wykorzystania.

•	info_v2a.*: “Opis struktur plików BAZYLA” - zawiera nazwy poszczególnych pól w każdym pliku bazy danych, rodzaj pól i ich długość oraz krótki opis.

•	pola.*: “Wykaz pól bazy danych” - zestawienie wszystkich pól bazy danych z podziałem na moduły dystrybucyjne i pola uzupełniające.

•	podstaw.*: “Moduł Podstawowy - kod BAZYL. Zasady wypełniania pól” - szczegółowy opis przyjętych zasad wypełniania pól Modułu Podstawowego.

•	parametr.*: “Moduł Parametry Sprzedaży. Podstawy wypełniania pól” - opis pól Modułu Parametry Sprzedaży, składający się z wykazu dokumentów stanowiących podstawę wypełnienia każdego pola oraz komentarza wyjaśniającego, jak należy rozumieć sposób zapisu informacji.

•	informac.*: “Moduł Informacje. Omówienie zawartości pól” - opis zawartości pól Modułu Informacje.

•	nowe.*: “Co nowego w BAZYLU ?” - informacja o bieżącym stanie wprowadzania danych w poszczególnych modułach, a w szczególności produktach nowo kodowanych (numery kodów BAZYL produktów leczniczych i wyrobów medycznych zarejestrowanych i dopuszczonych do obrotu w poprzednim miesiącu) oraz dokumentach urzędowych, na podstawie których wprowadzano dane w polach należących do Modułu Parametry Sprzedaży.

•	parstan.*: “Zakres wypełnienia pól Modułu Parametry Sprzedaży” - niektóre pola dotyczące wszystkich produktów z bazy danych zostały udostępnione pomimo tego, że nie zawierają kompletu informacji (np. pola “Symbol CPV”, “Kod kreskowy”, “Symbol PCN/Kod HS”). Dane do tych pól wprowadzane są na bieżąco i każda kolejna wersja BAZYLA jest pełniejsza. Dokument przedstawia, które pola zawierają komplet informacji, a w których dane są uzupełniane.

•	spas-zal.*: “Spasowywanie kodu produktów farmaceutycznych BAZYL z bazami danych hurtowni i aptek (bazylowanie) - z a l e c e n i a” - dokument podaje, do jakich pól BAZYLA konieczny jest dostęp w celu prawidłowego spasowania baz danych oraz informuje, jak sobie radzić w przypadku trudności w bazylowaniu.

•	usuniete.*: “Produkty usunięte” - zestawienie kodów produktów błędnie zakodowanych i z tego powodu usuniętych z głównej bazy danych oraz odpowiadających im produktów zakodowanych poprawnie.

•	programy.*: “BAZYL w programach informatycznych” - wykaz firm komputerowych, które wykorzystują BAZYLA w swoich programach użytkowych.

•	infm-zal.*: “Zalecenia dla informatyków” - propozycje sposobu wykorzystania danych BAZYLA przez programy informatyczne.

•	ekrany.*: “Propozycja tematycznego pogrupowania pól informacyjnych w przeglądarkach BAZYLA” - dokument zawiera zalecane grupy pól związanych tematycznie, które mogą być uwidocznione przez informatyków na ekranach lub zakładkach przeglądarek BAZYLA, w tym zalecane skróty nazw pól bazy danych.

•	prawa.*: “Prawa własności i prawa autorskie” - informacja o prawach własności i prawach autorskich dotyczących Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL.

•	aneksy.*: “Wykaz produktów leczniczych, którym zmieniono nazwę aneksami do świadectw rejestracji lub w drodze rerejestracji, zakodowanych w BAZYLU ponownie pod nową nazwą”.

•	zm???.*: “Zmiany w dokumentach opisujących Farmaceutyczną Bazę Danych BAZYL” - wykaz zmian w 15 wyżej wymienionych dokumentach w porównaniu z poprzednim wydaniem bazy danych. Pytajniki “???” oznaczają numer aktualnego wydania bazy danych.

•	zmiany.*: ogólne informacje na temat poszczególnych wydań Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL.


Przeglądarka BAZYLA - wersja optymalna (III)

1.	Podgląd wszystkich pól BAZYLA, które zawierają informacje lub są ustawione na TAK, z możliwością podglądu wszystkich pól BAZYLA, nawet nie zawierających informacji lub ustawionych na NIE.

2.	Sortowanie alfabetyczne w obrębie słowników BAZYLA.

3.	Moduł do spasowywania z BAZYLEM lokalnych baz danych (patrz: pkt I.).

4.	Podgląd 17 dokumentów opisujących bazę danych (patrz: pkt II.).

5.	Filtry po wszystkich słownikach BAZYLA, tj.

•	“Producent” (PRODUCENT [P6], SL_PROD [*P6, U1]);

•	“Postać” (POSTAC [P3]; zawartość pola nie jest udostępniana jako słownik, ale można ją zesłownikować);

•	“Kraj” (NAZWA [I14], SL_KRAJ i SYMBOL [*I14, U10]);

•	“Nazwa międzynarodowa” (INTERNAZ [I2], SL_INTER [*I2, U3]);

•	“Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych” (CIAGODPO [I3], SL_ODPOW [*I3, U4]);

•	“Synonim farmaceutyczny” - jest to słownik składający się z dwóch podsłowników, należy więc utworzyć 2 osobne filtry: “Synonim szczegółowy” (SYNONIM [I11A], SL_SYNON  i SL_SYNO [*I11A, U8]) i “Synonim zbiorczy” (SYNONIM [I11B], SL_SYNOZB  i SL_SYNO [*I11B, U9]). Rozróżnienie podsłowników umożliwia słownikowe pole “Synonim zbiorczy” (ZBIORCZY [U12]) typu TAK/NIE, ustawiane w założeniu dla synonimów zbiorczych na TAK (T), a dla synonimów szczegółowych na NIE (F). Po wybraniu filtru po synonimie szczegółowym powinien być dostępny podsłownik synonimów szczegółowych, a po wybraniu filtru po synonimach zbiorczych - podsłownik synonimów zbiorczych;

•	“Koncern” (KONCERN [I10], SL_KONCERN [*I10, U7]);

•	“Choroba przewlekła” (CHOROBA [S9B, S9C], SL_CHP1 i SL_CHP [*S9B, U15], SL_CHP2 i SL_CHP [*S9C, U16]).

1.	Filtry po wszystkich polach BAZYLA, z możliwością wyboru opcji w zależności od możliwych ustawień pola lub wprowadzonych danych. Dla pól zawierających informacje, a więc innych od pól typu TAK/NIE (czyli + lub - na ekranie definiowania parametrów filtrowania), warto zdefiniować 4 możliwości filtrowania:

•	[+] oznaczający opcję wyszukania wszystkich rekordów z polem wypełnionym (zawierającym informację), ale bez rozróżnienia rodzaju informacji;

•	[-] oznaczający opcję wyszukania wszystkich rekordów z polem nie wypełnionym (nie zawierającym informacji), ale bez rozróżnienia rodzaju informacji;

•	[+informacja] oznaczający opcję wyszukania rekordów z polem wypełnionym konkretną informacją wpisaną po znaku plus, podaną w sposób przewidziany dla tego pola (szczegółowy opis w dokumentach dotyczących poszczególnych modułów BAZYLA);

•	[-informacja] oznaczający opcję wyszukania wszystkich rekordów z polem nie wypełnionym lub wypełnionym inną konkretną informacją, niż informacja wpisana po znaku minus, podana w sposób przewidziany dla tego pola (szczegółowy opis w dokumentach dotyczących poszczególnych modułów BAZYLA).

Z pewnością powinno to dotyczyć następujących ważnych pól:

•	Nr świad. rejestracji (NR_SWR, [S3])

•	Nr świad. dopuszcz.(NR_SWD [S4])

•	Data wyd. świad. (DATA_WYDSW, [S5])

•	Data ważn. świad. (DATA_WAZN [S6])

•	Symbol CPV (NUMER_SWW [S29])

•	Symbol PCN/Kod HS (KOD_PCN [S31])

•	Symbol PKWiU (SYMB_PKWU [S36])

Dla pól zawierających daty powinna istnieć możliwość ich wpisana w formach: rok-miesiąc-dzień, rok-miesiąc, rok. Warto też umożliwić dodatkową składnię, np. > od określonej daty lub < od określonej daty. Zwiększyłoby to znacznie możliwości analizy zawartości BAZYLA, np. wyszukania produktów zarejestrowanych w podanym miesiącu lub roku, albo przed podaną datą, albo z datami ważności świadectw ważnymi do określonego miesiąca czy roku.

Przedstawione możliwości filtrowania mogłyby też dotyczyć następujących pól:

Okres ważn.-mies. (OKR_WAZN [I12])

Kod kreskowy (KRESKOWY [S32])

Limit finansowania (CENA_LIM [S11])

Ceny urzędowe:

- cena zbytu (CENA_ZBYTU [S12A])

- cena hurtowa (CENA_HURT [S12B])

- cena detaliczna (CENA_DETAL [S12C])

Opłaty pacjenta:

-  wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: bezpłatnie (IL_OPAK [S10])

- wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: ryczałt (LIM_OPAK [I50])

- wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 30% (CENN_ RMAX [S14B])

- wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 50% (CENN_DETAL [S14C])

Klasyfikacja ATC/WHO (KL_ATCWHO [I41])

Dla pól zawierających ceny i opłaty pacjenta oraz okres ważności produktu można ewentualnie umożliwić dodatkową składnię, np. > od określonej liczby lub < od określonej liczby.

1.	Filtr po polu "Nowa rejestracja" (NOWOSC [I39]) umożliwiający wyszukanie wszystkich produktów leczniczych zarejestrowanych w poprzednim miesiącu. Filtr ten mógłby być jednokrotnie automatycznie domyślnie uruchamiany po wprowadzeniu nowej wersji BAZYLA, by użytkownik mógł, jeśli zechce, przejrzeć wszystkie nowe rejestracje.

1.	Zaznaczenie każdego produktu bezpośrednio na liście produktów zakodowanych w BAZYLU, czy jest dopuszczony do obrotu, np. znakiem # umieszczonym przed nazwą produktu, gdy pole “Produkt dopuszczony do obrotu” (DOPUSZCZON [S2]) ustawione jest na NIE, lub poprzez dobranie odpowiednich kolorów znaków i tła. To samo dotyczy produktów, dla których pole “Koniec dopuszczenia do obrotu” (KONIECDOP [S35]) ustawione jest na TAK - na liście produktów można je poprzedzić wykrzyknikiem ! lub dobrać inne kolory znaków i tła.

1.	Możliwość wydruku listy produktów (w tym produktów wyszukanych według wybranego filtra) oraz opisu (zawartości pól) wybranego produktu.


Przeglądarka BAZYLA - wersja maksymalna (IV)

Patrz: wersja optymalna oraz dodatkowo:

1.	Możliwość złożonego filtrowania z wykorzystaniem kilku filtrów naraz, z uwzględnieniem różnych możliwych ustawień pól BAZYLA oraz możliwością logicznego odejmowania i dodawania filtrowanych zbiorów.

2.	Wprowadzenie kontekstowej pomocy polegającej na dostępie do opisu konkretnego podświetlonego lub klikniętego myszą pola BAZYLA, w oparciu o opisy pól podane w dokumentach dotyczących poszczególnych modułów BAZYLA (pliki: podstaw.*, parametr.* i informacje.*). Nazwy pól w tych dokumentach ujęte są w nawiasy kwadratowe. Pola są ponumerowane osobno dla każdego dokumentu (Modułu) i numeracja ta nie będzie ulegać zmianom w długich okresach czasu. Dokumenty są na bieżąco aktualizowane, pomoc powinna więc korzystać z aktualnych wersji dokumentów dostarczanych na dyskietkach lub dostępnych z Internetu.

3.	Możliwość wydruku listy produktów (w tym listy otrzymanej po filtrowaniu) w dwóch standardach (do wyboru przez użytkownika): programu aptecznego oraz BAZYLA (czyli pełna definicja produktu z identyfikatorem BAZYL i nazwą producenta).

4.	Możliwość wydruku pełnego opisu (zawartości pól) wybranego produktu.

5.	Możliwość wydruku pól grupy “Kontakt” [I13] związanej ze słownikiem producentów.

6.	Stworzenie przeglądarki w oparciu o standard Microsoft Windows, z wykorzystaniem dokumentów BAZYLA w formacie pomocy dla Windows (bazyl.hlp), w tym również jako pomoc kontekstową przypisaną do pól informacyjnych bazy danych.


Tematyczne pogrupowanie pól informacyjnych w przeglądarkach BAZYLA (V)

Pola informacyjne BAZYLA nie mogą być rozmieszczane na ekranach przeglądarki w sposób przypadkowy, gdyż stwarzałoby to wrażenie nieładu i znacznie utrudniało korzystanie z informacji zawartych w bazie danych. Dlatego powinny być pogrupowane tematycznie. Możliwość takiego zestawienia pól przedstawia dokument pt. “Propozycja tematycznego pogrupowania pól informacyjnych w przeglądarkach BAZYLA” (plik: ekrany.*). W propozycji tej pola BAZYLA zostały podzielone na 12 grup tematycznych: Informacje, Legalizacja produktu, Odpłatność, Informacje o producencie, Kody produktu, Recepty, Siła działania - wykazy ABN, Ostrzeżenia, Szpital, Skład, Uwagi, Kategorie. Zajmują one 6 ekranów lub zakładek, ale propozycja podziału grup pól na takie ekrany jest do rozważenia - można grupy pól rozmieścić inaczej i na innej ilości ekranów/zakładek, lecz należy koniecznie zachować przyporządkowanie pól do określonych grup tematycznych. W przedstawionej propozycji górną część ekranu zajmuje zawsze definicja produktu, którego dotyczą przedstawiane poniżej informacje.

Można rozważyć 2 opcje: wyświetlanie wszystkich pól informacyjnych lub domyślne wyświetlanie jedynie pól zawierających informacje i ustawionych na TAK, a na żądanie użytkownika - wszystkich pól. W przypadku wyświetlania wszystkich pól pola typu TAK/NIE powinny być ustawione na TAK lub NIE, a w przypadku ustawienia na TAK warto dodatkowo uwydatnić podświetleniem nazwę pola.

Można także rozważyć możliwość wyświetlania pól informacyjnych BAZYLA na jednym przewijalnym ekranie, ale z zachowaniem tematycznego pogrupowania pól według przedstawionej propozycji oraz stałego wyświetlania definicji produktu w górnej części ekranu.

Ekran-Zakładka "Informacje"

Ekran-Zakładka "Legalizacja produktu-Odpłatność"

Ekran-Zakładka "Informacje o producencie"

Ekran-Zakładka "Kody produktu-Rp.-ABN-Ostrzeżenia-Szpital"

Ekran-Zakładka "Skład i Uwagi"

Ekran-Zakładka "Kategorie"

Ekran-Zakładka "Łącza internetowe dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych"

Ekran-Zakładka "Terminy standardowe - EDQM Standard Terms"


Ekran-Zakładka "Informacje"

===========================Informacje=========================

Nazwa (P2)	:

Postać (P3)	:

Dawka/Rozmiar (P4)	:

Opakowanie (P5)	:

Producent (P6)	:

==============================================================

Informacje

Kraj (I14)	:

Nazwa międzynarodowa (I2)	:

Odpow. prod. złoż. (I3)	:

Klasyfikacja ATC/WHO (I41)	:

Klasyfik. ATC/EPhMRA (I57)	:

Klasyfikacja NFC (I58)	:

Defin. dawka dobowa (I43)	:

Liczba DDD w opak. (I51)	:

Licencjodawca (I8)	:

Współpracujący (I9)	:

Synonim szczeg. (I11A)	:

Synonim zbiorczy (I11B)	:

Okres ważn.-mies. (I12)	:

Ilość w opakowaniach zbiorczych:

- opakowanie 1 (S33A)	:

- opakowanie 2 (S33B)	:

- opakowanie 3 (S33C)	:

Psychotropowy (S22)	:

Lek=surowiec (S23)	:

Placówki obrotu pozaaptecznego:

- sklepy ziel.-med. (S34A)	:

- sklepy ogól.-dost. (S34D)	:

- punkty apteczne (S34E)	:

Nazwa skrócona (I42)	:

Liczba postaci w opak. (I44)	:

Produkt nieobecny (S25)	:

Produkt obecny/rynku (I56)	:

Uwaga: jeśli będzie dostępna pomoc kontekstowa dla każdego pola, można zrezygnować z podawania symboli pól na ekranie. W przeciwnym razie należy je podać, by wobec skrótów nazw pól na ekranie użytkownik miał odnośnik do pełnego opisu każdego pola w stosownym dokumencie BAZYLA.


Ekran-Zakładka "Legalizacja produktu-Odpłatność"
Ekran-Zakładka "Legalizacja produktu/Odpłatność"

==================Legalizacja produktu/Odpłatność================

Nazwa (P2)	:

Postać (P3)	:

Dawka/Rozmiar (P4)	:

Opakowanie (P5)	:

Producent (P6)	:

==============================================================

Legalizacja produktu

Dopuszczony (S2)	:

Koniec dopuszczenia (S35)	:

Nr pozwolenia (S3)	:

Nr świad. dopuszcz. /IPL (S4)	:

Data wyd. świad. (S5)	:

Data ważn. świad. (S6)	:

Surowiec farmac. z monografią farmakopealną:

- poj.sur.farm.nie rośl. (S7A)	:

- pojed.sur. roślinny (S7B)	:

- prep.gal./in.receptur. (S7C)	:

- surowiec FP (S7D)	:

Zgłosz.do ZSMOPL (S18)	:

Prod.leczn.serializacja (S19)	:

Zagr.brak.dost.w RP (I7B)	:

Stawka PTU (S30)	:

Odpłatność - refundacja

Kat.refund.cały zakres (S8)	:

Kat.refund.choroby:

- poziom odpłatności (S9A)	:

- choroba 1 (S9B)	:

- choroba 2 (S9C)	:

Dopłata-bezpłatnie (S10)	:

Dopłata-ryczałt (I50)	:

Dopłata-30% (S14B)	:

Dopłata-50% (S14C)	:

Limit finansowania (S11)	:

Numer grupy limitowej (I54)	:

Nazwa grupy limitowej (I55)	:

Podstawa limitu grupy (I53)	:

Ceny urzędowe:

- cena zbytu (S12A)	:

- cena hurtowa (S12B)	:

- cena detaliczna (S12C)	:

Refundacja apteka (S24D)	:

Refund.progr.lekowy (S34C)	:

Refund.chemioterapia (S17)	:

Refund.bezpł. ukoń.18 (I31)	:

Refund.bezpł. >65 lat (S20)	:

Refund.bezpł.ciąża (I38)	:

Technol.wart.kliniczna (I28)	:

Technol. innowacyjna (I30)	:

Produkt polski (I16)	:

Produkt polski subst.RP (I21):

Usunięto pole nieaktualne od 1 I 1999: S13.

Uwaga: jeśli będzie dostępna pomoc kontekstowa dla każdego pola, można zrezygnować z podawania symboli pól na ekranie. W przeciwnym razie należy je podać, by wobec skrótów nazw pól na ekranie użytkownik miał odnośnik do pełnego opisu każdego pola w stosownym dokumencie BAZYLA.


Ekran-Zakładka "Informacje o producencie"

=====================Informacje o producencie===================

Nazwa (P2)	:

Postać (P3)	:

Dawka/Rozmiar (P4)	:

Opakowanie (P5)	:

Producent (P6)	:

=============================================================

Informacje o producencie

Nazwa w Polsce (I13B)	:

Adres (I13C)	:

Miasto (I13D)	:

Telefon (I13E)	:

Telefaks (I13F)	:

Uwagi (I13G)	:

Poczta elektron. (I13H)	:

Witryna internet. (I13I)	:

Koncern (I10)	:

Uwaga: jeśli będzie dostępna pomoc kontekstowa dla każdego pola, można zrezygnować z podawania symboli pól na ekranie. W przeciwnym razie należy je podać, by wobec skrótów nazw pól na ekranie użytkownik miał odnośnik do pełnego opisu każdego pola w stosownym dokumencie BAZYLA.

Pole “Uwagi (I13G)” jest polem typu <memo>, może więc zająć dużo miejsca na ekranie, dlatego nie proponuję na tym ekranie innych grup pól.


Ekran-Zakładka "Kody produktu-Rp.-ABN-Ostrzeżenia-Szpital"
Ekran-Zakładka "Kody produktu/Rp./ABN/Ostrzeżenia/Szpital"

==============Kody produktu/Rp./ABN/Ostrzeżenia/Szpital============

Nazwa (P2)	:

Postać (P3)	:

Dawka/Rozmiar (P4)	:

Opakowanie (P5)	:

Producent (P6)	:

=============================================================

Kody produktu

Kod BAZYL (P1)	:

Symbol CPV (S29)	:

Symbol PKWiU (S36)	:

Symbol CN/Kod HS (S31)	:

Kod kreskowy (S32)	:

Recepty

Recepty:

- recepta (S24A)	:

- recepta zastrzeż. (S24B)	:

- recepta Rpw (S24C)	:

- nie dotyczy (S24E)	:

- Rp pielęgn.położna (I7A)	:

Siła działania - wykazy ABN

Siła działania:

- wykaz A (S27A)	:

- wykaz B (S27B)	:

- wykaz N (S27C)	:

- nie dotyczy (S27D)	:

Grupa R,N,P (S14A)	:

Ostrzeżenia

Ostrzeżenia-kierowcy (S28)	:

Środek dopingowy (I40)	:

Antybiotyk (S15A)	:

Antybiotyk p/bakteryjny (I48)	:

Szpital

Leczn. zamknięte (S16)	:

Opak. szpitalne (S21)	:

Usunięto pola nieaktualne od 1 I 1999: S25, S26.

Uwaga: jeśli będzie dostępna pomoc kontekstowa dla każdego pola, można zrezygnować z podawania symboli pól na ekranie. W przeciwnym razie należy je podać, by wobec skrótów nazw pól na ekranie użytkownik miał odnośnik do pełnego opisu każdego pola w stosownym dokumencie BAZYLA.


Ekran-Zakładka "Skład, uwagi, przechowywanie"

========================= Skład, uwagi, przechowywanie =======================

Nazwa (P2)	:

Postać (P3)	:

Dawka/Rozmiar (P4)	:

Opakowanie (P5)	:

Producent (P6)	:

==============================================================

Skład (I4)

================================================================

Uwagi (I6)

================================================================

Warunki przechowywania (I52)

Uwaga: produkty (szczególnie lecznicze) należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla (szczególnie małych) dzieci.

================================================================

Uwaga: jeśli będzie dostępna pomoc kontekstowa dla każdego pola, można zrezygnować z podawania symboli pól na ekranie. W przeciwnym razie należy je podać, by wobec skrótów nazw pól na ekranie użytkownik miał odnośnik do pełnego opisu każdego pola w stosownym dokumencie BAZYLA.

Pola “Skład (I4)”, “Uwagi (I6)” i “Warunki przechowywania” (I52) są polami typu <memo>, mogą więc zająć dużo miejsca na ekranie, dlatego nie są proponowane na tym ekranie inne grupy pól.


Ekran-Zakładka "Kategorie"

=========================== Kategorie =========================

Nazwa (P2)	:

Postać (P3)	:

Dawka/Rozmiar (P4)	:

Opakowanie (P5)	:

Producent (P6)	:

=============================================================

Kategorie

Produkt leczniczy (I18)	:

Wyrób medyczny (I27)	:

Produkt biobójczy (S15B)	:

Środek spożywczy (I47)	:

Produkt kosmetyczny (I17)	:

Surowiec farmac. (I23)	:

Lek (I46)	:

Lek homeopatyczny (I20)	:

Preparat diagnost. (I32)	:

Środek antykoncep. (I22)	:

Surowica (I25)	:

Szczepionka (I26)	:

Produkt OTC (I19)	:

Produkt biotechnol. (S34B)	:

Opakowanie farmac. (I24)	:

Materiał opatrunk. (I29)	:

Soczewka kont.-piel. (I33)	:

Środek dezynfek. (I34)	:

Produkt skóra atopowa (I35)	:

Żywność medyczna (I36)	:

Środek pomocniczy (I37)	:

Przedmiot ortoped. (I45)	:

Akcesoria dla dzieci (I49)	:

Nowa rejestracja (I39)	:

Produkt złożony (I5)	:

Uwaga: jeśli będzie dostępna pomoc kontekstowa dla każdego pola, można zrezygnować z podawania symboli pól na ekranie. W przeciwnym razie należy je podać, by wobec skrótów nazw pól na ekranie użytkownik miał odnośnik do pełnego opisu każdego pola w stosownym dokumencie BAZYLA.


Ekran-Zakładka "Łącza internetowe dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych"

=========Łącza internetowe dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych========

(dotyczą aktualnie zarejestrowanych produktów leczniczych)

Pozwolenie PL/Rejestr KE	:

Strona produktu PL/EMA	:

ChPL PL/EMA/opakow. IR	:

Ulotka PL/ChPL-ulotka EMA	:


Ekran-Zakładka "Terminy standardowe - EDQM Standard Terms"

================== Terminy standardowe - EDQM Standard Terms================

(dotyczą aktualnie zarejestrowanych produktów leczniczych)

Terminy standardowe postaci:

Postać	:

Form	:

Terminy standardowe opakowania:

Opakowanie	:

Pack	:

Terminy standardowe drogi podania:

Podanie 1	:

Route 1	:

Podanie 2	:

Route 2	:

Podanie 3	:

Route 3	:

Podanie 4	:

Route 4	:


Autoryzacja przeglądarki przez IQVIA Solutions Poland (VI)

Firmy informatyczne przygotowujące oprogramowanie dla aptek, hurtowni farmaceutycznych, szpitali itp., które przygotowały przeglądarkę BAZYLA zgodnie z opisanymi wyżej zasadami (patrz: pkt II., III., IV., V.), mogą ubiegać się o jej autoryzację przez IQVIA Solutions Poland. Wymaga to formalnego zgłoszenia przeglądarki do autoryzacji i uwzględnienia ewentualnych uwag. Autoryzacja oznaczać będzie wydanie producentowi przeglądarki stosownego certyfikatu oraz ogłoszenie przez IQVIA Solutions Poland na stronie internetowej www.karnet.waw.pl/bazyl.html, że przeglądarka BAZYLA konkretnej firmy informatycznej spełnia kryteria ustalone przez IQVIA Solutions Poland i jest zalecana użytkownikom BAZYLA jako program autoryzowany przez IQVIA Solutions Poland.

Na podstawie wydanego certyfikatu firma informatyczna w materiałach promocyjnych przeglądarki będzie mogła umieszczać informację o autoryzacji przeglądarki przez IQVIA Solutions Poland.

Autoryzacja przeglądarki nie obejmuje:

•	funkcjonowania modułu spasowującego BAZYLA z bazami lokalnymi aptek i hurtowni (patrz: pkt I.),

•	oprogramowania możliwości zamawiania przez aptekę w hurtowni niektórych produktów z pominięciem producenta (patrz: pkt VII),

•	oprogramowania importu danych z BAZYLA do baz lokalnych (patrz: pkt VIII).


Oprogramowanie możliwości zamawiania przez aptekę w hurtowni niektórych produktów z pominięciem producenta (VII)

Synonimy farmaceutyczne BAZYLA są to preparaty o identycznym składzie i postaci tworzące zbiory oznaczone wspólną nazwą. Synonimy szczegółowe (SYNONIM [I11A], SL_SYNON i SL_SYNO [*I11A, U8]) dotyczą ściśle określonej wielkości opakowań produktów. Synonimy zbiorcze (SYNONIM [I11B], SL_SYNOZB i SL_SYNO [*I11B, U9]) obejmują produkty o zbliżonych wielkościach opakowań mieszczących się w określonych granicach lub dotyczą rodzaju opakowania (np. zioła w torebkach do zaparzania typu “fix”).

Synonimy farmaceutyczne szczegółowe opracowano dotychczas dla: preparatów ziołowych jednoskładnikowych, preparatów galenowych i niektórych surowców farmaceutycznych stosowanych do receptury.

Synonimy farmaceutyczne zbiorcze opracowano dotychczas dla: produktów refundowanych i farmakopealnych mieszanek ziołowych.

Nazwy synonimów podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc wspólny dla obu pól słownik synonimów. Słownik może być wykorzystany do wyszukiwania w Farmaceutycznej Bazie Danych BAZYL preparatów zakwalifikowanych do poszczególnych zbiorów synonimów.

Słownik umożliwia stworzenie opcji zamawiania przez aptekę w hurtowni preparatów ziołowych jednoskładnikowych i preparatów galenowych oraz niektórych surowców farmaceutycznych stosowanych do receptury z pominięciem producenta, w dwóch wariantach: dotyczących konkretnej wielkości opakowania (synonimy szczegółowe) lub określonego zakresu wielkości albo typu opakowań (synonimy zbiorcze).

PROPOZYCJA

BAZYL identyfikuje każdy produkt łącznie z jego producentem. Zamówienia apteczne generowane z wykorzystaniem BAZYLA nie mogą więc pomijać producenta. W przypadku wymienionych kategorii produktów stwarza to problem, jeśli okaże się, że hurtownia nie dysponuje preparatem akurat tego producenta, który zamawia apteka. Opisana opcja umożliwia zaznaczenie przez aptekarza, które produkty zamawia on z pominięciem producenta w przypadku braku w hurtowni produktu zamówionego w sposób dotychczasowy.

W programach aptecznych i hurtowych należy utworzyć 2 nowe pola “BAZYL - synonim szczegółowy” i “BAZYL - synonim zbiorczy”, w których będą zapisywane identyfikatory odpowiednich rekordów ze słownika synonimów BAZYLA (synonimy.dbf). Inna możliwość: poszerzyć pole zawierające  identyfikator BAZYL każdego produktu o ilość znaków odpowiadającą identyfikatorowi synonimu szczegółowego, a następnie identyfikatorowi synonimu zbiorczego odpowiednich rekordów ze słownika synonimów BAZYLA.

Program apteczny powinien umożliwić użytkownikowi pragnącemu zamówić w hurtowni produkt z pominięciem producenta (np. wodę utlenioną 3% 100 g) zaznaczenie wybranego produktu (tj. konkretnej wody utlenionej 3% 100 g dowolnego producenta) w specjalny sposób (tj. z wykorzystaniem innej opcji, niż przy zwykłym zamówieniu), który w efekcie prowadziłby do odczytania przez program identyfikatora synonimu szczegółowego znajdującego się w stosownym polu każdego produktu będącego tożsamym z produktem wybranym (tj. dla każdej wody utlenionej 3% 100 g), a następnie ewentualnego identyfikatora synonimu zbiorczego. Identyfikatory te (czyli np. dla synonimu szczegółowego numer rekordu w słowniku synonimów BAZYLA oznaczający zapis “HYDROGENIUM PEROXYDATUM 3% 100G/ML”) powinny zostać w tym momencie zapisane w polach “BAZYL - synonim szczegółowy” i “BAZYL - synonim zbiorczy” lub w poszerzonym polu “Identyfikator BAZYL”. Powyższe pola powinnny zostać uwzględnione w stosowanym standardzie do elektronicznej wymiany informacji, by mogły być w ramach zamówienia przesłane elektronicznie (dyskietka lub modem) z apteki do hurtowni.

Program hurtowy powinien umożliwić sprawdzenie, czy dla brakujących produktów zamawianych przez aptekę z wykorzystaniem opisanej opcji BAZYLA w polach “BAZYL - synonim szczegółowy” i “BAZYL - synonim zbiorczy” lub w poszerzonym polu “Identyfikator BAZYL” znajdują się identyfikatory rekordów ze słownika synonimów BAZYLA. Jeśłi program odnajdzie identyfikator oznaczający synonim szczegółowy (czyli w naszym przykładzie wodę utlenioną 3% 100 g, co będzie oznaczać, że aptekarzowi chodzi w zamówieniu o jakąkolwiek wodę utlenioną 3% 100 g), powinien następnie wyszukać w BAZYLU wszystkie produkty, które w polu “Synonim szczegółowy” mają wpisany identyfikator oznaczający wybrany produkt zamawiany z pominięciem producenta (czyli np. wszystkie zakodowane w BAZYLU wody utlenione 3% 100 g), a następnie przeszukać pole “Identyfikator BAZYL” w bazie hurtowni w poszukiwaniu produktów (czyli np. wody utlenionej 3% 100 g innych producentów), które akurat znajdują się w magazynie hurtowni. Po ich odnalezieniu program powinien umożliwiać zaproponowanie aptekarzowi innego produktu odpowiadającego wybranemu (czyli np. wody utlenionej 3% 100 g innego producenta, niż dla produktu wskazanego przez aptekarza).

W przypadku braku w hurtowni tej wielkości opakowania, program powinien sprawdzić, czy identyfikatorowi BAZYL zamawianego produktu towarzyszy identyfikator synonimu zbiorczego ze słownika synonimów BAZYLA. Jeśli tak, program powinien zadziałać ponownie w sposób analogiczny do opisanego powyżej, by po przeszukaniu magazynu hurtowni wg identyfikatorów BAZYL produktów, które mają w polu “Synonim zbiorczy” wpisany identyfikator synonimu zbiorczego wybranego produktu (czyli np. wodę utlenioną 3% w opakowaniach 50-150 g), móc zaproponować aptekarzowi zakup wybranego produktu w opakowaniu zbliżonym do zamawianego, choć nie identycznym.

W przypadku wątpliwości autorów programów aptecznych i hurtowych prosimy o kontakt. Prosimy o przesłanie ewentualnych propozycji szczegółowych rozwiązań informatycznych opisanej opcji zamówień generowanych przy wykorzystaniu słownika synonimów farmaceutycznych BAZYLA. Ze swej strony deklarujemy pomoc w upowszechnieniu zaproponowanych szczegółowych rozwiązań, by mogły być one wykorzystane przez innych producentów oprogramowania. Opisana opcja zamawiania przy użyciu BAZYLA z pominięciem producenta może być urzeczywistniona tylko przy ścisłej współpracy wszystkich zainteresowanych firm (hurtowni i producentów oprogramowania aptecznego i hurtowego) i uzgodnieniu wspólnego standardu wymiany informacji w tym zakresie.


Import danych z BAZYLA do baz lokalnych (VIII)

Prawidłowe spasowanie BAZYLA z bazami lokalnymi aptek i hurtowni (patrz: pkt I.) umożliwia import danych do baz lokalnych (wykazy produktów refundowanych, limity cen, ceny urzędowe, stawka podatku od towarów i usług i in.), przyśpieszając w ten sposób obrót na rynku farmaceutycznym i odciążając aptekarzy od uciążliwego wprowadzania danych do swoich systemów informatycznych. Programy apteczne i hurtowe powinny zawierać mechanizmy umożliwiające import danych z BAZYLA do baz lokalnych. Jednak odpowiedzialność za prawidłowe oprogramowanie importu danych z BAZYLA spoczywa na producencie oprogramowania. IQVIA Solutions Poland nie podejmuje się autoryzacji tych funkcji programów, lecz deklaruje stałą współpracę w tym zakresie.


Wykorzystanie danych BAZYLA przez programy użytkowe (IX)

1.	Spasowanie lokalnych baz danych z BAZYLEM umożliwia elektroniczną wymianę informacji, tj. przygotowywanie i realizację zamówień produktów przez aptekę w hurtowni, przygotowanie faktur przez hurtownię oraz automatyczną aktualizację stanów magazynowych apteki i hurtowni, z wykorzystaniem materialnych nośników informacji elektronicznej lub łączności za pośrednictwem Internetu.

2.	Patrz: pkt VII.: Oprogramowanie możliwości zamawiania przez aptekę w hurtowni niektórych produktów z pominięciem producenta oraz identyfikacja produktów zamiennych w ramach substytucji generycznej.

3.	Wyświetlanie w programach aptecznych na podstawie danych BAZYLA informacji o najmniejszym zarejestrowanym opakowaniu leku - przy założeniu, że chodzi o najmniejsze zarejestrowane opakowanie o tej samej nazwie handlowej i producencie. Należy zdefiniować, w czasie instalacji nowej wersji BAZYLA, wyszukanie produktów o identycznych danych w polach “Nazwa” (NAZWA [P2]), “Postać” (POSTAC [P3]), “Dawka” (DAWKA [P4]), “Producent” (PRODUCENT [P6], SL_PROD [*P6, U1]) oraz w polach “Produkt dopuszczony” (DOPUSZCZON [S2]) - to pole musi być ustawione na TAK, i “Koniec dopuszczenia” (KONIECDOP [S35]) - to pole musi być ustawione na NIE, a dla wyszukanych w ten sposób produktów porównać zawartość pola “Liczba sztuk w opakowaniu” (ILSZT w pliku bazyl3.dbf) i na tej podstawie ustalić najmniejsze opakowanie.

4.	Wprowadzenie opcji kontroli spasowania uruchamianej automatycznie zawsze podczas instalacji nowej wersji BAZYLA. Celem kontroli powinno być sprawdzenie, czy w bazie lokalnej apteki lub hurtowni w polach referencyjnych BAZYL znajdują się kody BAZYL produktów usuniętych z głównej bazy BAZYL do zbioru usuniete.dbf. Jeśli program wykryje takie kody, powinien wyświetlić dla użytkownika komunikat z wyszczególnieniem produktów z bazy lokalnej, które spasowane są z produktami usuniętymi z głównej bazy BAZYL do zbioru usuniete.dbf oraz z informacją, że wykaz kodów produktów usuniętych oraz odpowiadających im właściwych kodów produktów z głównej bazy BAZYL znajduje się w dokumencie usuniete.txt lub z podpowiedzią właściwego produktu do spasowania. Program powinien umożliwić automatyczne usunięcie istniejącego spasowania produktów z bazy lokalnej z produktami usuniętymi z głównej bazy BAZYL, a następnie ponowne właściwe spasowanie produktów. Program powinien take usuwać z głównej bazy BAZYL produkty zaznaczone jako usunięte - jest to istotne ze względu na stosowany sposób aktualizacji BAZYLA polegający na wprowadzaniu do bazy zmian i uzupełnień z okresu ostatnich 90 dni, co nie umożliwia usunięcia z głównej bazy produktów już się w niej znajdujących, a zaznaczonych w nowym wydaniu zmian i uzupełnień jako usunięte. Uwaga: aktualnie baza BAZYL nie zawiera produktów usuniętych.

5.	Wprowadzenie opcji kontroli spasowania produktów z lokalnej bazy danych z produktami zaznaczonymi w BAZYLU jako niedopuszczone do obrotu (pole “Produkt dopuszczony” (DOPUSZCZON [S2]) ustawione na NIE), z możliwością wyświetlenia lub wydruku listy takich produktów w celu sprawdzenia przez użytkownika poprawności spasowania.

6.	Wprowadzenie w programie aptecznym w funkcji przygotowywania przez program zamówienia brakujących produktów możliwości sprawdzania, czy w aptece znajdują się inne produkty o tej samej nazwie międzynarodowej lub nazwie zbioru odpowiedników produktów złożonych, z wykorzystaniem słownika nazw międzynarodowych i nazw zbiorów odpowiedników produktów złożonych BAZYLA. Program powinien w momencie wprowadzania produktu na listę zamówienia sprawdzić, czy dla wprowadzanego produktu wypełnione są w BAZYLU pola “Nazwa międzynarodowa” (INTERNAZ [I2], SL_INTER [*I2, U3]) i “Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych” (CIAGODPO [I3], SL_ODPOW [*I3, U4]). W przypadku wypełnienia w BAZYLU obu pól jako priorytetowe powinno być potraktowane pole “Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych”, dzięki czemu określone preparaty galenowe będą właściwie zidentyfikowane. Następnie program powinien wyszukać w bazie apteki produkty, które mają w polu “Nazwa międzynarodowa” lub “Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych” BAZYLA podaną tę samą nazwę międzynarodową lub nazwę zbioru odpowiedników produktów złożonych, co produkt wprowadzany na listę zamówienia. Fakt wyszukania produktów w ten sposób w bazie apteki powinien być zaznaczony przy produkcie wprowadzanym na listę zamówienia, np. gwiazdką lub kolorem. Następnie aptekarz w trakcie przeglądania przygotowanej przez program listy zamówienia, przed jej zaakceptowaniem, powinien mieć możliwość wyświetlenia, dla każdego produktu zaznaczonego np. gwiazdką na liście zamówienia, produktów wyszukanych w opisany wyżej sposób (najlepiej z podaniem ich aktualnych stanów magazynowych), by zdecydować, czy zamawiać produkt wprowadzony na listę zamówienia przez program apteczny, czy produkt ten z tej listy usunąć wobec posiadania innych produktów o tym samym działaniu lub różniących się jedynie wielkością opakowania.

7.	Wprowadzenie w programie aptecznym możliwości wyszukania w bazie apteki leków należących do tej samej grupy terapeutycznej z wykorzystaniem pól “Nazwa międzynarodowa” (INTERNAZ [I2], SL_INTER [*I2, U3]) i “Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych” (CIAGODPO [I3], SL_ODPOW [*I3, U4]) oraz “Klasyfikacja ATC/WHO” (KL_ATCWHO [I41]) BAZYLA. Funkcja ta mogłaby być wykorzystana w momencie, gdy brak akurat w aptece leku, o który prosi pacjent. Uruchomienie tej funkcji powinno następować po wybraniu w bazie apteki lub w BAZYLU żądanego leku (np. przez podświetlenie). Program powinien w pierwszej kolejności sprawdzić, czy dla wybranego leku wypełnione są w BAZYLU pola “Nazwa międzynarodowa” i “Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych”. W przypadku wypełnienia w BAZYLU obu pól jako priorytetowe powinno być potraktowane pole “Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych”, dzięki czemu określone preparaty galenowe będą właściwie zidentyfikowane. Następnie program powinien wyszukać w bazie apteki leki, które mają w polu “Nazwa międzynarodowa” lub “Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych” BAZYLA podaną tę samą nazwę międzynarodową lub nazwę zbioru odpowiedników produktów złożonych, co wybrany lek. Lista wyszukanych leków powinna być wyświetlona jako podpowiedź dla aptekarza. W przypadku braku w aptece leku o tej samej nazwie międzynarodowej lub nazwie zbioru odpowiedników produktów złożonych, co wybrany lek, program powinien sprawdzić, czy dla wybranego leku wypełnione jest w BAZYLU pole “Klasyfikacja ATC/WHO”. Jeśli pole to jest wypełnione, program powinien wyszukać w bazie apteki inne leki o tym samym symbolu klasyfikacji ATC i wyświetlić je aptekarzowi jako podpowiedź. Należy rozważyć, kiedy mają być tworzone indeksy konieczne do wyszukania i wyświetlenia produktów z bazy apteki wg danych BAZYLA: po każdorazowym zainstalowaniu nowego wydania BAZYLA (dzięki czemu dane będą dostępne natychmiast, ale indeksy zajmą sporo miejsca na dysku), czy po uruchomieniu opisanych funkcji programu (co zaoszczędzi miejsca na dysku, ale na wynik działania programu trzeba będzie poczekać - ile czasu ?). Można oprogramować obie opcje, a decyzję pozostawić aptekarzowi.

8.	Wyświetlanie w programach aptecznych na podstawie danych BAZYLA informacji o najmniejszym refundowanym opakowaniu leku - przy założeniu, że chodzi o najmniejsze opakowania refundowane o tej samej nazwie handlowej i producencie. Należy zdefiniować, po wybraniu przez użytkownika na liście produktów apteki żądanego preparatu (o którym chcemy wiedzieć, jakie jest dla niego najmniejsze opakowanie refundowane), wyszukanie w BAZYLU produktów o identycznych z wybranym preparatem danych w polach: “Nazwa” (NAZWA [P2]), “Postać” (POSTAC [P3]), “Dawka/Rozmiar” (DAWKA [P4]), “Producent” (PRODUCENT, SL_PROD [P6]), ”Kategoria dostępności refundacyjnej - w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń: poziom odpłatności” (ODPLATNOSC, SL_ODPL [S8]), ”Kategoria dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym: poziom odpłatności” (CHP_ODPLAT, SL_CHPODPL [S9A]), “Choroba 1” (CHOROBA, SL_CHP1, SL_CHP [S9B]) i “Choroba 2” (CHOROBA, SL_CHP2, SL_CHP [S9C]). Następnie dla wyszukanych produktów należy porównać zawartość nowego pola “Liczba sztuk w opakowaniu” (ILSZT w pliku bazyl3.dbf): produkt o najmniejszej wartości liczbowej będzie najmniejszym opakowaniem refundowanym w stosunku do wybranego produktu. Na zakończenie tych porównań powinien zostać wyświetlony użytkownikowi odpowiedni komunikat. Powyższy algorytm będzie precyzyjny pod warunkiem, że użytkownik do porównań wybierze rzeczywiście produkt refundowany. Jeśli zaś do porównań użytkownik wybierze produkt, który nie jest refundowany, program powinien wyświetlić komunikat “Wybrany produkt nie jest refundowany !”. Aby to umożliwić, program powinien sprawdzić dla wybranego przez użytkownika produktu zawartość jego pól ”Kategoria dostępności refundacyjnej - w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń: poziom odpłatności” (ODPLATNOSC, SL_ODPL [S8]) i ”Kategoria dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym: poziom odpłatności” (CHP_ODPLAT, SL_CHPODPL [S9A]). Jeśli dla wybranego produktu pole SL_ODPL zawiera wartości “1”, “2” lub “4” (co odpowiada zapisom “Rycz”, “30%”, “50%” w polu ODPLATNOSC pliku tranodpl.dbf) lub pole SL_CHPODPL zawiera wartości “1”, “2”, “4” lub “5” (co odpowiada zapisom “Rycz”, “30%”, “Bezp”, “50%” w polu CHP_ODPLAT pliku tranchor.dbf), oznacza to, że produkt jest refundowany. Jeśli natomiast dla wybranego produktu pole SL_ODPL zawiera wartości “3” lub “5” (co odpowiada zapisom “100%”, “Ndot” w polu ODPLATNOSC pliku tranodpl.dbf) lub pole SL_CHPODPL zawiera wartość “3” (co odpowiada zapisowi “Ndot” w polu CHP_ODPLAT pliku tranchor.dbf), oznacza to, że produkt nie jest refundowany. Oczywiście powyższy opis dotyczy tylko produktów refundowanych umieszczonych w wykazach produktów refundowanych - nie dotyczy natomiast innych produktów refundowanych (np. dla inwalidów, honorowych dawców krwi itd.).

9.	Wyświetlanie w programach aptecznych na podstawie danych BAZYLA informacji o najmniejszym refundowanym opakowaniu leku - przy założeniu, że chodzi o najmniejsze opakowanie refundowane leku o tej samej nazwie międzynarodowej lub składzie, tej samej drodze podania, zbliżonej postaci, tej samej dawce i zbliżonych właściwościach farmakokinetycznych (szczegóły podane są w opisie pola nr 11 “Synonimy farmaceutyczne” z Modułu Informacje, w dokumencie informac.*). Należy zdefiniować, po wybraniu przez użytkownika na liście produktów apteki żądanego preparatu (o którym chcemy wiedzieć, jakie jest dla niego najmniejsze opakowanie refundowane), wyszukanie w BAZYLU produktów o identycznych z wybranym preparatem danych w polach: “Synonim zbiorczy” (SYNONIM, SL_SYNZB, ZBIORCZY [I11B]), ”Kategoria dostępności refundacyjnej - w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń: poziom odpłatności” (ODPLATNOSC, SL_ODPL [S8]), ”Kategoria dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym: poziom odpłatności” (CHP_ODPLAT, SL_CHPODPL [S9A]), “Choroba 1” (CHOROBA, SL_CHP1, SL_CHP [S9B]) i “Choroba 2” (CHOROBA, SL_CHP2, SL_CHP [S9C]). Następnie dla wyszukanych produktów należy porównać zawartość nowego pola “Liczba sztuk w opakowaniu” (ILSZT w pliku bazyl3.dbf): produkt o najmniejszej wartości liczbowej będzie najmniejszym opakowaniem refundowanym w stosunku do wybranego produktu. Na zakończenie tych porównań powinien zostać wyświetlony użytkownikowi odpowiedni komunikat. Powyższy algorytm będzie precyzyjny pod warunkiem, że użytkownik do porównań wybierze rzeczywiście produkt refundowany. Jeśli zaś do porównań użytkownik wybierze produkt, który nie jest refundowany, program powinien wyświetlić komunikat “Wybrany produkt nie jest refundowany !”. Aby to umożliwić, program powinien sprawdzić dla wybranego przez użytkownika produktu zawartość jego pól ”Kategoria dostępności refundacyjnej - w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń: poziom odpłatności” (ODPLATNOSC, SL_ODPL [S8]) i ”Kategoria dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym: poziom odpłatności” (CHP_ODPLAT, SL_CHPODPL [S9A]). Jeśli dla wybranego produktu pole SL_ODPL zawiera wartości “1”, “2” lub “4” (co odpowiada zapisom “Rycz”, “30%”, “50%” w polu ODPLATNOSC pliku tranodpl.dbf) lub pole SL_CHPODPL zawiera wartości “1”, “2”, “4” lub “5” (co odpowiada zapisom “Rycz”, “30%”, “Bezp”, “50%” w polu CHP_ODPLAT pliku tranchor.dbf), oznacza to, że produkt jest refundowany. Jeśli natomiast dla wybranego produktu pole SL_ODPL zawiera wartości “3” lub “5” (co odpowiada zapisom “100%”, “Ndot” w polu ODPLATNOSC pliku tranodpl.dbf) lub pole SL_CHPODPL zawiera wartość “3” (co odpowiada zapisowi “Ndot” w polu CHP_ODPLAT pliku tranchor.dbf), oznacza to, że produkt nie jest refundowany. Oczywiście powyższy opis dotyczy tylko produktów refundowanych umieszczonych w wykazach produktów refundowanych - nie dotyczy natomiast innych produktów refundowanych (np. dla inwalidów, honorowych dawców krwi itd.).

10.	Zaznaczenie w bazie hurtowni produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu pozaaptecznego. Do obrotu w punktach aptecznych dopuszczone są produkty lecznicze, które mają ustawione na TAK pole “Placówki obrotu pozaaptecznego - punkty apteczne” (PUNKT_AP [S34E]). Do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznego zaopatrzenia medycznego dopuszczone są produkty lecznicze, które mają ustawione na TAK pole “Placówki obrotu pozaaptecznego - sklepy ogólnodostępne oraz sklepy specjalistycznego zaopatrzenia medycznego” (HANDEL_OG [S34D]). Do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych dopuszczone są produkty lecznicze, które mają ustawione na TAK pole “Placówki obrotu pozaaptecznego - sklepy zielarsko-medyczne” (ZIEL_MED [S34A]).

11.	Wyświetlanie w programach aptecznych na podstawie danych BAZYLA informacji o refundowanych odpowiednikach przepisanych na recepcie produktów leczniczych nieumieszczonych w wykazach produktów refundowanych - z wykorzystaniem słownika synonimów zbiorczych BAZYLA, czyli przy założeniu, że chodzi o produkt leczniczy o tej samej nazwie międzynarodowej lub składzie, tej samej drodze podania, zbliżonej postaci, tej samej dawce i zbliżonych właściwościach farmakokinetycznych (szczegóły podane są w opisie pola nr 11 “Synonimy farmaceutyczne” z Modułu Informacje, w dokumencie informac.*).

Należy zdefiniować, po wybraniu przez użytkownika na liście produktów apteki przepisanego na recepcie produktu leczniczego nieumieszczonego w wykazach produktów refundowanych (o którym użytkownik chce wiedzieć, czy może być wydany jego refundowany odpowiednik), wyszukanie w BAZYLU produktów o identycznych z wybranym preparatem danych w polach: “Synonim zbiorczy” (SYNONIM, SL_SYNZB, ZBIORCZY [I11B]), “Liczba sztuk w opakowaniu” (ILSZT w pliku bazyl3.dbf), “Produkt dopuszczony do obrotu” (DOPUSZCZON [S2]) - to pole musi być ustawione na TAK, “Koniec dopuszczenia do obrotu” (KONIECDOP [S35]) - to pole musi być ustawione na NIE. Następnie dla wyszukanych produktów należy porównać zawartość pól ”Kategoria dostępności refundacyjnej - w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń: poziom odpłatności” (ODPLATNOSC, SL_ODPL [S8]), ”Kategoria dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym: poziom odpłatności” (CHP_ODPLAT, SL_CHPODPL [S9A]), “Choroba 1” (CHOROBA, SL_CHP1, SL_CHP [S9B]), “Choroba 2” (CHOROBA, SL_CHP2, SL_CHP [S9C]), wyszukując produkty refundowane, czyli takie, dla których pole SL_ODPL zawiera wartości “1”, “2” lub “4” (co odpowiada zapisom “Rycz”, “30%”, “50%” w polu ODPLATNOSC pliku tranodpl.dbf) lub pole SL_CHPODPL zawiera wartości “1”, “2”, “4” lub “5” (co odpowiada zapisom “Rycz”, “30%”, “Bezp”, “50%” w polu CHP_ODPLAT pliku tranchor.dbf). Program powinien wyświetlić użytkownikowi listę refundowanych odpowiedników przepisanego produktu posortowaną np. wg wzrastającej opłaty pacjenta dla danego poziomu odpłatności. Opłaty pacjenta umieszczone są w polach: S10 ”Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: bezpłatnie” (IL_OPAK), I50 ”Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: ryczałt” (LIM_OPAK) w pliku bazyl3.dbf, S14B “Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 30%” (CENN_ RMAX), S14C ”Wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: 50%” (CENN_DETAL).

12.	Wyświetlanie w programach aptecznych na podstawie danych BAZYLA informacji o produktach leczniczych i wyrobach medycznych dostępnych bezpłatnie osobom kategorii IB (inwalidom wojennym i osobom z nimi związanym oraz osobom represjonowanym). Aby ustalić, czy dany lek może być sprzedawany dla IB bezpłatnie, należy wziąć pod uwagę jednoczesne ustawienia następujących pól BAZYLA: "Produkt leczniczy" [SRODEK] = "T", "Środek antykoncepcyjny" [ANTYKONC] = "N", "Preparat diagnostyczny" [DIAGNOST] = "N", "Produkt dopuszczony do obrotu" [DOPUSZCZON] = "T", "Recepta" [REC_31] = "T" lub "Recepta zastrzeżona” [REC_31A] = "T". Dla tak otrzymanych zbiorów pole IB w bazie lokalnej apteki należy ustawić na TAK. Natomiast dla wyrobów medycznych pole IB w bazie lokalnej apteki należy ustawić na TAK dla: produktów, które w BAZYLU mają jednocześnie pola "Wyrób medyczny" [MEDYCZNY] = "T" i nowe pole "Przedmiot ortopedyczny" [ORTOPED] = "T" oraz dla produktów, które mają pole "Środek pomocniczy" [SPOM] = "T".

13.	Porównanie kosztu 1 DDD (definiowanej dawki dobowej) dla preparatów będących synonimami farmaceutycznymi oraz dla preparatów o tym samym składzie, klasie ATC/WHO i DDD.

Dla preparatów będących synonimami farmaceutycznymi (w rozumieniu opisu pola nr 11 “Synonimy farmaceutyczne” z Modułu Informacje, w dokumencie informac.*): dla zbioru produktów o wybranym opisie (SYNONIM, SL_SYNZB, ZBIORCZY [I11B]) ze słownika synonimów zbiorczych (opis może być wybrany bezpośrednio ze słownika lub za pośrednictwem konkretnego produktu należącego do zbioru produktów objętych danym opisem ze słownika synonimów zbiorczych), tej samej klasie ATC/WHO [KL_ATCWHO] (jeśliby dla tego samego opisu ze słownika synonimów zbiorczych wystąpiła więcej niż jedna klasa ATC/WHO, produkty należy rozdzielić do osobnych zbiorów według klas ATC/WHO) i niepustego pola “Definiowana dawka dobowa” [DEFDDAWKA] z tą samą wartością definiowanej dawki dobowej (jeśliby dla tego samego opisu ze słownika synonimów zbiorczych i tej samej klasy ATC/WHO wystąpiła więcej niż jedna wartość definiowanej dawki dobowej, produkty należy rozdzielić do osobnych zbiorów według wartości definiowanej dawki dobowej) należy wyliczyć koszt 1 DDD dzieląc cenę preparatu (z danych apteki lub hurtowni) przez wartość umieszczoną w polu “Ilość DDD w opakowaniu” [ILDDDOP], a następnie produkty (w grupach o tym samym opisie ze słownika synonimów zbiorczych, tej samej klasie ATC/WHO i tej samej wartości definiowanej dawki dobowej) posortować według rosnącego kosztu 1 DDD.

Dla preparatów o tym samym składzie, klasie ATC/WHO i DDD: dla produktów o wybranej przez użytkownika nazwie międzynarodowej (ze słownika internaz.dbf) lub nazwie zbioru odpowiedników produktów złożonych (ze słownika ciagodpo.dbf) albo automatycznie z poziomu wybranego przez użytkownika produktu (wtedy program powinien najpierw sprawdzić, czy pole SL_INTER jest różne od “000000”; jeśli jest różne od “000000”, wtedy program powinien odfiltrować z bazy wszystkie produkty o nazwie międzynarodowej, do której przynależy wybrany produkt; jeśli pole SL_INTER jest równe “000000”, wtedy program piwinien sprawdzić, czy pole SL_ODPOW jest różne od “000000”; jeśli jest różne od “000000”, wtedy program powinien odfiltrować z bazy wszystkie produkty o nazwie zbioru odpowiedników produktów złożonych, do której przynależy wybrany produkt; natomiast jeśli oba pola SL_INTER i SL_ODPOW są równe “000000”, wtedy program powinien zakomunikować użytkownikowi, że skład produktu nie jest zesłownikowany i porównanie kosztu 1 DDD nie jest możliwe) należy sprawdzić, czy produkty objęte są tą samą klasą ATC/WHO [KL_ATCWHO] - jeśliby wystąpiła więcej niż jedna klasa ATC/WHO, produkty należy rozdzielić do osobnych zbiorów według klas ATC/WHO. Następnie z tak otrzymanego zbioru produktów należy wyfiltrować produkty z niepustym polem “Definiowana dawka dobowa” [DEFDDAWKA] - gdyby się okazało, że takich produktów brak, program powinien zakomunikować użytkownikowi, że dla wybranej kategorii produktów wartość DDD nie została ustalona i dlatego porównanie kosztu 1 DDD nie jest możliwe. Z kolei należy sprawdzić, czy otrzymany zbiór produktów objęty jest tą samą wartością DDD w polu “Definiowana dawka dobowa” [DEFDDAWKA] - jeśliby wystąpiła więcej niż jedna wartość DDD, produkty należy rozdzielić do osobnych zbiorów według wartości DDD. Dla tak otrzymanego zbioru/zbiorów produktów należy wyliczyć koszt 1 DDD dzieląc cenę preparatu (z danych apteki lub hurtowni) przez wartość umieszczoną w polu “Ilość DDD w opakowaniu” [ILDDDOP], a następnie produkty w danym zbiorze posortować według rosnącego kosztu 1 DDD.

14.	Dane BAZYLA do wydruku na recepcie.

W programach informatycznych dla lekarzy warto byłoby zaproponować jako opcję do wyboru, zgodną z art. 96a ust. 1 pkt 4a ustawy Prawo farmaceutyczne, tj. przepisywanie leków gotowych (jeśli lekarz nie umieści na recepcie zastrzeżenia “nie zamieniać”):

1)	wg nazwy międzynarodowej,

2)	wg nazwy własnej (handlowej).

Lekarze przyzwyczajeni są do nazw handlowych niektórych leków (tych, które pamiętają lub w ramach swojej specjalności często przepisują), więc należy umożliwić w programie wybór leku wg pamiętanej nazwy handlowej lub wg nazwy międzynarodowej, ale w momencie decyzji odnośnie wyboru leku do wydruku na recepcie powinna zostać zaproponowana opcja wg nazwy międzynarodowej lub handlowej, przy czym opcja wg nazwy międzynarodowej powinna być ustawiona jako domyślna/preferowana  (oczywiście z możliwością zmiany przez użytkownika tej preferencji).

Wybranie nazwy międzynarodowej jako preferowanej niesie szereg korzyści dla użytkownika programu:

- nikt mu nie zarzuci, że na receptach preferuje leki jakiejś firmy ulegając jej promocji (co wg ustawy refundacyjnej jest karalne);

- apteka będzie mogła wydać każdy dostępny na rynku lek o tej samej nazwie międzynarodowej/składzie i pozostałych wymaganych cechach;

- w przypadku przepisania leku o nazwie międzynarodowej z obwieszczenia refundacyjnego MZ apteka będzie miała wybór w dobraniu odpowiednika.

Opcja A: W celu wydruku na recepcie leku o nazwie międzynarodowej, z jednoczesnym uwzględnieniem dawki, po wybraniu przez lekarza pamiętanego leku o żądanej nazwie międzynarodowej (lub odfiltrowania ze słownika synonimów zbiorczych synonimy.dbf lub nazw międzynarodowych internaz.dbf albo nazw zbiorów odpowiedników produktów złożonych ciagodpo.dbf) program powinien sprawdzić, czy dla wybranego leku wypełnione jest pole I11B ”Synonim zbiorczy” (SYNONIM, SL_SYNZB różne od ”000000”, ZBIORCZY = T), a wtedy należy skorzystać z następujących pól bazy BAZYL:

1)	I11B ”Synonim zbiorczy” (SYNONIM, SL_SYNZB, ZBIORCZY = T) – ze słownika synonimów farmaceutycznych synonimy.dbf: pole zawiera nazwę międzynarodową/skład + dawkę/dawki + skrótowe informacje dodatkowe (o tym osobno niżej);

2)	P3 ”Postać” (POSTAC);

3)	I44 ”Liczba sztuk postaci produktu w opakowaniu” (ILSZT) – jest to pole numeryczne, więc po liczbie należy z programu automatycznie dopisać ”SZT.”.

Dla precyzyjnego wybrania tego typu danych należy ustawić następujące warunki wstępne:

1)	I11B ”Synonim zbiorczy” (ZBIORCZY = T i SL_SYNZB różne od ”000000”) – czyli pole SYNONIM nie może być puste, dla synonimu zbiorczego;

2)	I18 ”Produkt leczniczy” (SRODEK = T) – czyli tylko dla produktów leczniczych;

3)	S2 ”Produkt dopuszczony do obrotu” (DOPUSZCZON = T) – czyli tylko dla produktów dopuszczonych do obrotu.

W wyniku takiego wyboru na wydruku recepty pojawią się następujące przykładowe dane:

1)	CLOPIDOGRELUM O 1-D 0,075 G

2)	TABL. POWL.

3)	28 SZT.

Oczywiście dane z pkt 3 mogą być poprzedzone liczbą określającą liczbę wydawanych opakowań, którą określi w programie lekarz wystawiający receptę.

Dodatkowe informacje umieszczone skrótowo w opisie synonimu zbiorczego to: skrót drogi podania wg WHO, skrót rodzaju opakowania (1-D = opakowanie 1-dawkowe, tzn. 1 dawka w postaci leku, czyli tabl., kaps., czopku, torebce, amp., fiol., itp.; W-D = opakowanie wielodawkowe, czyli wiele dawek w postaci leku, czyli np. krem, maść, żel, płyn, syrop, aerozol itp.) ewentualnie dodatkowe informacje farmakokinetyczne (np. RT = postać o przedłużonym działaniu/zmodyfikowanym uwalnianiu; EN = postać dojelitowa) – szczegóły są podane w opisie pola I11B ”Synonim zbiorczy” w dokumencie informac.doc, można je wyświetlić w programie jako pomoc. Ustawa Prawo farmaceutyczne w art. 96a ust. 1c zawiera jedynie zakaz zamieszczania na recepcie informacji niezwiązanych z jej przeznaczeniem, w tym informacji stanowiących reklamę – nie ma więc zakazu umieszczania na recepcie dodatkowych danych związanych z przeznaczeniem recepty, a wymienione wyżej dodatkowe informacje zawarte w opisach synonimów zbiorczych są jak najbardziej związane z przeznaczeniem recepty.

Opcja B: W celu wydruku na recepcie leku o nazwie międzynarodowej lub leku złożonego o zesłownikowanym składzie, po wybraniu przez lekarza pamiętanego leku o żądanej nazwie międzynarodowej lub składzie (lub odfiltrowania ze słownika nazw międzynarodowych internaz.dbf lub nazw zbiorów odpowiedników produktów złożonych ciagodpo.dbf) program powinien sprawdzić, czy dla wybranego leku wypełnione jest pole I2 ”Nazwa międzynarodowa” (INTERNAZ, SL_INTER różne od ”000000”) lub (w drugiej kolejności, dla leku złożonego) pole I3 ”Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych” (CIAGODPO, SL_ODPOW różne od ”000000”), a wtedy należy skorzystać z następujących pól bazy BAZYL:

1)	I2 ”Nazwa międzynarodowa” (INTERNAZ, SL_INTER) – ze słownika nazw międzynarodowych internaz.dbf;

2)	Lub:  I3 ”Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych” (CIAGODPO, SL_ODPOW) - ze słownika nazw zbiorów odpowiedników produktów złożonych ciagodpo.dbf;

3)	P3 ”Postać” (POSTAC);

4)	P4 ”Dawka/Rozmiar” (DAWKA);

5)	I44 ”Liczba sztuk postaci produktu w opakowaniu” (ILSZT) – jest to pole numeryczne, więc po liczbie należy z programu automatycznie dopisać ”SZT.”.

Dla precyzyjnego wybrania tego typu danych należy ustawić następujące warunki wstępne:

1)	I2 ”Nazwa międzynarodowa” (INTERNAZ, SL_INTER różne od ”000000”), czyli pole INTERNAZ nie powinno być puste – jeśli jednak jest puste (czyli SL_INTER = ”000000”), wtedy program powinien przejść do punktu nr 2:

2)	I3 ”Nazwa zbioru odpowiedników produktów złożonych” (CIAGODPO, SL_ODPOW różne od ”000000”), czyli pole CIAGODPO nie powinno być puste;

3)	I18 ”Produkt leczniczy” (SRODEK = T) – czyli tylko dla produktów leczniczych;

4)	S2 ”Produkt dopuszczony do obrotu” (DOPUSZCZON = T) – czyli tylko dla produktów dopuszczonych do obrotu.

W wyniku takiego wyboru na wydruku recepty pojawią się następujące przykładowe dane:

1)	CLOPIDOGREL

2)	TABL. POWL.

3)	0,075 G

4)	28 SZT.

Oczywiście dane z pkt 4 mogą być poprzedzone liczbą określającą liczbę wydawanych opakowań, którą określi w programie lekarz wystawiający receptę.

Jednak w przypadku leków złożonych (dla których pole I5 ”Złożony” ZLOZONY = T) pole dawka nie jest wypełnione, a dawki substancji czynnych podane są zawsze w polu memo I4 ”Skład” (SKLAD), którego zawartości nie da się drukować na recepcie. Ponadto jednak dawki substancji czynnych produktów złożonych mogą być podane w polu P2 ”Nazwa” (NAZWA), jeśli służy ono do rozróżnienia produktów, a także w polu I11B ”Synonim zbiorczy” (SYNONIM, SL_SYNZB, ZBIORCZY = T) dla produktów zawierających 2-3 substancje czynne.

Dlatego w przypadku wybrania przez lekarza leku złożonego (dla którego pole I5 ”Złożony” ZLOZONY = T) zalecane jest uzupełnienie danych drukowanych na recepcie o dane dotyczące dawek substancji czynnych leku złożonego, przez danie lekarzowi możliwości wyboru i umieszczenia na recepcie:

1)	informacji z pola P2 ”Nazwa” (NAZWA) – lekarz musi zobaczyć zawartość tego pola, by ocenić, czy zawiera ono dawki substancji czynnych lub inne określenie wskazujące na mniejszą lub większą dawkę (np. mite lub forte);

2)	informacji z pola I11B ”Synonim zbiorczy” (SYNONIM, SL_SYNZB, ZBIORCZY = T) – jeśli pole to jest wypełnione, czyli SL_SYNZB różne od ”000000”;

3)	ręcznie dawek substancji czynnych – w tym celu program powinien lekarzowi wyświetlić podpowiedź, czyli zawartość pola I4 ”Skład” (SKLAD) dla wybranego produktu złożonego oraz pole do wpisania dawek do wydruku na recepcie (takich sytuacji będzie jednak niewiele).

W przypadku:

a)	wybrania przez lekarza opcji wydruku recepty wg nazwy własnej (handlowej),

b)	braku zesłownikowania danego leku w słowniku synonimów zbiorczych (SL_SYNZB = ”000000”),

c)	braku zesłownikowania danego leku w słowniku nazw międzynarodowych (SL_INTER = ”000000”) lub w słowniku nazw zbiorów odpowiedników produktów złożonych (SL_ODPOW = ”000000”),

konieczna będzie:

Opcja C: W celu wydruku na recepcie leku o nazwie własnej (handlowej) należy skorzystać z następujących pól bazy BAZYL:

1)	P2 ”Nazwa” (NAZWA);

2)	P3 ”Postać” (POSTAC);

3)	P4 ”Dawka/Rozmiar” (DAWKA);

4)	I44 ”Liczba sztuk postaci produktu w opakowaniu” (ILSZT) – jest to pole numeryczne, więc po liczbie należy z programu automatycznie dopisać ”SZT.”.

Dla precyzyjnego wybrania tego typu danych należy ustawić następujące warunki wstępne:

1)	I18 ”Produkt leczniczy” (SRODEK = T) – czyli tylko dla produktów leczniczych;

2)	S2 ”Produkt dopuszczony do obrotu” (DOPUSZCZON = T) – czyli tylko dla produktów dopuszczonych do obrotu.

W przypadku wybrania przez lekarza leku złożonego (dla którego pole I5 ”Złożony” ZLOZONY = T) dawka (lub opisowe określenie dawki typu: mite, forte) może być podana w polu P2 ”Nazwa” (NAZWA), ale nie zawsze (tylko w przypadku konieczności rozróżnienia w nazwie produktów o zarejestrowanych różnych kombinacjach dawek substancji czynnych), dlatego zalecane jest uzupełnienie danych drukowanych na recepcie o dane dotyczące dawek substancji czynnych leku złożonego, przez danie lekarzowi możliwości wyboru i umieszczenia na recepcie, w szczególności jeśli pole P2 ”Nazwa” (NAZWA) nie zawiera dawek substancji czynnych:

1)	informacji z pola I11B ”Synonim zbiorczy” (SYNONIM, SL_SYNZB, ZBIORCZY = T) – jeśli pole to jest wypełnione, czyli SL_SYNZB różne od ”000000”;

2)	ręcznie dawek substancji czynnych – w tym celu program powinien lekarzowi wyświetlić podpowiedź, czyli zawartość pola I4 ”Skład” (SKLAD) dla wybranego produktu złożonego oraz pole do wpisania dawek do wydruku na recepcie (takich sytuacji będzie jednak niewiele).

W przypadku wybrania przez lekarza do wydruku na recepcie refundowanego środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego należy zastosować opcję C lub – dla wyrobów medycznych (czyli produktów, dla których pole S27 ”Wyrób medyczny” MEDYCZNY = T)  – opcję A (możliwość podania przez lekarza nie nazwy handlowej, lecz nazwy rodzajowej wyrobu medycznego, o ile pole SL_SYNZB jest różne od ”000000”), ale bez przedstawionych wyżej warunków wstępnych. Można natomiast rozważyć wyświetlenie podpowiedzi dla lekarza wyboru spośród listy refundowanych produktów nie będących produktami leczniczymi – wtedy należałoby warunki filtrowania ustawić następująco:

1)	I18 ”Produkt leczniczy” (SRODEK = N) – czyli z wyłączeniem produktów leczniczych;

2)	S12C ”Cena detaliczna” (CENA_DETAL różna od zera) – czyli tylko produkty refundowane.

a produkty sortować alfabetycznie wg postaci lub wg nazwy (umożliwić wybór preferowany przez użytkownika).

15. Wyświetlanie w programach aptecznych na podstawie danych BAZYLA informacji o nierefundowanym opakowaniu produktu leczniczego mniejszym, niż opakowanie refundowane:

Algorytm dla opakowań jednodawkowych (zawierających wyrażenie ”1-D” w polu SYNONIM słownika synonimów farmaceutycznych zbiorczych): najpierw wybór z bazy opakowania refundowanego (czyli np. z polem CENA_DETAL różnym od zera) do sprawdzenia, a potem pytanie z następującymi parametrami do uwzględnienia:

- czy istnieje w bazie produkt o wartości w polu ILSZT mniejszej, niż dla produktu sprawdzanego, spełniający kryteria:

- ten sam ID słownika synonimów zbiorczych SL_SYNZB;

- pole DOPUSZCZON = T;

- pole KONIEC_DOP = N;

- pole CENA_DETAL = 0

- ten sam pierwszy wyraz w polu NR_SWR, jeśli dwiema pierwszymi literami tego wyrazu nie są litery EU (dla rejestracji krajowych)

lub

- jeśli dwiema pierwszymi literami tego wyrazu są litery EU (dla rejestracji centralnych UE): identyczny zapis pierwszych 11 znaków tego wyrazu.

Algorytm dla opakowań wielodawkowych (czyli o wartości 1 w polu ILSZT oraz zawierających wyrażenie ”W-D” w polu SYNONIM słownika synonimów farmaceutycznych zbiorczych): najpierw wybór z bazy opakowania refundowanego (czyli np. z polem CENA_DETAL różnym od zera) do sprawdzenia, a potem pytanie z następującymi parametrami do uwzględnienia:

- czy istnieje w bazie produkt o wartości pierwszego wyrazu w polu OPAKOWANIE (to zawsze liczba, przy czym przecinek wchodzi w skład tej liczby – końcem wyrażenia jest odstęp) mniejszej, niż dla produktu sprawdzanego, spełniający kryteria:

- ten sam ID słownika synonimów zbiorczych SL_SYNZB;

- pole DOPUSZCZON = T;

- pole KONIEC_DOP = N;

- pole CENA_DETAL = 0

- ten sam pierwszy wyraz w polu NR_SWR, jeśli dwiema pierwszymi literami tego wyrazu nie są litery EU (dla rejestracji krajowych)

lub

- jeśli dwiema pierwszymi literami tego wyrazu są litery EU (dla rejestracji centralnych UE): identyczny zapis pierwszych 11 znaków tego wyrazu.

16. Obliczenie ilości substancji czynnej w opakowaniu opakowaniu lub wykorzystanie ilości jednostek dawkowania oraz wielkości dawki dla produktów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe:

Należy stworzyć algorytmy obliczeń osobno dla opakowań jednodawkowych i wielodawkowych. Przygotowane w programie algorytmy zapewne obejmą większość produktów spełniających podane kryteria, ale mogą zdarzyć się także wyjątki, dla których precyzyjne wyliczenie nie będzie możliwe.

Aby rozróżnić, czy dany produkt/konkretne opakowanie jest opakowaniem jednodawkowym, czy wielodawkowym, można skorzystać z obecności podpięcia do wielu produktów leczniczych rekordów ze słownika synonimów zbiorczych. Większość rekordów z tego słownika zawiera oznaczenie ”1-D” dla opakowań jednodawkowych i ”W-D” dla opakowań wielodawkowych. Wystarczy więc, by program sprawdził, czy dla danego produktu w wierszu ze słownika synonimów zbiorczych występuje określenie ”1-D” czy ”W-D”, by zastosować odpowiedni algorytm.

Dla opakowań jednodawkowych można wykorzystać część pola opisowego OPAKOWANIE, biorąc pod uwagę pierwszą liczbę tego pola oznaczającą liczbę postaci leku w opakowaniu. Druga opcja to pole numeryczne ILSZT.

Dla pola DAWKA jedyna opcja to przyjęcie założenia, że pierwsza w tym polu liczba oznacza dawkę, a kolejne określenie w tym polu oznacza jednostkę dawki (najczęściej G = gramy). Czasem dawka bywa wyrażona w procentach, wtedy algorytm musi to uwzględniać (% występuje wtedy bezpośrednio po liczbie, np. 2%). Można też zastosować informację o definiowanej dawce dobowej ustalonej przez WHO, przyjmując te same założenia oraz wykorzystując informację o liczbie DDD w opakowaniu podaną w polu ILDDDOP.

Dla opakowań jednodawkowych na podstawie danych BAZYLa możliwe jest dwojakie wyliczenie ilości substancji czynnej w opakowaniu:

1)	[ILSZT] x [pierwsza liczba z pola DAWKA] [jednostka dawki z pola DAWKA = pierwsze określenie po pierwszej liczbie w tym polu] = [ilość substancji czynnej w opakowaniu]

2)	[liczba z pola DEFDDAWKA] [jednostka dawki z pola DEFDDAWKA = pierwsze określenie po liczbie w tym polu] x [ILDDDOP] = [ilość substancji czynnej w opakowaniu]

Przykład wyliczeń – desloratadine, np. Aerius, tabl. uleg. rozp. w j. ustnej 0,0025 G, 20 TABL.:

1)	[20] x [0,0025] [G] = [0,05] [G] = [50] [MG]

2)	[5] [MG] x [10] = [50] [MG]

W obu przypadkach wynik powinien być ten sam, ale należy wziąć jeszcze pod uwagę jednostkę dawki, by przeliczyć wynik uzyskany w gramach na miligramy.

Dla opakowań wielodawkowych na podstawie danych BAZYLa możliwe jest również dwojakie wyliczenie ilości substancji czynnej w opakowaniu, ale wcześniej należy obliczyć liczbę dawek opisanych w polu DAWKA w opakowaniu (nie da się wykorzystać wprost pola ILSZT, gdyż dla opakowań wielodawkowych zawierających 1 opakowanie produktu będzie wpisana w nim cyfra 1; natomiast jeśli w opakowaniu handlowym jest kilka opakowań leku, wtedy należy przez nią pomnożyć; jednak mogą się tu zdarzyć odstępstwa od reguły, gdyż czasem w polu ILSZT podana jest liczba dawek inhalacyjnych), przy czym program powinien sprawdzić, czy jednostki dawki/opakowania są ze sobą zgodne (czyli np. czy w obu polach są podane mililitry ML; jeśli opakowanie zawiera roztwór wodny, w przypadku rozbieżności jednostek można je utożsamić, czyli przyjąć, że 1 ML = 1 G):

1a) [pierwsza liczba z pola OPAKOWANIE] [jednostka dawki z pola OPAKOWANIE = pierwsze określenie po liczbie w tym polu] / [pierwsza liczba z pola DAWKA występująca po znaku “/”] [jednostka dawki z pola DAWKA = pierwsze określenie po pierwszej liczbie w tym polu występującej po znaku “/”] = [liczba dawek w opakowaniu wielodawkowym]

1b) [liczba dawek w opakowaniu wielodawkowym] x [pierwsza liczba z pola DAWKA] [jednostka dawki z pola DAWKA = pierwsze określenie po pierwszej liczbie w tym polu] = [ilość substancji czynnej w opakowaniu]

2) [liczba z pola DEFDDAWKA] [jednostka dawki z pola DEFDDAWKA = pierwsze określenie po liczbie w tym polu] x [ILDDDOP] = [ilość substancji czynnej w opakowaniu]

Przykład wyliczeń – desloratadine, np. Aerius płyn 150 ML, 0,0025 G/5 ML:

1a) [150] [ML] / [5] [ML] = [30]

1b) [30] x [0,0025] [G] = [0,075] [G] = [75] [MG]

2)	[5] [MG] x [15] = [75] [MG]

Należy zwrócić uwagę, że wynik obliczenia liczby DDD w opakowaniu jest nieraz ułamkowy, na skutek czego obliczenie ilości substancji czynnej w opakowaniu z wykorzystaniem liczby DDD w opakowaniu może także dać wynik będący liczbą ułamkową, a nie całkowitą. W tej sytuacji program informatyczny powinien dokonać zaokrąglenia liczby ułamkowej do liczby całkowitej – w szczególności w sytuacji, gdy do liczby całkowitej brakuje 0,01. Jeśli różnica jest większa, nie należy zaokrąglać do liczby całkowitej.

Przykłady:

- dla preparatu zawierającego estazolam 20 tabl. 2 mg:

[ilość substancji czynnej w opakowaniu] = [definiowana dawka dobowa] x [liczba DDD w opakowaniu] = 3 mg x 13,33 = 39,99 mg. W tej sytuacji program informatyczny powinien zaokrąglić wyliczoną liczbę 39,99 do liczby całkowitej, czyli 40,00 mg.

- dla preparatu zawierającego chlordiazepoksyd, np. Elenium 20 tabl. drażowanych 5 mg:

[ilość substancji czynnej w opakowaniu] = [definiowana dawka dobowa] x [liczba DDD w opakowaniu] = 30 mg x 3,33 = 99,99 mg. W tej sytuacji program informatyczny powinien zaokrąglić wyliczoną liczbę 99,99 do liczby całkowitej, czyli 100,00 mg.

Dla leków złożonych, dla których WHO ustaliła definiowaną dawkę dobową (DDD) wyrażoną nie jako gramatura, lecz dawka jednostkowa (unit dose = UD), co oznacza w praktyce jednodawkową postać leku (np. dla Efferalgan Codeine DDD = 3 UD oznacza 3 tabletki musujące), obliczenie z wykorzystaniem algorytmu dla DDD nie da oczekiwanego wyniku. W tej sytuacji należy zastosować algorytm dodatkowy dla produktów złożonych (ZLOZONY = T), które mają podpięty rekord ze słownika synonimów zbiorczych, w tym dla produktów, które zawierają wpis "UD" w polu DEFDDAWKA. Program powinien najpierw wyfiltrować z tekstu synonimu zbiorczego nazwy i dawki substancji czynnych z ich jednostką, a dopiero mając dawkę dla każdej substancji czynnej (lub tylko żądanej, czyli np. dla kodeiny w przypadku Efferalgan Codeine) wstawić ją do algorytmu nr 1 wykorzystującego pole ILSZT, czyli np. dla produktów jednodawkowych ("1-D" w tekście synonimu zbiorczego):

[ILSZT] x [DAWKA wyfiltrowana z tekstu synonimu zbiorczego] [jednostka wyfiltrowana z tekstu synonimu zbiorczego] = [ilość substancji czynnej w opakowaniu].

Generalnie: w pierwszej kolejności zalecane jest stosowanie algorytmu z wykorzystaniem liczby sztuk w opakowaniu (rozróżniając opakowania 1-D i W-D), natomiast w przypadku stosowania obu algorytmów (czyli z wykorzystaniem liczby sztuk w opakowaniu i z wykorzystaniem liczby DDD w opakowaniu), jeśli wyniki otrzymane przy użyciu obu algorytmów nie będą identyczne:

- jeśli wynik otrzymany algorytmem z wykorzystaniem liczby DDD w opakowaniu będzie liczbą ułamkową różniącą się od liczby całkowitej o nie więcej niż 0,1, należy wynik zaokrąglić do liczby całkowitej i wtedy powinien być zgodny z wynikiem otrzymanym z zastosowaniem algorytmu z wykorzystaniem liczby sztuk w opakowaniu;

- jeśli wynik otrzymany algorytmem z wykorzystaniem liczby DDD w opakowaniu będzie liczbą ułamkową różniącą się od liczby całkowitej o więcej niż 0,1, należy za wynik prawidłowy przyjąć wynik otrzymany przy użyciu algorytmu z wykorzystaniem liczby sztuk w opakowaniu; wyjątek stanowi sytuacja, gdy w tekście synonimu zbiorczego znajduje się słowo ZESTAW – należy wtedy skorzystać z zaokrąglonego wyniku uzyskanego z wykorzystaniem liczby DDD w opakowaniu.

Algorytm ogólny dla systemów terapeutycznych (postać ze słownika postaci: SYSTEM TRANSDERMALNY) zawierających środki odurzające (pole SILA_N = T) lub substancje psychotropowe (pole PSYCHOTROP = T) w opakowaniach wielodawkowych (obecność w polu NAZWA słownika synonim.dbf wyrażenia "W-D") – wersja merytoryczna:

[liczba opakowań przepisanych na recepcie]* x [liczba plastrów-systemów terapeutycznych w opakowaniu] plastrów w dawce* [dawka dostarczana na godzinę]

*liczba opakowań przepisanych na recepcie oraz wyrażenie ”plastrów w dawce” generowane przez program informatyczny, gdy w pliku postac.dbf pole POSTAC = SYSTEM TRANSDERMALNY.

Przykładowy algorytm dla leku psychotropowego TRANSTEC 35 MCG/H, 5 PLASTRÓW (BAZYL 092904) dawka “0,035 MG/1 H PRZEZ 96 H = 0,84 MG/24 H” (zawiera buprenorfinę):

W pliku postac.dbf pole POSTAC = SYSTEM TRANSDERMALNY i w pliku parametr.dbf pole PSYCHOTROP = T i w pliku synonimy.dbf pole ZBIORCZY = T i pole SYNONIM zawiera wyrażenie ”W-D”:

[liczba opakowań przepisanych na recepcie (liczba)]* x [zawartość pola ILSZT (liczba) w pliku bazyl3.dbf dla BAZYL 092904] plastrów w dawce* [zawartość pola DAWKA w pliku podstaw.dbf dla BAZYL 092904]

Jeśli lekarz przepisze 2 opakowania, otrzymamy:

[2]x[5] plastrów w dawce [0,035 MG/1 H PRZEZ 96 H = 0,84 MG/24 H], ostatecznie:

10 plastrów w dawce 0,035 MG/1 H PRZEZ 96 H = 0,84 MG/24 H

Zgodnie z rozporządzeniem:

- ilość jednostek dawkowania to ”10 PLASTRÓW”;

- wielkość dawki to ”w dawce 0,035 MG/1 H PRZEZ 96 H = 0,84 MG/24 H”.

Dodatkowo w programie informatycznym powinny być zastosowane: zamiana liczb na liczebniki tekstowe, przeliczenie dawek na mikrogramy (lub w innych przypadkach na miligramy) i czasu ze skrótu na polski opis, czyli przykładowo:

[10] = [dziesięć]

[0,035 MG] = [trzydzieści pięć mikrogramów]

[/1 H] = [na godzinę]

[PRZEZ 96 H] = [przez dziewięćdziesiąt sześć godzin]

[0,84 MG] = [osiemset czterdzieści mikrogramów]

[/24 H] = [na dwadzieścia cztery godziny]

co dałoby opis (z dodaniem przez program tekstu “plastrów w dawce”):

”dziesięć plastrów w dawce trzydzieści pięć mikrogramów na godzinę przez dziewięćdziesiąt sześć godzin = osiemset czterdzieści mikrogramów na dwadzieścia cztery godziny”.

Jeśli będzie taka potrzeba, można skrócić ten opis, biorąc pod uwagę tylko pierwszą część zapisu dawki z pola ”Dawka”, czyli do znaku ”=” (czyli: [w pliku podstaw.dbf: tekst od początku pola DAWKA do znaku =, dla BAZYL 092904]), co dałoby skrócony opis:

”dziesięć plastrów w dawce trzydzieści pięć mikrogramów na godzinę przez dziewięćdziesiąt sześć godzin”.

Przykładowy algorytm dla środka odurzającego DUROGESIC, 5 PLASTRÓW (BAZYL 063855), dawka “0,025 MG/1 H = 0,6 MG/24 H” (zawiera fentanyl):

W pliku postac.dbf pole POSTAC = SYSTEM TRANSDERMALNY i w pliku parametr.dbf pole SILA_N = T i w pliku synonimy.dbf pole ZBIORCZY = T i pole SYNONIM zawiera wyrażenie ”W-D”:

[liczba opakowań przepisanych na recepcie (liczba)]* x [zawartość pola ILSZT (liczba) w pliku bazyl3.dbf dla BAZYL 063855] plastrów w dawce* [zawartość pola DAWKA w pliku podstaw.dbf dla BAZYL 063855]

Jeśli lekarz przepisze 2 opakowania, otrzymamy:

[2]x[5] plastrów w dawce [0,025 MG/1 H PRZEZ 72 H = 0,6 MG/24 H], ostatecznie:

10 plastrów w dawce 0,025 MG/1 H PRZEZ 72 H = 0,6 MG/24 H

Zgodnie z rozporządzeniem:

- ilość jednostek dawkowania to ”10 PLASTRÓW”;

- wielkość dawki to ”w dawce 0,025 MG/1 H PRZEZ 72 H = 0,6 MG/24 H”.

Dodatkowo w programie informatycznym powinny być zastosowane: zamiana liczb na liczebniki tekstowe, przeliczenie dawek na mikrogramy (lub w innych przypadkach na miligramy) i czasu ze skrótu na polski opis, czyli przykładowo:

[10] = [dziesięć]

[0,025 MG] = [dwadzieścia pięć mikrogramów]

[/1 H] = [na godzinę]

[PRZEZ 72 H] = [przez siedemdziesiąt dwie godziny]

[0,6 MG] = [sześćset mikrogramów]

[/24 H] = [na dwadzieścia cztery godziny]

co dałoby opis (z dodaniem przez program tekstu “plastrów w dawce”):

”dziesięć plastrów w dawce dwadzieścia pięć mikrogramów na godzinę przez siedemdziesiąt dwie godziny = sześćset mikrogramów na dwadzieścia cztery godziny”.

Jeśli będzie taka potrzeba, można skrócić ten opis, biorąc pod uwagę tylko pierwszą część zapisu dawki z pola ”Dawka”, czyli do znaku ”=” (czyli: [w pliku podstaw.dbf: tekst od początku pola DAWKA do znaku =, dla BAZYL 063855]), co dałoby skrócony opis:

”dziesięć plastrów w dawce dwadzieścia pięć mikrogramów na godzinę przez siedemdziesiąt dwie godziny”.

Algorytm ogólny dla aerozoli wielodawkowych (postać ze słownika postaci: AEROZOL) zawierających środki odurzające (pole SILA_N = T) lub substancje psychotropowe (pole PSYCHOTROP = T) w opakowaniach wielodawkowych (obecność w polu NAZWA słownika synonim.dbf wyrażenia "W-D") – wersja merytoryczna:

[liczba opakowań przepisanych na recepcie]* x [liczba dawek w opakowaniu detalicznym, obliczona według podanego niżej algorytmu a) dla pola OPAKOWANIE] dawek po* [dawka, obliczona według podanego niżej algorytmu b) dla pola DAWKA]

*liczba opakowań przepisanych na recepcie oraz "dawek po” generowane przez program informatyczny, gdy w pliku postac.dbf pole POSTAC = AEROZOL i przy obecności w polu NAZWA słownika synonim.dbf wyrażenia "W-D" (dla konkretnego kodu BAZYL)

Przykładowy algorytm dla Instanyl o dawkowaniu 50 mcg w 1 dawce, w opakowaniu 1 butelka 1,8 ml = 10 dawek (BAZYL 148935):

W podanym wyżej algorytmie należy dodatkowo wyszukać zapisy:

a) w polu OPAKOWANIE: "= ?? DAWEK” (?? = liczba), by następnie zapis [1 BUTELKA 1,8 ML = 10 DAWEK] zastąpić zapisem [10 DAWEK]

b) w polu DAWKA: "?? && W DAWCE" (?? = liczba/dawka; && = jednostka dawki), by następnie zapis [0,05 MG W DAWCE 0,1 ML] zastąpić zapisem [0,05 MG]

W pliku postac.dbf pole POSTAC = AEROZOL i w pliku parametr.dbf pole SILA_N = T i w pliku synonimy.dbf pole ZBIORCZY = T i pole SYNONIM zawiera wyrażenie "W-D” (jeśli dla produktu o wskazanym kodzie BAZYL spełnione są podane parametry, program powinien zastosować opcję obliczeń według "ilości środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażonej za pomocą ilości jednostek dawkowania oraz wielkości dawki", a nie według "sumarycznej ilości środka odurzającego lub substancji psychotropowej"):

[liczba opakowań przepisanych na recepcie (liczba)]* x [liczba dawek w opakowaniu detalicznym, obliczona według podanego wyżej algorytmu a) dla pola OPAKOWANIE, dla BAZYL 148935] dawek po* [dawka, obliczona według podanego wyżej algorytmu b) dla pola DAWKA, dla BAZYL 148935]

Jeśli lekarz przepisze 2 opakowania (2 butelki), otrzymamy:

[2]x[10] dawek po [0,05 MG], czyli:

[20] dawek po [0,05 MG], a ostatecznie, po zamianie liczebników i skrótów jednostek na opis słowny:

"20 dawek po 50 mikrogramów” lub (dla wersji papierowej) "dwadzieścia dawek po pięćdziesiąt mikrogramów”.

Uwaga:

W przypadku przezskórnych systemów terapeutycznych informacja o ilości substancji czynnej w takim plastrze-systemie dawkowania jest drugorzędna, gdyż nigdy całość substancji czynnej zawartej w plastrze nie zostanie wykorzystana: zawsze jest jej nadmiar, by zapewnić regularne dawkowanie w określonym czasie. W związku z tym w przypadku systemów transdermalnych całkowita ilość substancji nie powinna być brana pod uwagę przy wystawianiu recept, gdyż dostępna jest tylko część tej ilości, zapewniająca właściwe dawkowanie w określonym czasie.

Tak więc np. dla plastra Transtec zawierającego 20 mg buprenorfiny o dawkowaniu 35 mcg/h = 0,84 mg/24 h, który uwalnia w tej dawce substancję czynną przez 96 godzin, dostępna dawka terapeutyczna to: 35 mcg x 96 h = 3360 mcg = 3,36 mg.

Jak widać, dostępna dawka terapeutyczna 3,36 mg jest tylko małą częścią całkowitej ilości 20 mg buprenorfiny w plastrze. Ten nadmiar nie jest jednak możliwy do wykorzystania, więc nie można brać go pod uwagę.

Dla refundowanego opakowania 5 plastrów dawka terapeutyczna to: 3,36 mg x 5 = 16,8 mg buprenorfiny.

W przypadku wielodawkowego aerozolu do nosa, jak Instanyl zawierający fentanyl, WHO nie podaje sposobu obliczania DDD, ale dla tej samej klasy ATC N02AB w przewodniku klasyfikacyjnym ( https://atcddd.fhi.no/filearchive/publications/1_2024_guidelines__final_web.pdf ) znajduje się uwaga dotycząca przezskórnych systemów terapeutycznych (str. 190):

“The transdermal DDD for fentanyl is based on the amount delivered per 24 hours” (pogrubienie moje).

Wynika z tego wyraźnie, że chodzi o ilość substancji czynnej/dawkę dostarczoną pacjentowi, a nie ilość techniczną zawartą w plastrze, która nigdy nie będzie (nie może być) wykorzystana.

Na tej podstawie należy przez analogię wnioskować, że w przypadku postaci leków zawierających w opakowaniu techniczną ilość substancji czynnej w obliczeniach liczby DDD w opakowaniu należy brać pod uwagę ilość substancji czynnej faktycznie dostarczanej (możliwej do dostarczenia) pacjentowi z danej postaci leku.

Jednak w związku z różnicami w interpretacji, którą dawkę należy uwzględnić na recepcie (techniczną czy dostarczaną pacjentowi) oraz umieszczeniem w bazie BAZYL jedynie odniesienia do dawki dostarczanej (ze względu na kompatybilność z obliczaniem liczby definiowanych dawek dobowych [DDD] w opakowaniu, na podstawie danych WHO), zalecam skorzystanie w tym przypadku z drugiej opcji podanej w rozporządzeniu.

Podstawa prawna to rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje (tekst jednolity: Dz. U. poz. 373/2024), które w przepisie podanym niżej obowiązuje od 18 września 2014 (przepis wprowadzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 sierpnia 2014 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje; tekst jednolity: Dz. U. poz. 1889/2015, zm. poz. 2301/2019). Chodzi o par. 6 ust. 1 o brzmieniu:

”1. Na recepcie wystawianej na preparat zawierający środek odurzający lub substancję psychotropową podaje się, oprócz danych określonych w przepisach art. 96a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne oraz art. 96a ust. 1d, 1e lub 8 tej ustawy – jeżeli mają zastosowanie, sumaryczną ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej albo ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną za pomocą ilości jednostek dawkowania oraz wielkości dawki, przy czym dla recepty w postaci papierowej ilość tę podaje się słownie.”

Warto zauważyć, że w tym przepisie nie ma mowy wprost o sumarycznej ilości środka odurzającego lub substancji psychotropowej zawartej w opakowaniu produktu leczniczego, choć można to tak zinterpretować. Można także zinterpretować ten zapis w ten sposób, że na recepcie ma być podana sumaryczna ilość substancji czynnej dla liczby opakowań przepisanych na recepcie, a więc jeśli lekarz przepisze 2 opakowania, to powinien podać sumę dla 2 opakowań. I ta druga interpretacja wydaje się bardziej poprawna.

Natomiast w dalszej części przepisu jako alternatywa (”albo”) jest odwołanie do jednostek dawkowania oraz wielkości dawki. Jest więc wybór dany zapewne właśnie po to, aby uniknąć podawania nieterapeutycznych ilości substancji czynnych, jak w przypadku systemów transdermalnych i aerozoli wielodawkowych.

17. Oprogramowanie dostępu, z poziomu karty produktu w bazie BAZYL, do wszystkich kategorii informacji podawanych w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Poszczególne rozdziały i punkty Charakterystyki Produktu Leczniczego są oznakowane odpowiednimi numerami:

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

4.3 Przeciwwskazania

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

4.8 Działania niepożądane

4.9 Przedawkowanie

5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

6. DANE FARMACEUTYCZNE

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

6.2 Niezgodności farmaceutyczne

6.3 Okres ważności

6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania

7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Wystarczy dodatkowo oprogramować podane łącza do Charakterystyk Produktów Leczniczych (plik “BAZYL ???? łącza internetowe”, gdzie ???? = numer wydania BAZYLa), z wykorzystaniem numeru i pierwszego słowa nazwy rozdziału w ChPL.

Poniżej przykład na oprogramowanie szybkiego dostępu do informacji o interakcjach leków.

W każdej ChPL znajduje się rozdział “4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE", a w nim pkt “4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”. Po odpowiednim oprogramowaniu użytkownik będzie mógł z poziomu konkretnego zarejestrowanego produktu leczniczego otworzyć bezpośrednio ChPL na tym właśnie rozdziale:

Krok 1. Użytkownik klika na karcie produktu na łącze do ChPL opisane jako “Interakcje leków”.

Krok 2. Program automatycznie uruchamia to łącze i otwiera stronę internetową z plikiem ChPL w formacie PDF (dla produktów z centralnych rejestracji unijnych) lub w czytniku PDF pobraną ChPL (dla produktów z rejestracji polskich).

Krok 3. Program automatycznie wpisuje w otwartym pliku PDF (na stronie internetowej lub w czytniku PDF) Ctrl+F – otwiera się okienko do wpisania danych.

Krok 4. Program automatycznie wpisuje w otwartym oknie wyszukiwania “4.5 Interakcje”.

Krok 5. Program automatycznie zatwierdza powyższy wpis (odpowiednik naciśnięcia klawisza Enter), czego skutkiem jest przewinięcie dokumentu do podanego rozdziału ChPL.

Jeśli udałoby się to oprogramować, użytkownik wykona tylko jedną czynność (Krok 1.), a resztę program. Na podobnej zasadzie można oprogramować szybki dostęp do każdego rozdziału ChPL.

Będzie więc możliwy dostęp z poziomu produktu leczniczego do kompletu udostępnionych informacji rejestracyjnych, w tym interakcji z ChPL, aczkolwiek nie będzie to porównywarka/wyszukiwarka interakcji. Będzie za to pełny opis interakcji w wersji urzędowej. Zaletą tego rozwiązania jest także bezpośredni dostęp do ostatniej udostępnionej przez urzędy (URPLWMiPB i EMA) wersji ChPL, w tym także dla produktów nowo rejestrowanych. Można się więc nie zastanawiać, czy podane informacje o interakcjach są kompletne i aktualne, gdyż nie ma lepszego i bardziej aktualnego zbiorczego źródła tego typu informacji.

18. Oprogramowanie strony internetowej wyszukiwarki Rejestru Produktów Leczniczych – automatyczne wstawienie w pole “Numer GTIN” zawartości pola “Kod kreskowy”

W związku z tym, iż obecnie strona wyszukiwarki z RPL działa jako API i nie można podać bezpośredniego adresu do strony internetowej danego produktu leczniczego w serwisie RPL, w kolumnie C “Strona produktu PL lub dokumentacji EMA” pliku “BAZYL ???? łącza internetowe.xlsx” (gdzie ???? = numer wydania BAZYLa) podany jest dla wszystkich produktów z rejestracji polskich adres wyszukiwarki z RPL ( https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public ). Jego wykorzystanie jako zwykłego łącza skutkuje jednak otwarciem jedynie strony wyszukiwarki RPL, na której użytkownik sam musi wpisać we właściwe pola wyszukiwarki dane, według których chce wyszukać produkt leczniczy.

Należy więc oprogramować pole “Strona produktu PL lub dokumentacji EMA” na karcie produktu BAZYLa w taki sposób, by dla produktów z rejestracji polskich, czyli dla których w tym polu program wykryje łącze https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public , program wykorzystywał pole wyszukiwarki RPL o nazwie "Numer GTIN" i wstawiał do niego automatycznie zawartość pola “Kod kreskowy” [KRESKOWY] z karty produktu wybranego przez użytkownika w FBD BAZYL. Dzięki temu użytkownikowi otworzy się od razu strona produktu leczniczego, która może zawierać wiele różnego typu informacji urzędowych, zebranych pod 2 przyciskami: “Zobacz szczegóły” i “Materiały do pobrania”. Pod przyciskiem “Materiały do pobrania” mogą się znajdować następujące informacje, do których prowadzą łącza:

Ulotka

Charakterystyka

Opakowanie

Decyzje do pozwolenia

Raport oceniający

Streszczenie raportu

Streszczenie RMP

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

Materiały edukacyjne dla pacjenta


Wykorzystanie spasowania bazy BAZYL z bazą Leków Współczesnej Terapii (X)

Założenia dotyczące sposobu oprogramowania są następujące:

1)	użytkownik korzysta z własnej lokalnej bazy danych;

2)	produkty z lokalnej bazy danych użytkownika muszą być spasowane z produktami z bazy BAZYL. Oprogramowanie powinno zawierać moduł spasowujący - szczegóły w dokumencie BAZYLA spas-zal.doc. Spasowanie powinno być prowadzone na bieżąco przez użytkownika, po zainstalowaniu każdej aktualizacji (nowego wydania) bazy BAZYL (nowe wydania są dostępne co tydzień);

3)	dzięki spasowaniu lokalna baza-BAZYL-LWT możliwe będzie wyświetlenie opisów leków z bazy LWT bezpośrednio w programie, z którego korzysta użytkownik, z poziomu jego lokalnej bazy danych.

Jak powinien działać program (poniższa kolejność musi być zachowana !):

1)	użytkownik w swojej bazie lokalnej wyszukuje lek, o którym chce uzyskać dodatkowe informacje dostępne w bazie LWT, podświetla (zaznacza) jego nazwę, po czym naciska określony klawisz lub przycisk LWT, co uruchamia procedurę wyszukania danych - jak niżej,

2)	program w pierwszej kolejności powinien sprawdzić, czy istnieje spasowanie leku z bazy lokalnej z BAZYLem. Jeśli nie ma spasowania, program powinien wyświetlić użytkownikowi informacje, że brak jest spasowania i ewentualnie zapytać, czy użytkownik chciałby teraz dokonać spasowania - w przypadku odpowiedzi TAK powinien uruchomić moduł spasowujący. Jeśli jest spasowanie, to

3)	program powinien sprawdzić, czy dla spasowanego z bazą lokalną produktu z bazy BAZYL w polu SL_INTER istnieje odniesienie do słownika internaz.dbf (czyli zawartość tego pola nie powinna zawierać sześciu zer 000000). Jeśli w polu SL_INTER istnieje odniesienie do słownika internaz.dbf, wtedy program powinien sprawdzić, czy istnieje spasowanie tego rekordu słownika internaz.dbf ze słownikiem substancji LWT (czyli czy w tabeli lwtinn.dbf dla pola SYMBOL = SL_INTER zawierającego wyszukany nr ID ze słownika BAZYLA internaz.dbf istnieje wypełnione pole LWTINNID). Jeśli spasowanie istnieje, wtedy program powinien wyświetlić użytkownikowi opis substancji czynnej z bazy LWT (dane w bazie LWT są podzielone na pewne grupy, które warto zachować, np. działanie, wskazania, interakcje, przeciwwskazania, działania niepożądane, dawkowanie, przedawkowanie, antidota, uwagi, preparaty). Jeśli spasowania nie ma, wtedy

4)	program powinien sprawdzić, czy dla spasowanego z bazą lokalną produktu z bazy BAZYL w polu SL_ODPOW istnieje odniesienie do słownika ciagodpo.dbf (czyli zawartość tego pola nie powinna być pusta ani zawierać sześciu zer 000000). Jeśli w polu SL_ODPOW istnieje odniesienie do słownika ciagodpo.dbf, wtedy program powinien sprawdzić, czy istnieje spasowanie tego rekordu słownika ciagodpo.dbf ze słownikiem substancji LWT (czyli czy w tabeli lwtinn.dbf dla pola SYMBOL = SL_INTER zawierającego wyszukany nr ID ze słownika BAZYLA ciagodpo.dbf istnieje wypełnione pole LWTINNID). Jeśli spasowanie istnieje, wtedy program powinien wyświetlić użytkownikowi opis substancji czynnej z bazy LWT. Jeśli spasowania nie ma, wtedy

5)	program powinien sprawdzić, czy dla spasowanego z bazą lokalną produktu z bazy BAZYL istnieje spasowanie kodu BAZYL (BAZYL_SYM w tabeli lwtlek.dbf = BAZYL w plikach wersji dystrybucyjnej BAZYLa) z bazą preparatów bazy LWT (czyli czy w tabeli lwtlek.dbf dla pola BAZYL_SYM = BAZYL zawierającego kod BAZYL wybranego przez użytkownika leku istnieje wypełnione pole LWTLEKID). Jeśli spasowanie istnieje, wtedy program powinien wyświetlic użytkownikowi opis substancji czynnej z bazy LWT. Jeśli spasowania nie ma, wtedy program powinien wyświetlić użytkownikowi komunikat, np. "Brak informacji".


Zmiany struktury

--------------------------------------------------------------------------

BAZYL - wersje

v.0  1994.04

v.1  1995.05, 1995.07

v.2  1998.06.03, 1998.08.31

v.2a 1998.09.18 pliki rozszerzeń struktury (v.2 -> v.2a)

v.2b 1999.11.04 zmiana struktury memo .DBT->.FPT

v.2c 2002.02.15 dodatkowy plik limityop.dbf (od wyd. 206)

v.2d 2003.03.31 dwa nowe pola w pliku kontakt.dbf (od wyd. 313)

v.3a 2005.06.24 dodatkowy plik bazyl3.dbf (od wyd. 524)

v.3b 2005.12.16 cztery nowe pola w pliku bazyl3.dbf (od wyd. 550)

v.3c 2007.07.30 jedno nowe pole w pliku bazyl3.dbf (od wyd. 0730)

v.3d 2007.12.03 jedno nowe pole w pliku bazyl3.dbf (od wyd. 0748)

v.3e 2009.08.31 jedno nowe pole w pliku bazyl3.dbf oraz 2 nowe pliki: postac.dbf i przech.dbf/fpt/dbt (od wyd. 0935)

v.3f 2012.02.20 dwa nowe pola w pliku bazyl3.dbf oraz 1 nowy plik: limity.dbf (od wyd. 1207)

v.3g 2012.03.19 nowy plik ”wskazania pozarejestracyjne.xls” (od wyd. 1211)

v.3h 2012.04.27 zastąpienie pliku ”wskazania pozarejestracyjne.xls” plikiem ”refundacja.xls” (od wyd. 1217)

v.3i 2019.02.11 nowe pliki GTIN.dbf i narynku.dbf oraz słownik klasyfikacji ATC/WHO w formacie xlsx (od wyd. 1906)

v.3j 2020.08.03 nowy plik CN.dbf z symbolem nomenklatury scalonej (od wyd. 2031)

v.3k 2022.11.09 nowy plik ”BAZYL ???? łącza internetowe.xlsx” (od wyd. 2243)

v.3l 2024.07.19 nowe pliki ”BAZYL ???? terminy standardowe.xlsx” i “Terminy standardowe - EDQM Standard Terms.xls”: słowniki postaci, dróg podania i opakowań (od wyd. 2428).

v.3m 2026.01.19 dwa nowe pola w pliku bazyl3.dbf oraz 2 nowe pliki: ”ATC EPhMRA ???? PL.xlsx” i ”NFC ????.xlsx” (od wyd. 2603)

--------------------------------------------------------------------------

Opisy struktur plików poszczególnych modułów posiadają odnośniki do numerów pól opisanych w dokumencie “Wykaz pól bazy danych” (pola.txt/doc) lub w dokumentach opisujących moduły dystrybucyjne bazy danych (podstaw.txt/doc, informac.txt/doc, parametr.txt/doc); numery pól podane są w nawiasach kwadratowych; gwiazdka * oznacza indeks słownika; podane nazwy opisowe pól są zalecanymi skrótami nazw pól bazy danych (do 30 znaków).

- od dnia 31 sierpnia 1998 r., tj. od wydania 834A:

1. Pole informac->NOWE :zmieniono w opisie nazwę na NOWOSC, tak, jak było w strukturze.

2. UWAGA: w modułach Informacje i Parametry Sprzedaży wstawiono nowe pola v.2a przed pola WERSJA i WERSJAPS (typ DATE)

- od dnia 18 września 1998 r. (v.2a):

1. Moduł Informacje został rozszerzony o pola:

SR_DOPING C  1 0	:[I40] Środek dopingowy

KL_ATCWHO C  5 0	:[I41] Klasyfikacja ATC/WHO

NAZ_SKROC C 32 0	:[I42] Nazwa skrócona

DEFDDAWKA C 14 0	:[I43] Definiowana dawka dobowa

2. Moduł Parametry Sprzedaży został rozszerzony o pola:

KONIECDOP C  1 0	:[S35] Koniec dopuszczenia

SYMB_KWIU C 14 0	:[S36] Symbol PKWiU

3. Baza została uzupełniona o nowe pliki kontakt.dbf/dbt, synonimy.dbf i kraje.dbf.

- od dn. 18 września 1998 r.:

Pliki midbfr.exe i msdbfr.exe (oraz odpowiednie pliki mv*.exe) zawierają rozszerzenia struktury v.2 -> v.2a w oparciu o kod BAZYL:

Moduł Informacje          - infor.dbf (patrz pkt 1 powyżej)

Moduł Parametry Sprzedaży - parar.dbf (patrz pkt 2 powyżej)

Pliki te zawierają komplet informacji z nowych pól.

- od dnia 4 listopada 1999 r. (v.2b):

Pliki *.dbt zostały zastąpione *.fpt. Bazy w wersji "dbt" będą wprawdzie kontynuowane, ale ze względu na występujący w Clipperze błąd adresowania pól memo wyświetlana zawartość może być błędna.

- od dnia 15 lutego 2002 r., tj. od wydania 206 (v.2c):

Udostępniono w Internecie niestandardowy plik limityop.dbf zawierający   pola:

BAZYL      C   6   0 :[P1] Kod BAZYL

LIM_OPAK   N   9   2 :  Limit/opak., obecnie: Ilość ryczałtów w opak.

ILSZT      N   6   0 :  Ilość sztuk w opakowaniu

- od dnia 31 marca 2003 r., tj. od wydania 313 (v.2d):

Plik kontakt.dbf z Modułu Informacje rozszerzono o 2 nowe pola:

EMAIL      C   50  0 :[I13H] Poczta elektroniczna

WWW        C   50  0 :[I13I] Witryna internetowa

- od dnia 24 czerwca 2005 r., tj. od wydania 524 (v.3a):

Udostępniono w Internecie niestandardowy plik bazyl3.dbf zawierający   pola:

BAZYL      C   6   0 :[P1]  Kod BAZYL

ILSZT      N   6   0 :[I44] Ilość sztuk w opakowaniu

ORTOPED    C   1   0 :[I45] Przedmiot ortopedyczny

Plik bazyl3.dbf zastąpi plik limityop.dbf i będzie uzupełniany o kolejne pola wersji 3 BAZYLa.

- od dnia 16 grudnia 2005 r., tj. od wydania 550 (v.3b):

W pliku bazyl3.dbf udostępniono 4 nowe pola:

LEK	C   1   0 :[I46] Lek

SPOZYWCZY	C   1   0 :[I47] Produkt spożywczy

TECHNICZNY	C   1   0 :[I48] Leczniczy środek techniczny

DZIECI	C   1   0 :[I49] Akcesoria dla dzieci

- od dnia 30 lipca 2007 r., tj. od wydania 0730 (v.3c):

 W pliku bazyl3.dbf udostępniono 1 nowe pole:

LIM_OPAK    N   9   2 :[I50] Ilość ryczałtów w opakowaniu

- od dnia 1 września 2007 r., tj. od wydania 0735, zakończono udostępnianie niestandardowego pliku limityop.dbf.

- od dnia 3 grudnia 2007 r., tj. od wydania 0748 (v.3d):

 W pliku bazyl3.dbf udostępniono 1 nowe pole:

ILDDDOP     N   9   2 :[I51] Ilość DDD w opakowaniu

- od dnia 31 sierpnia 2009 r., tj. od wydania 0935 (v.3e):

 W pliku bazyl3.dbf udostępniono 1 nowe pole:

SL_POSTAC   C   6   0 :[U24] Postać-indeks

   Udostępniono 2 nowe pliki:

   plik postac.dbf:

SL_POSTAC   C   6   0 :[U24] Postać-indeks

TRESC       C  32   0 :[P3]  Postać

   plik przech.dbf/fpt/dbt:

BAZYL       C   6   0 :[P1]  Kod BAZYL

PRZECHOW    M  10   0 :[I52] Przechowywanie

- od dnia 20 lutego 2012, tj. od wydania 1207 (v.3f):

W pliku bazyl3.dbf udostępniono 2 nowe pola:

SL_LIMITY   C   6   0 :[U25] Słownik grup limitowych-indeks

PODSLIM	C   1   0 :[I53] Podstawa ustalenia limitu

Udostępniono 1 nowy plik:

   plik limity.dbf:

SYMBOL   	C   6   0 :[U25] Słownik grup limitowych-indeks

LP       	C   5   0 :[I54] Numer grupy limitowej

INN_SKLAD 	C   128 0 :[I55] Nazwa grupy limitowej

OPIS 	C   128 0 : pole niewypełnione

MNOZNIK   	L   1   0 : pole niewypełnione

LIMIT    	N   9   3 : pole niewypełnione

- od dnia 19 marca 2012, tj. od wydania 1211 (v.3g): udostępniono 1 nowy plik ”wskazania pozarejestracyjne.xls”

- od dnia 27 kwietnia 2012, tj. od wydania 1217 (v.3h): plik ”wskazania pozarejestracyjne.xls” zastąpiono plikiem ”refundacja.xls” (komplet danych refundacyjnych z obwieszczenia MZ + kody BAZYL produktów)

- od dnia 11 lutego 2019, tj. od wydania 1906 (v.3i), udostępniono 3 nowe pliki:

  plik GTIN.dbf jako uzupełnienie Modułu Podstawowego:

BAZYL       	C   6 0 :[P1]  Kod BAZYL

KRESKOWY    	C  32 0 :[S32] Kod kreskowy

plik narynku.dbf jako uzupełnienie Modułu Parametry Sprzedaży:

BAZYL      	C   6 0 :[P1]  Kod BAZYL

NARYNKU     	C   3 0 :[I56] Na rynku

plik słownika klasyfikacji ATC/WHO ”ATC WHO ????.xlsx” (dla bieżącego roku ????), zawierający 8 kolumn: ATC1, ATC2, ATC3, ATC4, ATC5, Nazwa polska, T, Nazwa angielska.

- od dnia 3 sierpnia 2020, tj. od wydania 2031 (v.3j), udostępniono 1 nowy plik CN.dbf jako uzupełnienie Modułu Parametry Sprzedaży:

BAZYL       	C   6  0  :[P1]  Kod BAZYL

KOD_PCN    	C    16 0 :[S31] Symbol CN/Kod HS

- od dnia 9 listopada 2022, od danych z wydania 2243 (v.3k), udostępniono 1 nowy plik ”BAZYL ???? łącza internetowe.xlsx” (???? = numer wydania BAZYLa), zawierający 5 kolumn: BAZYL, Pozwolenie PL lub strona rejestru KE, Strona produktu PL lub dokumentacji EMA, Charakterystyka PL lub CharakterystykaUlotkaOpakowanie EMA, Ulotka dla pacjenta PL lub CharakterystykaUlotkaOpakowanie EMA.

- od dnia 9 grudnia 2023, od danych wydania 2348, w pliku ”BAZYL ???? łącza internetowe.xlsx” (???? = numer wydania BAZYLa) rozszerzono nazwę i zawartość pola Charakterystyka PL lub CharakterystykaUlotkaOpakowanie EMA do Charakterystyka PL lub CharakterystykaUlotkaOpakowanie EMA lub Opakowanie IR

- od dnia 19 lipca 2024, od danych wydania 2428 (v.3l), udostępniono 2 nowe pliki:

”BAZYL ???? terminy standardowe.xlsx” (???? = numer wydania BAZYLa), zawierający 13 kolumn: BAZYL, Postać, Form, Opakowanie, Pack, Podanie 1, Route 1, Podanie 2, Route 2, Podanie 3, Route 3, Podanie 4, Route 4;

“Terminy standardowe - EDQM Standard Terms.xls” zawierający 3 arkusze (Postaci leku, Drogi podania, Opakowania), na każdym po 2 kolumny: Terminy standardowe, Standard Terms.

- od dnia 19 stycznia 2026, od danych wydania 2603 (v.3m), w pliku bazyl3.dbf udostępniono 2 nowe pola:

13 ATC_EPHMRA C   5   0 :[I57] Klasyfikacja ATC/EPhMRA

14 NFC 	  C   3   0 :[I58] Klasyfikacja NFC

Udostępniono 2 nowe pliki:

“ATC EPhMRA ???? PL.xlsx” (???? = rok) zawierający 7 kolumn: ATC1, ATC2, ATC3, ATC4, Nazwa angielska, T, Nazwa polska;

“NFC ????.xlsx” (???? = rok) zawierający 6 kolumn: NFC1, NFC2, NFC3, Nazwa angielska, T, Nazwa polska.


Moduł Podstawowy - struktura

1. Struktura plików: podstaw.dbf, usuniete.dbf, pods90.dbf, usun90.dbf

      1  BAZYL      C   6   0 :[P1] Kod BAZYL

      2  NAZWA      C 120   0 :[P2] Nazwa

      3  POSTAC     C  32   0 :[P3] Postać

      4  DAWKA      C  42   0 :[P4] Dawka/Rozmiar

      5  OPAKOWANIE C  42   0 :[P5] Opakowanie

      6  SL_PROD    C   6   0 :[*P6,U1] Producent-indeks

      7  WERSJA     D   8   0 :[U2] Mod.Podst.-data utworz./zmiany

2. Struktura pliku producen.dbf

      1  SL_PROD    C   6   0 :[*P6,U1] Producent-indeks

      2  PRODUCENT  C 128   0 :[P6] Producent

3. Struktura pliku skbaz.dbf

1  BAZYL	  C   6   0 :[P1] Kod BAZYL

2  SKOOLP	  C   7   0 :[I7] Pielęgniarka+położna Rp/ 	Prod.zagr.brak.dost.w RP

4. Struktura pliku GTIN.dbf (v.3i)

3i    1  BAZYL       	C   6  0 :[P1]  Kod BAZYL

3i    2  KRESKOWY    	C  32  0 :[S32] Kod kreskowy


Moduł Informacje - struktura

1. Struktura plików: informac.dbf/dbt/fpt, info90.dbf/dbt/fpt

      1  BAZYL      C   6   0 :[P1] Kod BAZYL

      2  SKLAD      M  10   0 :[I4] Skład

      3  UWAGI      M  10   0 :[I6] Uwagi/produkt

      4  ZLOZONY    C   1   0 :[I5] Produkt złożony

      5  SKOOLP_PR  C   5   0 :[I7A] Pielęgniarka/położna Rp

      6  SKOOLP_OP  C   2   0 :[I7B] Prod.zagr.brak.dost.w RP

      7  SL_INTER   C   6   0 :[*I2,U3] Nazwa międzynarodowa-indeks

      8  SL_ODPOW   C   6   0 :[*I3,U4] Nazwa zb.odp.prod.złoż.-indeks

      9  SL_LICENC  C   6   0 :[*I8,U5] Licencjodawca-indeks

     10  SL_WSPOL   C   6   0 :[*I9,U6] Współpracujący-indeks

     11  SL_KONCERN C   6   0 :[*I10,U7] Koncern-indeks

     12  SL_SYNON   C   6   0 :[*I11A,U8] Synonim szczegółowy-indeks

     13  SL_SYNZB   C   6   0 :[*I11B,U9] Synonim zbiorczy-indeks

     14  OKR_WAZN   C   2   0 :[I12] Okres ważn.produktu (mies.)

     15  SL_KRAJ    C   6   0 :[*I14,*I15,U10] Kraj/skrót-indeks

     16  POLSKI     C   1   0 :[I16] Produkt polski

     17  KOSMETYK   C   1   0 :[I17] Produkt kosmetyczny

     18  SRODEK     C   1   0 :[I18] Produkt leczniczy

     19  OTC        C   1   0 :[I19] Produkt OTC

     20  HOMEO      C   1   0 :[I20] Lek homeopatyczny

     21  DIETETYK   C   1   0 :[I21] Produkt polski subst.czynna z RP

     22  ANTYKONC   C   1   0 :[I22] Środek antykoncepcyjny

     23  SUROWREC   C   1   0 :[I23] Surowiec farmaceutyczny

     24  OPAKREC    C   1   0 :[I24] Opakowanie farmaceutyczne

     25  SUROWICA   C   1   0 :[I25] Surowica

     26  SZCZEP     C   1   0 :[I26] Szczepionka

     27  MEDYCZNY   C   1   0 :[I27] Wyrób medyczny

     28  INIEKCJA   C   1   0 :[I28] Dializator-igła-strzykaw.itp.

     29  MAT_OPATR  C   1   0 :[I29] Materiał opatrunkowy

     30  SZEWNY     C   1   0 :[I30] Materiał szewny

     31  PROTEZA    C   1   0 :[I31] Refundacja bezpł. do ukończ.18

     32  DIAGNOST   C   1   0 :[I32] Preparat diagnostyczny

     33  SOCZEWKA   C   1   0 :[I33] Soczewka kontakt.+prep.piel.

     34  DEZYNFEK   C   1   0 :[I34] Środek dezynfekcyjny

     35  INNY_MAT   C   1   0 :[I35] Produkt do skóry atopowej

     36  ART_SANIT  C   1   0 :[I36] Żywność spec.przezn.medycznego

     37  SPOM       C   1   0 :[I37] Środek pomocniczy

     38  WETERYN    C   1   0 :[I38] Refundacja bezpłatnie ciąża

     39  NOWOSC     C   1   0 :[I39] Nowa rejestracja

2a   40  SR_DOPING  C   1   0 :[I40] Środek dopingowy

2a   41  KL_ATCWHO  C   5   0 :[I41] Klasyfikacja ATC/WHO

2a   42  NAZ_SKROC  C  32   0 :[I42] Nazwa skrócona

2a   43  DEFDDAWKA  C  14   0 :[I43] Definiowana dawka dobowa

     44  WERSJA     D   8   0 :[U11] Mod.Infor.-data utworz./zmiany

2. Struktura pliku internaz.dbf

      1  SL_INTER   C   6   0 :[*I2,U3] Nazwa międzynarodowa-indeks

      2  INTERNAZ   C  128  0 :[I2] Nazwa międzynarodowa

3. Struktura pliku ciagodpo.dbf

      1  SL_ODPOW   C   6   0 :[*I3,U4] Nazwa zb.odp.prod.złoż.-indeks

      2  CIAGODPO   C 128   0 :[I3] Nazwa zbioru odpow.prod.złoż.

4. Struktura pliku producen.dbf

      1  SL_PROD    C   6   0 :[*I8,U5;*I9,U6] Licencjod./Współprac.-indeks

      2  PRODUCENT  C 128   0 :[I8,I9] Licencjodawca/Współpracujący

5. Struktura pliku koncerny.dbf

      1  SL_KONCERN C   6   0 :[*I10,U7] Koncern-indeks

      2  KONCERN    C 128   0 :[I10] Koncern

6. Struktura pliku kontakt.dbf/dbt/fpt (v.2a)

      1  SL_PROD    C   6   0 :[*I13A,U1] Producent-indeks

      2  NAZWAPOL   C 128   0 :[I13B] Nazwa w Polsce

      3  ADRES      C  60   0 :[I13C] Adres

      4  MIASTO     C  60   0 :[I13D] Miasto

      5  TELEFON    C  60   0 :[I13E] Telefon

      6  FAX        C  30   0 :[I13F] Telefaks

      7  UWAGI      M  10   0 :[I13G] Uwagi/producent-dystrybutor

2d    8  EMAIL      C  50   0 :[I13H] Poczta elektroniczna

2d    9  WWW        C  50   0 :[I13I] Witryna internetowa

7. Struktura pliku synonimy.dbf (v.2a)

      1  SL_SYNO    C   6   0 :[*I11A,U8;*I11B,U9] Synonim-indeks

      2  SYNONIM    C 128   0 :[I11A,I11B] Synonim szczegółowy/zbiorczy

      3  ZBIORCZY   L   1   0 :[U12] Flaga zbior./szczeg.[.t./.f.]

8. Struktura pliku kraje.dbf (v.2a)

1  SYMBOL	  C   6   0 :[*I14,*I15,U10] Kraj-indeks

2  NAZWA	  C  30   0 :[I14] Kraj

3  SKROT	  C   3   0 :[I15] Skrót nazwy kraju

9. Plik słownika klasyfikacji ATC/WHO obowiązującej w danym roku: “ATC WHO ????.xlsx” (???? = rok) zawiera kolumny (v.3i):

1	ATC1	Poziom 1. klasyfikacji

2	ATC2	Poziom 2. klasyfikacji

3	ATC3	Poziom 3. klasyfikacji

4	ATC4	Poziom 4. klasyfikacji

5	ATC5	Poziom 5. klasyfikacji

6	Nazwa polska	Polska opisowa nazwa klasy

7	T	T = klasa w polu KL_ATCWHO

8	Nazwa angielska	Angielska opisowa nazwa klasy

10. Plik ”BAZYL ???? łącza internetowe.xlsx” (???? = numer wydania BAZYLa), zawierający 5 kolumn (v.3k):

1	BAZYL

2	Pozwolenie PL lub strona rejestru KE

3	Strona produktu PL lub dokumentacji EMA

4	Charakterystyka PL lub CharakterystykaUlotkaOpakowanie EMA lub Opakowanie IR

5	Ulotka dla pacjenta PL lub CharakterystykaUlotkaOpakowanie EMA

BAZYL: kod BAZYL

PL: dotyczy aktualnie zarejestrowanych produktów leczniczych z rejestracji polskich, obejmujących procedury narodową (NAR), unijną wzajemnego uznania (MRP) i unijną zdecentralizowaną (DCP), dostępnych w wyszukiwarce z Rejestru Produktów Leczniczych  (https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public)

KE: dotyczy aktualnie zarejestrowanych produktów leczniczych z centralnej rejestracji unijnej prowadzonej przez Komisję Europejską (KE) i umieszczonych w unijnym Rejestrze (https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/reg_hum_act.htm?sort=n)

EMA: dotyczy aktualnej dokumentacji rejestracyjnej dla aktualnie zarejestrowanych produktów leczniczych z centralnej rejestracji unijnej, udostępnianych przez Europejską Agencję Produktów Leczniczych (EMA) (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

11. Plik “BAZYL ???? terminy standardowe.xlsx” (???? = numer wydania BAZYLa), zawierający 13 kolumn:

1	BAZYL

2	Postać

3	Form

4	Opakowanie

5	Pack

6	Podanie 1

7	Route 1

8	Podanie 2

9	Route 2

10	Podanie 3

11	Route 3

12 	Podanie 4

13	Route 4

BAZYL: kod BAZYL

Kolumny 2-3: terminy standardowe postaci produktu leczniczego, w wersji polskiej i angielskiej

Kolumny 4-5: terminy standardowe opakowania produktu leczniczego, w wersji polskiej i angielskiej

Kolumny 6-13: terminy standardowe drogi podania produktu leczniczego, w wersji polskiej i angielskiej

Plik słownikowy “Terminy standardowe - EDQM Standard Terms.xls” zawierający 3 arkusze:

Postaci leku

Opakowania

Drogi podania

Każdy arkusz zawiera 2 kolumny:

1	Terminy standardowe

2	Standard Terms

Kolumny “Standard Terms” zawierają dane słownika EDQM Standard Terms w oryginalnej wersji angielskiej, udostępnianej Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie danych European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare bedącego departamentem Rady Europy (Council of Europe): http://www.standardterms.edqm.eu

Kolumny “Terminy standardowe” zawierają dane słownika EDQM Standard Terms w wersji polskiej, udostępnianej przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: http://www.urpl.gov.pl/pl

12. Plik słownika klasyfikacji ATC/EPhMRA obowiązującej w danym roku: “ATC EPhMRA ???? PL.xlsx” (???? = rok) zawiera kolumny (v.3m):

1	ATC1	Poziom 1. klasyfikacji

2	ATC2	Poziom 2. klasyfikacji

3	ATC3	Poziom 3. klasyfikacji

4	ATC4	Poziom 4. klasyfikacji

5	Nazwa angielska	Angielska opisowa nazwa klasy

6	T	T = klasa w polu ATC_EPHMRA

7	Nazwa polska	Polska opisowa nazwa klasy

13. Plik słownika klasyfikacji NFC/EPhMRA obowiązującej w danym roku: “NFC ????.xlsx” (???? = rok) zawiera kolumny (v.3m):

1	NFC1	Poziom 1. klasyfikacji

2	NFC2	Poziom 2. klasyfikacji

3	NFC3	Poziom 3. klasyfikacji

5	Nazwa angielska	Angielska opisowa nazwa klasy

6	T	T = klasa w polu NFC

7	Nazwa polska	Polska opisowa nazwa klasy


Moduł Parametry Sprzedaży - struktura

1. Struktura plików: parametr.dbf, para90.dbf

      1  BAZYL      C   6   0 :[P1] Kod BAZYL

      2  DOPUSZCZON C   1   0 :[S2] Produkt dopuszczony

      3  NR_SWR     C  21   0 :[S3] Numer pozwolenia

      4  NR_SWD     C  21   0 :[S4] Nr świad.dopuszcz./Id Prod.Leczn.

      5  DATA_WYDSW C  21   0 :[S5] Data wydania pozwolenia

      6  DATA_WAZN  C  21   0 :[S6] Data ważności pozwolenia

      7  POJEDYNCZY C   1   0 :[S7A] Monogr.FP poj.sur.far.nie rośl

      8  GALEN      C   1   0 :[S7B] Monogr.FP poj.sur.farm. rośl.

      9  INNY       C   1   0 :[S7C] Monogr.FP pr.gal./in.receptur.

     10  FP         C   1   0 :[S7D] Monogr.FP surow.farm.jakość FP

     11  SL_ODPL    C   1   0 :[*S8,U13]Kat.ref.cały zakres-indeks

     12  SL_CHPODPL C   1   0 :[*S9A,U14] Kat.ref.choroby-indeks

     13  SL_CHP1    C   6   0 :[*S9B,U15] Choroba 1-indeks

     14  SL_CHP2    C   6   0 :[*S9C,U16] Choroba 2-indeks

     15  IL_OPAK    C  32   0 :[S10] Dopłata-bezpłatnie

     16  CENA_LIM   N  13   4 :[S11] Limit finansowania

     17  CENA_ZBYTU N  11   2 :[S12A] Cena urzędowa zbytu

     18  CENA_HURT  N  11   2 :[S12B] Cena urzędowa hurtowa

     19  CENA_DETAL N  11   2 :[S12C] Cena urzędowa detaliczna

     20  KAT_CEN    C   3   0 :[S13] Kategoria cen

     21  CENN_CIF   C  11   0 :[S14A] Grupa R, N, P

     22  CENN_RMAX  C  11   0 :[S14B] Dopłata-30%

     23  CENN_DETAL C  11   0 :[S14C] Dopłata-50%

     24  MURZ_HURT  C   1   0 :[S15A] Antybiotyk

     25  MURZ_DETAL C   1   0 :[S15B] Produkt biobójczy

     26  SZPITALNY  C   1   0 :[S16] Produkt tylko leczn.zamkn.

     27  POSZPITAL  C   1   0 :[S17] Refundacja-chemioterapia

     28  SZCZ_LZ    C   1   0 :[S18] Produkty zgłaszane do ZSMOPL

     29  SZCZ_LZRP  C   1   0 :[S19] Prod.leczn.podleg.serializacji

     30  WYKAZ_LZRP C   1   0 :[S20] Refundacja bezpłatnie >65 lat

     31  OPAK_SZPIT C   1   0 :[S21] Opakowanie szpitalne

     32  PSYCHOTROP C   1   0 :[S22] Lek psychotropowy

     33  LGOTSUR    C   1   0 :[S23] Lek gotowy=surowiec farmaceut.

     34  REC_31     C   1   0 :[S24A] Recepta

     35  REC_31A    C   1   0 :[S24B] Recepta zastrzeżona

     36  REC_33     C   1   0 :[S24C] Recepta z kopią

     37  REC_ND     C   1   0 :[S24E] Recepta-nie dotyczy

     38  REC_34     C   1   0 :[S24D] Refundacja-apteka

     39  REC_N32    C   1   0 :[S25] Produkt nieobecny/rynku

     40  ARTSAN_32  C   1   0 :[S26] Artykuł sanit.na Mz/Pom-32

     41  SILA_A     C   1   0 :[S27A] Siła działania-wykaz A

     42  SILA_B     C   1   0 :[S27B] Siła działania-wykaz B

     43  SILA_N     C   1   0 :[S27C] Siła działania-wykaz N

     44  SILA_ND    C   1   0 :[S27D] Siła działania-nie dotyczy

     45  SL_KIER    C   1   0 :[*S28,U17] Ostrzeż.dla kierowców-indeks

     46  NUMER_SWW  C  16   0 :[S29] Symbol CPV

     47  STAWKA_VAT C   2   0 :[S30] Stawka PTU

     48  KOD_PCN    C  16   0 :[S31] Symbol PCN/Kod HS

     49  KRESKOWY   C  32   0 :[S32] Kod kreskowy

     50  OPAK_ZB1   C   5   0 :[S33A] Ilość w opak.zbiorczym 1

     51  OPAK_ZB2   C   5   0 :[S33B] Ilość w opak.zbiorczym 2

     52  OPAK_ZB3   C   5   0 :[S33C] Ilość w opak.zbiorczym 3

     53  ZIEL_MED   C   1   0 :[S34A] Obr.pozaapt.-skl.ziel.-med.

     54  ZIEL_DROG  C   1   0 :[S34B] Produkt biotechnologiczny

     55  ZAOP_MED   C   1   0 :[S34C] Obr.pozaapt.-skl.spec.zaop.med

     56  HANDEL_OG  C   1   0 :[S34D] Obr.pozaapt.–skl.ogóln./zaop.med.

     57  PUNKT_APT  C   1   0 :[S34E] Obr.pozaapt.-punkty apteczne

2a   58  KONIECDOP  C   1   0 :[S35] Koniec dopuszczenia do obrotu

2a   59  SYMB_PKWU  C  14   0 :[S36] Symbol PKWiU

     60  WERSJA     D   8   0 :[U18] Mod.Par.Sprz.-data utw./zmiany

     61  WERSJAPS   D   8   0 :[U19] Mod.Par.Sprz.-data utw./zm.ref.

2. Struktura pliku tranchor.dbf

      1. SL_CHPODPL C   1   0 :[*S9A,U14] Kat.ref.choroby-indeks

      2. CHP_ODPLAT C   4   0 :[S9A] Odpłatność/choroby

3. Struktura pliku ch_przew.dbf

      1  SL_CHP     C   6   0 :[*S9B,U15;*S9C,U16] Choroba-indeks

      2  CHOROBA    C 128   0 :[S9B,S9C] Choroba

4. Struktura pliku tranodpl.dbf

      1. SL_ODPL    C   1   0 :[*S8,U13] Kat.ref.cały zakres-indeks

      2. ODPLATNOSC C   4   0 :[S8] Odpłatność/cały zakres

5. Struktura pliku trankier.dbf

      1. SL_KIER    C   1   0 :[*S28,U17] Ostrzeż.dla kierowców-indeks

      2. KIEROWCY   C   4   0 :[S28] Ostrzeżenie dla kierowców

6. Struktura pliku zmiany.dbf

      1. BAZYL      C   6   0 :[P1] Kod BAZYL

      2. DNIA       D   8   0 :[U20] Data wydania bazy

7. Struktura pliku wersja.dbf/dbt/fpt

      1. DNIA       D   8   0 :[U20] Data wydania bazy

      2. KOD        C   3   0 :[U21] Numer wydania bazy

      3. WERSJA     M  10   0 :[U22] Opis ważnych zmian

      4. ZAKRES     M  10   0 :[U23] Zakres wypełn.pól[PARSTAN.TXT]


BAZYL wersja 3 - struktura

Struktura pliku bazyl3.dbf (v.3a-v.3m):

1  BAZYL      C   6   0 :[P1]  Kod BAZYL

3a	2  ILSZT      N   6   0 :[I44] Liczba sztuk w opakowaniu

3a	3  ORTOPED    C   1   0 :[I45] Przedmiot ortopedyczny

3b	4  LEK        C   1   0 :[I46] Lek

3b	5  SPOZYWCZY  C   1   0 :[I47] Produkt spożywczy

3b	6  TECHNICZNY C   1   0 :[I48] Antybiotyk przeciwbakteryjny

3b	7  DZIECI     C   1   0 :[I49] Akcesoria dla dzieci

3c	8  LIM_OPAK   N   9   2 :[I50] Dopłata-ryczałt

3d	9  ILDDDOP    N   9   2 :[I51] Liczba DDD w opakowaniu

3e	10 SL_POSTAC  C   6   0 :[U24] Postać-indeks

3f	11 SL_LIMITY  C   6   0 :[U25] Słownik grup limitowych-indeks

3f	12 PODSLIM	  C   1   0 :[I53] Podstawa ustalenia limitu

3m	13 ATC_EPHMRA C   5   0 :[I57] Klasyfikacja ATC/EPhMRA

3m	14 NFC 	  C   3   0 :[I58] Klasyfikacja NFC

Struktura pliku postac.dbf (v.3e):

3e	1  SL_POSTAC  C   6   0 : [U24] Postać-indeks

3e  	2  TRESC      C  32   0 : [P3]  Postać

Uwaga: zawartość słownikowego pola TRESC odpowiada zawartości pola POSTAC z plików: podstaw.dbf, usuniete.dbf, pods90.dbf, usun90.dbf.

Struktura pliku przech.dbf/fpt/dbt (v.3e):

3e	1  BAZYL      C   6   0 :[P1]  Kod BAZYL

3e	2  PRZECHOW   M  10   0 :[I52] Przechowywanie

Struktura pliku limity.dbf (v.3f):

3f	1  SYMBOL     C   6   0 :[U25] Słownik grup limitowych-indeks

3f	2  LP      	  C   5   0 :[I54] Numer grupy limitowej

3f	3 INN_SKLAD   C   128 0 :[I55] Nazwa grupy limitowej

3f	4 OPIS 	  C   128 0 : pole niewypełnione

3f	5 MNOZNIK     L   1   0 : pole niewypełnione

3f	6 LIMIT    	  N   9   3 : pole niewypełnione

Plik ”refundacja.xls” zawierający komplet danych refundacyjnych z obwieszczenia MZ + kody BAZYL produktów (v.3h) - zastąpił wcześniejszy plik ”wskazania pozarejestracyjne.xls” (v.3g).

Struktura pliku narynku.dbf (v.3i):

3i	BAZYL       	C 	6  	0 :[P1]  Kod BAZYL

3i	NARYNKU     	C 	3  	0 :[I56] Na rynku

Plik słownika klasyfikacji ATC/WHO obowiązującej w danym roku: “ATC WHO ????.xlsx” (???? = rok) zawiera kolumny (v.3i):

1	ATC1	Poziom 1. klasyfikacji

2	ATC2	Poziom 2. klasyfikacji

3	ATC3	Poziom 3. klasyfikacji

4	ATC4	Poziom 4. klasyfikacji

5	ATC5	Poziom 5. klasyfikacji

6	Nazwa polska	Polska opisowa nazwa klasy

7	T	T = klasa w polu KL_ATCWHO

8	Nazwa angielska	Angielska opisowa nazwa klasy

Struktura pliku CN.dbf (v.3j):

3j	BAZYL       	C   6  0  :[P1] Kod BAZYL

3j	KOD_PCN    	C    16 0 :[S31] Symbol CN/Kod HS

Plik ”BAZYL ???? łącza internetowe.xlsx” (???? = numer wydania BAZYLa), zawierający 5 kolumn (v.3k):

1	BAZYL

2	Pozwolenie PL lub strona rejestru KE

3	Strona produktu PL lub dokumentacji EMA

4	Charakterystyka PL lub CharakterystykaUlotkaOpakowanie EMA lub Opakowanie IR

5	Ulotka dla pacjenta PL lub CharakterystykaUlotkaOpakowanie EMA

Plik “BAZYL ???? terminy standardowe.xlsx” (???? = numer wydania BAZYLa), zawierający 13 kolumn:

1	BAZYL

2	Postać

3	Form

4	Opakowanie

5	Pack

6	Podanie 1

7	Route 1

8	Podanie 2

9	Route 2

10	Podanie 3

11	Route 3

12 	Podanie 4

13	Route 4

Plik słownikowy “Terminy standardowe - EDQM Standard Terms.xls” zawierający 3 arkusze:

Postaci leku

Opakowania

Drogi podania

Każdy arkusz zawiera 2 kolumny:

1	Terminy standardowe

2	Standard Terms

Plik słownika klasyfikacji ATC/EPhMRA obowiązującej w danym roku: “ATC EPhMRA ???? PL.xlsx” (???? = rok) zawiera kolumny (v.3m):

1	ATC1	Poziom 1. klasyfikacji

2	ATC2	Poziom 2. klasyfikacji

3	ATC3	Poziom 3. klasyfikacji

4	ATC4	Poziom 4. klasyfikacji

5	Nazwa angielska	Angielska opisowa nazwa klasy

6	T	T = klasa w polu ATC_EPHMRA

7	Nazwa polska	Polska opisowa nazwa klasy

Plik słownika klasyfikacji NFC/EPhMRA obowiązującej w danym roku: “NFC ????.xlsx” (???? = rok) zawiera kolumny (v.3m):

1	NFC1	Poziom 1. klasyfikacji

2	NFC2	Poziom 2. klasyfikacji

3	NFC3	Poziom 3. klasyfikacji

4	Nazwa angielska	Angielska opisowa nazwa klasy

5	T	T = klasa w polu NFC

6	Nazwa polska	Polska opisowa nazwa klasy


1. Identyfikator BAZYL

2. Pole NAZWA

3. Pole POSTAĆ

4. Pole DAWKA-ROZMIAR

5. Pole OPAKOWANIE

6. Pole PRODUCENT

2. Pole NAZWA MIĘDZYNARODOWA

3. Pole NAZWA ZBIORU ODPOWIEDNIKÓW PRODUKTÓW ZŁOŻONYCH

4. Pole SKŁAD

5. Pole ZŁOŻONY

6. Pole UWAGI

7. Pola DRUGPOL

8. Pole LICENCJODAWCA

9. Pole WSPÓŁPRACUJĄCY

10. Pole KONCERN

11. Pola SYNONIM FARMACEUTYCZNY

12. Pole OKRES WAŻNOŚCI PRODUKTU

13A. Pole KONTAKT - PRODUCENT

13B. Pole KONTAKT - NAZWA W POLSCE

13C. Pole KONTAKT - ADRES

13D. Pole KONTAKT - MIASTO

13E. Pole KONTAKT - TELEFON

13F. Pole KONTAKT - TELEFAKS

13G. Pole KONTAKT - UWAGI

14. Pole KRAJ

15. Pole SKRÓT NAZWY KRAJU

16. Pole PRODUKT POLSKI

17. Pole KOSMETYK

18. Pole ŚRODEK FARMACEUTYCZNY

19. Pole PRODUKT OTC

20. Pole LEK HOMEOPATYCZNY

21. Pole DIETETYK

22. Pole ŚRODEK ANTYKONCEPCYJNY

23. Pole SUROWIEC FARMACEUTYCZNY

24. Pole OPAKOWANIE FARMACEUTYCZNE

25. Pole SUROWICA

26. Pole SZCZEPIONKA

27. Pole MATERIAŁ MEDYCZNY

28. Pole MODUŁ DIALIZACYJNY, PRZYRZĄD DO PRZETACZANIA, IGŁA, STRZYKAWKA LUB WYRÓB ZBLIŻONY

29. Pole MATERIAŁ OPATRUNKOWY

30. Pole MATERIAŁ SZEWNY

31. Pole ENDOPROTEZA

32. Pole PREPARAT DIAGNOSTYCZNY

33. Pole SOCZEWKA KONTAKTOWA LUB PREPARAT DO PIELĘGNACJI SOCZEWEK

34. Pole ŚRODEK DEZYNFEKCYJNY

35. Pole INNY MATERIAŁ MEDYCZNY

36. Pole ARTYKUŁ SANITARNY

37. Pole ŚRODEK POMOCNICZY

38. Pole ŚRODEK WETERYNARYJNY

39. Pole NOWOŚĆ NA RYNKU FARMACEUTYCZNYM

40. Pole ŚRODEK DOPINGOWY

41. Pole KLASYFIKACJA ATC-WHO

42. Pole NAZWA SKRÓCONA

43. Pole DEFINIOWANA DAWKA DOBOWA

2. Pole “Produkt dopuszczony do obrotu”

3. Pole “Numer świadectwa rejestracji”

4. Pole “Numer świadectwa dopuszczenia do obrotu”

5. Pole “Data wydania świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu”

6. Pole “Data ważności świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu”

7. Pola “Produkt nie podlegający wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych”

8. Pole “Grupa odpłatności - wykazy leków podstawowych i uzupełniających”

9. Pola “Grupa odpłatności - niektóre choroby”

10. Pole “Ilość w opakowaniu z wykazów”

11. Pole “Limit ceny”

12. Pola “Ceny urzędowe”

14A. Pole "Grupa prekursorów, środków odurzających lub substancji psychotropowych"

14B. Pole “Cena urzędowa hurtowa na produkty lecznicze nabywane przez zakłady lecznictwa zamkniętego”

14C. Pole “Ceny dla środków farmaceutycznych refundowanych ze środków budżetowych wynegocjowane z dostawcami - Cena detaliczna”

15A. Pole “Antybiotyk”

15B. Pole "Emeryt"

16. Pole “Produkt stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym”

17. Pole “Lek wydawany na podstawie recepty lekarskiej dla leczenia poszpitalnego”

18. Pole “Preparat przeznaczony dla pionu sanitarno-epidemiologicznego do szczepień”

19. Pole “Preparat przeznaczony dla pionu sanitarno-epidemiologicznego do szczepień, może być również wydawany z aptek na podstawie recepty lekarskiej”

20. Pole “Produkt z wykazu środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętym oraz wydawanych na podstawie recepty lekarskiej dla leczenia poszpitalnego”

21. Pole “Opakowanie szpitalne”

22. Pole “Lek psychotropowy”

23. Pole “Lek gotowy, który można traktować jako surowiec farmaceutyczny, w największych zarejestrowanych opakowaniach”

24. Pola “Recepta”

27. Pola “Siła działania - wykazy”

28. Pole “Ostrzeżenia dla kierowców i osób obsługujących urządzenia mechaniczne”

29. Pole “Symbol Wspólnego Słownika Zamówień (CPV)”

30. Pole “Stawka podatku od towarów i usług”

31. Pole “Symbol PCN-Kod HS”

32. Pole “Kod kreskowy”

33. Pola “Ilość w opakowaniu zbiorczym”

34. Pola “Obrót pozaapteczny”

35. Pole “Koniec dopuszczenia do obrotu”

36. Pole “Symbol PKWiU”


6-znakowy unikalny numer związany z każdym produktem zawartym w bazie danych - kod BAZYL.


Nazwy produktów starano się podać zgodnie z napisem na opakowaniu, według jednolitych zasad dla poszczególnych kategorii produktów. Więcej informacji


Postać produktów określono w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc słownik postaci. Więcej informacji


Pole wypełniano jedynie w przypadku preparatów jednoskładnikowych (jedna substancja czynna). Dawki podano w sposób ujednolicony. Więcej informacji


Dotyczy tylko wielkości opakowań detalicznych (jednostkowych). Pole wypełniano w sposób ujednolicony. Więcej informacji


Nazwy producentów podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc słownik producentów. Więcej informacji


Nazwy międzynarodowe podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc słownik nazw międzynarodowych. Więcej informacji


Odpowiedniki produktów złożonych są to preparaty o identycznym lub bardzo zbliżonym składzie oraz postaci, tworzące zbiory produktów oznaczone wspólną dla każdego zbioru nazwą charakteryzującą ich  skład  i  ewentualnie postać. Nazwy zbiorów odpowiedników podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc słownik nazw zbiorów odpowiedników produktów złożonych. Więcej informacji


Skład preparatów  złożonych  podawano  w  języku  polskim, angielskim lub łacińskim - w zależności od dostępnych źródeł; rzadziej w innych językach. Więcej informacji


Pole ustawiono na TAK dla wszystkich produktów złożonych. Więcej informacji


Pole zawiera informacje uzupełniające lub dodatkowo opisujące produkt. Więcej informacji


Pole zawiera kod DRUGPOL bazy danych Instytutu Leków. Więcej informacji


W przypadku produktów wytwarzanych na licencji w polu podano nazwę licencjodawcy. Więcej informacji


W przypadku produktów wytwarzanych we współpracy z inną firmą w polu podano nazwę firmy współpracującej. Więcej informacji


W przypadku wytwórców wchodzących w skład koncernów, lecz sygnujących swoje produkty także nazwą własnej firmy - w polu podano nazwę koncernu. Nazwy koncernów podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc słownik koncernów. Więcej informacji


Synonimy farmaceutyczne są to preparaty o identycznym składzie i postaci tworzące zbiory oznaczone wspólną nazwą. Nazwy synonimów podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc słownik synonimów. Więcej informacji


W polu podano wyrażony w miesiącach okres ważności produktu. Więcej informacji


Pole zawiera nazwę producenta ze słownika producentów BAZYLA. Więcej informacji


Pole zawiera pełną nazwę producenta, przedstawicielstwa producenta zagranicznego w Polsce lub nazwę dystrybutora lub importera. Więcej informacji


Pole zawiera nazwę ulicy, numer domu i ewentualnie numer lokalu siedziby firmy. Więcej informacji


Pole zawiera kod pocztowy oraz nazwę miasta, w którym ma siedzibę firma. Więcej informacji


Pole zawiera numery telefonów firmy. Więcej informacji


Pole zawiera numery telefaksów firmy. Więcej informacji


Pole zawiera informacje dodatkowe związane z firmą. Więcej informacji


W polu podano nazwy krajów, z których pochodzą produkty umieszczone w bazie danych. Nazwy krajów podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych, tworząc słownik krajów. Więcej informacji


W polu podano skróty nazw krajów, z których pochodzą produkty umieszczone w bazie danych. Skróty nazw krajów podano w sposób ujednolicony dla całej bazy danych na podstawie międzynarodowych skrótów samochodowych, tworząc słownik skrótów nazw krajów. Więcej informacji


Przyjęto, że produktem polskim jest każdy produkt wytworzony w swojej ostatecznej postaci w Polsce. Więcej informacji


Kategoria obejmuje znajdujące się w obrocie w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych środki kosmetyczne. Więcej informacji


Kategoria obejmuje leki, surowce farmaceutyczne, preparaty diagnostyczne i środki antykoncepcyjne. Więcej informacji


Podstawą zaliczenia produktu do kategorii over-the-counter (OTC), czyli produktów farmaceutycznych sprzedawanych przez apteki bez recepty lekarskiej, jest opracowana przez IMS klasyfikacja produktów OTC. Więcej informacji


Podstawą zaliczenia produktu do tej kategorii jest wytworzenie go z surowców i przy użyciu metod zgodnych z zasadami homeopatii, m.in. przez firmy specjalizujące się w wytwarzaniu leków homeopatycznych. Więcej informacji


Podstawą zaliczenia produktu do tej kategorii jest opracowana przez IMS Health klasyfikacja dietetyków. Więcej informacji


Kategoria obejmuje zarówno środki chemiczne, w tym hormonalne, jak również mechaniczne. Więcej informacji


Kategoria obejmuje produkty stanowiące surowce przeznaczone m.in. do wykonywania leków recepturowych w aptekach, w tym również surowce pomocnicze służące do przygotowania postaci leku recepturowego. Więcej informacji


Kategoria obejmuje produkty stanowiące opakowania dla produktów leczniczych. Więcej informacji


Kategoria obejmuje produkty zawierające przeciwciała. Więcej informacji


Kategoria obejmuje produkty zawierające antygeny lub alergeny. Więcej informacji


Podstawą zaliczenia produktu leczniczego do tej kategorii jest jego przeznaczenie, zgodne z ustawą o wyrobach medycznych. Więcej informacji


Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale I dawnego “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce”. Więcej informacji


Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale II dawnego “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce”. Więcej informacji


Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale III dawnego “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce”. Więcej informacji


Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale IV dawnego “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce”. Więcej informacji


Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale VI dawnego “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce”. Więcej informacji


Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale VII dawnego “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce”. Więcej informacji


Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale VIII dawnego “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce”. Więcej informacji


Kategoria obejmuje wyroby medyczne odpowiadające umieszczonym w Dziale IX dawnego “Urzędowego wykazu materiałów medycznych dopuszczonych do obrotu w Polsce”. Więcej informacji


Kategoria obejmuje materiały i preparaty opatrunkowe przeznaczone dla celów medycznych oraz środki ich mocowania. Więcej informacji


Kategoria obejmuje środki pomocnicze wymienione w załączniku nr 2 do rozporządzenia MZ z dnia 29 sierpnia 2009 r. Więcej informacji


Kategoria obejmuje środki weterynaryjne zakodowane w BAZYLU. Więcej informacji


Kategoria obejmuje nowości na rynku farmaceutycznym w Polsce, czyli produkty lecznicze zarejestrowane w miesiącu podanym w dokumencie "Co nowego w BAZYLU ?". Więcej informacji


Kategoria obejmuje produkty zawierające w swoim składzie środki farmakologiczne uznane za dopingowe. Więcej informacji


W polu podano kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC) według opracowania Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Więcej informacji


Pole zawiera nazwę produktu skróconą do 32 znaków. Więcej informacji


Pole zawiera definiowane dawki dobowe (defined daily doses) dla produktów leczniczych i niektórych środków spożywczych. Więcej informacji


Pole ustawione jest na TAK dla produktów zarejestrowanych i dopuszczonych do obrotu w Polsce. Więcej informacji


W polu podano numery pozwoleń produktów leczniczych oraz numery rejestru kosmetyków. Więcej informacji


W pole wpisano numery świadectw dopuszczenia produktów do obrotu. Więcej informacji


W pole wpisano datę wydania pozwolenia, świadectwa dopuszczenia produktu do obrotu, świadectwa jakości lub innego dokumentu legalizującego produkt. Więcej informacji


W pole wpisano datę ważności pozwolenia, świadectwa dopuszczenia produktu do obrotu, świadectwa jakości lub innego dokumentu legalizującego produkt. Więcej informacji


Pole ustawiono na TAK dla surowców farmaceutycznych z monografią farmakopealną. Więcej informacji


Dla produktów o podanych w aptecznych wykazach refundacyjnych nazwach, postaciach, dawkach i numerach GTIN pole ustawiono odpowiednio na “Ryczałt”, “30%” lub “50%”. Więcej informacji


Dla produktów o podanych w aptecznych wykazach refundacyjnych nazwach, postaciach, dawkach i numerach GTIN pole “Kategoria dostępności refundacyjnej - we wskazaniu określonym stanem klinicznym” ustawiono odpowiednio na “Bezpłatnie”, “Ryczałt”, “30%” lub “50%”, zaś w pole “Choroba 1” i ewentualnie w pole “Choroba 2” wpisano ze słownika chorób BAZYLA odpowiednią jednostkę chorobową. Więcej informacji


Dla produktów o podanych w aptecznych wykazach refundacyjnych nazwach, postaciach, dawkach i numerach GTIN podano wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności: bezpłatnie. Więcej informacji


Dla produktów o podanych w aptecznych wykazach refundacyjnych nazwach, postaciach, dawkach i numerach GTIN podano wysokość limitu finansowania. Więcej informacji


Dla produktów o podanych w aptecznych wykazach refundacyjnych nazwach, postaciach, dawkach i numerach GTIN podano wysokość cen urzędowych zbytu i detalicznej oraz ceny hurtowej. Więcej informacji


Pole “Kategoria cen” jest nieaktualne od 1 stycznia 1999 i w związku z tym zostało pozostawione jako nie wypełnione. Więcej informacji


Pole zawiera oznaczenia poszczególnych grup prekursorów, środków odurzających lub substancji psychotropowych. Więcej informacji


Dla produktów o podanych w aptecznych wykazach refundacyjnych nazwach, postaciach, dawkach i numerach GTIN w polach podano wysokość dopłaty świadczeniobiorcy dla poziomu odpłatności 30% lub 50%. Więcej informacji


Pole ustawiono na TAK dla receptowych produktów leczniczych zawierających antybiotyki i inne środki przeciwinfekcyjne (w tym sulfonamidy i chemioterapeutyki), z wyłączeniem środków antyseptycznych. Więcej informacji


Pole obejmuje produkty biobójcze dostępne na rynku farmaceutycznym. Więcej informacji


Pole ustawiono na TAK dla produktów leczniczych stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętym. Więcej informacji


Pole ustawiono na TAK leków refundowanych dostępnych w ramach chemioterapii. Więcej informacji


Pole ustawiono na TAK dla produktów leczniczych wytwarzanych metodami przemysłowymi zgodnie z przepisami zawartymi w Farmakopei Polskiej. Więcej informacji


Pole ustawiono na TAK dla nieprzetworzonych surowców farmaceutycznych używanych w celach leczniczych i surowców roślinnych w postaci rozdrobnionej. Więcej informacji


Pole ustawiono na TAK dla produktów z wykazu produktów leczniczych i wyrobów medycznych nabywanych przez zakłady lecznictwa zamkniętego po cenach urzędowych hurtowych. Więcej informacji


Pole ustawiono na TAK tylko dla produktów nie przeznaczonych do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym, lecz wytwarzanych w dużych opakowaniach detalicznych przeznaczonych do użytku szpitalnego. Więcej informacji


Pole ustawiono na TAK dla leków psychotropowych. Więcej informacji


Pole ustawiono na TAK dla leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne. Więcej informacji


Pole informuje, na jaką receptę dyspensowany jest preparat lub o możliwości uzyskania go bez recepty. Więcej informacji


Pole informuje, czy preparat należy do wykazu A, B lub N. Więcej informacji


Pole zawiera ostrzeżenia dla kierowców i osób obsługujących urządzenia mechaniczne w ruchu. Więcej informacji


W polu zapisano odpowiadające poszczególnym produktom symbole Wspólnego Słownika Zamówień (CPV). Więcej informacji


W pole wpisano stawkę podatku od towarów i usług. Więcej informacji


W polu zapisano odpowiadające poszczególnym produktom symbole Nomenklatury Scalonej (CN). Więcej informacji


Pole zawiera numery GTIN kodów kreskowych umieszczanych na jednostkowych opakowaniach produktów. Więcej informacji


Pola zawierają liczby określające wielkości zbiorczych opakowań produktu. Więcej informacji


Pola ustawiono na TAK dla produktów leczniczych, które mogą być sprzedawane w placówkach obrotu pozaaptecznego. Więcej informacji


Pole zostało ustawione na TAK dla produktów, w stosunku do których dokonano zmiany nazwy produktu lub zmiany wielkości opakowania lub które wykreślono z Rejestru, a także w stosunku do produktów, którym wygasł termin ważności świadectwa rejestracji lub dopuszczenia do obrotu lub nie zgłoszonych do rerejestracji. Więcej informacji


W polu zapisano odpowiadające poszczególnym produktom symbole Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług. Więcej informacji